Le merci menzionate in allegato sottostanno alla costituzione di scorte obbligatorie per garantire l’approvvigionamento del Paese in medicamenti.
531.215.31
Ordinanza
concernente la costituzione di scorte obbligatorie
di medicamenti
del 10 maggio 2017 (Stato 15 gennaio 2026)
Il Consiglio federale svizzero,
visti gli articoli 7 capoverso 1, 8 capoverso 2, 57 capoverso 1 e 60 capoverso 2
della legge del 17 giugno 2016 1 sull’approvvigionamento del Paese (LAP),
ordina:
Art. 1 Principio
Art. 2 Obbligo di costituire scorte
Sottostà all’obbligo di costituire scorte chi, in qualità di commerciante o di produttore, immette in commercio per la prima volta sul territorio svizzero i medicamenti menzionati in allegato.
Per territorio svizzero s’intende il territorio della Confederazione, comprese le enclavi doganali estere, ma senza le enclavi doganali svizzere.
L’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese (UFAE) può esonerare dall’obbligo di concludere un contratto le persone soggette all’obbligo di costituire scorte che si impegnano a fornire alla cooperativa Helvecura (Helvecura) le stesse prestazioni finanziarie che deriverebbero da un corrispondente contratto per la costituzione di scorte obbligatorie.
Art. 3 Obblighi di notifica
Le persone soggette all’obbligo di costituire scorte che immettono in commercio per la prima volta sul territorio svizzero i medicamenti menzionati in allegato devono informarne immediatamente Helvecura.
Devono notificare periodicamente a Helvecura il tipo e il quantitativo delle merci immesse in commercio. L’UFAE emana le necessarie istruzioni.
In vista della conclusione, della modifica o dell’annullamento di un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie, Helvecura informa l’UFAE del contenuto delle notifiche di cui al capoverso 2.
Art. 4 Volume delle scorte obbligatorie e requisiti relativi alla qualità delle merci depositate
Dopo aver consultato le cerchie economiche interessate, il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR) stabilisce:
- le merci per le quali devono essere costituite scorte obbligatorie;
- il volume delle scorte obbligatorie e i requisiti relativi alla qualità delle merci depositate;
- gli elementi che permettono di calcolare l’entità delle scorte obbligatorie per ogni proprietario;
- l’entità della costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi e in comune.
Per costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi si intende il trasferimento a un terzo, da parte del proprietario di una scorta, del proprio obbligo di costituire scorte.
Per costituzione di scorte obbligatorie in comune si intende il trasferimento del proprio obbligo di costituire scorte, da parte del proprietario di una scorta, a una società la cui attività principale consiste nel costituire e gestire scorte obbligatorie su mandato di un’organizzazione incaricata di costituire scorte obbligatorie (art. 16 cpv. 1 LAP).
Art. 5 Collaborazione tra le autorità
L’Ufficio federale della dogana e della sicurezza dei confini 2 e l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici trasmettono all’UFAE, su richiesta, le informazioni di cui dispongono sull’importazione di merci di cui all’articolo 1.
Art. 6 Controlli
Il controllo delle scorte obbligatorie spetta a Helvecura. L’UFAE emana le necessarie istruzioni.
L’UFAE controlla le scorte obbligatorie costituite in comune e a tale scopo fa capo a specialisti di Helvecura.
Art. 7 Composizione delle controversie
In caso di controversie l’UFAE stabilisce mediante decisione, fondandosi sulle dichiarazioni di Helvecura:
- l’obbligo o meno di concludere un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie;
- il momento in cui deve essere costituita la scorta obbligatoria;
- la cessazione dell’obbligo di costituire scorte.
Art. 8 Esecuzione dell’ordinanza e modifica dell’allegato
L’UFAE esegue la presente ordinanza.
Il DEFR può modificare l’allegato dopo aver consultato le cerchie economiche interessate.
Art. 9 Abrogazione di un altro atto normativo
L’ordinanza del 6 luglio 1983 3 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti è abrogata.
Art. 10 Entrata in vigore
La presente ordinanza entra in vigore il 1° giugno 2017.
Allegato4
(art. 1)
Medicamenti che sottostanno all’obbligo di costituire scorte:
1 Antinfettivi
Codice ATC52 |
Designazione della merce |
|---|---|
A07A |
antinfettivi intestinali |
J01 |
antibiotici per uso sistemico |
J02 |
antimicotici per uso sistemico |
J04A |
medicamenti per il trattamento della tubercolosi |
J06BA02 |
immunoglobuline umane, non specifiche, per somministrazione intravascolare |
J06BB01 |
immunoglobulina anti-D |
J06BB02 |
immunoglobulina antitetanica |
J06BB04 |
immunoglobulina antiepatite B |
J06BB05 |
immunoglobulina antirabbica |
Codice ATCvet63 |
Designazione della merce |
|---|---|
QA07A |
antinfettivi intestinali |
QG51 |
antinfettivi e antisettici per uso intrauterino |
QJ01 |
antibatterici per uso sistemico |
QJ51 |
antibatterici per uso intramammario |
2 Virostatici
Codice ATC |
Designazione della merce |
J05AH |
inibitori della neuramidasi |
3 Analgesici
Codice ATC |
Designazione della merce |
Osservazioni |
|---|---|---|
N01AH06 |
remifentanile |
|
N02AA01 |
morfina |
|
N02AA03 |
idromorfone |
|
N02AA05 |
ossicodone |
|
N02AA55 |
combinazioni tra ossicodone e naloxone |
|
N02AB03 |
fentanile |
|
N02AE01 |
buprenorfina |
|
N02BA01 |
acido acetilsalicilico, incl. acetilsalicilato di lisina |
forme parenterali |
N07BC02 |
metadone |
|
N07BC05 |
levometadone |
4 Vaccini
Codice ATC |
Designazione della merce |
|---|---|
J07AG |
vaccino contro l’Haemophilus influenzae di tipo B |
J07AH07 |
meningococco C, antigene polisaccaridico purificato, coniugato |
J07AH08 |
meningococco A, C, Y, W-135, antigene polisaccaridico tetravalente coniugato e purificato |
J07AJ |
vaccino contro la pertosse |
J07AL02 |
pneumococco, antigene polisaccaridico purificato, coniugato |
J07AM |
vaccino contro il tetano |
J07BA01 |
vaccino contro la meningoencefalite da zecche, a virus intero inattivato |
J07BC |
vaccino contro l’epatite |
J07BD |
vaccino contro il morbillo |
J07BF |
vaccino contro la poliomielite |
J07BG |
vaccino contro la rabbia |
J07BK01 |
vaccino contro la varicella, vivo attenuato |
J07BM |
vaccino contro il virus del papilloma umano |
J07CA |
vaccini virali e batterici combinati |
5 Medicamenti oncologici
Codice ATC |
Designazione della merce |
Osservazioni |
|---|---|---|
L01AA03 |
melfalan |
|
L01BA01 |
metotrexato |
forme parenterali |
L01BB03 |
tioguanina |
|
L01BC01 |
citarabina |
|
L01BC05 |
gemcitabina |
|
L01CB01 |
etoposide |
|
L01CE02 |
irinotecano |
vecchio codice ATC L01XX19 |
L01DB01 |
doxorubicina |
non liposomiale |
L01XA01 |
cisplatino |
|
L01XA02 |
carboplatino |
|
L01XA03 |
oxaliplatino |
|
L02BA01 |
tamoxifene |
|
L03AX03 |
vaccino BCG |
6 Altri medicamenti
Codice ATC |
Designazione della merce |
Osservazioni |
|---|---|---|
B01AD02 |
alteplasi |
Dosaggio > 2 mg |
C01CA03 |
noradrenalina |
|
C01CA07 |
dobutamina |
|
C01CA24 |
adrenalina |
autoiniettori |
C03CA01 |
furosemide |
forme parenterali |
C07AB02 |
metoprololo |
forme parenterali |
C07AG01 |
labetalolo |
forme parenterali |
H01BB02 |
ossitocina |
forme parenterali |
H02AB01 |
betametasone |
forme perorali |
H02AB09 |
idrocortisone |
forme perorali |
M03AC09 |
rocuronio bromuro |
|
N01AX10 |
propofol |
|
N05BA06 |
lorazepam |
forme parenterali |
V08BA |
mezzi di contrasto radiografici contenenti solfato di bario |
|
V08DA |
mezzi di contrasto per ultrasonologia |