AS 2016 1689

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 13. Mai 2016

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat), verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 8. Ausgabe2 (Ph. Eur. 8), vom November 2012, Nachtrag 8.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2013, Nachtrag 8.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2013, Nachtrag 8.3 zur Pharma- copoea Europaea vom November 2013, Nachtrag 8.4 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2014, Nachtrag 8.5 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2014, Nachtrag 8.6 zur Pharmacopoea Europaea vom November 2014, Nachtrag 8.7 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2015 und Nachtrag

8.8 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2015;

b. Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe3 (Ph. Helv. 11) vom März 2012, Supplement 11.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 2013 und Supple- ment 11.2 zur Pharmacopoea Helvetica vom Mai 2015.

1 SR 812.214.11

2 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben.

Die französische Originalausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharma- kopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.

3 Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann beim

BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

2016-0937 1689

Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern. V des Instituts AS 2016

II Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2016 in Kraft.

13. Mai 2016 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli