AS 2014 3173

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 12. September 2014

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat) verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 8. Ausgabe2 (Ph. Eur. 8), vom November 2012, Nachtrag 8.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2013, Nachtrag 8.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2013 und Nachtrag 8.3 zur Pharma- copoea Europaea vom November 2013; b. Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe3 (Ph. Helv. 11) vom März 2012 und Supplement 11.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 2013.

1 SR 812.214.11

2 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben.

Die französische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen,

3003 Bern, www.bundespublikationen.ch, zu den in der Gebührenverordnung

Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.

3 Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann beim

BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

2014-1871 3173

Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern. V AS 2014

II Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2015 in Kraft.

12. September 2014 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli