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AS 2002 791

Ordinanza sui cosmetici

Ordinanza sui cosmetici (OCos)

Modifica del 27 marzo 2002

Il Dipartimento federale dell’interno ordina:

I L’ordinanza del 26 giugno 19951 sui cosmetici è modificata come segue:

Titolo Ordinanza del DFI sui cosmetici (OCos)

II Gli allegati 1-3 sono modificati secondo la versione qui annessa.

III Disposizione transitoria I prodotti cosmetici possono essere consegnati ai consumatori secondo il diritto anteriore ancora fino al 30 aprile 2004.

IV La presente modifica entra in vigore il 1° maggio 2002.

27 marzo 2002 Dipartimento federale dell’interno: Ruth Dreifuss

1 RS 817.042.1

2001-2413 791

Ordinanza sui cosmetici RU 2002

Allegato 1 (art. 1 cpv. 1)

Elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei prodotti cosmetici 2

Campo d’applicazione Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici, eccettuati quelli de- stinati ad essere applicati vicino agli occhi e in particolare i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici che non sono destinati a venire a contatto con le mucose Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici destinati a venire solo brevemente a contatto con la pelle

Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni 3 Index o denominazione 1 2 3 4

10006 verde X
10020 verde X

10316* giallo X

11680 giallo X
11710 giallo X
11725 arancione X
11920 arancione X
12010 rosso X

12085* rosso X massimo 3% nel prodotto finito

12120 rosso X
12150 rosso X
12370 rosso X
12420 rosso X
12480 bruno X
12490 rosso X
12700 giallo X
13015 giallo X E 105
14270 arancione X E 103

2 Sono ammessi anche le lacche e i sali di tali coloranti contenenti sostanze non vietate dall’allegato 3. 3 I coloranti il cui numero è accompagnato dalla lettera E devono soddisfare le condizioni di purezza per coloranti alimentari.

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Ordinanza sui cosmetici RU 2002

Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

14720 rosso X E 122
14815 rosso X E 125

15510* arancione X

15525 rosso X
15580 rosso X
15620 rosso X

15630* rosso X Massimo 3% nel prodotto finito

15800 rosso X

15850* rosso X 15865* rosso X

15880 rosso X
15980 arancione X E 111

15985* giallo X E 110

16035 rosso X
16185 rosso X E 123
16230 arancione X

16255* rosso X E 124

16290 rosso X E 126

17200* rosso X

18050 rosso X
18130 rosso X
18690 giallo X
18736 rosso X
18820 giallo X
18965 giallo X

19140* giallo X E 102

20040 giallo X Tenore massimo di 5 ppm

in 3,3’-dimetilbenzidina nel colorante

20170 arancione X
20470 nero X
21100 giallo X Tenore massimo di 5 ppm

in 3,3’-diclorobenzidina nel colorante

21108 giallo X idem
21230 giallo X
24790 rosso X
26100 rosso X Criteri di purità:

Anilina ≤ 0,2% 2-Naftolo ≤ 0,2% 4-Aminoazobenzene ≤ 0,1%

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Ordinanza sui cosmetici RU 2002

Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

1-(Fenilazo)-2-naftolo ≤ 3% 1-[2-(Fenilazo)-fenilazo]- 2-naftalenolo ≤ 2% 27290* rosso X

27755 nero X E 152
28440 nero X E 151
40215 arancione X
40800 arancione X
40820 arancione X E 160 e
40825 arancione X E 160 f
40850 arancione X E 161 g
42045 blu X

42051* blu X E 131

42053 verde X
42080 blu X
42090 blu X
42100 verde X
42170 verde X
42510 violetto X
42520 violetto X Massimo 5 ppm nel prodotto

finito

42735 blu X
44045 blu X
44090 verde X E 142
45100 rosso X
45190 violetto X
45220 rosso X
45350 giallo X Massimo 6% nel prodotto

finito 45370* arancione X Tenore massimo dell’1% in fluoresceina e del 2% in monobromofluoresceina 45380* rosso X idem

45396 arancione X Quando viene usato per le lab-

bra il colorante è ammesso soltanto sotto forma di acido libero alla concentrazione massima dell’1%

45405 rosso X Tenore massimo dell’1% in

fluoresceina e del 2% in monobromofluoresceina 45410* rosso X idem

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Ordinanza sui cosmetici RU 2002

Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

45425 rosso X Tenore massimo dell’1% in

fluoresceina e del 3% in monoiodofluoresceina 45430* rosso X E 127 idem

47000 giallo X
47005 giallo X E 104
50325 violetto X
50420 nero X
51319 violetto X
58000 rosso X
59040 verde X
60724 violetto X
60725 violetto X
60730 violetto X
61565 verde X
61570 verde X
62045 blu X
69800 blu X E 130
69825 blu X
71105 arancione X
73000 blu X
73015 blu X E 132
73360 rosso X
73385 violetto X
73900 violetto X
73915 rosso X
74100 blu X
74160 blu X
74180 blu X
74260 verde X
75100 giallo X
75120 arancione X E 160 b
75125 giallo X E 160 d
75130 arancione X E 160 a
75135 giallo X E 161 d
75170 bianco X
75300 giallo X E 100
75470 rosso X E 120
75810 verde X E 140 e E 141
77000 bianco X E 173

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Ordinanza sui cosmetici RU 2002

Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

77002 bianco X
77004 bianco X
77007 blu X
77015 rosso X
77019 mica X
77120 bianco X
77163 bianco X
77220 bianco X E 170
77231 bianco X
77266 nero X
77267 nero X

77268:1 nero X E 153

77288 verde X esente da ioni di cromato
77289 verde X esente da ioni di cromato
77346 verde X
77400 bruno X
77480 bruno X E 175
77489 arancione X E 172
77491 rosso X E 172
77492 giallo X E 172
77499 nero X E 172
77510 blu X esente da ioni di cianuro
77713 bianco X
77742 violetto X
77745 rosso X
77820 bianco X E 174
77891 bianco X E 171
77947 bianco X

Lattoflavina giallo X E 101 Caramello bruno X E 150 Capsantina, arancione X E 160 c Capsorubina Rosso di rosso X E 162 barbabietola, Betanina Antociani rosso X E 163 Stearati di bianco X alluminio, di zinco, di magnesio e di calcio

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Ordinanza sui cosmetici RU 2002

Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

Blu di bro- blu X motimolo Verde di verde X bromocre- solo Acid red 195 rosso X * Sono altresì autorizzati le lacche, i pigmenti e i sali di bario, stronzio e zirconio, insolubili, di tali coloranti.

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Ordinanza sui prodotti cosmetici RU 2002

Allegato 2 (art. 1 cpv. 2)

Elenco delle sostanze il cui uso è vietato nei prodotti cosmetici, salvo in determinati limiti e condizioni Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Acetato di idrossimetilammina sodico; ad attività antimicrobica 0,1% Glicinato di N-(idrossimetile) sodico 3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione e sali (vedi Acido deidroacetico) Acido 4-amminobenzoico filtro UV 5,0% Acido benzoico, suoi sali ed esteri (+) ad attività antimicrobica 0,5% calcolato in acido Acido borico, borati e tetraborati a. talchi 5,0% calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini dell’acido borico al di sotto di 3 anni. «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di 3 anni.», «Da non usare su pelle irritata o feri- ta» b. prodotti per la cura della 0,5% calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini bocca dell’acido borico al di sotto di 3 anni. «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di 3 anni.», «Evitare di ingerirlo» c. altri prodotti (i prodotti 3,0% calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini per la messa in piega dei dell’acido borico al di sotto di 3 anni. capelli e per il bagno «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto esclusi) di 3 anni.», «Da non usare su pelle irritata o feri- ta», «Contiene borati e tetraborati» (per un tenore > 1,5% di borato solubile) Acido deidroacetico e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,6% calcolato in acido Vietato negli aerosol. 3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione

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Ordinanza sui prodotti cosmetici RU 2002

Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Acido etidronico e suoi sali; a. prodotti per la cura dei 1,5% calcolato in acido Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico capelli libero b. saponi 0,2% calcolato in acido libero Acido 2-fenil-benzimidazolo-5-sol- filtro UV 8,0% calcolato in acido fonico e suoi sali di potassio, sodio e trieta- nolammina Acido 2,2’-(1,4-fenilen)-bis-1H- benzimidazol-4,6-disulfonico, sale di sodio (vedi Bisimidazilato) Acido 3,3’-(1,4-fenilendimetilidin)- bis filtro UV 10,0% calcolato in acido -(7,7-dimetil-2-osso-biciclo [2.2.1]-eptil- metansolfonico) e suoi sali; Acido tereftalidendicamforsolfonico Acido formico e il suo sale sodico (+) ad attività antimicrobica 0,5% calcolato in acido Acido 4-idrossibenzoico, suoi sali ed ad attività antimicrobica 0,4% calcolato in acido esteri (+) con un estere 0,8% calcolato in acido, miscele di esteri Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico (vedi Acido etidronico) Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico; benzofenone-4 (vedi Sulisobenzone) Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico sale di sodio; (vedi Benzofenone-5) Acido ossalico, suoi esteri e suoi sali prodotto per la cura dei 5,0% «Solo per uso professionale.» alcalini capelli

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluen-4- sol- filtro UV 6,0% calcolato in acido fonico e suoi sali; Acido benzilidencamforsolfonico Acido propionico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 2,0% calcolato in acido Acido salicilico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,5% calcolato in acido Da non usare nei preparati per bambini al di sotto di

3 anni; esclusi gli shampoo.

«Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di 3 anni.» Soltanto per i prodotti che potrebbero essere utilizzati per l’igiene dei bambini e che resta- no a contatto prolungato con la pelle. sostanza cheratolitica 2,0% calcolato in acido sostanza antiforfora 3,0% calcolato in acido Da usare solo in prodotti sciacquabili Acido sorbico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,6% calcolato in acido Acido tereftalidendicamforsolfonico (vedi Acido 3,3’-(1,4-fenilendimetilidin)- bis -(7,7-dimetil-2-osso-biciclo [2.2.1]-eptil- metansolfonico) e suoi sali)

800

Ordinanza sui prodotti cosmetici RU 2002

Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Acido tioglicolico e suoi sali a. prodotti per l’arricciatura 11,0% pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» o lo stiraggio dei capelli pH 7-9,5; calcolato Altre istruzioni per l’uso ed avvertenze vedi uso in acido generale. 8,0% pronto per l’uso Uso generale: «Contiene sali dell’acido tioglicolico. pH 7-9,5; calcolato Seguire le istruzioni per l’uso. Da conservare fuori in acido dalla portata dei bambini» Le istruzioni per l’uso devono comportare le se- guenti frasi: – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare uno specialista.» b. prodotti per la depilazio- 5,0% pronto per l’uso – «Indossare guanti appropriati.» ne pH 7-12,5; idem (ad eccezione della raccomandazione di indos- calcolato in acido sare guanti). pronto per l’uso pH 7-9,5; calcolato in acido

c. altri prodotti per il 2,0% trattamento dei capelli, destinati ad essere elimi- nati dopo l’applicazione Acido 10-undecilinico, suoi sali ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in acido ed esteri (+) Acqua ossigenata o altri composti o a. preparati per il tratta- 12% (volume), libero a,b,c: «Contiene acqua ossigenata.» miscele che liberano H2O2, compreso peros- mento dei capelli o legato a: «Indossare guanti appropriati.» sido di urea o perossido di zinco b. preparati per la cura 4,0% a,b,c: «Evitare il contatto con gli occhi. Se il pro- della pelle dotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente.»

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Ordinanza sui prodotti cosmetici RU 2002

Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

c. preparati per la cura 2,0% delle unghie d. preparati per la cura della 0,1% bocca N-Alchil(C12-22)-trimetilammonio, ad attività antimicrobica 0,5% -bromuro e –cloruro di (+) antistatico 3,0% Unicamente per prodotti destinati ad essere risciac- quati. Alcool benzilico (+) solvente per profumi e libero «Contiene alcool benzilico.» miscele profumate Alcool dicloro-2,4-benzilico (+) ad attività antimicrobica 0,15% Alcool metilico; denaturante per l’alcool 5,0% calcolato in % del- metanolo etilico e l’alcool l’alcool etilico isopropilico e isopropilico Amil-4-metossicinnamato (vedi Isopentil-4-metossicinnamato) Aminexil; per la cura dei capelli 1,5% 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido Ammoniaca 6,0% calcolato in NH3 «Contiene ammoniaca.» (tenore superiore al 2%). Anisotriazina (vedi [2,4-bis-[4-(2-etilesilossi)-2-idrossi]- fenil-6-(4-metossifenil)-(1,3,5)-triazina]) Arbutino; arbutoside (vedi Idrochinone-mono-β-D-gluco piranosi- de)

802

Ordinanza sui prodotti cosmetici RU 2002

Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Benzalconio, cloruro, bromuro e ad attività antimicrobica 0,1% calcolato in cloruro Nei preparati per il trattamento delle regioni intime saccarinato di (+) di benzalconio e nei prodotti non risciacquati.

antistatico 3,0% calcolato in cloruro Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati di benzalconio ad essere risciacquati. Benzetonio, cloruro di ad attività antimicrobica 0,1% Unicamente per prodotti destinati ad essere risciac- quati. 2-Benzil-4-clorofenolo (vedi Clorofene) Benzilemiformale ad attività antimicrobica 0,15% Da usare solo in prodotti sciacquabili. Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi indicazioni sull’ultima pagina). 3-Benzilidene canfora; filtro UV 2,0% 3-Benzilidene-bornan-2-one Acido benzilidencamforsolfonico (vedi Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluen- 4- solfonico) Benzoato di benzile sostanza repellente 8,0% contro gli insetti Benzoato di 4,4-((6-(((1,1-dimetiletil)- filtro UV 10,0% amino)-carbonil)-fenil)-amino)-1,3,5- triazina-2,4-diil)-diamino)-bis-,bis- (2-etilesil) Benzofenone-3 (vedi Oxybenzone) Benzofenone-4 (vedi Sulisobenzone INN) Benzofenone-5; filtro UV 5,0% calcolato in acido Sale sodico dell’acido 2-idrossi-4- metossibenzofenon-5-solfonico

803

Ordinanza sui prodotti cosmetici RU 2002

Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

2-(2H-Benzotriazolo-2-il)-4-metil-6 –(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(tri- metilsilil)-ossi)-disilossanil)-propil) –fenolo (vedi Drometrizolo-trisilossano) Bisimidazilato; filtro UV 10,0% calcolato in acido Sale sodico dell’acido 2,2’-(1,4-fenilen)-bis- 1H-benzimidazol-4,6-disolfonico Bismuto(III), citrato basico di tintura metallica per i capelli 0,5% Bismuto(III), gallato basico di e nitrato basi- tintura metallica per i capelli 2,0% co di Bromclorofene (+); ad attività antimicrobica 0,1% 2,2’-Metilene-bis (6-bromo-4-clorofenolo) 5-Bromo-5-nitro-1,3-diossano ad attività antimicrobica 0,1% Da usare solo in prodotti sciacquabili. Evitare la formazione di nitrosammine. Bronopol (+); ad attività antimicrobica 0,1% Evitare la formazione di nitrosammine. 2-Bromo-2-nitro-propandiolo 4-tert.-Butil-4’-metossi-dibenzoil- metano; filtro UV 5,0% 1-(4-tert.-Butilfenil)-3-(4-metossi- fenil) -1,3-propandione Camphor Benzalkonium Methosulfate (vedi N,N,N-Trimetil 4-(2-osso-3-bornili- denemetil)-anilinium metilsolfato) Cetilpiridinio, cloruro di ad attività antimicrobica 0,05% In prodotti per la cura della bocca 0,2% In prodotti che rimangono sulla pelle 0,3% Solo in prodotti sciacquabili Chinino e suoi sali a. preparati per lavare i 0,5% calcolato in chinino capelli (shampoo) basico b. lozioni per capelli 0,2% calcolato in chinino basico

804

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

8-Chinolinolo e suoi sali; stabilizzante dell’acqua 0,03% calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli che non 8-Idrossichinolina ossigenata base vengono eliminati dopo l’applicazione. 0,3% calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati base a essere risciacquati. o-Cimen-5-olo (vedi 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo) Climbazol (+); ad attività antimicrobica 0,5% 1-(4-Clorofenossi)-1(1H-imidazolil)- 3,3- dimetil-2-butanone 2-Cloracetammide ad attività antimicrobica 0,3% «Contiene cloracetammide.» Clorammina-T (vedi Tosylchloramidum natricum) Clorati di metalli alcalini a. dentifrici 5,0% b. altri prodotti 3,0% Cloresidina, acetato, gluconato e ad attività antimicrobica 0,3% calcolato in Da non usare in prodotti per la cura della bocca. idrocloruro di(+) cloresidina Clorobutanolo; ad attività antimicrobica 0,5% «Contiene clorobutanolo.» 1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo Vietato negli aerosol. 4-Cloro-m-cresolo (+); ad attività antimicrobica 0,2% Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. 4-Cloro-metilfenolo Cloro-N,N-dietilbenzammide sostanza repellente contro 12,0% gli insetti 4-Cloro-3,5-dimetilfenolo (+) ad attività antimicrobica 0,5% Clorofene; ad attività antimicrobica 0,2% 2-Benzil-4-clorofenolo Clorofenesine; ad attività antimicrobica 0,3% Etere p-clorofenilglicerico

