AS 2008 961

Verordnung des EDI über Speziallebensmittel

Änderung vom 7. März 2008

Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) verordnet:

I Die Verordnung des EDI vom 23. November 20051 über Speziallebensmittel wird wie folgt geändert:

Art. 2 Abs. 1 Bst. b und 2 Bst. b, f, g, h, j, k und u 1 Speziallebensmittel sind Lebensmittel, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind und aufgrund ihrer Zusammensetzung oder des besonderen Verfahrens ihrer Herstellung: b. dazu beitragen, bestimmte ernährungsphysiologische oder physiologische Wirkungen zu erzielen.

2 Als Speziallebensmittel gelten:

b, f, g, h, j, k Aufgehoben u. Mikroalgen und kalziumhaltige Rotalgen (Maerl) (Art. 22b).

Art. 4 Abs. 2, 4−6 2, 4 und 5 Aufgehoben

6 Allgemeine Hinweise auf die besondere Zweckbestimmung und die besonderen

ernährungsphysiologischen oder physiologischen Eigenschaften eines Spezial- lebensmittels sind zulässig, wenn sie wissenschaftlich belegt werden können.

Art. 5 Abs. 2 2 Ein Lebensmittel gilt als laktosefrei, wenn das genussfertige Produkt weniger als 0,1 g Laktose pro 100 g oder 100 ml enthält.

Art. 6, 10, 11, 12, 14 und 15 Aufgehoben

1 SR 817.022.104

2007-1213 961

Speziallebensmittel AS 2008

Art. 17 Säuglingsanfangsnahrung: Definition und Anforderungen

1 Säuglingsanfangsnahrung sind Lebensmittel, die für die besondere Ernährung von

gesunden Säuglingen (Kinder unter zwölf Monaten) während der ersten Lebensmo- nate bestimmt sind und für sich allein den Ernährungsbedürfnissen dieser Säuglinge bis zur Einführung angemessener Beikost genügen.

2 Ein Erzeugnis, das für sich allein keine Säuglingsanfangsnahrung im Sinne von

Absatz 1 ist, darf nicht in Verkehr gebracht oder ausgegeben werden, als sei es für sich allein Säuglingsanfangsnahrung.

3 Für Säuglingsanfangsnahrung gelten folgende Anforderungen:

a. Sie wird hergestellt aus:

1. den in Anhang 2 Ziffer 2 definierten Proteinquellen; und

2. anderen Zutaten, deren Eignung für die besondere Ernährung von Säug-

lingen von der Geburt an durch anerkannte wissenschaftliche Erkennt- nisse nachgewiesen ist. b. Die Zusammensetzung muss die Anforderungen nach Anhang 2 erfüllen. c. Für die Proteinquelle von Säuglingsanfangsnahrung auf der Basis von Mol- kenproteinhydrolysaten mit einem Proteingehalt von weniger als 0,56 g/kJ (2,25 g/100 kcal) sind die Spezifikationen nach Anhang 2a zu erfüllen. d Säuglingsanfangsnahrung muss nach Zugabe von Trinkwasser genussfertig sein. e. Bei der Herstellung dürfen nur die Nährstoffe nach Anhang 3 zugegeben werden. Für diese gelten, falls sie auch als Zusatzstoffe verwendet werden können, die Reinheitskriterien gemäss Anhang 8 der Zusatzstoffverordnung des EDI vom 23. November 20052 und, falls solche fehlen, die anerkannten Reinheitskriterien internationaler Stellen.

4 Für folgende Erzeugnisse ist die Eignung als Säuglingsanfangsnahrung durch

Studien nachzuweisen, welche auf Grundlage der allgemein anerkannten Empfeh- lungen von Fachkreisen zur Planung und Durchführung solcher Studien durchge- führt wurden: a. Erzeugnisse auf der Basis der in Anhang 2 Ziffer 22 definierten Milchprote- ine mit einem Proteingehalt zwischen 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) und 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal); b. Erzeugnisse auf der Basis der in Anhang 2 Ziffer 23 definierten Protein- hydrolysaten mit einem Proteingehalt zwischen 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) und 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal).

Art. 17a Säuglingsanfangsnahrung: Kennzeichnung

1 Die Sachbezeichnung für Säuglingsanfangsnahrung lautet «Säuglingsanfangsnah-

rung».

2 SR 817.022.31

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Speziallebensmittel AS 2008

2 Säuglingsanfangsnahrung, die ausschliesslich aus Milchproteinen hergestellt ist, muss als «Säuglingsmilchnahrung» bezeichnet werden.

3 Die Angaben auf der Packung oder der Etikette müssen zusätzlich zu den Angaben

nach Artikel 4 Absatz 1 enthalten: a. eine Angabe darüber, dass das Erzeugnis sich für die besondere Ernährung von Säuglingen von der Geburt an eignet, wenn sie nicht gestillt werden; b. Angaben über die durchschnittliche Menge aller in Anhang 2 enthaltenen Mineralstoffe und Vitamine und gegebenenfalls an Cholin, Inositol und L-Carnitin je 100 ml der genussfertigen Zubereitung; c. eine Anleitung zur richtigen Zubereitung, Lagerung und Entsorgung des Erzeugnisses sowie die Warnung, dass eine unangemessene Zubereitung und Lagerung gesundheitsschädlich sein kann; d. die erforderlichen Informationen über die richtige Verwendung; diese müs- sen so formuliert sein, dass sie nicht vom Stillen abhalten; e. eine Angabe wie «Wichtiger Hinweis», gefolgt von:

1. einem Hinweis, dass das Stillen der Verabreichung von Säuglings-

anfangsnahrung überlegen ist, und

2. der Empfehlung, das Erzeugnis nur auf den Rat unabhängiger Fachleute

auf dem Gebiet der Medizin, der Ernährung oder der Säuglings- und Kleinkinderpflege zu verwenden.

4 Die Angabe auf der Packung oder der Etikette kann die durchschnittliche Menge

der in Anhang 3 aufgeführten Nährstoffe je 100 ml des genussfertigen Erzeugnisses enthalten, sofern eine solche Angabe nicht bereits aufgrund von Artikel 17a Absatz 3 Buchstabe b erfolgt.

5 Auf der Packung, der Etikette oder den Beipackzetteln dürfen nährwert- und

gesundheitsbezogene Angaben nur in den in Anhang 4 aufgeführten Fällen und unter den dort festgelegten Bedingungen gemacht werden.

6 Die Begriffe «humanisiert», «maternisiert», «adaptiert» oder ähnliche Begriffe

sind unzulässig. 7 Säuglingsanfangsnahrung ist so zu kennzeichnen, dass sie eindeutig von Folgenah- rung unterschieden werden kann. 8 Auf der Verpackung, der Etikette und dem Beipackzettel dürfen weder Bilder noch Texte stehen, die das Erzeugnis idealisieren; insbesondere dürfen keine Kinder abgebildet werden.

9 Die Absätze 3 Buchstaben d und e sowie 5–8 gelten sinngemäss auch für die

Aufmachung der Erzeugnisse, ihre Präsentation und die Werbung.

Art. 17b Säuglingsanfangsnahrung: Meldepflicht 1 Wer als Hersteller oder Importeur eine Säuglingsanfangsnahrung in Verkehr brin- gen will, muss dies dem BAG melden.

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Speziallebensmittel AS 2008

2 Der Meldung sind eine Originalpackung oder -etikette oder deren Laserausdrucke

einzureichen.

Art. 18 Folgenahrung: Definition und Anforderungen

1 Folgenahrung sind Lebensmittel, die für die besondere Ernährung von gesunden

Säuglingen, die älter als sechs Monate sind, ab Einführung einer angemessenen Beikost, und für Kleinkinder (Kinder zwischen einem und drei Jahren) bestimmt sind und den grössten flüssigen Anteil einer nach und nach abwechslungsreicheren Kost dieser Säuglinge darstellen.

2 Für Folgenahrung gelten folgende Anforderungen:

a. Sie wird hergestellt aus:

1. den in Anhang 5 Ziffer 2 definierten Proteinquellen, und

2. anderen Zutaten, deren Eignung für die besondere Ernährung von über

sechs Monate alten Säuglingen und Kleinkindern durch anerkannte wis- senschaftliche Erkenntnisse nachgewiesen ist. b. Die Zusammensetzung muss die Anforderungen nach Anhang 5 erfüllen. c. Sie muss nach Zugabe von Trinkwasser genussfertig sein. d. Folgenahrung dürfen nur die Nährstoffe nach Anhang 3 zugegeben werden. Für diese gelten, falls sie auch als Zusatzstoffe verwendet werden können, die Reinheitskriterien gemäss Anhang 8 der Zusatzstoffverordnung vom 23. November 20053 und, falls solche fehlen, die anerkannten Reinheitskri- terien internationaler Stellen.

Art. 18a Folgenahrung: Kennzeichnung

1 Die Sachbezeichnung für Folgenahrung lautet «Folgenahrung».

2 Folgenahrung,die ausschliesslich aus Milchproteinen hergestellt ist, muss als

«Folgemilch» bezeichnet werden.

3 Die Angaben auf der Packung oder der Etikette müssen zusätzlich zu den Angaben

nach Artikel 4 Absatz 1 enthalten: a. die Angabe, dass das Erzeugnis:

1. sich nur für die besondere Ernährung von Säuglingen ab einem Alter

von mindestens sechs Monaten eignet,

2. nur Teil einer Mischkost sein soll, und

3. nicht als Ersatz für Muttermilch während der ersten sechs Lebens-

monate verwendet werden darf; b. die Angabe, dass die Entscheidung, mit der Beikost zu beginnen, ein- schliesslich des ausnahmsweisen Beginns bereits vor sechs Monaten, nur getroffen werden soll:

3 SR 817.022.31

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Speziallebensmittel AS 2008

1. auf den Rat unabhängiger Fachleute auf dem Gebiet der Medizin, der

Ernährung oder der Säuglings- und Kleinkinderpflege, und

2. unter Berücksichtigung der Wachstums- und Entwicklungsbedürfnisse

des einzelnen Säuglings; c. Angaben über die durchschnittliche Menge aller in Anhang 5 enthaltenen Mineralstoffe und Vitamine und gegebenenfalls an Cholin, Inositol und L-Carnitin je 100 ml der genussfertigen Zubereitung; d. eine Anleitung zur richtigen Zubereitung, Lagerung und Entsorgung des Erzeugnisses sowie die Warnung, dass eine unangemessene Zubereitung und Lagerung gesundheitsschädlich sein kann; e. die erforderlichen Informationen über die richtige Verwendung; diese müs- sen so formuliert sein, dass sie nicht vom Stillen abhalten.

4 Die Menge der in Anhang 3 aufgeführten Nährstoffe je 100 ml des genussfertigen

Erzeugnisses kann zusätzlich aufgeführt werden, sofern eine solche Angabe nicht bereits aufgrund von Absatz 3 Buchstabe c erfolgt.

5 Zusätzlich zur Angabe der Menge der Vitamine und Mineralstoffe kann der pro-

zentuale Anteil an den in Anhang 6 aufgeführten Referenzwerten angegeben wer- den.

6 Die Begriffe «humanisiert», «maternisiert», «adaptiert» oder ähnliche Begriffe

sind unzulässig.

7 Folgenahrung ist so zu kennzeichnen, dass die Konsumentinnen und Konsumenten

sie eindeutig von Säuglingsanfangsnahrung unterscheiden können.

8 Die Absätze 3 Buchstabe e sowie 6 und 7 gelten sinngemäss auch für die Auf-

machung der Erzeugnisse, ihre Präsentation und die Werbung.

Art. 19 Abs. 1

1 Getreidebeikost und andere Beikost für Säuglinge und Kleinkinder sind Lebens-

mittel, die den besonderen Ernährungsbedürfnissen von gesunden Säuglingen und Kleinkindern zwischen vier Monaten und drei Jahren entsprechen und bestimmt sind: a. während der Entwöhnungsperiode der Säuglinge; b. als Beikost für Kleinkinder; oder c. für deren allmähliche Umstellung auf normale Kost.

Art. 20 Abs. 13 und 16

13 Die Kennzeichnung und Anpreisung der Zusätze richtet sich nach Anhang 12, die

Bezeichnung der Vitamine, Mineralstoffe und anderen Nährstoffe nach Anhang 13.

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Speziallebensmittel AS 2008

16 Als Alternative zu den Bestimmungen der Artikel 26 Absatz 4 und 29 Absatz 3

LKV4 können bei Ergänzungsnahrungen der Energiewert und der Gehalt an Nähr- stoffen oder Nährstoffbestandteilen sowie deren prozentuale Anteile an der empfoh- lenen Tagesdosis pro Tagesration angegeben werden.

Art. 22 Abs. 1, 3, 7 Bst. c und d sowie 10

1 Nahrungsergänzungsmittel sind Erzeugnisse, die Vitamine, Mineralstoffe oder

andere Substanzen mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung in konzentrierter Form enthalten und zur Ergänzung der Ernährung mit diesen Stoffen dienen.

3 Sie dürfen nur enthalten:

a. die in Anhang 13 aufgeführten Vitamine, Mineralstoffe und anderen Sub- stanzen; b. umschriebene Lebensmittel.

7 Nahrungsergänzungsmittel müssen zusätzlich zu den Angaben nach Artikel 4

Absatz 1 aufweisen: c. einen Warnhinweis, die angegebene empfohlene Tagesdosis nicht zu über- schreiten; d. einen Hinweis darauf, dass Nahrungsergänzungsmittel nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche Ernährung verwendet werden sollen.

