AS 2015 1793

Ordonnance du DEFR sur la production et la mise en circulation des aliments pour animaux, des additifs destinés à l'alimentation animale et des aliments diététiques pour animaux (Ordonnance sur le Livre des aliments pour animaux, OLALA)

Ordonnance du DEFR sur la production et la mise en circulation des aliments pour animaux, des additifs destinés à l’alimentation animale et des aliments diététiques pour animaux (Ordonnance sur le Livre des aliments pour animaux, OLALA)

Modification du 20 mai 2015

Le Département fédéral de l’économie, de la formation et de la recherche (DEFR) arrête:

I L’ordonnance du 26 octobre 2011 sur le Livre des aliments pour animaux¹ est modi- fiée comme suit:

Art. 23c Disposition transitoire relative à la modification du 20 mai 2015 Les additifs pour aliments pour animaux dont l’autorisation a été retirée dans l’annexe 2 par la modification du 20 mai 2015 peuvent encore être mis en circula- tion dans les délais suivants: a. 12 mois pour les additifs purs; b. 18 mois pour les prémélanges contenant ces additifs; c. 24 mois pour les aliments composés contenant ces additifs.

II Les annexes 2 et 10 sont modifiées conformément aux textes ci-joints.

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Annexe 2 (art. 17, al. 1)

Liste des additifs homologués pour l’alimentation animale (liste des additifs)

1 Catégorie 1: Additifs technologiques

1.1 Groupe fonctionnel a: conservateurs

1.1.1 Groupe fonctionnel a: conservateurs, en réévaluation

L’additif E 297 est remplacé par l’additif 1a297et l’additif E 338 est remplacé par l’additif 1a338

5 par kg d’aliments d’allaitement

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N° d’iden- Caté- Groupe Additif Désignation chimique, Espèces animales Age Teneur Teneur Autres dispositions tification gorie fonctionnel description ou catégorie maxi- min. max. d’animaux mal mg/kg d’aliment complet 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1a338 1 a Acide orthophospho- Préparation d’acide ortho- Toutes – – – Mesure de sécurité: port d’une rique phosphorique (67 %-85,7 protection respiratoire, d’une %) p/p (solution aqueuse) protection oculaire, de gants et Substance active: Acide d’une tenue de protection pendant orthophosphorique H3PO⁴ la manipulation. No CAS 7664-38-2 La teneur en phosphore doit être Acides volatils: ≤ 10 indiquée sur l’étiquette du prémé- mg/kg (exprimés en acide lange acétique) Chlorures: ≤ 200 mg/kg (exprimés en chlore) Sulfates: ≤ 1 500 mg/kg (exprimés en

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1.4.1 Groupes fonctionnels g: liants, h: substances pour le contrôle de contamination de radionucléides, i: anti-agglomérants et m: substances destinées à réduire la contamination des aliments pour animaux par les mycotoxines, en réévaluation L’additif 1m03 est ajouté en dernière position dans le tableau N° d’iden- Caté- Groupe Additif Désignation chimique, description Espèces Teneur Teneur Autres dispositions tification gorie fonctionnel animales minimale maximale ou caté- gorie mg/kg d’animaux d’aliment complet 1 2 3 4 5 6 8 9 1m03 1 m Fumonisine Préparation de fumonisine Porcs 15 Dans le mode d’emploi de l’additif et des estérase EC estérase produite par Koma- prémélanges, indiquer les conditions de

3.1.1.87 gataella pastoris DSM 26643 stockage et la stabilité à la granulation.

FUMzyme contenant au moins 3000 U/g Dose maximale recommandée: 300 U/kg Méthode d’analyse: d’aliment complet. Pour la détermination de L’utilisation de l’additif est autorisée dans les l’activité de la fumonisine aliments conformes à la législation de l’Union estérase: chromatographie européenne relative aux substances indési- liquide à hautes perfor- rables dans les aliments pour animaux. mances couplée à une spec- Mesure de sécurité: port d’une protection trométrie de masse en tan- respiratoire, de lunettes et de gants pendant la dem. manipulation. Méthode CLHP-MS/MS fondée sur la quantification de l’acide tricarballylique libéré par l’action de l’enzyme sur la fumonisine

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1.5.1 Groupe fonctionnel j: correcteurs d’acidité, en réévaluation

L’additif E 510 est supprimé dans le tableau

1.6 Groupe fonctionnel: k. Additifs d’ensilage

Le tableau des additifs d’ensilage est remplacé par les deux tableaux suivants

Code Caté- Groupe Additif Sous-groupe Utilisation Autres dispositions gorie fonctionnel

1 k Benzoate de sodium Substances chimiques Conservat. ensilage

1 k Bisulphate de sodium Substances chimiques Conservat. ensilage

1 k Alpha-amylase EC 3.2.1.1 à partir de Bacillus amyloliquefa- Enzyme Conservat. ensilage ciens DSM 9553 1 k Alpha-amylase EC 3.2.1.1 à partir de Aspergillus orizae DS Enzyme Conservat. ensilage

114 ou CBS 585.94

1 k Alpha-amylase EC 3.2.1.1 à partir de Bacillus subtilis DS Enzyme Conservat. ensilage 1 k Beta-glucanase EC 3.2.1.6 à partir de Aspergillus niger Enzyme Conservat. ensilage 1 k Cellulase EC 3.2.1.4 à partir de Aspergillus niger Enzyme Conservat. ensilage 1 k Cellulase EC 3.2.1.4 à p. de Trichoderma longibrachiatum Enzyme Conservat. ensilage ATCC PTA-10001

1 k Xylanase EC 3.2.1.8 à partir de Trichoderma Enzyme Conservat. ensilage

longibrachiatum

1 k Enterococcus faecium BIO 34 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Enterococcus faecium CCM 6226 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 1943⁴ Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Enterococcus faecium NCIMB 11181 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Enterococcus faecium NCIMB 30122 Microorganismes Conservat. ensilage

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Code Caté- Groupe Additif Sous-groupe Utilisation Autres dispositions gorie fonctionnel

1 k Enterococcus faecium SF202 DSM 4788 ATCC 53519 Microorganismes Conservat. ensilage 1 k Enterococcus faecium SF301 DSM 4789 ATCC 55593 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus buchneri CCM 1819 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus buchneri KKP. 907 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus casei ATCC 7469 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus paracasei 30151 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus plantarum 16627 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus plantarum C KKP/788/p Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus plantarum DSM 11520 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus plantarum DSM 12836 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus plantarum DSM 12837 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus plantarum K KKP/593/p Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus plantarum LP287 DSM 5257 ATCC 55058 Microorganismes Conservat. ensilage 1 k Lactobacillus plantarum LP329 DSM 5258 ATCC 55942 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 30094 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactobacillus salivarius CNCM I-3238/ATCC 11741 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactococcus lactis lactis 30044 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactococcus lactis lactis NCIMB 30044 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Lactococcus lactis SR 3.54 NCIMB 30117 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Pediococcus acidilactici 30005 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Pediococcus acidilactici DSM 16243 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Pediococcus pentosaceus DSM 12834 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Pediococcus pentosaceus DSM 16244 Microorganismes Conservat. ensilage

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Code Caté- Groupe Additif Sous-groupe Utilisation Autres dispositions gorie fonctionnel

1 k Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 30068 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 30089 Microorganismes Conservat. ensilage

1 k Saccharomyces cerevisiae IFO 0203 Microorganismes Conservat. ensilage

1k1009 1 k Pediococcus pentosaceus DSM 14021 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 84/2014 1k1010 1 k Pediococcus acidilactici DSM 23688 (33-11 NCIMB 30085) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 84/2014 1k1011 1 k Pediococcus acidilactici DSM 23689 (33-06 NCIMB 30086) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 84/2014 1k2060¹ ¹ k Enterococcus faecium NCIMB 10415 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 304/214 1k2060² ¹ k Enterococcus faecium DSM 22502 (M74 NCIMB 11181) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 304/2014 1k20710 1 k Lactobacillus brevis DSM 12835 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 863/2011 1k2071¹ ¹ k Lactobacillus rhamnosus NCIMB 30121 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1263/2011 1k2071³ ¹ k Lactobacillus plantarum NCIMB 41028 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 841/2012 1k2071⁴ ¹ k Lactobacillus plantarum L54 NCIMB 30148 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 841/2012 1k20715 1 k Lactobacillus brevis DSM 21982 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 838/2012 1k20716 1 k Lactobacillus plantarum DSM 23377 (AK 5106 DSM Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 2017⁴ 1k20717 1 k Lactobacillus plantarum CNCM I-3235/ATCC 8014 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k20718 1 k Lactobacillus plantarum IFA 96 (DSM 19457) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k20719 1 k Lactobacillus plantarum DSM 16565 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k20720 1 k Lactobacillus plantarum DSM 16568 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k2072¹ ¹ k Lactobacillus plantarum LMG-21295 (MiLAB 393) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k2072² ¹ k Lactobacillus plantarum DSM 11672 = Lactobacillus Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 plantarum CNCM MA 18/5U 1k2072⁴ ¹ k Lactobacillus plantarum VTT E-78076 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k20725 1 k Lactobacillus plantarum ATCC PTSA-6139 (24011) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012

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Code Caté- Groupe Additif Sous-groupe Utilisation Autres dispositions gorie fonctionnel

1k20726 1 k Lactobacillus plantarum LP286 DSM 4784 ATCC 53187 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k20727 1 k Lactobacillus plantarum LP318 DSM 4785 (DSM 1811³ Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k20728 1 k Lactobacillus plantarum LP319 DSM 4786 (DSM 1811⁴ Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k20729 1 k Lactobacillus plantarum LP346 DSM 4787 ATCC 55943 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k20730 1 k Lactobacillus plantarum LP347 DSM 5284 ATCC 55944 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1065/2012 1k2073¹ ¹ k Lactobacillus plantarum DSM 3676 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1119/2012 1k2073² ¹ k Lactobacillus plantarum DSM 3677 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1119/2012 1k2073³ ¹ k Lactobacillus buchneri DSM 13573 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1119/2012 1k2073⁴ ¹ k Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 96/2013 1k20735 1 k Lactobacillus casei ATCC PTA 6135 (LC 32909) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 96/2013 1k20736 1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 (LSI) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 308/213 1k20737 1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 (L-256) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 308/2013 1k20738 1 k Lactobacillus buchneri DSM 22501 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1113/2013 1k20739 1 k Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323; Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1113/2013 1k2074 1 k Lactobacillus buchneri DSM 1677⁴ Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1263/2011 1k20740 1 k Lactobacillus buchneri 40177/ATCC PTA-6138 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1113/2013 1k2074¹ ¹ k Lactobacillus buchneri LN4637/ ATCC PTA-2494 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1113/2013 1k2074² ¹ k Lactobacillus kefiri DSM 19455 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 774/2013 1k2074³ ¹ k Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1113/2013 1k2074⁴ ¹ k Lactobacillus brevis IFA 92 DSM 23231 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 399/2014 1k20745 1 k Lactobacillus collinoides DSMZ 16680 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 399/2014 1k20746 1 k Lactobacillus plantarum PL14D/CSL CECT 4528 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 399/2014

1k20747 1 k Lactobacillus cellobiosus Q¹ NCIMB 30169 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 399/2014 1k2075 1 k Lactobacillus buchneri DSM 12856 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1263/2011 1k2077 1 k Lactobacillus paracasei DSM 1677³ Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1263/2011

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Code Caté- Groupe Additif Sous-groupe Utilisation Autres dispositions gorie fonctionnel

1k2081 1 k Lactococcus lactis DSM 11037 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1263/2011 1k2082 1 k Lactococcus lactis NCIMB 30160 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1263/2011 1k2083 1 k Lactococcus lactis NCIMB 30117 (CCM 4754) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 227/2012 1k21009 1 k Pediococcus acidilactici CNCM I-3237/ATCC 8042 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 304/2014 1k2104 1 k Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M (DSM 11673) Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1119/2012 1k2105 1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 30171 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1119/2012 1k2106 1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1119/2012 1k2107 1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1119/2012 1k2111 1 k Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 990/2012 1k2706 1 k Lactobacillus paracasei DSM 16245 Microorganismes Conservat. ensilage UE RT 1263/2011 E 240 1 k Formaldehyde Substances chimiques Conservat. ensilage E 250 1 k Nitrite de sodium Substances chimiques Conservat. ensilage

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N° d’iden- Caté- Groupe Additif Désignation chimique, description Espèces animales ou Teneur Teneur Autres dispositions tification gorie fonctionnel catégorie d’animaux minimale maximale

mg/kg d’aliment complet 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k280 1 k Acide propionique Acide propionique ≥ 99,5 % Ruminants – – L’utilisation simultanée d’autres C3H6O² No CAS: 79-09-4 acides organiques aux doses maximales autorisées est contre- Porcs – 30 000 indiquée. L’additif doit être utilisé dans des Volaille – 10 000 fourrages faciles à ensiler6. L’utilisation simultanée d’autres sources de la substance active ne doit pas entraîner un dépassement de la teneur maximale autorisée. Mesure de sécurité: port d’une protection respiratoire, d’une protection oculaire, de gants et d’une tenue de protection pendant la manipulation.

6 Fourrages faciles à ensiler: > 3 % d’hydrates de carbone solubles dans la matière fraîche (par exemple plant complet de maïs, ivraie, brome ou pulpe de bette- rave sucrière).

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N° d’iden- Caté- Groupe Additif Désignation chimique, description Espèces animales ou Teneur Teneur Autres dispositions tification gorie fonctionnel catégorie d’animaux minimale maximale

mg/kg d’aliment complet 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k281 1 k Propionate de so- Propionate de sodium ≥ Ruminants – – L’utilisation simultanée d’autres dium 98,5 % acides organiques aux doses C3H5O2Na maximales autorisées est contre- Porcs – 30 000 indiquée. No CAS: 137-40-6 L’additif doit être utilisé dans des Volaille – 10 000 fourrages faciles à ensiler7. L’utilisation simultanée d’autres sources de la substance active ne doit pas entraîner un dépassement de la teneur maximale autorisée. Mesure de sécurité: port d’une protection respiratoire, d’une protection oculaire, de gants et d’une tenue de protection pendant la manipulation.

7 Fourrages faciles à ensiler: > 3 % d’hydrates de carbone solubles dans la matière fraîche (par exemple plant complet de maïs, ivraie, brome ou pulpe de bette- rave sucrière).

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N° d’iden- Caté- Groupe Additif Désignation chimique, description Espèces animales ou Teneur Teneur Autres dispositions tification gorie fonctionnel catégorie d’animaux minimale maximale

mg/kg d’aliment complet 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k284 1 k Propionate Préparation de propionate Ruminants – – L’utilisation simultanée d’autres d’ammonium d’ammonium ≥ 19,0 %, acides organiques aux doses d’acide propionique ≤ 80,0 % maximales autorisées est contre- et d’eau ≤ 30 % Porcs – 30 000 indiquée. Propionate d’ammonium: L’additif doit être utilisé dans des C3H9O2N No Volaille – 10 000 fourrages faciles à ensiler8. CAS: 17496-08-1 L’utilisation simultanée d’autres sources de la substance active ne doit pas entraîner un dépassement de la teneur maximale autorisée. Mesure de sécurité: port d’une protection respiratoire, d’une protection oculaire, de gants et d’une tenue de protection pendant la manipulation.

8 Fourrages faciles à ensiler: > 3 % d’hydrates de carbone solubles dans la matière fraîche (par exemple plant complet de maïs, ivraie, brome ou pulpe de bette- rave sucrière).

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2.1.1 Groupe fonctionnel a: colorants, en réévaluation

Ajouter une ligne «Chiens et chats» comme suit à la suite de l’autorisation pour «Toutes les matières colorantes autorisées pour colorer les den- rées alimentaires, autres que le bleu patenté V et le vert acide brillant BS et Canthaxanthine»

N° d’iden- Caté- Groupe Additif Désignation chimique, description Espèces animales ou Teneur Teneur Autres dispositions tification gorie fonctionnel catégorie d’animaux minimale maximale

mg/kg d’aliment complet 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Toutes les matières colorantes autori- Toutes – – Admis seulement pour les ali- sées pour colorer les denrées alimen- ments pour animaux dans les taires, autres que le bleu patenté V et le produits de transformation de: vert acide brillant BS et Canthaxanthine I) déchets de denrées alimen- taires; II) d’autres matériaux de base dénaturés au moyen de ces substances ou colorés lors de la préparation technique pour permettre l’identification né- cessaire en cours de fabrica- tion Chiens et chats – – –

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Ne concerne que l’allemand: Chapitre 2.2: nouvelle numérotation: titre 2.2 au lieu de 2.3

2.2 Groupe fonctionnel b: substances aromatiques

La ligne concernant «Tous les produits naturels et les produits synthétiques qui y correspondent …» est modifiée comme suit:

N° d’iden- Caté- Groupe Additif Désignation chimique, Espèces animales ou Age Teneur Teneur Autres dispositions tification gorie fonction- description catégorie d’animaux maximal minimale maximale nel mg/kg d’aliment complet 1 2 3 4 5 6 7 8 9 – Tous les produits naturels et les produits synthé- Toutes les espèces – – – – tiques qui y correspondent à l’exception des animales ou produits contenus dans le règlement d’exécution catégories (UE) n° 230/20139 et 796/201310 d’animaux

9 Règlement d’exécution (UE) no 230/2013 de la Commission du 14 mars 2013, relatif au retrait du marché de certains additifs pour l’alimentation animale appartenant au groupe fonctionnel des substances aromatiques et apéritives, version du JO L 80 du 21.3.2013, p. 1 10 Règlement d’exécution (UE) no 796/2013 de la Commission du 21 août 2013, portant refus de l’autorisation de la substance 3-acétyl-2,5-diméthylthiophène en tant qu’additif pour l’alimentation animale, version du JO L 224 du 22.8.2013, p. 4

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3.2 Groupe fonctionnel b: composés d’oligo-éléments

3.2.1 Groupe fonctionnel b: composés d’oligo-éléments, en réévaluation

Le tableau «Composés d’oligo-éléments, en réévaluation» est remplacé par le tableau suivant:

N° d’iden- Caté- Groupe Elément Additif Désignation chimique Teneur maximale de l’élé- Autres dispositions tification gorie fonc- ment, en mg/kg d’aliment tionnel complet avec 12 % d’humidité 1 2 3 4 5 6 7 8 E¹ ³ b Fer – Fe Carbonate ferreux FeCO³ Ovins 500 (total) – Chlorure ferrique, FeCl³ · 6H2O Animaux de compa- – hexahydraté gnie

1250 (total)

Fumarate ferreux FeC4H2O⁴ – Porcelets jusqu’à une Oxyde ferrique Fe2O³ semaine avant le – Sulfate ferreux, monohydraté FeSO⁴ · H2O sevrage –

250 mg /jour

Sulfate ferreux, heptahydraté FeSO⁴ · 7H2O – Autres porcs 750 Chélate ferreux d’acides Fe(x)1–3 · nH2O (x = Anion (total) – aminés, hydraté de tout acide aminé dérivé de protéines de soja hydroly- Autres espèces 750 sées) (total) PM inférieur à 1500 Chélate ferreux de glycine, Fe(x)1–3 · nH2O – hydraté (x = anion de glycine synthétique) E² ³ b Iode – I Iodate de calcium, anhydre Ca(IO3)² Equidés: 4 (total); – Iodure de potassium Kl poissons: 20 (total), – vaches laitières et poules pondeuses: 5 (total); autres espèces ou catégories ani- males: 10 (total)

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N° d’iden- Caté- Groupe Elément Additif Désignation chimique Teneur maximale de l’élé- Autres dispositions tification gorie fonc- ment, en mg/kg d’aliment tionnel complet avec 12 % d’humidité 1 2 3 4 5 6 7 8 3b301 3 b Cobalt – Co Acétate de cobalt(II) tétrahy- Co(CH3COO)² · 4H2O Pour toutes les autori- Seulement pour ruminants draté, sous forme de cris- N° CAS: 6147-53-1 sations de cobalt dotés d’un rumen fonc- taux/granulés, avec une teneur (3b801, 3b802, 3b803, tionnel, équidés, lago- en cobalt d’au moins 23 % 3b804, 3b805): morphes, reptiles herbi- Particules < 50 μm: moins de 1 (au total) vores et mammifères de 1% zoo. 3b302 Carbonate de cobalt(II), sous CoCO³ Additif à incorporer aux forme de poudre, avec une N° CAS: 513-79-1 aliments pour animaux teneur en cobalt d’au moins sous forme de prémélange. Co(OH)²

46 % Carbonate de cobalt: N° CAS: 21041-93-0 Des mesures de protection

minimum 75 % seront prises selon la hydroxyde de cobalt: législation en vigueur en

3 %–15 % matière de santé et de

sécurité au travail. Lors de Eau: 6 % maximum toute manipulation, il Particules < 11 μm: convient de porter des moins de 90 % gants de protection adé- quats, ainsi que des 3b303 Carbonate hydroxyde (2:3) de 2CoCO³ · 3Co(OH)² · H2O moyens de protection cobalt(II) monohydraté, sous N° CAS: 51839-24-8 respiratoire et oculaire forme de poudre, avec une appropriés. teneur en cobalt d’au moins

50 % Déclaration à porter sur

l’étiquette de l’additif et du Particules < 50 μm: prémélange: moins de 98 %

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N° d’iden- Caté- Groupe Elément Additif Désignation chimique Teneur maximale de l’élé- Autres dispositions tification gorie fonc- ment, en mg/kg d’aliment tionnel complet avec 12 % d’humidité 1 2 3 4 5 6 7 8 3b304 Préparation en granulés CoCO³ – «Il est recommandé de enrobés de carbonate de N° CAS: 513-79-1 limiter la supplémenta- cobalt(II) monohydraté, avec tion au cobalt à 0,3 mg une teneur en cobalt entre 1 % par kg d’aliment com- et 5 % plet. Dans ce contexte, Agents d’enrobage (2,3 % à il convient de tenir 3,0 %) et dispersants (choix compte du risque d’une de polyoxyéthylène, mono- insuffisance en cobalt laurate de sorbitane, ricino- due aux conditions lo- léate de glycéryl polyéthy- cales et à la composi- lèneglycol, tion spécifique du ré- polyéthylèneglycol 300, gime alimentaire.» sorbitol et maltodextrine) Indication obligatoire sur Particules < 50 μm: l’étiquetage des additifs et moins de 1 % prémélanges avec 3b1802, 3b305 Sulfate de cobalt(II) heptahy- CoSO⁴ · 7H2O – «Les aliments conte- draté, sous forme de poudre, N° CAS: 10026-24-1 nant cet additif ne peu- avec une teneur en cobalt vent être proposés que d’au moins 20 % sous une forme Particules < 50 μm: exempte de poussière» moins de 95 % E⁴ ³ b Cuivre – Cu Acétate cuivrique, monohy- Cu(CH1COO)² · H2O Porcs Les déclarations suivantes draté – porcelets jusqu’à sont à insérer dans Carbonate basique de cuivre, CuCO³ · Cu(OH)² · H2O 12 semaines: 170 l’étiquetage et les docu- monhydraté (total) ments d’accompagnement: – autres porcs 25 * Pour les bovins après le Chlorure cuivrique, dihydraté CuCl² · 2H2O (total) début de la rumination: Oxyde cuivrique CuO Bovins* Lorsque la teneur en

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N° d’iden- Caté- Groupe Elément Additif Désignation chimique Teneur maximale de l’élé- Autres dispositions tification gorie fonc- ment, en mg/kg d’aliment tionnel complet avec 12 % d’humidité 1 2 3 4 5 6 7 8 Sulfate cuivrique, monohy- CuSO⁴ · H2O – aliments cuivre des aliments est draté d’allaitement et inférieure à 20 mg/kg: autres aliments «La teneur en cuivre de Sulfate cuivrique, pentahydra- CuSO⁴ · 5H2O complets avant le cet aliment peut causer té début de la rumina- des carences en cuivre 3b409 Trihydroxychlorure de Cu2(OH)3Cl tion 15 (total) chez les bovins pacagés dicuivre – autres bovins dans des prés dont la

35 (total) teneur en molybdène

Chélate cuivrique d’acides Cu(x)1–3 · nH2O ou en soufre est éle- aminés, hydraté (x = Anion de tout acide Ovins** 15 (total) vée.» aminé dérivé de protéines de Poissons 25 (total) ** Pour les ovins: Lorsque soja hydrolysées) Crustacés 50 (total) la teneur en cuivre des PM inférieur à 1500 aliments dépasse Autres espèces 25 Chélate cuivreux de glycine, Cu (x)1–3 · nH2O (total) 10 mg/kg: «La teneur hydraté (x = anion de glycine synthé- en cuivre de cet aliment tique) peut causer l’empoisonnement de certaines espèces d’ovins.» E5 3 b Manganèse – Mn Chlorure manganeux, tétra- MnCl² · 4H2O Poissons 100 (total) – hydraté Autres espèces 150 – (total) manganèse, trihydraté Oxyde manganeux MnO – monohydraté

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N° d’iden- Caté- Groupe Elément Additif Désignation chimique Teneur maximale de l’élé- Autres dispositions tification gorie fonc- ment, en mg/kg d’aliment tionnel complet avec 12 % d’humidité 1 2 3 4 5 6 7 8 Chélate manganeux d’acides Mn(x)1–3 · nH2O – aminés, hydraté (x = Anion de tout acide aminé dérivé de protéines de soja hydrolysées) PM inférieur à 1500 Chélate de manganèse de Mn (x)1–3 · nH2O – glycine, hydraté (x = anion de glycine synthétique) E6 3 b Zinc – Zn Acétate de zinc, dihydraté Zn(CH³ · COO)² · 2H2O Animaux de compa- – Chlorure de zinc, monohydra- ZnCl² · H2O gnie – té 250 (total) Poissons 200 (total) Oxyde de zinc ZnO – Aliments d’allaitement Sulfate de zinc, heptahydraté ZnSO⁴ · 7H2O 200 (total) Teneur maximale en plomb: 600 mg/kg Autres espèces Sulfate de zinc, monohydraté ZnSO⁴ · H2O 150 (total) – monohydraté Chélate de zinc d’acides Zn(x)1–3 · nH2O – aminés, hydraté (x = Anion de tout acide aminé dérivé de protéines de soja hydrolysées) PM inférieur à 1500 Chélate de zinc de glycine, Zn (x)1–3 · nH2O – hydraté (x = anion de glycine synthétique)

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N° d’iden- Caté- Groupe Elément Additif Désignation chimique Teneur maximale de l’élé- Autres dispositions tification gorie fonc- ment, en mg/kg d’aliment tionnel complet avec 12 % d’humidité 1 2 3 4 5 6 7 8 E7 3 b Molybdène – Mo Molybdate de sodium Na2MoO⁴ · 2H2O Toutes les espèces 2,5 (au total) E8 3 b Sélénium – Se Sélénite de sodium Na2SeO³ Toutes les espèces – Sélénate de sodium Na2SeO⁴ 0,5 (au total) – 3b8.10 Sel-Plex Sélénium organique essen- Concerne: Forme organique du sélénium tiellement composé de – Sel-Plex, 3b8.10 produite par Saccharomyces sélénométhionine (63 %) et – Alkosel, 3b8.11 cerevisiae CNCM I-3060 de composés à faible masse – Selsaf, 3b8.12 (levure séléniée inactivée) moléculaire (34 à 36 %), – Selisseo, 3b814 avec une teneur de 2000 à – Exential 3b815

2400 mg Se/kg (97 à 99 % 1. Additif à incorporer aux

de sélénium organique) aliments pour animaux Méthode d’analyse11: sous forme de prémé- Spectrométrie d’absorption lange. atomique (SAA) en four de 2. Pour la sécurité des graphite avec effet Zeeman utilisateurs: port d’une ou SAA hybride

11 Des informations détaillées concernant les méthodes d’analyse sont disponibles sur le site du laboratoire communautaire de référence, à l’adresse www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

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N° d’iden- Caté- Groupe Elément Additif Désignation chimique Teneur maximale de l’élé- Autres dispositions tification gorie fonc- ment, en mg/kg d’aliment tionnel complet avec 12 % d’humidité 1 2 3 4 5 6 7 8 3b8.11 Alkosel R397 Caractéristiques de l’additif: protection respiratoire, Teneur en sélénium organi- de lunettes de sécurité Sélénométhionine produite et de gants pendant la par Saccharomyces cerevisiae que, principalement sous forme de sélénométhionine manipulation. NCYC R397 (levure séléniée inactivée) (63 %), comprise entre 2000 3. Supplémentation et 2400 mg Se/kg (97 à 99 % maximale en sélénium de sélénium organique) organique: 0,20 mg Méthode d’analyse: Se/kg d’aliment com- Spectrométrie d’absorption plet d’une teneur en atomique (SAA) avec four humidité de 12 %. en graphite Zeeman ou SAA 4. Les additifs technolo- par génération d’hydrures giques ou les matières 3b8.12 3 b Selsaf Caractéristiques de l’additif: premières entrant dans Teneur en sélénium orga- la composition des ali- Sélénométhionine produite ments pour animaux par Saccharomyces cerevisiae nique, principalement sous doivent présenter un CNCM I-3399 (levure sélé- forme de sélénométhionine (63 %), comprise entre potentiel de production niée inactivée) de poussières inférieur

99 % de sélénium orga- à 0,2 mg de sélé-

nique). nium/m³ d’air. Caractéristiques de la subs- 5. Dans le mode d’emploi tance active: de l’additif et du pré- Sélénométhionine produite mélange, indiquer les par Saccharomyces conditions de stockage cerevisiae CNCM I-3399 et de stabilité. (levure séléniée inactivée). Méthode d’analyse: Spectrométrie d’absorption atomique (SAA) avec four

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N° d’iden- Caté- Groupe Elément Additif Désignation chimique Teneur maximale de l’élé- Autres dispositions tification gorie fonc- ment, en mg/kg d’aliment tionnel complet avec 12 % d’humidité 1 2 3 4 5 6 7 8 en graphite Zeeman ou SAA par génération d’hydrures. 3b814 3 b Selisseo Préparation d’hydroxy- Hydroxy- analogue de analogue de séléno- sélénométhionine méthionine sous forme solide et liquide Teneur en sélénium: 18 000 Sélénium organique > 99 % de la totalité du sélénium Hydroxy-analogue de sélé- nométhionine > 98 % de la totalité du sélénium Préparation sous forme solide: 5 % d’hydroxy- analogue de sélénométhio- nine et 95 % de support Préparation sous forme liquide: 5 % d’hydroxy- analogue de séléno-méthi- onine et 95 % d’eau distillée Caractérisation de la subs- tance active: Sélénium organique d’hydroxy-analogue de sélénométhionine (acide R,S- 2-hydroxy-4-méthylséléno- butanoïque)

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N° d’iden- Caté- Groupe Elément Additif Désignation chimique Teneur maximale de l’élé- Autres dispositions tification gorie fonc- ment, en mg/kg d’aliment tionnel complet avec 12 % d’humidité 1 2 3 4 5 6 7 8 Formule chimique: No CAS 873660-49-2 3b815 3 b L-sélénométhionine Préparation solide de L- Excential sélénométhionine avec une teneur en sélénium inférieure Caractérisation de la subs- tance active: Sélénium organique sous forme de L-sélénométhi- onine (acide 2-amino-4- méthylsélanyl- butanoïque) produite par synthèse chi- mique Formule chimique: C N° CAS: 3211-76-5 Poudre cristalline de L- sélénométhionine > 97 % et Sélénium > 39 %

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3.3 Groupe fonctionnel c: acides aminés, leurs sels et produits analogues

Dans le 1er tableau, l’additif 3.1.1 est remplacé par l’additif 3c301 et l’additif 3c370 est ajouté à la fin. Dans le 2e tableau, les additifs 3c305 et 3b611 sont ajoutés à la fin du tableau.

N° d’iden- Caté- Groupe Additifs Description Déclarations Exigences concernant la composition Remarque tification gorie fonc- obligatoires Dans la matière originale tionnel 1 2 3 4 5 6 7 8 3c301 3 c DL-méthionine Méthionine: minimum 99 % La DL-méthionine techniquement pure Dénomination UICPA: acide techniquement pure peut 2-amino-4- (mé- aussi être utilisée dans thylthio)butanoïque l’eau d’abreuvement. N° CAS: 59-51-8 Déclaration à porter sur l’étiquette de l’additif et C5H11NO2S des prémélanges: «Si l’additif est ajouté à l’eau d’abreuvement, l’excès de protéines devrait être évité.» 3c370 3 c L-Valine L-valine minimum 98 % (sur Eau La teneur en humidité la base de la matière sèche) L-Valine doit être indiquée acide 2-amino- 3- méthylbutanoïque produite par Corynebacterium gluta- micum (KCCM 80058) Formule chimique: C5H11NO² Numéro CAS: 72-18-4

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N° d’iden- Caté- Groupe Additif Description Espèces animales Teneur minimale Teneur maximale Autres dispositions tification gorie fonc- autorisées tionnel

3c305 3 c L-Methionine L-méthionine d’une pureté de La L-méthionine peut 98,5 % au moins [acide (2S)-2- aussi être utilisée dans amino-4-(méthylthio) buta- l’eau d’abreuvement. noïque] produite par fermenta- Déclaration à porter sur tion avec Escherichia coli l’étiquette de l’additif (KCCM 11252P et KCCM et des prémélanges: «Si 11340P) l’additif est ajouté à Formule chimique: C5H11NO2S l’eau d’abreuvement, Numéro CAS: 63-68-3 l’excès de protéines devrait être évité.» 3b611 3 c Chélate de zinc de Poudre d’une teneur minimale Animaux de 250 (total) Additif à incorporer méthionine (1:2) en DL- méthionine de 78 % et compagnie aux aliments pour d’une teneur en zinc comprise Poissons 200 (total) animaux sous forme de entre 17,5 % et 18,5 % prémélange. Autres espèces 150 (total) Chélate de zinc de méthionine: Pour la sécurité des zinc- méthionine 1:2 (Zn(Met) Aliments 200 (total) utilisateurs: port d’une 2) Formule chimique: d’allaitement protection respiratoire, C10H20N2O4S2Zn complets ou de lunettes de sécurité complémen- et de gants pendant la N° CAS: 151214-86-7 taires manipulation. La contribution de l’additif à l’apport en méthionine du régime alimentaire doit être prise en compte.

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3.4 Groupe fonctionnel d: urée et ses dérivés

3.4.1 Groupe fonctionnel d: urée et ses dérivés, en réévaluation

Le tableau de l’urée et ses dérivés est remplacé par le tableau suivant:

N° d’iden- Caté- Groupe Additif Description Espèce ou Teneur maximale en Remarque tification gorie fonc- catégorie animale mg/kg d’aliment tionnel complet ayant une teneur en humidité de 12 %

1 2 3 4 5 6 7 8 3d¹ ³ d Urée Teneur en urée: mini- Ruminants 8800 Dans la notice d’utilisation de l’additif pour mum 97 % dotés d’un l’alimentation animale et des aliments pour Teneur en azote: 46 % rumen fonc- animaux contenant de l’urée, indiquer ce tionnel qui suit: Diaminométhanone «L’urée ne peut être donnée qu’à des N° CAS: 58069-82-2, animaux dotés d’un rumen fonctionnel. formule chimique: Pour atteindre la dose maximale, la quantité CO(NH2)² d’urée dans l’alimentation doit être aug- mentée progressivement. Cette dose maxi- male d’urée ne sera donnée que dans le cadre d’une alimentation riche en glucides très digestibles et pauvre en azote soluble. L’azote uréique peut représenter 30 % au maximum de l’azote total présent dans la ration journalière.»

Les catégories 4 et 5 sont supprimées de la présente annexe

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Annexe 10 (art. 19, al. 1, 2 et 3)

Substances indésirables dans les aliments pour animaux

Modification de la note de bas de page concernant la directive 2002/32/CE:

Partie 1 Teneurs maximales pour les substances indésirables dans les aliments pour animaux Les concentrations maximales de substances indésirables dans les aliments pour animaux sont conformes à l’annexe I de la directive 2002/32/CE12.

12 Directive 2002/32/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 mai 2002 sur les subs- tances indésirables dans les aliments pour animaux, JO L 140 du 30.5.2002, p. 10, modi- fiée en dernier lieu par le R (UE) no 2015/186, JO L 31 du 7.2.2015, p. 11.