Wortlaut

In der Antwort zu meiner Frage 22.7210 schrieb der Bundesrat, dass das BAG "nur in sehr seltenen Fällen" die SL-Aufnahme trotz Swissmedic-Zulassung aufgrund der Wirksamkeit ablehnt. "Gründe dafür können die Wirksamkeit im Vergleich zu anderen Arzneimitteln oder eine noch ungenügende Evidenz sein". OD sind aber per Definition sehr selten.

In wie vielen Fällen genau im Zeitraum 2017-2021 wurde vom BAG trotz Swissmedic-Zulassung das Kriterium der Wirksamkeit von OD als nicht erfüllt beurteilt?

Stellungnahme des Bundesrates

Bei der Vergütung von Arzneimitteln ist die Wirksamkeit selten ein Ablehnungsgrund - so auch bei Orphan Drugs. Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) unterscheidet Arzneimittel bei Aufnahme in die Spezialitätenliste nicht nach Orphan- und Nicht-Orphan-Drug-Arzneimitteln. Es ist daher nicht möglich, die Daten innert der vorgegebenen, sehr kurzen Frist bereitzustellen. Das BAG ist aber gerne bereit, die Jahre 2017 bis 2021 zu analysieren und wird die entsprechende Antwort in den nächsten Tagen an Herrn Nationalrat Lohr nachliefern.