Wortlaut

Wie aus der Branche zu vernehmen ist, führen bereits Zulassungen von kleinen Anpassungen an Medikamenten durch Swissmedic, wie das Ändern des Herstellungsortes oder der Tablettengrösse, zu hohem Dokumentationsaufwand, langen Bearbeitungszeiten und hohen Gebühren. Betroffene Unternehmen leiden unter dieser Bürokratie.

- Weshalb reicht für solche Änderungen keine einfachere und kostengünstigere Meldepflicht wie in der EU?

- Wie kann hier Swissmedic die Bürokratie reduzieren?

Stellungnahme des Bundesrates

Die Antwort des Bundesrates existiert nur in französischer Sprache.