AS 2011 1165

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 4. März 2011

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat) verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten folgende Ausgaben: a. Pharmacopoea Europaea, 7. Ausgabe (Ph. Eur. 7), vom Dezember 20092, Nachtrag 7.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20102 und Nachtrag

7.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 20102;

b. Pharmacopoea Helvetica, 10. Ausgabe (Ph. Helv. 10), vom Mai 20063, Supplement 10.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 20073, Supplement

10.2 zur Pharmacopoea Helvetica vom September 20083 und Supplement

10.3 zur Pharmacopoea Helvetica vom März 20103.

II Diese Änderung tritt am 1. Juli 2011 in Kraft.

4. März 2011 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli

1 SR 812.214.11 2 Sie werden im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebührenver- ordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahnen bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, bezogen werden. 3 Sie wird von der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebührenver- ordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

2011-0199 1165

Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern AS 2011