AS 2012 2379
Beschluss Nr. 1/2011 zur Aufnahme eines neuen Kapitels 19 (Seilbahnen) in Anhang 1 und zur Aktualisierung der in Anhang 1 des Abkommens aufgelisteten Verweise auf die Rechts- und Verwaltungsvorschriften im Abkommen vom 21. Juni 1999 zwischen der Schweizerischen Eidgenossenschaft und der Europäischen Gemeinschaft über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen
Abkommen vom 21. Juni 1999 zwischen der Schweizerischen Eidgenossenschaft und der Europäischen Gemeinschaft über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen Beschluss Nr. 1/2011 zur Aufnahme eines neuen Kapitels 19 (Seilbahnen) in Anhang 1 und zur Aktualisierung der in Anhang 1 des Abkommens aufgelisteten Verweise auf die Rechts- und Verwaltungsvorschriften
Angenommen am 20. Dezember 2011 In Kraft getreten für die Schweiz am 20. Dezember 2011
Übersetzung1 Der Ausschuss, gestützt auf das Abkommen zwischen der Europäischen Gemeinschaft und der Schweizerischen Eidgenossenschaft über die gegenseitige Anerkennung von Kon- formitätsbewertungen2 («Abkommen»), insbesondere auf Artikel 10 Absätze 4 und
5 sowie Artikel 18 Absatz 2,
in der Erwägung, dass der Ausschuss nach Artikel 10 Absatz 5 des Abkommens auf Vorschlag einer Vertragspartei die Anhänge des Abkommens ändern kann, beschliesst:
1. Anhang 1 (Produktbereiche) des Abkommens wird dahingehend geändert, dass
ein neues Kapitel 19 (Seilbahnen) nach Massgabe der Bestimmungen in Anlage A dieses Beschlusses aufgenommen wird.
2. Anhang 1 (Produktbereiche) des Abkommens wird nach Massgabe der Bestim-
mungen in Anlage B dieses Beschlusses geändert. 3. Dieser Beschluss ist in zwei Urschriften abgefasst und wird von Vertretern des Ausschusses unterzeichnet, die befugt sind, im Namen der Vertragsparteien zu handeln. Dieser Beschluss tritt an dem Tag in Kraft, an dem er von der letzten Ver- tragspartei unterzeichnet wird.
Unterzeichnet in Bern Unterzeichnet in Brüssel am 20. Dezember 2011 am 14. Dezember 2011 Im Namen Im Namen der Schweizerischen Eidgenossenschaft: der Europäischen Union:
Christophe Perritaz Fernando Perreau de Pinninck
1 Übersetzung des englischen Originaltextes.
2 SR 0.946.526.81
2012-0775 2379
Gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen. Beschluss Nr. 1/2011 AS 2012
Anlage A
In den Anhang 1 (Produktbereiche) wird das nachstehende Kapitel 19 über Seilbah- nen eingefügt:
«Kapitel 19 Seilbahnen
Abschnitt I Rechts- und Verwaltungsvorschriften
Bestimmungen des Artikels 1 Absatz 2 Europäische Richtlinie 2000/9/EG des Europäischen Parlaments und des Rates Union vom 20. März 2000 über Seilbahnen für den Personenverkehr (ABl. L 106 vom 3.5.2000, S. 21; im Folgenden «Richtlinie 2000/9/EG») Schweiz Bundesgesetz vom 23. Juni 2006 über Seilbahnen zur Personen- beförderung (AS 2006 5753), zuletzt geändert am 20. März 2009 (AS 2009 5597) Verordnung vom 21. Dezember 2006 über Seilbahnen zur Perso- nenbeförderung (AS 2007 39), zuletzt geändert am 11. Juni 2010 (AS 2010 2749)
Abschnitt II Konformitätsbewertungsstellen Die Liste der Konformitätsbewertungsstellen wird von dem nach Artikel 10 dieses Abkommens eingesetzten Ausschuss nach dem Verfahren des Artikels 11 dieses Abkommens aufgestellt und fortgeschrieben.
Abschnitt III Bennenende Behörden
Die Liste der von den Vertragsparteien bekanntgegebenen benennenden Behörden wird von dem nach Artikel 10 dieses Abkommens eingesetzten Ausschuss aufge- stellt und fortgeschrieben.
Abschnitt IV Besondere Grundsätze für die Benennung der Konformitätsbewertungsstellen
Bei der Benennung der Konformitätsbewertungsstellen beachten die benennenden Behörden die in Anhang 2 dieses Abkommens enthaltenen allgemeinen Grundsätze sowie die in Anhang VIII der Richtlinie 2000/9/EG festgelegten Kriterien.
Gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen. Beschluss Nr. 1/2011 AS 2012
Abschnitt V Zusätzliche Bestimmungen
1. Informationsaustausch
Im Einklang mit den Artikeln 9 und 12 dieses Abkommens tauschen die Vertrags- parteien die für eine ordnungsgemässe Umsetzung dieses Kapitels erforderlichen Informationen aus. Die zuständigen Behörden in der Schweiz und in den Mitgliedstaaten sowie die Europäische Kommission tauschen insbesondere die in den Artikeln 11 und 14 der Richtlinie 2000/9/EG genannten Informationen aus. Die nach Abschnitt IV dieses Anhangs benannten Konformitätsbewertungsstellen tauschen die in Anhang V der Richtlinie 2000/9/EG genannten Informationen über Modul B Ziffern 7 und 8, Modul D Ziffer 6 und Modul H Ziffern 6 und 7.5 aus.
2. Technische Unterlagen
Es genügt, wenn die Hersteller, ihre Bevollmächtigten oder die für das Inver- kehrbringen der Produkte zuständige Person im Gebiet einer der Vertragsparteien die technischen Unterlagen nach Massgabe der Richtlinie 2000/9/EG zur Verfügung halten. Die Vertragsparteien verpflichten sich, auf Anfrage der Behörden der anderen Ver- tragspartei alle einschlägigen technischen Unterlagen zu übermitteln.
3. Marktüberwachung
Jede Vertragspartei notifiziert der anderen Vertragspartei die Behörden in ihrem Gebiet, die für die Überwachung der Anwendung ihrer in Abschnitt I aufgeführten Rechtsvorschriften zuständig sind. Jede Vertragspartei informiert die andere Vertragspartei über ihre Aktivitäten im Bereich der Marktüberwachung im Rahmen der einschlägigen Einrichtungen.»
Gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen. Beschluss Nr. 1/2011 AS 2012
Anlage B
Änderungen des Anhangs 1:
Kapitel 1 Maschinen In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Europäischen Union und der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden:
«Europäische 1. Richtlinie 2006/42/EG des Europäischen Parlaments und des Union Rates vom 17. Mai 2006 über Maschinen und zur Änderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung) (ABl. L 157 vom 9.6.2006, S. 24), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2009/127/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Oktober 2009 zur Änderung der Rechtlinie 2006/42/EU betreffend Maschinen zur Ausbringung von Pestiziden (ABl. L 310 vom 25.11.2009, S. 29)
Schweiz 100. Bundesgesetz vom 12. Juni 2009 über die Produktesicherheit (AS 2010 2573)
101. Verordnung vom 19. Mai 2010 über die Produktesicherheit
(AS 2010 2583)
102. Verordnung vom 2. April 2008 über die Sicherheit von
Maschinen (AS 2008 1785), zuletzt geändert am 19. Mai 2010 (AS 2010 2583)»
Kapitel 2 Persönliche Schutzausrüstungen In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden:
«Schweiz 100. Bundesgesetz vom 12. Juni 2009 über die Produktesicherheit (AS 2010 2573)
101. Verordnung vom 19. Mai 2010 über die Produktesicherheit
(AS 2010 2583)»
Kapitel 5 Gasverbrauchseinrichtungen und Heizkessel In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden:
Gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen. Beschluss Nr. 1/2011 AS 2012
«Schweiz 101. Bundesgesetz vom 12. Juni 2009 über die Produktesicherheit (AS 2010 2573)
102. Verordnung vom 19. Mai 2010 über die Produktesicherheit
(AS 2010 2583)»
Kapitel 6 Druckgeräte In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Ab. 1) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Europäischen Union gestri- chen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden:
«Europäische 1. Richtlinie 2010/35/EU des Europäischen Parlaments und des Union Rates vom 16. Juni 2010 über ortsbewegliche Druckgeräte und zur Aufhebung der Richtlinien des Rates 76/767/EWG, 84/525/EWG, 84/526/EWG, 84/527/EWG und 1999/36/EG (ABl. L 165 vom 30.6.2010, S. 1)» In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden:
«Schweiz 102. Bundesgesetz vom 12. Juni 2009 über die Produktesicherheit (AS 2010 2573)
103. Verordnung vom 19. Mai 2010 über die Produktesicherheit
(AS 2010 2583)
104. Verordnung vom 20. November 2002 über die Sicherheit
von einfachen Druckbehältern (AS 2003 38), zuletzt geän- dert am 19. Mai 2010 (AS 2010 2583)
105. Verordnung vom 20. November 2002 über die Sicherheit
von Druckgeräten (AS 2003 38), zuletzt geändert am 19. Mai 2010 (AS 2010 2583)»
Kapitel 7 Funkanlagen und Telekommunikationsendgeräte
In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden: «Schweiz 100. Fernmeldegesetz vom 30. April 1997 (FMG), (AS 1997 2187), zuletzt geändert am 12. Juni 2009 (AS 2010 2617)
101. Verordnung vom 14. Juni 2002 über Fernmeldeanlagen
(FAV), (AS 2002 2086), zuletzt geändert am 18. November 2009 (AS 2009 6243)
Gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen. Beschluss Nr. 1/2011 AS 2012
102. Verordnung des Bundesamtes für Kommunikation
(BAKOM) vom 14. Juni 2002 über Fernmeldeanlagen (AS 2002 2111), zuletzt geändert am 7. April 2011 (AS 2011 1391)
103. Anhang 1 der BAKOM-Verordnung über Fernmeldeanlagen
(AS 2002 2115), zuletzt geändert am 21. November 2005 (AS 2005 5139)
104. Liste der im Bundesblatt veröffentlichten technischen Nor-
men mit Überschriften und Referenzen, zuletzt geändert am 3. Mai 2011 (BBl 2011 0799)
105. Verordnung vom 9. März 2007 über Fernmeldedienste
(AS 2007 945), zuletzt geändert am 4. November 2009 (AS 2009 5821)»
Kapitel 8 Geräte und Schutzsysteme zur Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden:
«Schweiz 100. Bundesgesetz vom 24. Juni 1902 betreffend die elektrischen Schwach- und Starkstromanlagen (AS 19 259 und BS 4 766), zuletzt geändert am 20. März 2008 (AS 2008 3437)
101. Verordnung vom 2. März 1998 über Geräte und Schutzsys-
teme zur Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen (AS 1998 963), zuletzt geändert am 11. Juni 2010 (AS 2010 2749)
102. Bundesgesetz vom 12. Juni 2009 über die Produktesicherheit
(AS 2010 2573)
103. Verordnung vom 19. Mai 2010 über die Produktesicherheit
(AS 2010 2583)»
Kapitel 9 Elektrische Betriebsmittel und elektromagnetische Verträglichkeit
In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden: «Schweiz 100. Bundesgesetz vom 24. Juni 1902 betreffend die elektrischen Schwach- und Starkstromanlagen (AS 19 259 und BS 4 766), zuletzt geändert am 20. März 2008 (AS 2008 3437)
Gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen. Beschluss Nr. 1/2011 AS 2012
101. Verordnung vom 30. März 1994 über elektrische Schwach-
stromanlagen (AS 1994 1185), zuletzt geändert am 18. November 2009 (AS 2009 6243)
102. Verordnung vom 30. März 1994 über elektrische Stark-
stromanlagen (AS 1994 1199), zuletzt geändert am 8. Dezember 1997 (AS 1998 54)
103. Verordnung vom 9. April 1997 über elektrische Niederspan-
nungserzeugnisse (AS 1997 1016), zuletzt geändert am 11. Juni 2010 (AS 2010 2749)
104. Verordnung vom 18. November 2009 über die elektromag-
netische Verträglichkeit (AS 2009 6243), zuletzt geändert am 24. August 2010 (AS 2010 3619)
105. Verordnung vom 14. Juni 2002 über Fernmeldeanlagen
(FAV) (AS 2002 2086), zuletzt geändert am 18. November 2009 (AS 2009 6243)»
Kapitel 11 Messgeräte und Fertigpackungen In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden:
«Schweiz 102. Bundesgesetz vom 9. Juni 1977 über das Messwesen (AS 1977 2394), zuletzt geändert am 18. Juni 2010 (AS 2010 5003)
103. Einheiten-Verordnung vom 23. November 1994
(AS 1994 3109)
104. Messmittelverordnung vom 15. Februar 2006
(AS 2006 1453), zuletzt geändert am 8. September 2010 (AS 2010 4489)
105. Verordnung des EJPD vom 16. April 2004 über nichtselbst-
tätige Waagen (AS 2004 2093), zuletzt geändert am 2. Oktober 2006 (AS 2006 4189)
106. Verordnung des EJPD vom 19. März 2006 über Längen-
messmittel (AS 2006 1433)
107. Verordnung des EJPD vom 19. März 2006 über Raummasse
(AS 2006 1525)
108. Verordnung des EJPD vom 19. März 2006 über Messanla-
gen für Flüssigkeiten ausser Wasser (AS 2006 1533), zuletzt geändert am 5. Oktober 2010 (AS 2010 4595)
109. Verordnung des EJPD vom 19. März 2006 über selbsttätige
Waagen (AS 2006 1545)
Gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen. Beschluss Nr. 1/2011 AS 2012
110. Verordnung des EJPD vom 19. März 2006 über Messgeräte
für thermische Energie (AS 2006 1569)
111. Verordnung des EJPD vom 19. März 2006 über Gasmen-
genmessgeräte (AS 2006 1591)
112. Verordnung des EJPD vom 19. März 2006 über Abgasmess-
geräte für Verbrennungsmotoren (AS 2006 1599)
113. Verordnung des EJPD vom 19. März 2006 über Messgeräte
für elektrische Energie und Leistung (AS 2006 1613)
114. Verordnung des EJPD vom 15. August 1986 über Gewicht-
stücke (AS 1986 2022), zuletzt geändert am 2. Oktober 2006 (AS 2006 4193)»
Kapitel 14 Gute Laborpraxis (GLP)
In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs.atz 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden: «Schweiz 100. Bundesgesetz vom 7. Oktober 1983 über den Umweltschutz (AS 1984 1122), zuletzt geändert am 19. März 2010 (AS 2010 3233)
101. Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über den Schutz vor
gefährlichen Stoffen und Zubereitungen (AS 2004 4763), zuletzt geändert am 17. Juni 2005 (AS 2006 2197)
102. Verordnung vom 18. Mai 2005 über den Schutz vor gefähr-
lichen Stoffen und Zubereitungen (AS 2005 2721), zuletzt geändert am 10. November 2010 (AS 2010 5223)
103. Verordnung vom 18. Mai 2005 über das Inverkehrbringen
von Pflanzenschutzmitteln (AS 2005 3035), zuletzt geändert am 17. Juni 2011 (AS 2010 2927)
104. Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel
und Medizinprodukte (AS 2001 2790), zuletzt geändert am 8. September 2010 (AS 2010 4027)
105. Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Arzneimittel
(AS 2001 3420), zuletzt geändert am 8. September 2010 (AS 2010 3863)»
Gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen. Beschluss Nr. 1/2011 AS 2012
Kapitel 15 Inspektion der guten Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel und Zertifizierung der Chargen In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden:
«Schweiz 100. Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (AS 2001 2790), zuletzt geändert am 8. September 2010 (AS 2010 4027)
101. Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Bewilligungen
im Arzneimittelbereich (AS 2001 3399), zuletzt geändert am 25. Mai 2011 (AS 2011 2561)
102. Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom
9. November 2001 über die Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln (AS 2001 3437), zuletzt geändert am 22. Juni 2006 (AS 2006 3587)
103. Verordnung vom 17. Oktober 2001 über klinische Versuche
mit Heilmitteln (AS 2001 3511), zuletzt geändert am 8. September 2010 (AS 2010 4043)»
Kapitel 17 Aufzüge
In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf Bestimmungen der Europäischen Union und der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden: «Europäische 1. Richtlinie 95/16/EG (Neufassung) des Europäischen Parla- Union ments und des Rates vom 29. Juni 1995 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Aufzüge (ABl. L 213 vom 7.9.1995, S. 1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2006/42/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 17. Mai 2006 über Maschinen und zur Änderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung) (ABl. L 157 vom 9.6.2006, S. 24)
Schweiz 100. Bundesgesetz vom 12. Juni 2009 über die Produktesicherheit (AS 2010 2573)
101. Verordnung vom 19. Mai 2010 über die Produktesicherheit
(AS 2010 2583)
102. Verordnung vom 23. Juni 1999 über die Sicherheit von
Aufzügen (AS 1999 1875), zuletzt geändert 19. Mai 2010 (AS 2010 2583)»
Gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen. Beschluss Nr. 1/2011 AS 2012
Kapitel 18 Biozidprodukte In Abschnitt I (Rechts- und Verwaltungsvorschriften, Bestimmungen des Art. 1 Abs. 2) sollten die Verweise auf die Bestimmungen der Schweiz gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden:
«Schweiz 100. Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über den Schutz vor gefährlichen Stoffen und Zubereitungen (AS 2004 4763), zuletzt geändert am 17. Juni 2005 (AS 2006 2197)
101. Bundesgesetz vom 7. Oktober 1983 über den Umweltschutz
(AS 1984 1122), zuletzt geändert am 19. März 2010 (AS 2010 3233)
102. Verordnung vom 18. Mai 2005 über das Inverkehrbringen
von und den Umgang mit Biozidprodukten (AS 2005 2821), zuletzt geändert am 4. April 2011 (AS 2011 1403)»