10 Die Menge allfälliger anderer Substanzen, die aus ernährungsphysiologischen

oder physiologischen Gründen zugesetzt wurden, muss in unmittelbarer Nähe und im gleichen Sichtfeld wie die Nährwertkennzeichnung oder in der Nährwertkenn- zeichnung pro Tagesration angegeben werden.

Art. 22b Sachüberschrift und Abs. 2bis Mikroalgen und kalziumhaltige Rotalgen 2bis Kalziumhaltige Rotalgen (Maerl) sind die verkalkten Algen der Gattungen Lithothamnium corallioides und Phymatolithon calcareum oder Mischungen davon.

Übergangsbestimmung der Änderung vom 7. März 2008 Lebensmittel, die den Änderungen vom 7. März 2008 dieser Verordnung nicht entsprechen, dürfen noch bis zum 31. März 2010 nach bisherigem Recht eingeführt, hergestellt und gekennzeichnet werden. Sie dürfen noch bis zur Erschöpfung der Bestände an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.

4 SR 817.022.21

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Speziallebensmittel AS 2008

III

1 Diese Verordnung erhält einen neuen Anhang 2a gemäss Beilage.

2 Die Anhänge 2, 3−6 und 10 erhalten die neue Fassung gemäss Beilage.

3 Die Anhänge 14 und 14a werden gemäss Beilage geändert.

IV Diese Änderung tritt am 1. April 2008 in Kraft.

7. März 2008 Eidgenössisches Departement des Innern: Pascal Couchepin

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Speziallebensmittel AS 2008

Anhang 2 (Art. 17 Abs. 3 Bst. a Ziff. 1, b und c, Abs. 4 Bst. a und b, Art. 17a Abs. 3 Bst. b)

Anforderungen an die Zusammensetzung von Säuglingsanfangsnahrung

Anmerkung: Die angegebenen Werte beziehen sich auf das genussfertige Erzeugnis, das entweder so in Verkehr gebracht oder nach den Anweisungen der Herstellerin zubereitet worden ist.

1 Energie

Mindestens Höchstens

250 kJ/100 ml 295 kJ/100 ml

(60 kcal/100 ml) (70 kcal/100 ml)

2 Proteine

21 Definitionen

Proteingehalt = Stickstoffgehalt × 6,25.

22 Anfangsnahrungen auf der Basis von Milchproteinen

Mindestens Höchstens 0,45 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) Für Erzeugnisse mit einem Proteingehalt zwischen 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) und 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) gelten die Anforderungen gemäss Arti- kel 17 Absatz 4 Buchstaben a. Bei gleichem Brennwert muss die Fertignahrung jede essenzielle und halb- essenzielle Aminosäure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge ent- halten wie das Referenzprotein (Muttermilch nach Ziff. 26). Bei dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Cystingehalt zusammen- gerechnet werden, sofern das Verhältnis von Methionin zu Cystin nicht grösser als 2 ist. Der Phenylalanin- und Tyrosingehalt können zusammenge- rechnet werden, sofern das Verhältnis von Tyrosin zu Phenylalanin nicht grösser als 2 ist. Das Verhältnis von Methionin zu Cystin darf grösser als 2, jedoch höchstens 3 sein, vorausgesetzt, die Eignung des Erzeugnisses für die besonderen Ernährungsbedürfnisse von Säuglingen wurde durch geeignete Studien nachgewiesen, welche auf der Grundlage der anerkannten Empfeh- lungen von Fachkreisen zur Planung und Durchführung solcher Studien durchgeführt wurden.

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Speziallebensmittel AS 2008

23 Anfangsnahrung auf der Basis von Proteinhydrolysaten

Mindestens Höchstens 0,45 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) Für Erzeugnisse mit einem Proteingehalt zwischen 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) und 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) gelten die Anforderungen gemäss Artikel 17 Absatz 4 Buchstaben b. Bei gleichem Brennwert muss die Fertignahrung jede essenzielle und halb- essenzielle Aminosäure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge ent- halten wie das Referenzprotein (Muttermilch nach Ziff. 26). Bei dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Cystingehalt zusammen- gerechnet werden, sofern das Verhältnis von Methionin zu Cystin nicht grösser als 2 ist. Der Phenylalanin- und Tyrosingehalt können zusammen- gerechnet werden, sofern das Verhältnis von Tyrosin zu Phenylalanin nicht grösser als 2 ist. Das Verhältnis von Methionin zu Cystin darf grösser als 2, jedoch höchstens 3 sein, vorausgesetzt, die Eignung des Erzeugnisses für die besonderen Ernährungsbedürfnisse von Säuglingen wurde durch geeignete Studien nachgewiesen, welche auf Grundlage der anerkannten Empfehlun- gen von Fachkreisen zur Planung und Durchführung solcher Studien durch- geführt wurden. Der L-Carnitingehalt muss mindestens 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal) betragen.

24 Anfangsnahrungen aus Sojaproteinisolaten pur oder in einer Mischung mit

Milchproteinen Mindestens Höchstens 0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) Bei der Herstellung dieser Anfangsnahrung sind nur Proteinisolate aus Soja zu verwenden. Bei gleichem Brennwert muss die Fertignahrung jede essenzielle und halb- essenzielle Aminosäure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein enthalten (Muttermilch nach Ziff. 26). Bei dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Cystingehalt zusammen- gerechnet werden, sofern das Verhältnis von Methionin zu Cystin nicht grösser als 2 ist. Der Phenylalanin- und Tyrosingehalt können zusammen- gerechnet werden, sofern das Verhältnis von Tyrosin zu Phenylalanin nicht grösser als 2 ist. Das Verhältnis von Methionin zu Cystin darf grösser als 2, jedoch höchstens 3 sein, vorausgesetzt, die Eignung des Erzeugnisses für die besonderen Ernährungsbedürfnisse von Säuglingen wurde durch geeignete Studien nachgewiesen, welche auf Grundlage der anerkannten Empfehlun- gen von Fachkreisen zur Planung und Durchführung solcher Studien durch- geführt wurden.

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Speziallebensmittel AS 2008

Der Gehalt an L-Carnitin muss mindestens 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/ 100 kcal) betragen.

25 In allen Fällen ist der Zusatz von Aminosäuren nur zur Verbesserung des

Nährwertes der Proteine in den hiefür notwendigen Mengen gestattet.

26 Für die essenziellen und halbessenziellen Aminosäuren in Muttermilch gel-

ten folgende Werte: mg/100 kJ mg/100 kcal

Cystin 9 38 Histidin 10 40 Isoleucin 22 90 Leucin 40 166 Lysin 27 113 Methionin 5 23 Phenylalanin 20 83 Threonin 18 77 Tryptophan 8 32 Tyrosin 18 76 Valin 21 88

3 Taurin

Wird Taurin der Anfangsnahrung zugesetzt, so darf der Gehalt nicht über 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal) betragen.

4 Cholin

Mindestens Höchstens 1,7 mg/100 kJ 12 mg/100 kJ (7 mg/100 kcal) (50 mg/100 kcal)

5 Lipide

Mindestens Höchstens 1,05g/100 kJ 1,4 g/100 kJ (4,4 g/100 kcal) (6,0 g/100 kcal)

51 Die Verwendung folgender Stoffe ist untersagt:

– Sesamöl – Baumwollsaatöl

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Speziallebensmittel AS 2008

52 Laurinsäure und Myristinsäure

Mindestens Höchstens – einzeln oder insgesamt 20 Massenprozent des Gesamtfettgehalts

53 Linolsäure (in Form von Glyceriden = Linoleaten)

Mindestens Höchstens

70 mg/100 kJ 285 mg/100 kJ

(300 mg/100 kcal) (1200 mg/100 kcal)

54 Der Alpha-Linolensäure-Gehalt muss mindestens 12 mg/100 kJ (50 mg/

100 kcal) betragen.

Das Verhältnis Linolsäure/Alpha-Linolensäure muss mindestens 5 und darf höchstens 15 betragen.

55 Der Gehalt an Trans-Fettsäuren darf nicht über 3 Prozent des gesamten

Fettgehalts liegen.

56 Der Erucasäure-Gehalt darf nicht über 1 Prozent des gesamten Fettgehalts

liegen.

57 Langkettige (20 und 22 Kohlenstoffatome), mehrfach ungesättigte Fettsäu-

ren können hinzugefügt werden. In diesem Fall darf ihr Anteil am gesamten Fettgehalt höchstens betragen:

571 bei langkettigen, mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren: 1 Prozent

572 bei langkettigen, mehrfach ungesättigten n-6-Fettsäuren: 2 Prozent

(bei Arachidonsäure (20:4 n-6) 1 Prozent). Der Gehalt an Eicosapentaensäure (20:5 n-3) darf nicht höher als der Gehalt an Docosahexaensäure (22:6 n-3) sein. Der Gehalt an Docosahexaensäure (22:6 n-3) darf nicht höher als der Gehalt an langkettigen, mehrfach ungesättigten n-6-Fettsäuren sein.

6 Phospholipide

Der Gehalt an Phospholipiden in Säuglingsanfangsnahrung darf höchstens

2 g/l betragen.

7 Inositol

Mindestens Höchstens

1 mg/100 kJ 10 mg/100 kJ

(4 mg/100 kcal) (40 mg/100 kcal)

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Speziallebensmittel AS 2008

8 Kohlenhydrate

Mindestens Höchstens 2,2 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ (9 g/100 kcal) (14 g/100 kcal)

81 Es dürfen nur folgende Kohlenhydrate verwendet werden:

– Laktose – Maltose – Saccharose – Glucose – Malto-Dextrine – Glucosesirup oder getrockneter Glucosesirup – vorgekochte Stärke (von Natur aus glutenfrei) – gelatinierte Stärke (von Natur aus glutenfrei)

82 Laktose

Mindestens Höchstens 1,1 g/100 kJ – (4,5 g/100 kcal) – Diese Bestimmung gilt nicht für Fertignahrungen, bei denen der Anteil an Sojaproteinisolaten mehr als 50 Massenprozent des Gesamtproteingehalts beträgt.

83 Saccharose

Saccharose darf nur Anfangsnahrungen auf Basis von Proteinhydrolysaten zugesetzt werden. Wird Saccharose zugesetzt, darf ihr Gehalt höchstens

20 Massenprozent des Gesamtkohlenhydratgehalts betragen.

84 Glucose

Glucose darf nur Anfangsnahrungen auf Basis von Proteinhydrolysaten zugesetzt werden. Wird Glucose zugesetzt, darf ihr Gehalt höchstens 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) betragen.

85 Vorgekochte Stärke und/oder gelatinierte Stärke

Mindestens Höchstens – 2 g/100 ml und 30 Massenprozent des Gesamt- kohlenhydratgehalts

9 Fructo-Oligosaccharide und Galacto-Oligosaccharide

Fructo-Oligosaccharide und Galacto-Oligosaccharide dürfen Säuglingsan- fangsnahrung zugesetzt werden. In diesem Fall darf ihr Anteil 0,8 g/100 ml in einer Kombination aus 90 Prozent Oligogalactosyl-Laktose und 10 Pro- zent Oligofructosyl-Saccharose mit hohem Molekulargewicht nicht über- steigen.

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Speziallebensmittel AS 2008

Andere Kombinationen und Höchstgehalte von Fructo-Oligosacchariden und Galacto-Oligosacchariden können gemäss Artikel 17 Absatz 3 Buchstaben a Ziffer 2 verwendet werden.

10 Mineralstoffe

101 Anfangsnahrungen aus Milchproteinen oder Proteinhydrolysaten

je 100 kJ je 100 kcal

Mindestens Höchstens Mindestens Höchstens

Natrium (mg) 5 14 20 60 Kalium (mg) 15 38 60 160 Chlor (mg) 12 38 50 160 Kalzium (mg) 12 33 50 140 Phosphor (mg) 6 22 25 90 Magnesium (mg) 1,2 3,6 5 15 Eisen (mg) 0,07 0,3 0,3 1,3 Zink (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5 Kupfer (μg) 8,4 25 35 100 Iod (μg) 2,5 12 10 50 Selen (μg) 0,25 2,2 1 9 Mangan (μg) 0,25 25 1 100 Fluor (μg) – 25 – 100

Das Kalzium/Phosphor-Verhältnis beträgt mindestens 1,0 und höchstens 2,0.

102 Anfangsnahrungen aus Sojaproteinenisolaten, pur oder als Mischung mit

Milchproteinen Es gelten alle Anforderungen nach Ziffer 101. Ausgenommen sind Eisen und Phosphor; für sie gelten folgende Anforderungen: je 100 kJ je 100 kcal

Mindestens Höchstens Mindestens Höchstens

Eisen (mg) 0,12 0,5 0,45 2 Phosphor (mg) 7,5 25 30 100

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Speziallebensmittel AS 2008

11 Vitamine

je 100 kJ je 100 kcal

Mindestens Höchstens Mindestens Höchstens

Vitamin A (μg-RE)5 14 43 60 180 Vitamin D (μg)6 0,25 0,65 1 2,5 Vitamin B1 (Thiamin) (μg) 14 72 60 300 Vitamin B2 (Riboflavin) (μg) 19 95 80 400 Niacin (μg)7 72 375 300 1500 Pantothensäure (μg) 95 475 400 2000 Vitamin B6 (μg) 9 42 35 175 Biotin (μg) 0,4 1,8 1,5 7,5 Folsäure (μg) 2,5 12 10 50 Vitamin B12 (μg) 0,025 0,12 0,1 0,5 Vitamin C (mg) 2,5 7,5 10 30 Vitamin K (μg) 1 6 4 25 Vitamin E (mg-α-TE)8 0,5/g 1.2 0,5/g 5 mehrfach mehrfach ungesättigte ungesättigte Fettsäuren als Fettsäuren als Linolsäure Linolsäure ausgedrückt, ausgedrückt, korrigiert um korrigiert um die Zahl der die Zahl der Doppelbin- Doppelbin- dungen9, auf dungen10, auf keinen Fall keinen Fall jedoch jedoch weniger als weniger als 0,1 mg/100 0,5 mg/100 verfügbare kJ verfügbare kcal

5 RE = Retinoläquivalent, all-trans.

6 In Form von Cholecalciferol oder Ergocalciferol, davon 10 μg = 400 IE Vitamin D.

7 vorgebildetes Niacin.

8 α-TE = d -α-Tocopheroläquivalent.

9 0,5 mg α-TE/1 g Linolsäure (18:2 n-6); 0,75 mg α-TE/1 g α-Linolensäure (18:3 n-3); 1,0 mg α-TE/1 g Arachidonsäure (20:4 n-6); 1,25 mg α-TE/1 g Eicosapentaensäure (20:5 n-3); 1,5 mg α-TE/1 g Docosahexaensäure (22:6 n-3). 10 0,5 mg α-TE/1 g Linolsäure (18:2 n-6); 0,75 mg α-TE/1 g α-Linolensäure (18:3 n-3); 1,0 mg α-TE/1 g Arachidonsäure (20:4 n-6); 1,25 mg α-TE/1 g Eicosapentaensäure (20:5 n-3); 1,5 mg α-TE/1 g Docosahexaensäure (22:6 n-3).

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Speziallebensmittel AS 2008

12 Nukleotide

Folgende Nukleotide können verwendet werden:

Höchstwert11 Höchstwert12

(mg/100 kJ) (mg/100 kcal)

Cytidin-5’monophosphat 0,60 2,50 Uridin-5’monophosphat 0,42 1,75 Adenosin-5’monophosphat 0,36 1,50 Guanosin-5’monophosphat 0,12 0,50 Inosin-5’monophosphat 0,24 1,00

11 Die Gesamtkonzentration an Nukleotiden darf 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal) nicht überschreiten. 12 Die Gesamtkonzentration an Nukleotiden darf 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal) nicht überschreiten.

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Speziallebensmittel AS 2008

Anhang 2a (Art. 17 Abs. 3 Bst. c)

Spezifikation für Proteingehalt und -quelle und Protein- verarbeitung bei der Herstellung von Säuglingsanfangsnahrung auf Basis von Molkenproteinhydrolysaten aus Milchprotein und mit einem Proteingehalt von weniger als 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal)

1 Proteingehalt

Proteingehalt = Stickstoffgehalt × 6,25.

Mindestens Höchstens 0,44 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)

2 Proteinquelle

Entmineralisiertes Süssmolkenprotein aus Milch nach enzymatischer Ausfäl- lung von Kasein unter Verwendung von Chymosin, bestehend aus:

21 63 Prozent Kasein-Glykomakropeptid-freies Molkenproteinisolat mit:

211 einem Protein-Mindestgehalt von 95 Prozent Trockenmasse;

212 einer Protein-Denaturierung von weniger als 70 Prozent; und

213 einem Asche-Höchstgehalt von 3 Prozent; und

22 37 Prozent Süssmolkenproteinkonzentrat mit:

221 einem Protein Mindestgehalt von 87 Prozent Trockenmasse;

222 einer Protein-Denaturierung von weniger als 70 Prozent; und

223 einem Asche-Höchstgehalt von 3,5 Prozent.

3 Proteinverarbeitung

Zweistufiges Hydrolyseverfahren unter Verwendung einer Trypsin-Zuberei- tung mit einem Wärmebehandlungsschritt (3 bis 10 Minuten bei 80 bis

100 °C) zwischen den beiden Hydrolyseschritten.

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Speziallebensmittel AS 2008

Anhang 3 (Art. 17 Abs. 3 Bst. e, 17a Abs. 4, 18 Abs. 2 Bst. d und 18a Abs. 4)

Zulässige Nährstoffe für Säuglingsanfangs- und Folgenahrung

1. Vitamine

Vitamine Vitaminzubereitung

Vitamin A Retinylacetat Retinylpalmitat Retinol Vitamin D Vitamin D2 (Ergocalciferol) Vitamin D3 (Cholecalciferol) Vitamin B1 Thiaminhydrochlorid Thiaminmononitrat Vitamin B2 Riboflavin Riboflavin-5’-phosphat-Natrium Niacin Nicotinsäureamid Nicotinsäure Vitamin B6 Pyridoxinhydrochlorid Pyridoxin-5’-phosphat Folate Folsäure Pantothensäure Kalzium-D-pantothenat Natrium-D-pantothenat Dexpanthenol Vitamin B12 Cyanocobalamin Hydroxocobalamin Biotin D-Biotin Vitamin C L-Ascorbinsäure Natrium-L-ascorbat Kalzium-L-ascorbat 6-Palmitoyl-L-Ascorbinsäure (L-Ascorbylpalmitat) Kaliumascorbat Vitamin E D-alpha-Tocopherol DL-alpha-Tocopherol D-alpha-Tocopherylacetat DL-alpha-Tocopherylacetat Vitamin K Phyllochinon (Phytomenadion)

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2. Mineralstoffe

Mineralstoffe Zulässige Salze

Kalzium (Ca) Kalziumcarbonat Kalziumchlorid Kalziumcitrate Kalziumgluconat Kalziumglycerophosphat Kalziumlaktat Kalziumorthophosphate Kalziumhydroxid Magnesium (Mg) Magnesiumcarbonat Magnesiumchlorid Magnesiumoxid Magnesiumorthophosphate Magnesiumsulfat Magnesiumgluconat Magnesiumhydroxid Magnesiumcitrate Eisen (Fe) Eisencitrat Eisengluconat Eisenlaktat Eisensulfat Eisenammoniumcitrat Eisenfumarat Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat) Eisen-Bisglycinat Kupfer (Cu) Kupfercitrat Kupfergluconat Kupfersulfat Kupferlysinkomplex Kupfercarbonat Iod (I) Kaliumiodid Natriumiodid Kaliumiodat Zink (Zn) Zinkacetat Zinkchlorid Zinklaktat Zinksulfat Zinkcitrat Zinkgluconat Zinkoxid

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Mineralstoffe Zulässige Salze

Mangan (Mn) Mangancarbonat Manganchlorid Mangancitrat Mangansulfat Mangangluconat Natrium (Na) Natriumbicarbonat Natriumchlorid Natriumcitrat Natriumgluconat Natriumcarbonat Natriumlaktat Natriumorthophosphate Natriumhydroxid Kalium (K) Kaliumbicarbonat Kaliumcarbonat Kaliumchlorid Kaliumcitrate Kaliumgluconat Kaliumlaktat Kaliumorthophosphate Kaliumhydroxid Selen (Se) Natriumselenat Natriumselenit

3. Aminosäuren und sonstige stickstoffhaltige Verbindungen

L-Cystin und sein Hydrochlorid L-Histidin und sein Hydrochlorid L-Isoleucin und sein Hydrochlorid L-Leucin und sein Hydrochlorid L-Lysin und sein Hydrochlorid L-Cystein und sein Hydrochlorid L-Methionin L-Phenylalanin L-Threonin L-Tryptophan L-Tyrosin L-Valin L-Carnitin und sein Hydrochlorid L-Carnitin-L-Tartrat

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Taurin Cytidin-5’-monophosphat und sein Natriumsalz Uridin-5’-monophosphat und sein Natriumsalz Adenosin-5’-monophosphat und sein Natriumsalz Guanosin-5’-monophosphat und sein Natriumsalz Inosin-5’-monophosphat und sein Natriumsalz

4. Sonstige

Cholin Cholinchlorid Cholincitrate Cholintartrate Inositol

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Anhang 4 (Art. 17a Abs. 5)

Nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben für Säuglingsanfangsnahrung und Voraussetzungen, die eine entsprechende Werbebehauptung rechtfertigen

1. Nährwertbezogene Angaben

Werbebehauptung Voraussetzung für die Werbebehauptung

11 nur Laktose enthalten Laktose ist das einzige vorhandene Kohlen-

hydrat.

12 Laktosefrei Der Laktosegehalt beträgt höchstens

2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).

13 Zusatz von langkettigen, mehr- Der Gehalt an Docosahexaensäure beträgt

fach ungesättigten Fettsäuren mindestens 0,2 % des Gesamtfettsäure- oder eine gleichwertige nähr- gehalts. wertbezogene Angabe in Bezug auf den Zusatz von Docosahexaensäure

14 Nährwertbezogene Angabe

bezüglich des Zusatzes der folgenden optionalen Zutaten:

141 Taurin Freiwillig zugesetzt in einer Konzentration,

die für die bestimmungsgemässe besondere Verwendung durch Säuglinge angemessen ist und den Bedingungen in Anhang 2 entspricht.

142 Fructo-Oligosaccharide und Freiwillig zugesetzt in einer Konzentration,

Galacto-Oligosaccharide die für die bestimmungsgemässe besondere Verwendung durch Säuglinge angemessen ist und den Bedingungen in Anhang 2 entspricht.

143 Nukleotide Freiwillig zugesetzt in einer Konzentration,

die für die bestimmungsgemässe besondere Verwendung durch Säuglinge angemessen ist und den Bedingungen in Anhang 2 entspricht.

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2. Gesundheitsbezogene Angaben (einschliesslich Angaben

zur Reduzierung von Krankheitsrisiken) Werbebehauptung Voraussetzung für die Werbebehauptung

21 Verringerung des Risikos von a. Die Säuglingsanfangsnahrung muss den

Allergien auf Milchproteine. Bestimmungen von Anhang 2 Ziffer 22 In dieser Behauptung können genügen. Die Menge der Immun- Begriffe verwendet werden, reaktionen hervorrufenden Proteine muss die sich auf reduzierten Antigen- mit anerkannten Messmethoden nach- oder reduzierten Allergengehalt gewiesen werden und darf höchstens beziehen. 1 Prozent der Stickstoff enthaltenden Stoffe der Anfangsnahrung ausmachen. b. Auf der Kennzeichnung ist anzugeben, dass Säuglinge, die gegen intakte Proteine, aus denen die Nahrung hergestellt ist, allergisch sind, diese nicht verzehren dürfen, es sei denn, dass in anerkannten klinischen Tests der Nach- weis der Verträglichkeit der Anfangsnah- rung in mehr als 90 Prozent (Vertrauens- bereich 95 Prozent) der Fälle erbracht wurde, in denen Säuglinge unter einer Überempfindlichkeit gegenüber den Proteinen leiden, aus denen das Hydrolysat hergestellt ist. c. Die oral verabreichte Anfangsnahrung sollte bei Tieren keine Sensibilisierung gegen die intakten Proteine, aus denen die Anfangsnahrung hergestellt wird, hervor- rufen. d. Zum Nachweis der behaupteten Eigen- schaften müssen objektive und wissen- schaftlich nachgewiesene Angaben vor- liegen.

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Anhang 5 (Art. 18 Abs. 2 Bst. a Ziff. 1 und b sowie Art. 18a Abs. 3 Bst. c)

Anforderungen an die Zusammensetzung von Folgenahrung

Anmerkung: Die Werte beziehen sich auf das genussfertige Erzeugnis, das entweder so in Verkehr gebracht oder nach den Anweisungen der Herstellerin zubereitet worden ist.

1 Energie

Mindestens Höchstens

250 kJ/100 ml 295 kJ/100 ml

(60 kcal/100 ml) (70 kcal/100 ml)

2 Proteine

Proteingehalt = Stickstoffgehalt × 6,25.

21 Folgenahrung auf der Basis von Milchproteinen

Mindestens Höchstens 0,45 g/100 kJ 0,8 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) (3,5 g/100 kcal) Bei gleichem Brennwert muss die Folgenahrung jede essenzielle und halbes- senzielle Aminosäure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein enthalten (Muttermilch nach Anhang 2 Ziff. 26). Bei dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Cystingehalt zusam- mengerechnet werden, sofern das Verhältnis von Methionin zu Cystin nicht grösser als 3 ist. Der Phenylalanin- und Tyrosingehalt können zusammenge- rechnet werden, sofern das Verhältnis von Tyrosin zu Phenylalanin nicht grösser als 2 ist.

22 Folgenahrung auf der Basis von Proteinhydrolysaten

Mindestens Höchstens 0,56 g/100 kJ 0,8 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3,5 g/100 kcal) Bei gleichem Brennwert muss die Folgenahrung jede essenzielle und halbes- senzielle Aminosäure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein enthalten (Muttermilch nach Anhang 2 Ziff. 26). Bei dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Cystingehalt zusam- mengerechnet werden, sofern das Verhältnis von Methionin zu Cystin nicht grösser als 3 ist. Der Phenylalanin- und Tyrosingehalt können zusammen- gerechnet werden, sofern das Verhältnis von Tyrosin zu Phenylalanin nicht grösser als 2 ist.

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23 Folgenahrung aus Sojaproteinisolaten, pur oder in einer Mischung mit

Milchproteinen Mindestens Höchstens 0,56 g/100 kJ 0,8 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3,5 g/100 kcal) Bei der Herstellung dieser Folgenahrung sind nur Proteinisolate aus Soja zu verwenden. Bei gleichem Brennwert muss die Folgenahrung jede essenzielle und halbes- senzielle Aminosäure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein enthalten (Muttermilch nach Anhang 2 Ziff. 26). Bei dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Cystingehalt zusam- mengerechnet werden, sofern das Verhältnis von Methionin zu Cystin nicht grösser als 3 ist. Der Phenylalanin- und Tyrosingehalt können zusammen- gerechnet werden, sofern das Verhältnis von Tyrosin zu Phenylalanin nicht grösser als 2 ist.

24 In allen Fällen ist der Zusatz von Aminosäuren nur zur Verbesserung des

Nährwertes der Proteine in den hiefür notwendigen Mengen gestattet.

3 Taurin

Wird Taurin zugesetzt, darf der Gehalt nicht höher sein als 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).

4 Lipide

Mindestens Höchstens 0,96 g/100 kJ 1,4 g/100 kJ (4,0 g/100 kcal) (6,0 g/100 kcal)

41 Die Verwendung folgender Stoffe ist untersagt:

– Sesamöl – Baumwollsaatöl

42 Laurinsäure und Myristinsäure

Mindestens Höchstens – einzeln oder insgesamt 20 Massenprozent des Gesamtfettgehalts

43 Linolsäure (in Form von Glyzeriden = Linoleaten)

Mindestens Höchstens

70 mg/100 kJ 285 mg/100 kJ

(300 mg/100 kcal): (1200 mg/100 kcal)

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44 Der Gehalt an Trans-Fettsäuren darf nicht über 3 Prozent des gesamten

Fettgehalts liegen.

45 Der Erucasäure-Gehalt darf nicht über 1 Prozent des gesamten Fettgehalts

liegen.

46 Der Alpha-Linolensäure-Gehalt muss mindestens 12 mg/100 kJ (50 mg/100

kcal) betragen. Das Verhältnis Linoläure/Alpha-Linolensäure muss mindestens 5 und darf höchstens 15 betragen.

47 Langkettige (20 und 22 Kohlenstoffatome), mehrfach ungesättigte Fettsäu-

ren können zugesetzt werden. In diesem Fall darf ihr Anteil an dem gesam- ten Fettgehalt höchstens betragen:

471 bei langkettigen, mehrfach ungesättigten n-3 Fettsäuren: 1 Prozent

472 bei langkettigen, mehrfach ungesättigten n-6 Fettsäuren: 2 Prozent

(bei Arachidonsäure (20:4 n-6): 1 Prozent) Der Gehalt an Eicosapentaensäure (20:5 n-3) darf nicht höher als der Gehalt an Docosahexaensäure (22:6 n-3) sein. Der Gehalt an Docosahexaensäure (22:6 n-3) darf nicht höher als der Gehalt an langkettigen, mehrfach ungesättigten n-6-Fettsäuren sein.

5 Phospholipide

Der Gehalt an Phospholipiden in Folgenahrung darf höchstens 2 g/l betra- gen.

6 Kohlenhydrate

Mindestens Höchstens 2,2 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ (9 g/100 kcal) (14 g/100 kcal)

61 Die Verwendung von glutenhaltigen Zutaten ist untersagt.

62 Laktose

Mindestens Höchstens 1,1 g/100 kJ – (4,5 g/100 kcal) Die Bestimmung gilt nicht für Folgenahrung, in der der Anteil von Sojapro- teinen mehr als 50 Massenprozent des Gesamtproteingehalts beträgt.

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63 Saccharose, Fructose, Honig

Mindestens Höchstens – einzeln oder insgesamt: 20 Massenprozent des Gesamtkohlenhydratgehalts Honig ist einer Behandlung zur Abtötung von Clostridium botulinum-Sporen zu unterziehen.

64 Glucose

Glucose darf nur Folgenahrung auf Basis von Proteinhydrolysaten zugesetzt werden. Wird Glucose zugesetzt, darf ihr Gehalt höchstens 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) betragen.

7 Fructo-Oligosaccharide und Galacto-Oligosaccharide

Fructo-Oligosaccharide und Galacto-Oligosaccharide dürfen Folgenahrung zugesetzt werden. In diesem Fall darf ihr Anteil 0,8 g/100 ml in einer Kom- bination aus 90 Prozent Oligogalactosyl-Laktose und 10 Prozent Oligofruc- tosyl-Saccharose mit hohem Molekulargewicht nicht übersteigen. Andere Kombinationen und Höchstgehalte von Fructo-Oligosacchariden und Galacto-Oligosacchariden können gemäss Artikel 18 Absatz 2 Buchstabe a Ziffer 2 verwendet werden.

8 Mineralstoffe

81 Folgenahrung aus Milchproteinen oder Proteinhydrolysaten

je 100 kJ je 100 kcal

Mindestens Höchstens Mindestens Höchstens

Natrium (mg) 5 14 20 60 Kalium (mg) 15 38 60 160 Chlor (mg) 12 38 50 160 Kalzium (mg) 12 33 50 140 Phosphor (mg) 6 22 25 90 Magnesium (mg) 1,2 3,6 5 15 Eisen (mg) 0,14 0,5 0,6 2 Zink (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5 Kupfer (μg) 8,4 25 35 100 Iod (μg) 2,5 12 10 50 Selen (μg) 0,25 2,2 1 9 Mangan (μg) 0,25 25 1 100 Fluor (μg) – 25 – 100

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Das Kalzium/Phosphor-Verhältnis in Folgenahrung muss mindestens 1,0 und darf höchstens 2,0 betragen.

82 Folgenahrung aus Soja-Proteinisolaten, pur oder in einer Mischung mit

Milchproteinen Es gelten alle Anforderungen nach Ziffer 81. Ausgenommen sind Eisen und Phosphor; für sie gelten folgende Anforderungen:

je 100 kJ je 100 kcal

Mindestens Höchstens Mindestens Höchstens

Eisen (mg) 0,22 0,65 0,9 2,5 Phosphor (mg) 7,5 25 30 100

9 Vitamine

je 100 kJ je 100 kcal

Mindestens Höchstens Mindestens Höchstens

Vitamin A (μg-RE)13 14 43 60 180 Vitamin D (μg)14 0,25 0,75 1 3 Vitamin B1 (Thiamin) (μg) 14 72 60 300 Vitamin B2 (Riboflavin) (μg) 19 95 80 400 Niacin (μg)15 72 375 300 1500 Pantothensäure (μg) 95 475 400 2000 Vitamin B6 (μg) 9 42 35 175 Biotin (μg) 0,4 1,8 1,5 7,5 Folsäure (μg) 2,5 12 10 50 Vitamin B12 (μg) 0,025 0,12 0,1 0,5 Vitamin C (mg) 2,5 7,5 10 30 Vitamin K (μg) 1 6 4 25

13 RE = Retinoläquivalent, all-trans.

14 In Form von Cholecalciferol oder Ergocalciferol, davon 10 μg = 400 IE Vitamin D.

15 Vorgebildetes Niacin

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je 100 kJ je 100 kcal

Mindestens Höchstens Mindestens Höchstens

Vitamin E (mg-α-TE)16 0,5/g 1,2 0,5/g 5 mehrfach mehrfach ungesättigte ungesättigte Fettsäuren, Fettsäuren, als Linolsäure als Linolsäure ausgedrückt, ausgedrückt, korrigiert um korrigiert um die Zahl der die Zahl der Doppelbin- Doppelbin- dungen17, auf dungen18, auf keinen Fall keinen Fall jedoch jedoch weniger als weniger als 0,1 mg/100 0,5 mg/100 verfügbare kJ verfügbare kcal

10 Nukleotide

Folgende Nukleotide können verwendet werden: Höchstwert19 Höchstwert20

(mg/100 kJ) (mg/100 kcal)

Cytidin-5’monophosphat 0,60 2,50 Uridin-5’monophosphat 0,42 1,75 Adenosin-5’monophosphat 0,36 1,50 Guanosin-5’monophosphat 0,12 0,50 Inosin-5’monophosphat 0,24 1,00

16 α-TE = d-α-Tocopheroläquivalent.

17 0,5 mg α-TE/1 g Linolsäure (18:2 n-6); 0,75 mg α-TE/1 g α-Linolensäure (18:3 n-3); 1,0 mg α-TE/1 g Arachidonsäure (20:4 n-6); 1,25 mg α-TE/1 g Eicosapentaensäure (20:5 n-3); 1,5 mg α-TE/1 g Docosahexaensäure (22:6 n-3). 18 0,5 mg α-TE/1 g Linolsäure (18:2 n-6); 0,75 mg α-TE/1 g α-Linolensäure (18:3 n-3); 1,0 mg α-TE/1 g Arachidonsäure (20:4 n-6); 1,25 mg α-TE/1 g Eicosapentaensäure (20:5 n-3); 1,5 mg α-TE/1 g Docosahexaensäure (22:6 n-3). 19 Die Gesamtkonzentration an Nukleotiden darf 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal) nicht überschreiten. 20 Die Gesamtkonzentration an Nukleotiden darf 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal) nicht überschreiten.

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Anhang 6 (Art. 18a Abs. 5 und 19 Abs. 10)

Referenzwerte für die Nährwertkennzeichnung von Lebensmitteln, die für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt sind

Nährstoff Referenzwert

Vitamin A (μg) 400 Vitamin D (μg) 7 Vitamin E (mg TE) 5 Vitamin K (μg) 12 Vitamin C (mg) 45 Vitamin B1 (Thiamin) (mg) 0,5 Vitamin B2 (Riboflavin) (mg) 0,7 Niacin (mg) 7 Vitamin B6 (mg) 0,7 Folat (μg) 125 Vitamin B12 (μg) 0,8 Pantothensäure (mg) 3 Biotin (μg) 10 Kalzium (mg) 550 Phosphor (mg) 550 Kalium (mg) 1000 Natrium (mg) 400 Chlor (mg) 500 Eisen (mg) 8 Zink (mg) 5 Iod (μg) 80 Selen (μg) 20 Kupfer (mg) 0,5 Magnesium (mg) 80 Mangan (mg) 1,2

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Anhang 10 (Art. 19 Abs. 6)

Höchstmengen für Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente, die Getreidebeikost und anderer Beikost für Säuglinge und Kleinkinder zugesetzt werden

Anmerkung: Die Nährstoffanforderungen beziehen sich auf das Erzeugnis, das genussfertig an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben wird, oder auf das Erzeugnis, das nach den Anweisungen der Herstellerin genussfertig zubereitet wird. Ausgenommen sind Kalium und Kalzium, bei denen sich die Anforderungen auf das Erzeugnis beziehen, das an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben wird.

Nährstoff Höchstwert je 100 kcal

Vitamin A (μg RE) 180[1] Vitamin D (μg) 3[1] Vitamin E (mg α-TE) 3 Vitamin C (mg) 12,5/25[2]/125[3] Vitamin B1 (Thiamin) (mg) 0,25/0,5[4] Vitamin B2 (Riboflavin) (mg) 0,4 Niacin (mg NE) 4,5 Vitamin B6 (mg) 0,35 Folsäure (μg) 50 Vitamin B12 (μg) 0,35 Pantothensäure (mg) 1,5 Biotin (μg) 10 Kalium (mg) 160 Kalzium (mg) 80/180[5]/100[6] Magnesium (mg) 40 Eisen (mg) 3 Zink (mg) 2 Kupfer (μg) 40 Iod (μg) 35 Mangan (mg) 0,6 [1] Im Einklang mit den Bestimmungen der Anhänge 7 und 8. [2] Dieser Höchstwert gilt für mit Eisen angereicherte Erzeugnisse. [3] Dieser Höchstwert gilt für Gerichte auf Fruchtbasis, Fruchtsäfte, Fruchtnektare und Gemüsesäfte. [4] Dieser Höchstwert gilt für verarbeitete Lebensmittel auf Getreidebasis. [5] Dieser Höchstwert gilt für die in Artikel 19 Absatz 3 Buchstaben a und b genannten Erzeugnisse. [6] Dieser Höchstwert gilt für die in Artikel 19 Absatz 3 Buchstabe d genannten Erzeugnisse.

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Anhang 14 (Art. 20 Abs. 7 und 9, 21 Abs. 5, 22 Abs. 6, 22a Abs. 5 und 22b Abs. 6)

Kategorie 4: Sonstige L-Carnitin L-Carnitinhydrochlorid L-Carnitin-L-Tartrat Creatinmonohydrat Cholin Cholinchlorid Cholintartrate Cholincitrat Coenzym Q10 DHA aus Fischöl oder Algenöl EPA aus Fischöl oder Algenöl Inositol Isoflavone aus Soja- und/oder aus Rotkleeextrakten Lutein aus Tagetes Lycopin aus Tomaten Omega-3-Fettsäuren aus Pflanzenölen, Fischölen und Algenölen Taurin Zeaxanthin aus Tagetes

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Anhang 14a (Art. 20a)

Wesentliche Zusammensetzung von diätetischen Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke Tabelle 1 Werte für Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente in diätetisch vollständigen Lebensmitteln für Säuglinge Mineralstoffe

Pro 100 kJ Pro 100 kcal

Minimum Maximum Minimum Maximum

Natrium (mg) 5 14 20 60 Chlorid (mg) 12 29 50 125 Kalium (mg) 15 35 60 145 Kalzium (mg) 12 60 50 250 Phosphor (mg)a 6 22 25 90 Magnesium (mg) 1,2 3,6 5 15 Eisen (mg) 0,12 0,5 0,5 2 Zink (mg) 0,12 0,6 0,5 2,4 Kupfer (μg) 4,8 29 20 120 Iod (μg) 1,2 8,4 5 35 Selen (μg) 0,25 0,7 1 3 Mangan (μg) 0,25 25 1 100 Chrom (μg) – 2,5 – 10 Molybdän (μg) – 2,5 – 10 Fluorid (mg) – 0,05 – 0,2 a Das Kalzium/Phosphor-Verhältnis darf nicht weniger als 1,2 und nicht mehr als 2,0 betragen.

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