805

Ordinanza sui prodotti cosmetici RU 2002

Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

4-Cloro-metilfenolo (vedi 4-Cloro-m-cresolo) 5-Cloro-2-metilisotiazolin-3(2H)- one ad attività antimicrobica 0,0015% + 2-Metilisotiazolin-3(2H)-one, miscela 3:1 con MgCl2 e Mg(NO3)2 Cloruro d’argento / diossido di titanio ad attività antimicrobica 0,02% Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini addotto (20% AgCl + 80% TiO2) al di sotto di 3 anni e in prodotti per la cura delle labbra, della bocca e delle parti vicino agli occhi. Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7- triaza-1- ad attività antimicrobica 0,2% Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi azonia adamantano [Quaternium-15] indicazioni sull’ultima pagina). Cloruro di metilene 35,0% Contenuto massimo di impurità: 0,2%. 3-Decilossi-2-idrossi- 1-ammino propano, ad attività antimicrobica 0,5% idrocloruro di; (Decominol, INN) Dialcanolammidi di acidi grassi sostanze attive in superficie Dialcanolammina libera: Non impiegare con agenti nitrosanti. Percentuale massima di N-nitrosodialcanol-ammine: max. 50 µg/kg Conservare in recipienti che non contengono nitriti. 1,6-Di-(amidino-2-bromofenossi)- n-esano e suoi sali (vedi Dibromoesamidino) 1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano (vedi Esamidina)

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Diamminofenoli4 tintura ossidante per 10,0% Uso generale: «Può causare una reazione allergica. i capelli Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido (vedi Aminexil) Diamminotolueni (orto, meta, para)5, loro tintura ossidante per i ca- 10,0% calcolato come Uso generale: «Può causare una reazione allergica. derivati sostituiti all’azoto e loro sali pelli base libera Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» (esclusa la sostanza no. 364 dell’allegato 3) Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» - «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione) Diazolidinil urea; ad attività antimicrobica 0,5% Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi N-(Idrossimetil)-N-(1,3-di-idrossime- indicazioni sull’ultima pagina). til-2,5-dioxo-4-imidazolidinil)-N’- (idrossimetil) urea 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutano; ad attività antimicrobica 0,1% Non superare lo 0,025% nei prodotti antisolari. Metildibromo-glutaronitrile Dibromoesamidino e suoi sali ad attività antimicrobica 0,1% «Il prodotto può provocare una reazione allergica» (compreso l’isetionato); 1,6-Di(4-amidino-2-bromofenossi) -n-esano Diclorofene ad attività antimocrobica 0,5% «Contiene diclorofene.» N,N-Dietilbenzammide sostanza repellente 12,0% contro gli insetti

4 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non superi l’unità. 5 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 2 unità.

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

N,N-Dietilcaprilammide sostanza repellente 10,0% contro gli insetti N,N-Dietil-3-toluammide sostanza repellente 30,0% (volume) «Uso moderato su bambini.» contro gli insetti Dimethicodiethylbenzalmalonate Filtro UV 10,0% 4-Dimetilamminobenzoato di 2-etilesile; filtro UV 8,0% Octyl Dimethyl PABA Dimetilolo-dimetilidantoina; ad attività antimicrobica 0,6% 1,3-bis(Idrossimetil)-5,5- dimetil-2,4- imidazolindione; [DMDM-Idantoina] 4,4-Dimetil-1,3-ossazolidina ad attività antimicrobica 0,1% il pH del prodotto finito non dev’essere inferiore a 6 Dimetilpapamidolaurdimonio-tosilato filtro UV 2,0% In prodotti per la cura dei capelli. Dimetossimetane; negli aerosol 30,0% «Può irritare le mucose e le vie respiratorie.» Metilal Domifene, bromuro di; ad attività antimicrobica 0,1% Anche in prodotti per l’igiene orale e dentale Fenododecinio, bromuro di Drometrizolo-trisilossano; filtro UV 10,0% «Evitare il contatto con gli occhi.» 2-(2H-Benzotriazolo-2-il)-4-metil-6 –(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1- (trimetilsilil)-ossi)-disilossanil)-propil)- fenolo Esametilentetramina; ad attività antimicrobica 0,15% Polimero della formaldeide (vedi indicazioni Metenamina (+) sull’ultima pagina). Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Esamidina e suoi sali (compreso l’ise- ad attività antimicrobica 0,1% tionato e p-idrossibenzoato) (+); 1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Esetidina; ad attività antimicrobica 0,1% Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Hexetidina (INN) (+) Esteri dell’acido tioglicolico prodotti per l’arricciatura 11,0% pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» e lo stiraggio dei capelli pH 6-9,5; calcolato in acido 8,0% pronto per l’uso Uso generale e professionale: le istruzioni per l’uso pH 6-9,5; calcolato devono comportare le seguenti frasi: in acido «Contiene esteri dell’acido tioglicolico. Seguire le istruzioni. Da conservare fuori dalla portata dei bambini.» «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» «Evitare il contatto della sostanza con gli occhi.» «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua e consulta- re uno specialista.» «Indossare guanti appropriati.» Etere p-clorofenilglicerico (vedi Clorofenesine) Etil-4-amminobenzoato, etossilato; filtro UV 10,0% PEG-25 PABA, Estere etilico dell’acido 4- ammino benzoico, etossilato 5-Etile-3,7-diossa-1-aza- ad attività antimicrobica 0,3% Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. biciclo[3,3,0] ottano 2-Etile-1,3-esandiolo sostanza repellente 20,0% contro gli insetti 2-Etilesilestere di acido di 2-ciano-3,3- difenilacrilico (vedi Octocrylene) [2,4-Bis-[4-(2-etilesilossi)-2-idrossi]-fenil- Filtro UV 10,0% 6-(4-metossifenil)-(1,3,5)-triazina]; Anisotriazina

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Etilestere di acido 4-amminobenzoico etos- filtro UV 10,0% silato; PEG-25 PABA, Etil-4-amminobenzoato, etossilato Etilestere di acido 3-(N-butil-N-acetil)- sostanza repellente 20,0% amminopropionico contro gli insetti Fenilendiammina (meta, para) e loro tintura ossidante per i ca- 6,0% calcolato come base Prodotti per uso generale e professionale: «Contiene derivati sostituiti all’azoto e loro sali pelli libera fenilendiammine. Il prodotto può provocare una nonché derivati della o-fenilen- reazione allergica.» diammina sostituiti all’azoto6 Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione) o-Fenilfenolo e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in fenolo 2-Idrossibifenile (+) Fenilmercurio e suoi sali ad attività antimicrobica 0,007% calcolato in Hg; da «Contiene fenilmercurio.» (compreso il borato) solo o in miscele Prodotti per truccare gli occhi e per togliere con altri composti il trucco. di Hg autorizzati Fenilsalicilato sodico ad attività antimicrobica 2,5% In prodotti per la cura della bocca. Fenododecinio, bromuro di (vedi Domifene, bromuro di) Fenolo e suoi sali alcalini 1,0% «Contiene fenolo.» In saponi e preparati per lavare i capelli (shampoo).

6 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse ed il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non superi l’unità.

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Fenolo, 2-(2H-benzotriazolo-2-il)-4 –metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1- (trimetilsilil)-ossi)-disilossani)-pro- pile (vedi Drometrizolo-trisilossano) 2-Fenossietanolo (+) ad attività antimicrobica 1,0% Cosolvente 5,0% Nelle tinture per capelli e nelle tinture per capelli ad azione diretta 3-Fenossi-1-propanolo ad attività antimicrobica 2,0% Unicamente per i prodotti eliminati con il risciac- quo. 1,0% Come conservante. Fluoro, composti di: 0,15% calcolato in F; «Contiene fluoro di...» (elencare nominalmente i – Diidrofluoruro di N,N’,N’-tri(poli-ossi da solo o in miscele composti di fluoro) etilene)-N-esadecil-propilenediammina con altri composti – Fluoridrato di nicometanolo fluorurati autorizzati – Fluoruro di alluminio – Fluoruro di ammonio – Fluoruro di calcio 0,025% calcolato in F Per bambini fino a 6 anni. – Fluoruro di magnesio – Fluoruro di potassio – Fluoruro di sodio – Fluoruro stannoso – Idrofluoruro di cetilammina (di esadecilammina) – Idrofluoruro di ottodecenilammina – Monofluorfosfato di ammonio – Monofluorfosfato di calcio – Monofluorfosfato di potassio – Monofluorfosfato di sodio

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

– Olaflur (Diidrofluoruro di bis-(idrossi- etil)-idrossietil-ottadecilammina) – Silicofluoruro di ammonio – Silicofluoruro di magnesio – Silicofluoruro di potassio – Silicofluoruro di sodio Formaldeide; ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in formal- Da non usare in prodotti per la cura della bocca (ve- (Paraformaldeide) deide libera di indicazioni sull’ultima pagina). Frazioni del petrolio; nei detergenti per le mani 40,0% tenore di benzolo Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo Petroleum distillates, «White spirits» per l’industria e l’artigianato nel prodotto finito al «Contiene white spirits / solventi organici» massimo 100 mg/kg Glicinato di N-(idrossimetile) sodico (vedi Acetato di idrossimetilammina sodico) Glutaraldeide; ad attività antimicrobica 0,1% Vietato negli aerosol e in prodotti per la cura della Pentano-1,5-dial bocca. «Contiene glutaraldeide» a partire dallo 0,05% di glutaraldeide libera. Hexetidina (INN) (vedi Esetidina) Homosalato (INN) filtro UV 10,0% Idrochinone tintura ossidante per i ca- 2,0% «Contiene idrochinone.» pelli Uso professionale e generale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Idrochinone-mono-β-D-glucopiranoside; schiarificante per la pelle 0,04% Arbutino; Arbutoside inibitore della tirosina α-Idrossiacidi prodotti per peeling 10,0% pH > 3,5 calcolato in acido glicolico 2-Idrossibifenile e suoi sali (vedi o-Fenilfenolo)

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

8-Idrossichinolina (vedi 8-Chinolinolo) Idrossicloruri di alluminio e di zirconio antisudoriferi 20,0% in anidri di idrossi- 1. Il rapporto tra il numero di atomi di Al e di Zr idrati AlxZr(OH)yClznH2O e loro cloruri di AlZr deve essere compreso tra 2 e 10. complessi con la glicina 5,4% calcolato in Zr 2. Il rapporto tra il numero di atomi di (Al + Zr) e di Cl deve essere compreso tra 0,9 e 2,1.

3. Vietato negli aerosol.

«Non applicare sulla cute irritata o lesa.» Idrossidi alcalini; a. prodotti solventi delle 5,0% calcolato in NaOH a e b: «Contiene un agente alcalino. Evitare il con- Soda o potassa caustica, KOH; NaOH pipite delle unghie tatto con gli occhi; pericolo di cecità.» 2,0% calcolato in NaOH Per uso generale: «Tenere fuori dalla portata dei bambini.» b. prodotti per lo stiraggio 4,5% calcolato in NaOH Per uso professionale dei capelli c: «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il contatto con gli occhi.» c. regolatore del pH nei sino a pH 12,7 prodotti per la depilazio- ne d. altri usi come regolatore sino a pH 11 del pH Idrossido di calcio prodotti per lo stiraggio dei 7,0% «Contiene un agente alcalino. Evitare il contatto capelli; prodotti a due com- con gli occhi; pericolo di cecità. Tenere fuori dalla ponenti (Ca(OH)2) che ven- portata dei bambini.» gono usati con i sali di gua- nidina regolazione del pH nei pro- ≤ pH 12,7 «Contiene un agente alcalino. Conservare fuori dotti per la depilazione della portata dei bambini. Evitare il contatto con gli occhi.» regolazione del pH negli ≤ pH 11 altri prodotti

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Idrossido di litio prodotti per lo stiraggio dei 4,5% (a) da soli o in miscela a: Uso professionale capelli con NaOH e KOH a: «Unicamente per uso professionale» (espresso in peso di a e b: «Contiene un agente alcalino. Evitare il NaOH) contatto con gli occhi; pericolo di cecità.» 1,2% (b) b: Uso generale «Tenere fuori dalla portata dei bambini.» regolazione del pH nei pro- ≤ pH 12,7 come sopra «Contiene un agente alcalino», «Conservare fuori dotti per la depilazione della portata dei bambini» «Evitare il contatto con gli occhi» regolazione del pH negli ≤ pH 11 come sopra Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo altri prodotti Idrossido di stronzio regolatore del pH nei 3,5% calcolato in Sr «Tenere fuori dalla portata dei bambini. Evitare il prodotti per la depilazione pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» 2-Idrossietil-piperidin isobutilcarbamato sostanza repellente 20,0% Da non usare in prodotti per lattanti e uso moderato contro gli insetti per i bambini «Evitare il contatto con gli occhi.» N-(Idrossimetil)-N-(1,3-diidrossimetil- 2,5- dioxo-4-imidazolidinil)-N’-(idrossimetil)- urea (vedi Diazolidinil urea) 1,3-bis(Idrossimetil)5,5-dimetil- 2,4- imidazolidindione (+) (vedi Dimetilolo-dimetilidantoina) 1,3-bis(Idrossimetil)-imidazolidin- 2-tione prodotti per la cura dei 2,0% Vietato negli aerosol. Il pH del prodotto per la cura capelli e delle unghie delle unghie deve essere inferiore o uguale a 4. 1-Idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trime- tilpentil)- 2-piridone (vedi Pirocton olamina) Imidazolidinil-urea (+); ad attività antimicrobica 0,6% Sostanza che scinde la formaldeide (vedi indicazio- 1,1’’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- ni sull’ultima pagina). dioxoimidazolidinil) urea

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Iodato di sodio ad attività antimicrobica 0,1% Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo. 3-Iodio-2-propinil-butil-carbamato ad attività antimicrobica 0,1% Da non usare in prodotti per la cura della bocca. «Contiene iodio.» Isopentil-4-metossicinnamato, miscela di filtro UV 10,0% isomeri; Amil-4-metossicinnamato, Isoamil-4-metossi cinnamato 4-Isopropil-m-cresolo (vedi 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo, o-cimen-5-olo) Metanolo (vedi Alcool metilico) Metenamina (vedi Esametilentetramina) Metilale (vedi Dimetossimetano) Metildibromo-glutaronitrile (vedi 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutano) 2,2’-Metilene-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-il)- Filtro UV 10,0% 4,1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenolo; (Metilen-bis-benzotriazolil-tetrametilfenolo 2,2’-Metilene-bis(6-bromo-4-clorofenolo) (vedi Bromclorofene) 1,1’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- diossi-imidazolidinil) urea (vedi Imidazolidinilurea) 4-Metossicinnamato di amile e isomeri (vedi 4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri)

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

4-Metossicinnamato di 2-etilesile; filtro UV 10,0% 4-Metossicinnamato di ottile 4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri; filtro UV 10,0% 4-Metossicinnamato di amile 3-(4’-Metilbenzilidene)-dl-canfora; filtro UV 6,0% 3-(4’-Metilbenzilidene)-bornan-2-one Metil-6-cumarina prodotto per la cura della 0,003% bocca 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo; ad attività antimicrobica 0,1% o-Cimen-5-olo; 4-Isopropil-m- cresolo Monoalcanolammine sostanze attive in superficie Purezza minima: 99% Percentuale massima di alcanolammine secondarie: 0,5% (riguarda le materie prime). Non impiegare con agenti nitrosanti. N-nitrosodialcanolammine, percentuale massima: – 50 µg/ Conservare in recipienti che non contengono nitriti. α-Naftolo tintura ossidante per i ca- 1,0% «Il prodotto può provocare una reazione allergica» pelli Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). Nitrato d’argento prodotti destinati alla colo- 4,0% «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, razione di ciglia e sopracci- sciacquarli immediatamente.» glia Nitrito di sodio anticorrosivo 0,2% Da non usare con le ammine secondarie e/o terziarie o altre sostanze che formino nitrosammine. Nitrometano anticorrosivo 0,3% Da non usare con le ammine secondarie e/o terziarie o altre sostanze che formino nitrosamine.

Nitromuschio, composti di composti di fragranze

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Muschio chetone 50 mg/kg Prodotti per la cura della pelle in forma di emulsio-

300 mg/kg ne

4000 mg/kg lozioni, dopobarba, deodoranti, nonché prodotti
10000 mg/kg eliminati con il risciacquo («rinse-off»)

Eaux de Toilette, Eaux de Parfum, talchi profumi, estratti Muschio xilolo 50 mg/kg Prodotti per la cura della pelle in forma di emulsio- ne

300 mg/kg lozioni, dopobarba, deodoranti, nonché prodotti

eliminati con il risciacquo («rinse-off»)

500 mg/kg Eaux de Toilette, Eaux de Parfum, talchi

10000 mg/kg profumi, estratti

Octocrylene; filtro UV 10,0% calcolato in acido 2’-Etilesilestere di acido 2-ciano-3,3-difenil- acrilico Bis-octossifenol-metossifenil-triazina filtro UV 10,0% Octyl Dimethyl PABA (vedi 4-Dimetilamminobenzoato di 2- etilesile) Octyl Salicylate (vedi Salicilato di 2-etilesile) Octyltriazon; Ottiltriazone; filtro UV 5,0% 2,4,6-Trianilino(4-carbo-2’-etilesil-1’-ossi)- 1,3,5-triazina Oli essenziali e i loro componenti prodotti che rimangono 3,0% da soli o in miscele In prodotti che rimangono sulla pelle; prodotti per i in generale sulla pelle e prodotti per il massaggi massaggio N-{(2 e 4)-[(2-Ossoborn-3-ilidene)-metil]- filtro UV 6,0% benzile}-acrilamide, polimere di; Poliacrilamidometil benzilidencamfora

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Ottiltriazone (vedi Octyltriazon) Oxybenzone (INN); filtro UV 10,0% «Contiene Oxybenzone» (salvo se la concentrazione Benzofenone-3 della sostanza è < 0,5% e se serve unicamente per la protezione del prodotto) PEG-25 PABA (vedi Etil-4-amminobenzoato, etossilato) Pentano-1,5-dial (vedi Glutaraldeide) Perossido d’idrogeno (vedi Acqua ossigenata) Perossido di stronzio prodotti per la cura 6,0% pronto per l’uso Per prodotti destinati ad essere risciacquati. Solo per dei capelli 4,5% calcolato in Sr uso professionale: i prodotti devono attenersi alle limitazioni stabilite per il perossido d’idrogeno. – «Uso professionale.» – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» – «Indossare guanti appropriati.» Petroleum distillates, «white spirits» (vedi Frazioni del petrolio) Pirocton olamina e suo sale monoetanol- ad attività antimicrobica 1,0% Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo. amminico (+); antiforfora 0,5% In prodotti che rimangono sulla pelle. 1-idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trimetil- pentil)- 2-piridone Poliacrilammide: 0,1 mg/kg In prodotti che rimangono sulla pelle tenore residuo di monomero acrilammide 0,5 mg/kg In prodotti eliminati con il risciacquo Poliacrilamidometil benzilidencamfora (vedi N-{(2 e 4)-[(2-Ossoborn-3-ilidene)-metil]- benzile}-acrilamide, polimere di)

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Poliesametilen-biguanide cloridrato (+) ad attività antimicrobica 0,3% Potassa caustica (vedi Idrossidi alcalini) Quaternium-15 (vedi Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7 -triaza-1-azonia adamantano) Resorcina7 a. tintura ossidante per i 5,0% Da dichiarare: «Contiene resorcina.» capelli Uso generale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente. Da non usa- re per tingere ciglia e sopracciglia. Sciacquare bene i capelli dopo l’applicazione.» Uso professionale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» b. lozioni per i capelli e 0,5% shampoo Retinaldeide; 0,05% Da non usare in prodotti per la cura della bocca retinale Sali di zinco idrosolubili, tranne lo zinco 1,0% calcolato in zinco fenolsolfonato e lo zinco piritione Salicilato di 2-etilesile; filtro UV 5,0% Octyl Salicylate Salicilato di 4-isopropilbenzile filtro UV 4,0% Soda o potassa caustica (vedi Idrossidi alcalini) Solfiti e bisolfiti inorganici (+) ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in SO2 libe- ro

7 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 2 unità.

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Solfuri alcalini prodotti per la depilazione 2,0% calcolato in zolfo «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Solfuri alcalinoterrosi prodotti per la depilazione 6,0% calcolato in zolfo «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Sulisobenzone (INN) filtro UV 5,0% calcolato in acido Acido 2-idrossi-4-metossi-benzofenon- 5-sulfonico Benzofenone-4 Talco, silicato di magnesio idrato a. talco per bambini libero a. «Tenere lontano dal naso e dalla bocca del b. altri usi libero bambino.» Tetraborati a. prodotti per il bagno 18,0% Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore ai 3 anni «Non utilizzare per la cura di bambini di età infe- riore ai 3 anni» b. prodotti per la messa in 8,0% Sciacquare con cura piega dei capelli Thiomersal, INN; ad attività antimicrobica 0,007% calcolato in Hg; da Prodotti per truccare gli occhi e per togliere Tiomersale; Tiosalicilato di etilmercurio solo o in miscele il trucco. con altri composti «Contiene tiomersale.» mercuriali auto- rizzati Tosylchloramidum natricum; ad attività antimicrobica 0,2% Clorammina-T Trialcanolammine sostanze attive in superficie 2,5% In prodotti non risciacquati. Purezza minima: 99%. Non impiegare con agenti nitrosanti. Percentuale massima di N-nitrosodialcanolammine: – 50 µg/kg Conservare in recipienti che non contengono nitriti. 2,4,6-Trianilino-(4-carbo-2’-etilesil-1’ -ossi)-1,3,5-triazine (vedi Octyltriazon)

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Sostanze Impiego Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Triclocarban; ad attività antimicrobica 0,2% Criteri di purezza: Triclorocarbono(+) 3,3’-4,4’-tetracloroazobenzene ≤1 mg/kg 3,3’-4,4’-tetracloroazoossibenzene ≤1 mg/kg Triclosan (+) ad attività antimicrobica 0,3% 1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo (vedi Clorobutanolo) N,N,N-Trimetil 4-(2-osso-3-bornili- dene- filtro UV 6,0% metil)-anilinium metilsolfato; Camfora benzalconio metilsolfato «White spirits» (vedi Frazioni del petrolio) Zinco piritione (+) ad attività antimicrobica 0,5% Unicamente per prodotti destinati ad essere risciac- antiforfora quati. Zinco fenolsolfonato deodoranti, antitraspiranti 6,0% calcolato in «Evitare il contatto con gli occhi.» e lozioni astringenti anidride

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Note: Sostanze ad attività antimicrobica (conservanti) 1. Nel presente allegato si definiscono sostanze ad attività antimicrobica (conservanti) le sostanze che vengono aggiunte ai prodotti cosmetici principalmente per impedirvi lo sviluppo di microorganismi. 2. Le sostanze contrassegnate dal simbolo (+) possono essere aggiunte ai prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle speci- ficate nel presente elenco per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto, ad esempio: come deodorante nei saponi e come agente antiforfora negli shampoo. L’Ufficio federale deve esserne informato. 3. Altre sostanze adoperate per la fabbricazione di cosmetici possono avere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conserva- zione, come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcooli. Queste sostanze non figurano nel presente allegato.

4. Nel presente allegato si intendono per:

– sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio e le etanolammine; i sali degli anioni cloruro, bromuro, solfato e acetato; – esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile e fenile. 5. Tutti i preparati contenenti formaldeide o sostanze che figurano nel presente allegato in grado di scindere la formaldeide devono obbliga- toriamente indicare sull’etichetta la dicitura: «Contiene formaldeide.», nel caso che la concentrazione della formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05%.

Filtri UV Nel presente allegato si definiscono filtri UV le sostanze che, contenute in cosmetici antisolari, sono destinate specificamente a filtrare raggi UV per proteggere la cute da determinati effetti nocivi di tali raggi. Questi filtri UV possono essere aggiunti ad altri cosmetici secondo i limiti e le condizioni stabiliti nel presente allegato. Nel presente allegato non figurano filtri UV contenuti nei cosmetici al fine di proteggere gli stessi dai raggi UV.

