AS 2015 4429

Ordonnance sur la protection contre les substances et les préparations dangereuses (Ordonnance sur les produits chimiques, OChim)

Modification du 2 novembre 2015

L’Office fédéral de la santé publique, en accord avec l’Office fédéral de l’environnement et le Secrétariat d’Etat à l’économie, vu l’art. 84, let. a et b, de l’ordonnance du 5 juin 2015 sur les produits chimiques (OChim)1, arrête:

I Les annexes 2 et 3 OChim sont modifiées conformément aux textes ci-joints.

II La présente ordonnance entre en vigueur le 1er décembre 2015.

2 novembre 2015 Office fédéral de la santé publique: Pascal Strupler

1 RS 813.11

2015-2424 4429

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Annexe 2 (art. 2, al. 5, 3, 6, al. 2 et 4, 14, al. 1, let. b, 20, al. 1, 43, al. 1, et 84, let. a)

Liste des exigences techniques déterminantes

Ch. 1, note de bas de page Les annexes I à VII du règlement UE-CLP2 s’appliquent pour la classification, l’étiquetage et l’emballage des substances et des préparations.

Ch. 2, let. b Les essais visant à déterminer les propriétés des substances et des préparations doivent être réalisés: b. selon les Lignes directrices de l’OCDE pour les essais de produits chimiques (OCDE Guidelines for the Testings of Chemicals) dans leur version du 28 juillet 20153, ou

Ch. 3.1, note de bas de page 3.1 La fiche de données de sécurité doit satisfaire aux exigences de l’annexe II du règlement UE-REACH4.

Ch. 4.6 Abrogé

2 Règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) n° 1907/2006, JO L 353 du 31.12.2008, p. 1; modifié en dernier lieu par le règlement (CE) 2015/1221, JO L 197 du 25.7.2015, p. 10. 3 Les lignes directrices de l’OECD pour les essais de produits chimiques peuvent être consultées gratuitement à l’adresse suivante: www.oecd-ilibrary.org/environment/oecd- 4 Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le règlement (CE) n° 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission, JO L 396 du 30.12.2006, p. 1; modifié en dernier lieu par le règlement (UE) n° 2015/830, JO L 132 du 29.5.2015, p. 8.

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Ch. 5

5. Dispositions transitoires de la modification du 2 novembre 2015

5.1 Les substances et les préparations dont l’étiquetage allemand ne remplit pas les exigences du règlement UE-CLP selon le rectificatif du 10 avril 20155, peuvent être remises jusqu'au 10 octobre 2016.

5.2 Les substances qui sont listées dans le règlement (UE) 2015/12216 (7e ATP),

ainsi que les préparations qui en contiennent, dont la classification et l’étiquetage ne remplissent pas les exigences dudit règlement, peuvent être remises jusqu’au 31 décembre 2016. 5.3 Pour les substances et les préparations pour lesquelles une fiche de données de sécurité a été établie selon l’ancien droit avant l’entrée en vigueur de la modification du 2 novembre 2015, une fiche de données de sécurité conforme à l’annexe II du règlement UE-REACH doit être établie au plus tard d’ici au 1er juin 2017.

5 Rectificatif au Règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges, modi-fiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et mo- difiant le Règlement (CE) n° 1907/2006. JO L 94 du 10.4.2015, p. 9 de la version alle- mande. 6 Règlement (UE) 2015/1221 de la Commission du 24 juillet 2015 modifiant le règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges aux fins de son adaptation au progrès scientifique et technique, version du JO L 197 du 25.7.2015, p. 10.

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Annexe 3 (art. 70, al. 1, et 84, let. b)

Liste des substances extrêmement préoccupantes («liste des substances candidates»)

Phrase introductive Cette liste a été actualisée en dernier lieu le 1er septembre 2015 et comprend 163 substances.

Les substances suivantes sont introduites dans l’ordre alphabétique croissant à l’annexe 3:

Nom de la substance Informations complémentaires sur No CE No CAS Raison de l’inclusion dans la liste la substance

1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl with ≥ 0.3% of dihexyl phthalate 271-094-0, 68515-51-5; Toxic for reproduction esters; 1,2-Benzenedicarboxylic acid, mixed de- (EC No. 201-559-5) 272-013-1 68648-93-1 cyl and hexyl and octyl diesters 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol 247-384-8 25973-55-1 PBT and vPvB (UV-328) 2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol 223-346-6 3846-71-7 PBT and vPvB (UV-320) 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa- 239-622-4 15571-58-1 Toxic for reproduction 3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE) 5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5- covering any of the individual – – vPvB methyl-1,3-dioxane [1], 5-sec-butyl-2-(4,6- stereoisomers of [1] and [2] or any dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3- combination thereof dioxane [2]

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Nom de la substance Informations complémentaires sur No CE No CAS Raison de l’inclusion dans la liste la substance

Cadmium fluoride 232-222-0 7790-79-6 Carcinogenic, Mutagenic, Toxic for reproduction and Equivalent level of concern having probable serious effects to human health Cadmium sulphate 233-331-6 10124-36-4; Carcinogenic, 31119-53-6 Mutagenic, Toxic for reproduction and Equivalent level of concern having probable serious effects to human health Cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [1], The individual cis- [2] and trans- 201-604-9; 85-42-7; Equivalent level of concern having cis-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [2], [3] isomer substances and all 236-086-3; 13149-00-3; probable serious effects to human health possible combinations of the cis- trans-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [3] and trans-isomers [1] are covered 238-009-9 14166-21-3 by this entry reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl- - - Toxic for reproduction 7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2- oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4- stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE) [*] The EC number includes both anhydrous and hydrated forms of a substance and consequently the entries cover both these forms. The CAS number included may be for the anhydrous form only, and therefore the CAS number shown does not always describe the entry accurately.

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Les inscriptions suivantes sont complétées par de nouvelles raisons de l’inclusion dans la liste:

Nom de la substance Informations complémentaires sur No CE No CAS Raison de l’inclusion dans la liste la substance

4,4'-oxydianiline and its salts 202-977-0 101-80-4 Carcinogenic; Mutagenic Ammonium pentadecafluorooctanoate (APFO) 223-320-4 3825-26-1 Toxic for reproduction; PBT Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) 204-211-0 117-81-7 Toxic for reproduction Equivalent level of concern having probable serious effects to the environ- ment Bis(pentabromophenyl) ether (decabromodiphenyl 214-604-9 1163-19-5 PBT; ether) (DecaBDE) vPvB Cadmium 231-152-8 7440-43-9 Carcinogenic; Equivalent level of concern having probable serious effects to human health Cadmium oxide 215-146-2 1306-19-0 Carcinogenic; Equivalent level of concern having probable serious effects to human health Cadmium sulphide 215-147-8 1306-23-6 Carcinogenic; Equivalent level of concern having probable serious effects to human health Pentadecafluorooctanoic acid (PFOA) 206-397-9 335-67-1 Toxic for reproduction; PBT [*] The EC number includes both anhydrous and hydrated forms of a substance and consequently the entries cover both these forms. The CAS number included may be for the anhydrous form only, and therefore the CAS number shown does not always describe the entry accurately.