AS 2020 2309

Verordnung des EDI über Nahrungsergänzungsmittel

Verordnung des EDI über Nahrungsergänzungsmittel (VNem)

Änderung vom 27. Mai 2020

Das Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen, gestützt auf Artikel 6 der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 20161 über Nahrungsergänzungsmittel (VNem), verordnet:

I Die Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 über Nahrungsergänzungsmittel wird wie folgt geändert:

Art. 6b Übergangsbestimmung zur Änderung vom 27. Mai 2020 Lebensmittel, die der Änderung vom 27. Mai 2020 nicht entsprechen, dürfen noch bis zum 30. Juni 2022 nach bisherigem Recht eingeführt, hergestellt und gekenn- zeichnet und noch bis zum Abbau der Bestände an Konsumentinnen und Konsumen- ten abgegeben werden.

1 Anhang 1 erhält die neue Fassung gemäss Beilage.

2 Anhang 2 wird gemäss Beilage geändert.

1 SR 817.022.14

2019-3853 2309

Nahrungsergänzungsmittel. V des EDI AS 2020

III Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2020 in Kraft.

27. Mai 2020 Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen Hans Wyss

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Nahrungsergänzungsmittel. V des EDI AS 2020

Anhang 1 (Art. 2 Abs. 3 Bst. a und b sowie 5, 3 Abs. 4 Bst. b und 7 Bst. e)

Vitamine, Mineralstoffe und sonstige Stoffe in den für Erwachsene zugelassenen Höchstmengen

Teil A: Zulässige Vitamine und Mineralstoffe Vitamine und Mineralstoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Verwendungsbedingungen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge

1 Vitamine

Biotin keine Folsäure 750 µg Niacin 600 mg; wovon 10 mg als Nicotinsäure und Inositolhexanicotinat (Summe) Pantothensäure keine Riboflavin (Vitamin B2) keine Thiamin (Vitamin B1) keine Vitamin A 1360 g2 (entspricht 8.2 mg Beta- Nur als Beta-Carotin. Carotin) Vitamin B6 15 mg Vitamin B12 keine Vitamin C 750 mg Vitamin D 70 µg Vitamin E 205 mg Vitamin K 225 µg Ab einer Tagesdosis von 25 µg: Patientinnen und Patienten, die Antikoagulantien einnehmen, sollten vor der Einnahme von Vitamin K-Präparaten ihre Ärztin oder ihren Arzt konsultieren.

2 Retinol-Äquivalente, Umrechnungsfaktor: Beta-Carotin = 6 × Retinol-Äquivalente

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Vitamine und Mineralstoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Verwendungsbedingungen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge

2 Mineralstoffe

Bor 1 mg Calcium 750 mg Chlorid nur als Begleition Chrom 188 µg Eisen 21 mg Jod 200 µg Kalium 2250 mg Kupfer 1.6 mg Magnesium 375 mg Ab einer Tagesdosis von >250 mg: Magnesium-Präparate können abführend wirken. Mangan 3 mg Molybdän 300 µg Phosphat nur als Begleition Selen 165 µg Silicium keine Zink 5.3 mg

Teil B: Sonstige Stoffe mit Anwendungsbeschränkungen Sonstige Stoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge

1 Aminosäuren

L-Arginin 2500 mg L-Citrullin 1000 mg L-Glutamin 10 g Glycin 5g L-Histidin 600 mg L-Isoleucin 1200 mg L-Leucin 2400 mg

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Nahrungsergänzungsmittel. V des EDI AS 2020

Sonstige Stoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge L-Lysin 1800 mg L-Methionin + L-Cystein (Summe) 900 mg L-Ornithin 2000 mg L-Phenylalanin + L-Tyrosin (Summe) 1500 mg L-Threonin 900 mg L-Tryptophan 240 mg L-Valin 1600 mg

2 Sonstige Stoffe, ohne Aminosäuren

Alpha-Linolensäure (n-3) 2000 mg Beta-Alanin 3,2 g Nicht länger als 8–10 Wochen einnehmen. – Abgabe nur als Tabletten, die mit geeigneten Mitteln (Zusatzstoffen) als «slow- release»-Tabletten formuliert werden. – Einnahme muss mindestens auf 2 Dosen pro Tag verteilt werden, vorzugsweise zu einer Mahlzeit. Betain 1500 mg Carotinoid Lutein 20 mg Carotinoid Zeaxanthin 2 mg Cholin 550 mg Chondroitinsulfat 500 mg Für schwangere und stillende Frauen, Kinder, Jugendliche und Personen mit gerin- nungshemmenden Arzneimitteln nicht geeignet. Coenzym NADH 20 mg Coenzym Q 10 200 mg Coffein 200 mg; oder

3 mg/kg Körpergewicht

Docosahexaensäure (DHA) 1000 mg Ab einer Tagesdosis von >450 mg: Für schwangere und stillende Frauen nicht geeignet.

450 mg Für schwangere und stillende Frauen.

Eicosapentaensäure (EPA) + Docosahe- 5000 mg Für schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. xaensäure (DHA) (als Summe) (lang- kettige n-3)

450 mg Für schwangere und stillende Frauen.

Glucosamin 750 mg

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Sonstige Stoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge Hesperidin 430 mg Personen, die Medikamente einnehmen, sollten vor der Einnahme ihre Ärztin oder ihren Arzt konsultieren. Inositol 1000 mg Isoflavone 50 mg (bezogen auf das Aglykon) Katechine, Epigallocatechingallat 90 mg (berechnet als Nicht auf nüchternen Magen, nicht bei strikter, kalorienarmer Ernährung und nicht (EGCG) EGCG) gleichzeitig mit anderen Produkten auf Basis von Grüntee einnehmen. konjugierte Linolsäure (CLA) 3g Für Diabetikerinnen und Diabetiker, Jugendliche, schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. Kreatin 3g L-Carnitin 2000 mg Lactase keine Die Zielgruppe ist darüber zu unterrichten, dass es Unterschiede bei der Lactose- toleranz gibt und dass die Betroffenen sich Rat bei einer Fachperson bezüglich der Funktion des Stoffes bei ihrer Ernährung holen sollten. Lactulose 10 g Lebende Bakterienkulturen keine Linolsäure (n-6) 10 g Methylsulfonylmethan (MSM) 1000 mg Oligomere Proanthocyanidine (OPC) 150 mg Ein Produkt mit OPC ersetzt eine Ernährung mit frischem Obst und Gemüse nicht. Taurin 1000 mg Wasserlösliches Tomatenkonzentrat 3g (WSTC I) Wasserlösliches Tomatenkonzentrat 150 mg (WSTC II)

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Nahrungsergänzungsmittel. V des EDI AS 2020

Anhang 2 (Art. 2 Abs. 6 sowie 5 Abs. 1 und 2)

Zulässige Verbindungen der Vitamine, Mineralstoffe und sonstigen Stoffe

Ziff. 1 (Vitamine)

Den Eintrag «Vitamin A» ersetzen Vitamin A Beta-Carotin

Ziff. 2 (Mineralstoffe)

Den Eintrag «Kupfer» ersetzen (betrifft nur den italienischen Text) Den Eintrag «Bor» nach dem Eintrag «Molybdän (VI)» einfügen Bor Borsäure Natriumborat

Ziff. 3.2 (Sonstige Stoffe, ohne Aminosäuren)

Den Eintrag «Lactulose» nach dem Eintrag «Lactase» einfügen Lactulose Lactulose Den Eintrag für «Lycopin» löschen.

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