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Allegato 3 (art. 1 cpv. 3) Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici N. UE 8 Sostanza

254. Acenocoumarolum*

362. Acetil-etil-tetrametil-tetralina o AETT,

(etil-3’-tetraidro-5’,6’, 7’, 8’-acetonaftone-2’ o tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil- 7-tetraidronaftalene-1,2,3,4)

1. Acetilammino-2 cloro-5 benzossazolo

2. Acetilcolina e suoi sali (β-acetossietil trimetilammonio idrossido)

393. Acetonitrile

365. Acido aristolochico e suoi sali, nonché Aristolochia ssp. e i suoi preparati Acido azelaico, (acido nonandioico)

220. Acido barbiturico, suoi derivati e loro sali

111. Acido cianidrico e suoi sali

5. Acido [(idrossi-4 iodo-3 fenossi)-4 diiodo-3,5 fenil] acetico e suoi sali

(3,3’,5-triiodo-tiroacetico acido)

418. Acido 3-imidazol-4-acrilico ed estere etilico, (acido urocanico)

Acido kojico Acido nonandioico, (acido azelaico)

268. Acido picrico

10. Acido tricloracetico

418. Acido urocanico; (acido 3-imidazol-4-ilacrilico e suo estere etilico)

7. Acidum aminocaproicum* e suoi sali

9. Acidum thyropropicum* e suoi sali

12. Aconitina e suoi sali

11. Aconitum napellus L. (foglie, radici e preparati)

13. Adonis vernalis L. e suoi preparati

16. Alcoli acetilenici, loro esteri, loro eteri ossidi e loro sali

18. Allile, isotiocianato di

19. Alloclamidum* e suoi sali

132. Ambenonii chloridum*, p. es., (N,N’-bis(2-dietilamminoetil) ossamido

bis(2-clorobenzile), sali di)

143. Amidricaina e suoi sali, ((Dimetilammino)-1[(dimetilammino)-metil]-2

butanol-2 benzoato)

36. Amilene cloruro, (dicloro-2,3 metil-2 butano)

50. Amilocaina e suoi sali, (2-(dimetilamino)metil-2-butanol-benzoato)

146. Amitriptylinum* e suoi sali

35. Ammi maius L. e suoi preparati

8 UE = Unione Europea

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N. UE Sostanza

21. Ammine simpaticomimetiche che agiscono sul sistema nervoso centrale: tutte le so- stanze contenute nel primo elenco di medicinali, riportato nella risoluzione AP(69)2 del Consiglio d’Europa, rilasciate dietro prescrizione medica

30. Ammino-2 metil-4 esano e suoi sali

412. 4-Ammino-2-nitrofenolo

31. Ammino-4 salicilico, acido e suoi sali

383. 2-Ammino-4-nitrofenolo

384. 2-Ammino-5-nitrofenolo

22. Amminobenzene (anilina), suoi sali e suoi derivati alogenati e solfonati

26. Amminobifenile, di- (benzidina)

32. Amminotoluene, suoi isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati

33. Amminoxileni, loro isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati

106. Anamirta cocculus L., frutti

37. Androgena (sostanze ad attività)

390. Antiandrogeni a struttura steroide

39. Antibiotici

40. Antimonio e suoi composti

38. Antracene (olio di)

41. Apocynum cannabinum L. e suoi preparati

42. Apomorfina e suoi sali (5, 6, 6a, 7-Tetraido-6-metil-4 H-dibenzo

diolochinolina-10, 11)

216. Apronalide (N-(isopropil-2 pentene-4 ol)urea)

238. Arecolina

43. Arsenico e suoi composti

44. Atropa belladonna L. e suoi preparati

45. Atropina, (D,L-tropato di tropile) suoi sali e suoi derivati

286. Azacyclonolum* e suoi sali

121. Azamethonii bromidum*

46. Bario, sali di, esclusi il solfato di bario, il solfuro di bario alle condizioni previste nell’allegato 1, le lacche, i pigmenti e i sali

183. Bemegridum* e suoi sali

157. Benactyzinum*

53. Bendroflumethiazidum* e suoi derivati

51. Benzamina (benzoil-trimetil-ossipiperidina)

158. Benzatropinum* e suoi sali

47. Benzene

415. Benzetonio, cloruro di, (Diisobutil-fenossi-etossi-etil-dimetil-benzil ammonio, cloru- ro di) in prodotti per la cura della bocca e prodotti che rimangono sul corpo

60. Benzilonii bromidum*

178. 4-Benzilossifenolo, 4-metossifenolo e 4-etossifenolo

48. Benzimidazolone

49. Benzo-azepina e dibenzoazepina, suoi sali e derivati

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357. Benzoati di coniferile, salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate

54. Beryllium e suoi composti, (glucinio)

23. Betoxycainum* e suoi sali

287. Bietamiverinum*

204. Biscumacetato di etile e sali dell’acido non esterizzato (bis-(idrossi-4 cumarinil-2) acetato di etile)

352. Bithionolum*

56. Bretylii tosilas*

58. Bromisovalum*

55. Bromo elementare

59. Brompheniraminum* e suoi sali

62. Brucina (dimetossi-10,11 stricnina)

90. Butanilcainum* e suoi sali

340. p-Butil terz.-fenol e i suoi derivati

422. 5-terz.-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzolo;

(Muschio tibetene)

414. 4-terz.-Butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluolo;

(Muschio ambrette)

341. p-Butil terz.-pirocatecol

288. Butopiprinum*

57. Cabromalum*

68. Cadmio e suoi composti

70. Cantaridina

69. Cantharis vesicatoria (Cantaridi)

370. Captano, (N-(triclorometiltio)cicloexen-4-dicarbossimide)

140. Captodiamum*

169. Caramiphenum* e suoi sali

72. Carbazolo, derivati nitrati del

66. Carbutamidum*

235. Carisoprodolum*

74. Catalase

420. Catrame di carbon fossile, (Pix lithanthracis; pix ex carbonis) e altri prodotti conte- nenti benzopireni

75. Cefelina e suoi sali, (metiletere di emetina)

416. Cellule, tessuti o prodotti d’origine umana

76. Chenopodium ambrosioides L., (essenza)

123. Chlofenotanum*

87. Chlormethinum* e suoi sali

91. Chlormezanonum*

79. Chloropropamidum*

94. Chlorphenoxaminum*

84. Chlorprothixenum* e suoi sali

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262. Chlortalidonum*

82. Chlorzoxazonum*

234. Ciclocumarolo, ((metil-2’’metossi-2’’fenil-4’’)diidropirano-3,4 cumarina)

129. Cinchocainum* e suoi sali

8. Cinchophenum*, suoi sali, derivati e sali dei suoi derivati

98. Claviceps purpurea Tul., suoi alcaloidi e preparati

85. Clofenamidum*

77. Cloralio idrato, (tricloro-2,2,2 ethandiol-1,1 o tricloroacetaldeide monoidrato)

78. Cloro elementare

93. Clorofacinone, ([(cloro-4-fenil)-2 fenil-2)acetil-2 diosso-1,3 indane])

366. Cloroformio

96. Cloruro di etile

334. Cloruro di vinile monomero

101. Cobalto, benzene sulfonato di

102. Colchicina, suoi sali e derivati

103. Colchicoside e suoi derivati

104. Colchicum autumnale L. e suoi preparati

397. Colorante CI 12 075, compresi lacche, pigmenti e sali

378. Colorante CI 12 140

387. Colorante CI 13 065

401. Colorante CI 15 585

379. Colorante CI 26 105

388. Colorante CI 42 535

380. Colorante CI 42 555, CI 42 555-1, CI 42 555-2

386. Colorante CI 42 640

398. Colorante CI 45 170 e CI 45 170:1

389. Colorante CI 61 554

290. Conina

99. Conium maculatum L., suoi frutti, polvere e preparati

105. Convallatossine

225. Coumetarolum*

83. Crimidina, (Clorodimetilammino metil pirimidina)

107. Croton tiglium L., olio

110. Curarizzanti di sintesi

109. Curaro e curarine

122. Cyclarbamatum*

159. Cyclizinum* e suoi sali

113. Cyclomenolum* e suoi sali

88. Cyclophosphamidum* e suoi sali

301. Datura stramonium L. e suoi preparati

3. Deanoli aceglumas*

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214. Decamethonii bromidum*, p. es., (bis-(trimetilammonio)-1,10 decano, sali di)

226. Dextromethorphanum* e suoi sali

116. Dextropropoxyphenum*

117. Diacetilnalorfina, (O,O’-diacetil N-allil normorfina)

411. Dialcanolammine secondarie

376. 2,4-Diaminoanisole e suoi sali, CI 76 050, (1-metossi-2,4-diaminobenzene)

377. 2,5-Diaminoanisole e suoi sali, (1-metossi-2,5-diaminobenzene)

81. Diammino-2,4-azobenzene, cloridrato-citrato di, (crizoidina, cloridrato e citrato)

407. 2,4-Diammino-feniletanolo e suoi sali

119. (α, β-1 Dibromofeniletil)-5 metil-5 idantoina

351. Dibromosalicilanilidi

125. Dicloroetano, (Cloruri di etilene)

126. Dicloroetilene, (cloruri di acetilene)

349. Diclorosalicilanilidi

231. Dicoumarolum*

130. Dietilammino-3 propil cinnamato

128. Dietilamminoetil(fenil-4’idrossi-3’benzoato)-2 e suoi sali

131. Dietilnitro-4 fenil tiofosfato

270. Difencloxazinum*

160. Difenil-5,5 tetraidrogliossalinone-4

134. Digitalina e tutti gli eterossidi della digitale

342. Dihydrotachysterolum*

415. (Diisobutil-fenossi-etossi-etil-dimetil-benzil ammonio, cloruro di, (Benzetonio, cloruro di) in prodotti per la cura della bocca e prodotti che rimangono sul corpo

338. Dimethyli sulfoxidum*

142. Dimetilammina

355. Dimetileformamide

368. Dimetossano, (6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano)

153. Dimevamidum* e suoi sali

149. Dinitrile malonico

150. Dinitrile succinico

151. Dinitrofenoli, isomeri di

343. Diossano, (1,4-dietilene diossido)

136. Dioxethedrinum* e suoi sali

339. Diphenhydraminum* e suoi sali

80. Diphenoxylatum*

154. Diphenylpyralinum* e suoi sali

162. Disulfiramum*

354. Disulfuri tiouramici

176. Doxylaminum* e suoi sali

164. Efedrina e suoi sali

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163. Emetina, suoi sali e suoi derivati

196. Endrine, (esacloro 1,2,3,4,10,10 epossi-6,7 ottaidro-1,4,4a,5,6,7,8,8a

endo o endodimetilene-1,4,5,8 naftalene)

14. Epinephrinum*

400. 1,2-Epossibutano

197. Esacloroetano

371. Esaclorofene, (2,2’-diidrossi-3,3’,5,5’,6,6’-esaclorodifenil-metano)

166. Eserina o fisostigmina e suoi sali

170. Estere dietilfosforico del p-nitrofenolo

167. Esteri dell’acido p-amminobenzoico, con gruppo ammino libero, salvo quello fi- gurante nell’allegato 2

168. Esteri della colina e della metilcolina e loro sali

260. Estrogena, sostanze ad attività

319. Ethionamidum*

173. Ethoheptazinum* e suoi sali

272. Ethylphenacemidum*

182. Etilene, ossido di

Etilenglicole monoetiletere

362. Etil-3’-tetraidro-5’, 6’, 7’, 8’-acetonaftone-2’

(Tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil-7-tetraidronaftalene-1,2,3,4;Acetil-etil-tetrametil- tetralina o AETT)

406. 4-Etossi-m-fenilendiammina e suoi sali

112. Feclemino e suoi sali, (cicloesil-1 dietilammino-3(dietilamminometil-2 fenil)

1 propano)

208. Fenadiazolum*

356. Fenil-4 butene-3 one-2, (Acetone benzilidene)

363. o-Fenilendiammina e suoi sali, (1,2 diamminobenzene)

417. Fenolftaleina;

(3,3-bis(4-Idrossifenil)-1-(3H)isobenzofuranone; 3,3-bis(4-Idrossifenil)ftalide)

180. Fenozolonum*

274. Fenyramidolum*

187. Fluanisonum*

189. Fluoresonum*

191. Fluoridrico, acido, suoi sali, suoi composti complessi e gli idrofluoruri, salvo quelli figuranti nell’allegato 2

190. Fluorouracilum*

279. Fosforo e fosfuri metallici

252. Furazolidonum*

358. Furocumarine (p. es. Trioxysalenum*, metossi-5 e metossi-8 psoralene), salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate; nei prodotti di cura della pelle e nei prodotti solari utilizzati di giorno, al massimo 0,1 mg/kg nel prodotto finito; gli oli essenziali devono essere dosati di conseguenza

192. Furtrethonii iodidum*, p. es., (furfuriltrimetilammonio, sali di)

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193. Galantaminum*

329. Gallamini triethiodidum*

Germanio e i suoi composti di origine inorganica e organica

194. Gestagena, sostanze ad attività

300. Glucocorticoidi

181. Glutethimidum* e suoi sali

100. Glycyclamidum*

230. Guaifenesinum*

259. Guanethidinum* e suoi sali

185. Haloperidolum*

124. Hexamethonii p. es. bromidum*, (bis-(trietilammonio)-1,6 esano, sali di)

115. Hexapropymatum*

240. Hydroxyzinum*

211. Hyoscyamus niger L., foglie, semi, polveri e preparati

199. Idrastina, idrastinina e suoi sali

200. Idrazidi e loro sali

201. Idrazina, suoi derivati e loro sali

423. Idrochinone e derivati (di origine sintetica e naturale, p. es. l’arbutina) nei prodotti per schiarire la pelle, ad eccezione di quelli figuranti nell’allegato 2 395. Idrossi-8 chinolina e il suo solfato, ad eccezione delle utilizzazioni previste nell’allegato 2 417. 3,3-bis(4-Idrossifenil)-1-(3H)isobenzofuranone; 3,3-bis(4-Idrossifenil)ftalide; (Fenolftaleina)

385. 11-α-Idrossipregn-4-en-3,20-dione e suoi esteri

34. Imperatorine, (metil-3’buteno-2’xilossi)-9 osso-7 furo[3,2g]cromo

152. Inproquonum*

213. Iodio elementare, e i composti contenenti iodio, le sostanze menzionate negli allegati

1 e 2 escluse

361. Iodotimolo, (diiodo-6,6 bitimolo)

210. Iosciamina, suoi sali e suoi derivati

52. Isocarboxazidum*

198. Isodrina, (esacloro-1,2,3,4,10,10 esaidro-1,4,4a,5,8,8a endo-endodimetilene- 1,4,5,8 naftalene)

29. Isoladol (DCF) e suoi sali, (ammino-2-bis(metossi-4 fenil)-etanolo, Evadol)

228. Isometheptenum* e suoi sali

17. Isoprenalinium*

156. Isopropamidi iodidum*, p. es., (N-(4-ammino-4-osso-3,3-difenil-butil)-N,

N-diisoproil-N-metilammonio, sali di)

148. Isosorbidi dinitras

294. Juniperus sabina L., foglie, oli essenziali e preparati

359. Laurus nobilis L., oli di semi (oleum lauri)

284. Levofacetoperano e suoi sali, (q-piperidil(-2)benzil acetato forma L, treolevogiro)

399. Lidocaina

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195. Lindane e suoi sali, (esacloro-1,2,3,4,5,6 cicloesano o HCH)

218. Lobelia inflata L. e preparati

219. Lobelinum* e suoi sali

127. Lysergidum* e suoi sali

346. Maleato di piridina, (maleato di pirianisamina)

89. Mannomustinum* e suoi sali

229. Mecamylaminum*

141. Mefeclorazinum* e suoi sali

322. Mephenesinum*

236. Meprobamatum*

221. Mercurio e suoi composti, ad eccezione di quelli figuranti nell’allegato 2

222. Mescalina e suoi sali

223. Metaldeide

145. Metamfepramonum* e suoi sali

171. Metethoheptazinum* e suoi sali

147. Metforminum* e suoi sali

144. Methapyrilenum* e suoi sali

174. Metheptazinum* e suoi sali

205. Methocarbamolum*

6. Methotrexatum*

175. Methylphenidatum* e suoi sali

133. Methyprylonum* e suoi sali

364. 4-Metil-m-fenilendiammina e suoi sali, (diammino-2,4 toluolo)

227. Metilammino-2 eptano e suoi sali

413. 2-Metile-m-fenilenediammina

224. (Metossi-2 allil-4 fenossi)-2 N,N-dietilacetammide e suoi sali

292. Metyraponum*

372. Minoxidil, suoi sali e suoi derivati, (6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-ossido)

64. Mofebutazonum*

353. Monosulfuri tiouramici

344. Morfolina e suoi sali (tetraidro-1,4 ossazina)

414. Muschio ambrette;

(4-terz.-Butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluolo)

421. Muschio moschene

(1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano)

422. Muschio tibetene

(5-terz.-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzolo)

86. Mustina N-ossido e suoi sali, (bis-(cloroetil)metil N-ossido)

108. N-(crotonoilammino-4 benzene sulfonil)N’’-butilurea

243. α-Naftil-3-idrossi-4-cumarina

242. α-Naftilammina e β-naftilammino e loro sali

241. β-Naftolo

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20. Nalorphinum*, suoi sali e suoi eteri ossidi

244. Naphazolinum* e suoi sali

114. Natrii hexacyclonas*

309. Neodimio e suoi sali

245. Neostigmina e suoi sali (p. es. Neostigmii bromidum*)

246. Nicotina e suoi sali

247. Nitriti di amile

248. Nitriti metallici, salvo nitrito di sodio

410. Nitroammine

249. Nitrobenzene

250. Nitrocresoli e loro sali alcalini

255. Nitroferricianuri alcalini, (nitroprussiati)

251. Nitrofurantoinum*

253. Nitroglicerina

256. Nitrostilbeni, omologhi e loro derivati

209. Nitroxolinum* e suoi sali

257. Noradrenalina e suoi sali

258. Noscapinum* e suoi sali

202. Octamoxinum* e suoi sali

267. Octamylaminum* e suoi sali

28. Octodrinum* e suoi sali

261. Oleandrina

165. Oxanamidum* e suoi derivati

172. Oxypheneridinum* e suoi sali

381. Padimato A, INN, (amil-4-dimetilamminobenzoato, miscela di isomeri)

186. Paramethasonum*

179. Parethoxycainum* e suoi sali

263. Pelletierina e suoi sali

212. Pemolinum* e suoi sali

264. Pentacloroetano

265. Pentaerythrityli tetranitras*

120. Pentamethonii p. es. bromidum*, (bis-(trimetilammonio)-1,5 pentano, sali di)

421. 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano, (Muschio moschene)

382. Perossido di benzoile

266. Petrichloralum*

269. Phenacemidum*

95. Phenaglycodolum*

271. Phenindione, (fenil-2 indanedione-1,3)

232. Phenmetrazinum*, suoi derivati e suoi sali

320. Phenothiazinum* e suoi composti

71. Phenprobamatum*

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273. Phenprocoumonum*

67. Phenylbutazonum*

281. Physostigma venenosum Balf.

374. Phytolacca ssp. e loro preparati, (fitolacca)

282. Picrotossina

283. Pilocarpina e suoi sali

311. Pilocarpus jaborandi Holmes e suoi preparati

289. Piombo, composti

118. Pipazetatum* e suoi sali

285. Pipradrolum* e suoi sali

137. Piprocurarii iodidum*

396. Piritione disolfuro, prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio, (2,2’’-ditiobispiridin-1,1’’-diossido)

369. Piritione sodico, (N-ossido di 2-idrossipiridina, sale sodico)

276. Pirofosfato di tetraetile

409. Pirogallolo

420. Pix lithanthracis, (catrame di carbon fossile; Pix ex carbonis) e altri prodotti conte- nenti benzopireni

239. Poldini metilsulfas*

405. Pramocaina

161. Probenecidum*

25. Procainamidum*, suoi sali e suoi derivati

206. Propatylnitratum*

138. Propyphenazonum*

291. Prunus laurocerasus L., acqua distillata di lauroceraso

278. Psilocybinum*

345. Pyrethrum album L., e suoi preparati, piretrina e piretroidi

15. Rauwolfia serpentina, alcaloidi di e loro sali

360. Safrolo, salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che la con- centrazione non sia superiore a 100 mg/kg nel prodotto finito; 50 mg/kg nei prodotti per la cura dei denti e della bocca, a condizione che il safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini

97. Sali di cromo, acido cromico e suoi sali

296. Sali di oro

217. Santonina

332. Schoenocaulon officinale Lind., suoi semi e suoi preparati

295. Scopolamina, suoi sali e suoi derivati

297. Selenio e suoi composti

298. Solanum nigrum L. e suoi preparati

73. Solfuro di carbonio

293. Sostanze radioattive 9

9 Ai sensi dell’ordinanza del 22 giugno 1994 sulla radioprotezione (RS 814.501).

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299. Sparteina e suoi sali

4. Spironolactonum*

304. Stricnina e suoi sali

302. Strofantine, loro genine (strofantidina) e respettivi derivati

402. Stronzio, lattato di

403. Stronzio, nitrato di

404. Stronzio, policarbossilato di

303. Strophanthus ssp. e loro preparati

305. Strychnos ssp. e loro preparati

306. Stupefacenti: ogni sostanza elencata nelle tabelle I e II della Convenzione unica sugli stupefacenti firmata a New York il 30 marzo 1961, eccettuati la canapa e i suoi pro- dotti, a condizione che il loro eventuale tenore in THC (∆-9-tetraidrocannabinolo) sia < 50 mg/kg.

155. Sulfinpyrazonum*

307. Sulfonammidi (para-ammino benzen-sulfonammide e suoi derivati ottenuti per sosti- tuzione di uno o più atomi di idrogeno legati a un atomo di azoto) e loro sali

308. Sultiamum*

317. Tallio e suoi composti

237. Tefazolinum* e suoi sali

312. Tellurio e suoi composti

419. Tessuti e fluidi

a) del cranio, incluso il cervello, gli occhi, le tonsille nonché il midollo spinale: – di manzi di oltre 12 mesi, – di pecore e capre con più di 12 mesi o di cui un incisivo permanente ha perfo- rato le gengive, nonché i loro derivati b) della milza di pecore e capre nonché i loro derivati. I prodotti del sego possono essere utilizzati solamente a condizione che per la loro fabbricazione siano stati applicati i seguenti metodi e che gli stessi siano stati cer- tificati con esattezza dal fabbricante: – interesterificazione o idrolisi a una temperatura di 200°C, 40 bar (40 000 hPa) durante 20 minuti (glicerina, acidi grassi, estere di acido grasso); – saponificazione a 12 mol NaOH (glicerina e sapone): – processo discontinuo a 95°C per 3 ore o – processo continuo a 140°C, 2 bar (2’000 hPa) per 8 minuti o a condizioni equivalenti.

139. Tetrabenazinum* e suoi sali

350. Tetrabromosalicilanilidi

63. Tetracainum* e suoi sali

367. 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-diossina

314. Tetracloroetilene

348. Tetraclorosalicilanilidi

315. Tetracloruro di carbonio

316. Tetrafosfato di esaetile

394. Tetraidrozolina e suoi sali

61. Tetrylammonii bromidum*

280. Thalidomidum* e suoi sali

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318. Thevetia neriifolia Juss., glicosidi di

233. Thiamazolum*

306 THC (∆-9-tetraidrocannabinolo

(vedi Stupefacenti)

207. Thioporan, (bis(idrossi-osso-2-2H-1-benzopiran)3 il-1,1 metiltio-3 propano)

310. Thiotepum*

321. Tiourea e suoi derivati

392. Tirotricina

177. Tolboxanum*

65. Tolbutamidum*

324. Tranylcyprominum* e suoi sali

328. Tretaminum*

375. Tretinoinum*, (acido retinoico e suoi sali)

275. Triamterenum* e suoi sali

326. Tribromo-etanolo, (alcole tribromo-etilico)

373. Tribromsalanum, (3,4’,5-tribromsalicilanilide)

327. Trichlormethinum* e suoi sali

325. Tricloronitrometano

277. Tricresilfosfato

188. Trifluperidol*

92. Triparanolum*

347. Tripelennamin*, (PyribenzaminR)

27. Tuaminoheptanum*, suoi isomeri e suoi sali

215. Uragoga ipecacuanha Baill. e specie vicine, radici e loro preparati

330. Urginea scilla Stern e suoi preparati

323. Vaccini, tossine o sieri riportati nell’allegato della seconda direttiva del Consiglio, del 20 maggio 197510, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, re- golamentari ed amministrative relative alle specialtà medicinali

184. Valnoctamidum*

331. Veratrina e suoi sali

333. Veratrum Ssp. e suoi preparati

335. Vitamina D2 e D3, (ergocalciferolum* e cholecalciferolo)

203. Warfarinum* e suoi sali

336. Xantati esteri detrocarbonei e alchilxantati alcalini

135. Xantinolo, (Diidrossi-2,6 metil-4 aza-4 esil)-7 teofillina

313. Xylometazolinum* e suoi sali

337. Yohimbina e suoi sali

10 GU n. L 147 del 9 giugno 1975, p. 13. Il testo della direttiva può essere consultato presso l’Ufficio federale della sanità pubblica o richiesto all’UFCL, Distribuzione pubblicazioni,

3003 Berna.

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Ordinanza sui cosmetici RU 2002

N. UE Sostanza

391. Zirconio e suoi composti, esclusi i complessi che figurano nell’allegato 2

e le lacche, pigmenti o sali di zirconio dei coloranti che figurano nell’allegato 1 con l’indicazione11

24. Zoxazolaminum*

* Nel presente allegato è apposto un asterisco a fianco delle denominazioni conformi al «computer printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN», pubblicato dall’Organizzazione mondiale della sanità, Ginevra, agosto 1975.

3321

11 GU n. L 147 del 9 giugno 1975, p. 13. Il testo della direttiva può essere consultato presso l’Ufficio federale della sanità pubblica o richiesto all’UFCL, Distribuzione pubblicazioni,

3003 Berna.

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