AS 2021 223
AS 2021 223
AS 2021 www.bundesrecht.admin.ch Massgebend ist die signierte elektronische Fassung
Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern
Änderung vom 16. April 2021
Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts verordnet:
I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:
Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 10. Ausgabe2 (Ph. Eur. 10), vom November 2018, Nachtrag 10.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2019, Nachtrag 10.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2019, Nachtrag 10.3 zur Pharmaco- poea Europaea vom November 2019, Nachtrag 10.4 zur Pharmacopoea Eu- ropaea vom März 2020, die dringliche Änderung der Monographien Vals- artan, Losartan-Kalium, Irbesartan, Candesartancilexetil und Olmesartan- medoxomil zur Pharmacopoea Europaea vom Februar 20213 und Nachtrag
10.5 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2020;
1 SR 812.214.11
2 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben.
Die französische Originalausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmako- pöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden. 3 Der volle Wortlaut kann bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic bezogen oder unter der Internet-Adresse www.swissmedic.ch abgerufen werden.
2021-1247 AS 2021 223
Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern. AS 2021 223 V des Schweizerischen Heilmittelinstituts
b. Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe4 (Ph. Helv. 11), vom März 2012, Supplement 11.1 vom Juni 2013 zur Pharmacopoea Helvetica, Supplement
11.2 vom Mai 2015 zur Pharmacopoea Helvetica und Supplement 11.3 vom
Mai 2019 zur Pharmacopoea Helvetica.
II Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2021 in Kraft.
16. April 2021 Im Namen des Institutsrats Der Präsident: Lukas Bruhin
4 Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.