Wortlaut

Cet été, Swissmedic a informé l’Aide Suisse contre le Sida que tout prélèvement par frottis pour le dépistage de la gonorrhée et chlamydia devait impérativement être réalisé par du personnel médical pour être conforme. En sus, la technique du pooling est aussi proscrite.

Ces mesures entraîneront une augmentation des coûts de la santé, mais surtout une diminution annoncée des dépistages: quelles mesures le Conseil fédéral va-t-il prendre pour atténuer les risques sanitaires que cela représente?

Stellungnahme des Bundesrates

Les produits de prélèvement d'échantillons et les tests de dépistage des maladies transmissibles doivent, en tant que dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, être conformes à la législation sur les produits thérapeutiques. Des tests non conformes et une utilisation incorrecte peuvent conduire à des résultats faussement négatifs. Dans le cas concret, Swissmedic a constaté lors d’une procédure de surveillance du marché que l’Aide Suisse contre le Sida a distribué au sein de la population du matériel de prélèvement destiné et certifié pour être utilisé uniquement par des professionnels de la santé. Swissmedic est en contact étroit avec le prestataire afin de trouver une solution qui soit viable et conforme aux dispositions légales actuelles. Du point de vue de la santé publique, il importe que les infections sexuellement transmissibles (IST) soient détectées le plus tôt possible afin de traiter rapidement les personnes touchées et d’éviter de nouvelles transmissions. Dans cette optique, il est donc souhaitable que des tests facilement accessibles et financièrement abordables soient proposés aux personnes exposées à un risque d’IST. Il s’agit d’une préoccupation centrale dans le programme national que l’Office fédéral de la santé publique conduit et conduira encore contre le VIH, les IST et les hépatites virales.