AS 2018 1107

AS 2018 1107

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 14. Februar 2018

Der Direktor des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institut), gestützt auf die Artikel 4 Absatz 2 der Pharmakopöeverordnung vom 17. Oktober 2001¹, verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001² über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 9. Ausgabe3 (Ph. Eur. 9), vom November 2015, Nachtrag 9.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2016, die dringliche Änderung der Monografie Erythromycinethylsuccinat zur Pharmacopoea Europaea vom März 20174, Nachtrag 9.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2016, Nachtrag 9.3 zur Pharmacopoea Europaea vom November 2016, Nachtrag 9.4 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2017 und die dring- liche Änderung der Monografie Fermentationsprodukte vom Februar 20185;