AS 2012 5053

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 7. September 2012

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat) verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 7. Ausgabe2 (Ph. Eur. 7), vom Dezember 2009, Nachtrag 7.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2010, Nachtrag 7.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2010, Nachtrag 7.3 zur Pharma- copoea Europaea vom November 2010, Nachtrag 7.4 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2011, Nachtrag 7.5 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2011 und Nachtrag 7.6 zur Pharmacopoea Europaea vom November 2011; b. Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe3 (Ph. Helv. 11) vom März 2012.

1 SR 812.214.11 2 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben. Die franzö- sische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom

23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur

Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.

3 Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann beim

BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgese- henen Bedingungen bezogen werden.

2012-1535 5053

Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern AS 2012

II Diese Änderung tritt am 1. Januar 2013 in Kraft.

7. September 2012 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli