AS 2022 206
Verordnung 3 über Massnahmen zur Bekämpfung des Coronavirus
AS 2022 www.bundesrecht.admin.ch Massgebend ist die signierte elektronische Fassung
Verordnung 3 über Massnahmen zur Bekämpfung des Coronavirus (Covid-19) (Covid-19-Verordnung 3)
Änderung vom 30. März 2022
Der Schweizerische Bundesrat verordnet:
I Die Covid-19-Verordnung 3 vom 19. Juni 20201 wird wie folgt geändert:
Art. 21 Abs. 1bis und 3 1bis Arzneimittel, die mit Wirkstoffen nach Anhang 5a für die Verhütung einer Covid- 19-Infektion von immunsupprimierten Personen, bei denen trotz Impfung kein aus- reichender Immunschutz aufgebaut werden kann oder die nicht geimpft werden können, hergestellt werden, dürfen nach Einreichung eines Zulassungsgesuchs für ein Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe bis zum Zulassungsentscheid der Swissme- dic ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden.
3 Das EDI führt die Listen in den Anhängen 5 und 5a laufend nach.
Art. 22 Abs. 2bis 2bis Nach Einreichung eines Zulassungsgesuchs für ein Arzneimittel gemäss Arti- kel 21 Absatz 1bis darf die Gesuchstellerin das Arzneimittel bereits vor dessen Zulas- sung einführen oder einen Betrieb mit Grosshandels- oder Einfuhrbewilligung mit der Einfuhr des Arzneimittels beauftragen.
Anhang 2 Ziff. 3.3.1 und 3.5.1
3.3.1 Ziffer 3.3 gilt für die folgenden Impfstoffe:
Produktename(n) Hersteller
Comirnaty (BNT162b2) Pfizer/BioNTech Spikevax (mRNA-1273) Moderna Vaxzevria (ChAdOx1 nCoV-19) AstraZeneca Nuvaxovid (NVX-CoV2373) Novavax BIBP P-CoV Sinopharm Wuhan/Sinopharm Beijing CoronaVac Sinovac Bharat Biotech Covaxin Indian Council for Medical Research
3.5.1 Impfstoffe, die über eine Zulassung in der Schweiz oder über eine Zulassung der Europäischen Arzneimittelagentur für die EU gemäss der Verordnung (EG) Nr. 726/20043 verfügen, können im Rahmen der Grundimmunisierung frei miteinander kombiniert werden.
2 SR 818.102.2
3 Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom
31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, ABl. L 136 vom 30.04.2004, S. 1; zuletzt geändert durch Verord- nung (EU) Nr. 2019/5, ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 24.
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IV Diese Verordnung tritt am 1. April 2022 um 00.00 Uhr in Kraft.4
30. März 2022 Im Namen des Schweizerischen Bundesrates Der Bundespräsident: Ignazio Cassis Der Bundeskanzler: Walter Thurnherr
4 Dringliche Veröffentlichung vom 30. März 2022 im Sinne von Art. 7 Abs. 3
des Publikationsgesetzes vom 18. Juni 2004 (SR 170.512).
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Anhang 5a (Art. 21 Abs. 1bis und 3)
Liste der Wirkstoffe für die Verhütung einer Covid-19 Infektion
1. Tixagevimab/Cilgavimab
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