AS 2011 4345

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 2. September 2011

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat) verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 7. Ausgabe (Ph. Eur. 7) vom Dezember 20092, Nachtrag 7.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20102, Nachtrag 7.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 20102, die dringliche Änderung des Kapitels 5.2.8 der Pharmacopoea Europaea vom Mai 20113 und Nachtrag

7.3 zur Pharmacopoea Europaea vom November 20102;

b. Pharmacopoea Helvetica, 10. Ausgabe (Ph. Helv. 10) vom Mai 20064, Supplement 10.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 20074, Supplement

10.2 zur Pharmacopoea Helvetica vom September 20084 und Supplement

10.3 zur Pharmacopoea Helvetica vom März 20104.

1 SR 812.214.11 2 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben. Die franzö- sische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom

23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur

Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden. 3 Der volle Wortlaut kann bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic bezogen oder unter der Internetadresse www.swissmedic.ch > Bewilligungen > Pharmakopöe > Wich- tige Informationen abgerufen werden.

4 Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann beim

BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehe- nen Bedingungen bezogen werden.

2011-1419 4345

Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern AS 2011

II Diese Änderung tritt am 1. Januar 2012 in Kraft.

2. September 2011 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli