AS 2015 1591

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 8. Mai 2015

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institut) verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 8. Ausgabe2 (Ph. Eur. 8), vom November 2012, Nachtrag 8.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2013, Nachtrag 8.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2013, Nachtrag 8.3 zur Pharmaco- poea Europaea vom November 2013, Nachtrag 8.4 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2014 und Nachtrag 8.5 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2014; b. Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe3 (Ph. Helv. 11) vom März 2012 und Supplement 11.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 2013.

1 SR 812.214.11

2 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben.

Die französische Originalausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen,

3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung

Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingun- gen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweize- rischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.

3 Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann beim

BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

2015-0390 1591

Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern. V des Instituts AS 2015

II Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2015 in Kraft.

8. Mai 2015 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli