preparatory:AB 173818

Wortprotokoll

Gliederungstitel vor Art. 61; 62a; 63 Abs. 3

Antrag der Kommission

Zustimmung zum Entwurf des Bundesrates

[VS]

Titre précédant l'art. 61; 62a; 63 al. 3

Proposition de la commission

Adhérer au projet du Conseil fédéral

[VS]

Angenommen - Adopté

[VS]

Art. 63a

Antrag der Mehrheit

Titel

Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin [PAGE 714]

Abs. 1

Die zuständigen Behörden von Bund und Kantonen sind berechtigt, im Rahmen des Vollzugs ihrer Aufgaben nach diesem Gesetz und im Hinblick auf die Massnahmen zur Senkung des Antibiotika-Verbrauchs in der Veterinärmedizin Personendaten zu bearbeiten.

Abs. 2

Das Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen (BLV) betreibt ein Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin (Informationssystem Antibiotika), welches Teil des gemeinsamen zentralen Informationssystems entlang der Lebensmittelkette ist:

a. zur Überwachung des Antibiotika-Vertriebs, des Antibiotika-Verbrauchs und der Antibiotika-Resistenzsituation sowie zur Ermittlung des Behandlungsintensitätsindexes für Antibiotika; und

b. zur Unterstützung der Vollzugsaufgaben von Bund und Kantonen nach diesem Gesetz und seinen Ausführungserlassen.

Abs. 3

Das Informationssystem Antibiotika enthält selbst oder bezieht aus anderen Anwendungen des zentralen Informationssystems entlang der Lebensmittelkette sowie aus dem Medizinalberuferegister nach den Artikeln 51 bis 54 des Bundesgesetzes vom 23. Juni 2006 über die universitären Medizinalberufe (Medizinalberuferegister) Personendaten einschliesslich:

a. die Menge der verkauften Antibiotika durch die Vertreiber (Importeure, Zulassungsinhaber) an die Abnehmer (Tierärzte);

b. Verschreibungs- und Abgabedaten von Antibiotika (Tierhalter, Tierart, Produktionstyp, Indikation, Dauer und Dosierung);

c. Anwendungsdaten von Antibiotika;

d. Daten über administrative und strafrechtliche Verfolgungen und Sanktionen bei Verletzung der Sorgfaltspflicht im Zusammenhang mit Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Antibiotika;

e. Daten über Ergebnisse von Kontrollen.

Abs. 4

Im Rahmen ihrer gesetzlichen Aufgaben können die folgenden Behörden Daten im Informationssystem Antibiotika online bearbeiten:

a. das BLV: zur Erstellung der Antibiotika-Vertriebs- und -Verbrauchsstatistik sowie zur Überwachung der Antibiotika-Resistenzsituation und zur Ermittlung eines Behandlungsintensitätsindexes für Antibiotika und zur Gewährleistung des Vollzugs;

b. die kantonalen Vollzugsbehörden: zur Erfüllung ihrer Aufgaben in ihrem jeweiligen Zuständigkeitsbereich.

Abs. 5

Zur Erfüllung ihrer Aufgaben können die folgenden Stellen Daten im Informationssystem Antibiotika online abrufen:

a. das BLV: Vertriebs-, Verschreibungs-, Abgabe- und Anwendungsdaten, Daten über administrative und strafrechtliche Verfolgungen und Sanktionen bei Verletzung der Sorgfaltspflicht im Zusammenhang mit Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Antibiotika sowie Daten über Ergebnisse von Kontrollen;

b. das Bundesamt für Landwirtschaft (BLW): Vertriebs-, Verschreibungs-, Abgabe- und Anwendungsdaten zur Evaluation von Massnahmen nach dem Landwirtschaftsgesetz zur Senkung des Antibiotika-Verbrauchs;

c. weitere Bundesstellen: Daten, soweit sie zur Erfüllung ihrer gesetzlichen Aufgaben notwendig sind;

d. die kantonalen Vollzugsbehörden: Vertriebs-, Verschreibungs-, Abgabe- und Anwendungsdaten, Daten über administrative und strafrechtliche Verfolgungen und Sanktionen bei Verletzung der Sorgfaltspflicht im Zusammenhang mit Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Antibiotika sowie Daten über Ergebnisse von Kontrollen.

Abs. 6

Der Bundesrat regelt für das Informationssystem Antibiotika:

a. die Struktur und den Datenkatalog, einschliesslich des von den Kantonen genutzten Teils;

b. die Verantwortlichkeiten für die Datenbearbeitung;

c. die Zugriffsrechte, namentlich den Umfang der Online-Zugriffsrechte;

d. die zur Sicherstellung des Datenschutzes und der Datensicherheit erforderlichen organisatorischen und technischen Massnahmen;

e. das Verfahren der Zusammenarbeit mit den Kantonen;

f. die Aufbewahrungs- und Vernichtungsfrist;

g. die Archivierung;

h. die Meldepflichten der Personen, die Antibiotika vertreiben, verschreiben, abgeben und anwenden;

i. den Bezug von Daten zur Tierärzteschaft aus dem Medizinalberuferegister nach den Artikeln 51 bis 54 des Bundesgesetzes vom 23. Juni 2006 über die universitären Medizinalberufe.

Abs. 7

Die Kantone, die das Informationssystem Antibiotika für ihre eigenen Vollzugsaufgaben nutzen, sind verpflichtet, für ihren Bereich gleichwertige Datenschutzbestimmungen aufzustellen und ein Organ zu bezeichnen, welches deren Einhaltung überwacht.

[VS]

Antrag der Minderheit

(Frehner, Borer, Bortoluzzi, Clottu, de Courten, Parmelin, Pezzatti, Stahl)

Streichen

[VS]

Art. 63a

Proposition de la majorité

Titre

Système d'information sur les antibiotiques dans le domaine de la médecine vétérinaire

Al. 1

Les autorités fédérales et cantonales compétentes sont habilitées à traiter des données personnelles, dans le cadre de leur mandat légal et en vue de réduire l'utilisation des antibiotiques dans le domaine de la médecine vétérinaire.

Al. 2

L'Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires (OSAV) exploite un système d'information concernant l'utilisation des antibiotiques dans le domaine de la médecine vétérinaire (système d'information Antibiotiques) intégré dans un système d'information central commun couvrant toute la chaîne alimentaire, avec les objectifs suivants:

a. surveiller la distribution et l'utilisation des antibiotiques, la situation au niveau des résistances à ces substances et calculer l'indice de l'intensité des traitements par les antibiotiques;

b. seconder la Confédération et les cantons dans l'accomplissement de leurs tâches d'exécution conformément à la présente loi et à ses dispositions d'exécution.

Al. 3

Le système d'information sur les antibiotiques contient lui-même des données personnelles ou accède à des données personnelles provenant d'autres applications du système d'information commun central couvrant toute la chaîne alimentaire ainsi qu'aux données personnelles contenues dans le registre des professions médicales prévu par les articles 51 à 54 de la loi fédérale du 23 juin 2006 sur les professions médicales universitaires, ce qui comprend:

a. le volume des antibiotiques vendus par les distributeurs (importateurs, titulaires d'une autorisation) aux acquéreurs (vétérinaires);

b. les informations concernant la prescription et la remise d'antibiotiques (détenteur d'animaux, type d'animal, type de production, indication, durée et dosage);

c. les indications sur l'utilisation des antibiotiques;

d. les données concernant les procédures administratives et les procédures pénales engagées ainsi que les sanctions prononcées en cas de violation du devoir de diligence dans le cadre de la prescription, de la remise et de l'utilisation d'antibiotiques;

e. les résultats des contrôles effectués. [PAGE 715]

Al. 4

Dans le cadre de leur mandat légal, les autorités suivantes peuvent traiter en ligne des données contenues dans le système d'information sur les antibiotiques:

a. l'Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires: pour établir les statistiques sur la distribution et l'utilisation des antibiotiques, procéder à des contrôles concernant la résistance aux antibiotiques, calculer l'indice de l'intensité des traitements par les antibiotiques et appliquer la législation et les procédures ad hoc;

b. les autorités d'exécution cantonales pour accomplir les tâches entrant dans leurs domaines de compétences spécifiques.

Al. 5

Dans le cadre de leur mandat légal, les autorités suivantes peuvent consulter en ligne des données contenues dans le système d'information sur les antibiotiques:

a. l'Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires: données sur la distribution, la prescription, la remise et l'utilisation des antibiotiques, sur les poursuites administratives et pénales engagées et les sanctions prononcées en cas de violation du devoir de diligence dans le cadre de la prescription, de la remise et de l'utilisation des antibiotiques ainsi que les résultats des contrôles effectués;

b. l'Office fédéral de l'agriculture: données sur la distribution, la prescription, la remise et l'utilisation des antibiotiques pour évaluer les mesures prises dans le cadre de la loi sur l'agriculture en vue de réduire l'utilisation des antibiotiques;

c. les autres services fédéraux: données nécessaires à l'accomplissement de leur mandat légal;

d. les autorités d'exécution cantonales: données sur la distribution, la prescription, la remise et l'utilisation des antibiotiques, sur les poursuites administratives et pénales engagées et les sanctions prononcées en cas de violation du devoir de diligence dans le cadre de la prescription, de la remise et de l'utilisation des antibiotiques ainsi que les résultats des contrôles effectués.

Al. 6

Le Conseil fédéral fixe les règles concernant le fonctionnement du système d'information sur l'utilisation des antibiotiques et définit:

a. la structure et le répertoire des données, y compris pour la partie du système utilisée par les cantons;

b. les responsabilités en matière d'exploitation des données;

c. les droits d'accès, et notamment l'étendue des droits d'accès en ligne;

d. les mesures techniques et organisationnelles nécessaires pour garantir la protection et la sécurité des données;

e. la procédure régissant la collaboration avec les cantons;

f. la durée de conservation des données avant destruction;

g. les modalités d'archivage;

h. les modalités de l'obligation d'annoncer des personnes qui distribuent, prescrivent, remettent et utilisent des antibiotiques;

i. les modalités d'obtention de données concernant la branche des vétérinaires tirées du registre des professions médicales prévu aux articles 51 à 54 de la loi fédérale du 23 juin 2006 sur les professions médicales universitaires.

Al. 7

Les cantons qui utilisent le système d'information sur l'utilisation des antibiotiques pour leurs propres tâches d'exécution sont tenus de réglementer la protection des données de manière uniforme pour leur domaine et de désigner un organe qui surveille le respect de cette réglementation.

[VS]

Proposition de la minorité

(Frehner, Borer, Bortoluzzi, Clottu, de Courten, Parmelin, Pezzatti, Stahl)

Biffer