AS 2025 462

Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

Präambel

Das Eidgenössische Departement des Innern,
im Einvernehmen mit dem Eidgenössischen Departement für Wirtschaft,
Bildung und Forschung,

gestützt auf Artikel 68 der Verordnung vom 20. September 2013¹
über klinische Versuche,

verordnet:

I

Anhang 1 der Verordnung vom 20. September 2013 über klinische Versuche wird wie folgt geändert:

Ziff. 2, Ziff. 1

Als Regeln der Guten Klinischen Praxis sind anwendbar:

1. bei klinischen Versuchen mit Arzneimitteln und Transplantatprodukten: die Leitlinie der Guten Klinischen Praxis des Internationalen Rates zur Harmonisierung der technischen Anforderungen an Humanarzneimittel in der Fassung vom 6. Januar 2025² (ICH GCP E6 [R3] Leitlinie);

II

Diese Verordnung tritt am 15. August 2025 in Kraft.

3. Juli 2025

Eidgenössisches Departement des Innern: Elisabeth Baume-Schneider