AS 2008 4375

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 5. September 2008

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat) verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten folgende Ausgaben: a. Pharmacopoea Europaea, 6. Ausgabe (Ph. Eur. 6), vom März 20062, Nach- trag 6.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20072, Nachtrag 6.2 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20072, dringliche Änderung der Mono- graphien Heparinum calcicum und Heparinum natricum zur Pharmacopoea Europaea vom Juli 20083 und Nachtrag 6.3 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20072; b. Pharmacopoea Helvetica, 10. Ausgabe (Ph. Helv. 10), vom Mai 20064, Supplement 10.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 20074 und Supple- ment 10.2 zur Pharmacopoea Helvetica vom September 20084.

1 SR 812.214.11 2 Sie werden im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebühren- verordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahnen bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, bezogen werden.

3 Der volle Wortlaut kann bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic,

dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, bezogen oder unter der Internetadresse http://www.swissmedic.ch abgerufen werden. 4 Sie wird von der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebühren- verordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

2008-2016 4375

Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern AS 2008

II Diese Änderung tritt am 1. Januar 2009 in Kraft.

5. September 2008 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli