AS 2023 801
Verordnung des WBF über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln
Präambel
Das Eidgenössische Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF)
verordnet:
I
Die Verordnung des WBF vom 20. Mai 20191 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln wird wie folgt geändert:
Art. 6 Sachüberschrift und Abs. 1
Pflichtlagermenge an Analgetika, Impfstoffen und Onkologika der Humanmedizin
1 Die Gesamtmenge der folgenden eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffern 4–5a muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung für die nachstehend aufgeführte Dauer decken:
a. Analgetika: 3 Monate;
b. Impfstoffe: 4 Monate;
c. Onkologika: 3 Monate.
Art. 6a Abs. 1
1 Die Gesamtmenge der eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffer 5b muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung während 3 Monaten decken.
II
Die Anhänge 1 und 2 werden gemäss Beilage geändert.
III
Diese Verordnung tritt am 15. Januar 2024 in Kraft.
24. November 2023 | Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung: Guy Parmelin |
(Art. 1)
Waren nach Artikel 1
Ziff. 4 und 5a–6
4 Analgetika der Humanmedizin
ATC-Code | Warenbezeichnung | Bemerkung |
|---|---|---|
N01AH06 | Remifentanil | |
N02AA01 | Morphin | |
N02AA03 | Hydromorphon | |
N02AA05 | Oxycodon | |
N02AA51 | Morphin, Kombinationen | |
N02AA55 | Oxycodon und Naloxon | |
N02AB03 | Fentanyl | |
N02AC52 | Methadon, Kombinationen | exkl. Psycholeptika |
N02AE01 | Buprenorphin | |
N02AG01 | Morphin und Spasmolytika | |
N02AG04 | Hydromorphon und Spasmolytika | |
N02BA01 | Acetylsalicylsäure, inkl. Lysinacetylsalicylat | parenterale Formen |
N07BC02 | Methadon | |
N07BC05 | Levomethadon |
5a Onkologika der Humanmedizin
ATC-Code | Warenbezeichnung | Bemerkung |
|---|---|---|
L01AA03 | Melphalan | |
L01BA01 | Methotrexat | parenterale Formen |
L01BB03 | Tioguanin | |
L01BC01 | Cytarabin | |
L01BC05 | Gemcitabin | |
L01CB01 | Etoposid | |
L01CE02 | Irinotecan | alter ATC-Code: L01XX19 |
L01DB01 | Doxorubicin | nicht liposomal |
L01XA01 | Cisplatin | |
L01XA02 | Carboplatin | |
L01XA03 | Oxaliplatin | |
L02BA01 | Tamoxifen | |
L03AX03 | BCG Impfstoff |
5b Andere Arzneimittel der Humanmedizin
ATC-Code | Warenbezeichnung | Bemerkung |
|---|---|---|
B01AD02 | Alteplase | Dosierung > 2 mg |
C01CA03 | Noradrenalin | |
C01CA07 | Dobutamin | |
C01CA24 | Adrenalin | Autoinjektoren |
C03CA01 | Furosemid | parenterale Formen |
H01BB02 | Oxytocin | parenterale Formen |
M03AC09 | Rocuronium | |
N01AX10 | Propofol | |
V08BA | Bariumhaltige Röntgenkontrastmittel | |
V08DA | Ultraschallkontrastmittel |
6 Antiinfektiva der Veterinärmedizin
ATCvet-Code* | Warenbezeichnung | |
|---|---|---|
QA07A | QA07AA01 | Neomycin |
QA07AA10 | Colistin | |
QA07AA51 | Neomycin, Kombinationen | |
QA07AB03 | Sulfaguanidin | |
QA07AB20 | Sulfonamide, Kombinationen | |
QG51A | QG51AA01 | Oxytetracyclin |
QG51AA02 | Tetracyclin | |
QG51AA04 | Gentamicin | |
QG51AA05 | Cefapirin | |
QJ01A | Tetracycline | |
QJ01B | Amphenikole | |
QJ01C | Betalactam-Antibiotika, Penicilline | |
QJ01D | Andere Betalctam-Antibiotika | |
QJ01E | Sulfonamide und Trimethoprime | |
QJ01F | Makrolide und Linkosamide | |
QJ01G | Aminoglykoside | |
QJ01M | Chinolone | |
QJ01R | Kombinationen von Antibiotika und/oder Chemotherapeutika | |
QJ01X | QJ01XQ01 | Tiamulin |
QJ01XQ02 | Valnemulin | |
QJ51C | Betalactam-Antibiotika, Penicilline zur intramammären Anwendung | |
QJ51D | Andere Betalactam-Antibiotika zur intramammären Anwendung | |
QJ51R | Kombinationen von Antibiotika zur intramammären Anwendung | |
|
(Art. 2)
Befreiung von der Pflicht zum Abschluss eines Pflichtlagervertrags
Ziff. 2
2 Antiinfektiva der Veterinärmedizin
Von der Pflicht zum Abschluss eines Pflichtlagervertrags kann befreit werden, wer pro Kalenderjahr weniger als folgende Wirkstoffmengen in Verkehr bringt:
Form Wirkstoffgruppe | Einzeltierbehandlung Kilogramm | Gruppenbehandlung (Arzneimittelvormischung) Kilogramm |
|---|---|---|
1000/2000 – Beta-Lactame | 50 | 200 |
3000 – Chloramphenicole | 20 | – |
4000 – Tetracycline | 20 | 200 |
5000 – Makrolide | 10 | 200 |
9XXX – andere Antibiotika | 10 | 25 |
9500 – Aminoglykoside | 5 | 25 |
9900 – Chinolone | 50 | 25 |
11000 – Sulfonamide / Trimethoprime | 10 | 25 |