Ordinanza del DEFR concernente la produzione e l’immissione sul mercato degli alimenti per animali, additivi per alimenti per animali e alimenti dietetici per animali (Ordinanza sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale, OLAlA) | Lexipedia

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Ordinanza del DEFR concernente la produzione e l’immissione sul mercato degli alimenti per animali, additivi per alimenti per animali e alimenti dietetici per animali (Ordinanza sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale, OLAlA)

Modifica del 23 aprile 2021

L’Ufficio federale dell’agricoltura, visto l’articolo 70 capoverso 6 dell’ordinanza del 26 ottobre 2011¹ sugli alimenti per animali (OsAlA), ordina:

I L’ordinanza del 26 ottobre 2011² sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione ani- male è modificata come segue:

Art. 23i Disposizioni transitorie della modifica del 23 aprile 2021 1 Gli additivi per alimenti per animali e le premiscele che ne contengono, stralciati dall’elenco degli additivi di cui all’allegato 2 mediante la modifica del 23 aprile 2021, possono continuare a essere immessi sul mercato per sei mesi dall’entrata in vigore della modifica del 23 aprile 2021. 2 Gli alimenti composti per animali da reddito caratterizzati in virtù del diritto ante- riore possono continuare a essere immessi sul mercato per un anno dall’entrata in vi- gore della modifica del 23 aprile 2021. 3 Gli alimenti composti per animali da compagnia caratterizzati in virtù del diritto anteriore possono continuare a essere immessi sul mercato per due anni dall’entrata in vigore della modifica del 23 aprile 2021.

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II

1 Gli allegati 2, 5, 8.3 e 9 sono modificati secondo la versione qui annessa.

2 L’allegato 3.1 è sostituito dalla versione qui annessa.

III La presente ordinanza entra in vigore il 1° giugno 2021.

23 aprile 2021 Ufficio federale dell’agricoltura: Christian Hofer

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Allegato 2 (art. 17 cpv. 1)

Elenco degli additivi autorizzati per alimenti per animali (elenco degli additivi)

1 Categoria 1: additivi tecnologici

N. 1.2 L’additivo E320 è sostituito dall’additivo 1b3abs20, conformemente al seguente testo. N. d’iden- Categoria Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Età Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione funzionale descrizione categoria di animali massima minimo massimo

mg/kg di alimento completo per animali 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1b320 1 b Butilidrossianisolo Butilidrossianisolo Tutte le specie – – 150 Nelle istruzioni per l’uso (BHA) (≥98,5 %) animali ad ecce- dell’additivo e della premi- Forma solida cerosa zione dei gatti scela indicare le condizioni di conservazione. Miscela di: – 2-ter-butil-4-idros- Il BHA può essere usato in sianisolo combinazione con il buti- – 3-ter-butil-4-idros- lidrossitoluene (BHT) fino sianisolo (≥ 85 %) a 150 mg di miscela/kg di alimento completo per ani- N. CAS: 25013-16-5 mali. C11H16O² Gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure operative e misure organiz- zative al fine di evitare i ri- schi cui possono essere

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N. d’iden- Categoria Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Età Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione funzionale descrizione categoria di animali massima minimo massimo

mg/kg di alimento completo per animali 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premi- scele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione in- dividuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respira- torie, guanti e occhiali di sicurezza.

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N. 1.4 L’additivo E 599 è stralciato. L’additivo 1g557 è aggiunto dopo l’additivo E554, conformemente al seguente testo. N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione categoria di minimo massimo animali mg/kg di alimento completo per animali 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1g557 1 g Montmorillonite-il- Preparato di uno strato mi- Tutte le specie 10 000 20 000 Le istruzioni per l’uso devono indicare lite sto del minerale argilloso animali quanto segue: i montmorillonite-illite: filo- Tutte le specie - 20 000 – «Evitare l’uso simultaneo di macrolidi silicati ≥ 75 %. animali somministrati per via orale»; Caratterizzazione del prin- – «Evitare inoltre per il pollame l’uso si- cipio attivo: multaneo con la robenidina». Filosilicati ≥ 75 % di cui: L’additivo deve essere utilizzato a un li- ≥ 35 % montmorillonite-il- vello minimo di: lite (dilatabile) – 10 000 mg/kg quando è utilizzato ≥ 30 % illite/muscovite come antiagglomerante direttamente ≤ 15 % caolinite (non dila- negli alimenti complementari per ani- tabile) mali; Quarzo ≤ 20 % – 20 000 mg/kg quando è utilizzato Ferro (strutturale) 3,6 % come antiagglomerante negli alimenti (media) completi per animali. Esente da amianto Per il pollame: l’uso simultaneo per via orale con i coccidiostatici diversi dalla ro- benidina è controindicato se il tenore di montmorillonite-illite è superiore a

10 000 mg/kg di alimento completo per

animali.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione categoria di minimo massimo animali mg/kg di alimento completo per animali 1 2 3 4 5 6 7 8 9 L’etichetta dell’additivo e delle premi- scele che lo contengono deve recare la se- guente indicazione: «L’additivo montmo- rillonite-illite è ricco di ferro (inerte)». Gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure opera- tive e misure organizzative al fine di evi- tare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premi- scele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premi- scele devono essere utilizzati con disposi- tivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie. Il tenore totale delle varie fonti di mont- morillonite-illite nell’alimento completo per animali non deve superare il livello massimo consentito pari a 20 000 mg/kg di alimento completo per animali.

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2 Categoria 2: additivi organolettici

N. 2.1 L’additivo E 160c è sostituito dall’additivo 2a160c, conformemente al seguente testo. L’additivo E 160f è sostituito dall’additivo 2a160f, conformemente al seguente testo. L’additivo 2a(ii)165 è sostituito dall’additivo 2a165, conformemente al seguente testo. Gli additivi 2a161b e 2a161bi sono aggiunti dopo l’additivo E 161b, conformemente al seguente testo. N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo per animali 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2a160c 2 a (ii) Estratto di pa- Estratto saponificato ottenuto Polli da ingrasso – 40 Nelle istruzioni per l’uso dell’addi- prica saponifi- dai frutti essiccati di Capsi- Specie avicole minori – 40 tivo e della premiscela devono es- cato (capsan- cum annuum L. ricco di cap- da ingrasso sere indicate le condizioni di con- tina) santina servazione e la stabilità al Benzene ≤ 2 mg/kg Galline ovaiole – 40 trattamento termico. Esano ≤ 130 mg/kg Specie avicole minori – 40 Sull’etichetta dell’additivo e Capsaicina ≤ 250 mg/kg destinate alla produ- sull’etichetta delle premiscele deve Tenore del totale dei carote- zione di uova essere indicato il tenore totale dei noidi 25–90 g/kg carotenoidi dell’additivo. Capsantina ≥ 35 % del totale L’estratto di paprica saponificato dei carotenoidi (capsantina) deve essere immesso N. CAS della capsantina: sul mercato e usato come additivo 465-42-9 costituito da un preparato. Numero EINECS della cap- La miscela di estratto di paprica sa- santina: 207-364-1 ponificato (capsantina) con altri ca- Pasta viscosa rotenoidi e/o xantofille autorizzati non deve superare il tenore totale di

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo per animali 1 2 3 4 5 6 7 8 9

80 mg di carotenoidi e xantofille/kg

di alimento completo per animali. Gli operatori del settore dell’ali- mentazione animale devono adot- tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i ri- schi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle pre- miscele. Se questi rischi non pos- sono essere eliminati o ridotti al mi- nimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con disposi- tivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi e della pelle. 2a160f 2 a (ii) Estere etilico Estere etilico dell’acido beta- Polli da ingrasso e – 15 Nelle istruzioni per l’uso dell’addi- dell’acido beta- apo-8′- carotenoico specie avicole minori tivo e della premiscela, indicare le apo-8′- carote- Ossido di trifenilfosfina da ingrasso condizioni di conservazione e la sta- noico (TPPO) ≤ 100 mg/kg Galline ovaiole e spe- – 5 bilità al trattamento termico. Formula chimica: C32H44O² cie avicole minori de- L’estere etilico dell’acido betaapo- N. CAS: 1109-11-1 stinate alla produ- 8′-carotenoico deve essere immesso zione di uova sul mercato e utilizzato come addi- Forma solida prodotta me- tivo costituito da un preparato. diante sintesi chimica Gli operatori del settore dell’ali- Criteri di purezza: ≥ 97 % mentazione animale devono adot- (tutti gli isomeri). tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i ri- schi cui possono essere esposti gli

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo per animali 1 2 3 4 5 6 7 8 9 utilizzatori dell’additivo e delle pre- miscele. Se questi rischi non pos- sono essere eliminati o ridotti al mi- nimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con disposi- tivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi, della pelle e delle vie respiratorie. 2a161b 2 a (ii) Estratto ricco di Estratto di Tagetes erecta Pollame da ingrasso – 80 Nelle istruzioni per l’uso dell’addi- luteina ricco di luteina (ad eccezione dei tac- tivo e della premiscela, indicare le Benzene ≤ 2 mg/kg chini) e specie avicole condizioni di conservazione e la sta- Luteina ottenuta da un minori da ingrasso bilità al trattamento termico. estratto saponificato di Tage- Pollame destinato alla L’estratto ricco di luteina deve es- tes erecta (petali essiccati) produzione di uova sere immesso sul mercato e usato mediante estrazione e saponi- (ad eccezione dei tac- come additivo costituito da un pre- ficazione chini) e specie avicole parato. Totale carotenoidi (TC): minori destinate alla La miscela di estratto ricco di lu- ≥ 60 g/kg produzione di uova teina con altri carotenoidi e xanto- Luteina ≥ 75 % del totale dei fille autorizzati non deve superare il carotenoidi (TC) tenore totale di 80 mg di carotenoidi Zeaxantina ≥ 4 % del totale e xantofille/kg di alimento completo dei carotenoidi (TC) per animali. Formula chimica: C40H56O² Gli operatori del settore dell’ali- N. CAS: 127-40-2 (luteina) mentazione animale devono adot- N. CAS 144-68-3 (zeaxan- tare procedure operative e misure tina) organizzative al fine di evitare i ri- schi cui possono essere esposti gli

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo per animali 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Numero CoE: 494 utilizzatori dell’additivo e delle pre- miscele. Se questi rischi non pos- In forma liquida sono essere eliminati o ridotti al mi- nimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con disposi- tivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi e della pelle. 2a161bi 2 a (ii) Estratto di lu- Estratto di luteina/zeaxantina Pollame da ingrasso – 50 Nelle istruzioni per l’uso dell’addi- teina/zeaxantina da Tagetes erecta (ad eccezione dei tac- tivo e della premiscela, indicare le Benzene ≤ 2 mg/kg chini) e specie avicole condizioni di conservazione e la sta- Luteina/zeaxantina ottenuta minori da ingrasso bilità al trattamento termico. da un estratto saponifi- Pollame destinato alla L’estratto di luteina/zeaxantina deve cato/isomerizzato di Tagetes produzione di uova essere immesso sul mercato e usato erecta (petali essiccati) me- (ad eccezione dei tac- come additivo costituito da un pre- diante estrazione, saponifica- chini) e specie avicole parato. zione e isomerizzazione minori destinate alla La miscela di estratto di luteina/zea- Totale carotenoidi (TC): produzione di uova xantina con altri carotenoidi e xan- ≥ 60 g/kg tofille autorizzati non deve superare Luteina ≥ 37 % del TC il tenore totale di 50 mg di carote- Zeaxantina ≥ 36 % del TC noidi e xantofille/kg di alimento In forma liquida completo per animali. N. CAS: 127-40-2 (luteina) Gli operatori del settore dell’ali- N. CAS: 144-68-3 (zeaxan- mentazione animale devono adot- tina) tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i ri- Numero CoE: 494 schi cui possono essere esposti gli Formula chimica: C40H56O²

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo per animali 1 2 3 4 5 6 7 8 9 utilizzatori dell’additivo e delle pre- miscele. Se questi rischi non pos- sono essere eliminati o ridotti al mi- nimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con disposi- tivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi e della pelle. 2a165 2 a (ii) Astaxantina-di- Astaxantina-dimetildisucci- Pesci e crostacei – 138 Nelle istruzioni per l’uso dell’addi- metildisuccinato nato tivo e della premiscela, indicare le Ossido di trifenilfosfina condizioni di conservazione e la sta- (TPPO) ≤ 100 mg/kg bilità al trattamento termico. Diclorometano ≤ 600 mg/kg L’astaxantina-dimetildisuccinato Astaxantina-dimetildisucci- deve essere immessa sul mercato e nato usata come additivo costituito da un Formula chimica: preparato. C50H64O10 Se l’astaxantina-dimetildisuccinato In forma solida, prodotta me- è mescolata con cantaxantina e altre diante sintesi chimica. fonti di astaxantina, la concentra- N. CAS: 578006-46-9 zione totale della miscela non deve superare 100 mg di equivalenti di Criteri di purezza astaxantina/kg negli alimenti com- Astaxantina-dimetildisucci- pleti per animali. nato (tutti gli isomeri E, 9-Z e 13-Z) ≥ 96 % Gli operatori del settore dell’ali- Altri carotenoidi ≤ 4 % mentazione animale devono adot- tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i ri- schi cui possono essere esposti gli

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo per animali 1 2 3 4 5 6 7 8 9 utilizzatori dell’additivo e delle pre- miscele, compresi i rischi derivanti dall’uso di tali additivi inclusi nel preparato. Se questi rischi non pos- sono essere eliminati o ridotti al mi- nimo mediante tali procedure e mi- sure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con disposi- tivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi, della pelle e delle vie respiratorie.

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N. 2.2.1 I seguenti additivi sono aggiunti alla fine della tabella, conformemente al seguente testo. N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione Specie animale o Età massima Tenore minimo Tenore massi- Autorizzazione disciplinata nei d’identifica- goria funzio- chimica, descrizione categoria di ani- mo seguenti atti dell’UE zione nale mali mg/kg di alimento completo per animali con un tasso d’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 3c352 2 b L-istidina monocloridrato Mo- Cfr. regolamento Tutte le specie – – – Regolamento di esecu- noidrato UE nell’ultima animali zione (UE) 2020/1090 colonna (10) della Commissione, del 24 luglio 2020, versione della GU L 241 del 27.07.2020, pag. 1 3c362 2 b L-arginina Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore mas- Regolamento di esecu- UE nell’ultima animali simo racco- zione (UE) 2020/1033 colonna (10) mandato della Commissione, del (cfr. reg. 15 luglio 2020, versione UE) della GU L 227 del 16.07.2020, pag. 27 2b180 2 b Olio essenziale di cardamomo Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore mas- Regolamento di esecu- UE nell’ultima animali simo racco- zione (UE) 2020/1098 colonna (10) mandato della Commissione, del (cfr. reg. 24 luglio 2020, versione UE) della GU L 241 del 27.07.2020, pag. 28 2b920i 2 b L-cisteina cloridrato monoi- Cfr. regolamenti Tutte le specie – – Tenore mas- Regolamento di esecu- drato UE nell’ultima animali simo racco- zione (UE) 2020/1175 colonna (10) mandato della Commissione, del (cfr. reg. 7 agosto 2020, versione UE) della GU L 259 del 10.08.2020, pag. 6

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N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione Specie animale o Età massima Tenore minimo Tenore massi- Autorizzazione disciplinata nei d’identifica- goria funzio- chimica, descrizione categoria di ani- mo seguenti atti dell’UE zione nale mali mg/kg di alimento completo per animali con un tasso d’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Regolamento di esecu- zione (UE) 2020/1761 della Commissione, del 25 novembre 2020, ver- sione della GU L 397 del 26.11.2020, pag. 10 3c392 2 b L-cistina Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore mas- Regolamento di esecu- UE nell’ultima animali simo racco- zione (UE) 2020/1379 colonna (10) mandato della Commissione, del (cfr. reg. 1° ottobre 2020, versione UE) della GU L 319 del 2.10.2020, pag. 36 2b02012 2 b Geraniolo Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore mas- Regolamento di esecu- 2b02029 2 b 3,7,11-trimetil-2,6,10-dodeca- UE nell’ultima animali ad ec- simo racco- zione (UE) 2020/1396 trien-1-olo (farnesolo) colonna (10) cezione degli mandato della Commissione, del animali marini (cfr. reg. 5 ottobre 2020, versione 2b02058 2 b (Z)-nerolo UE) della GU L 324 del 2b05020 2 b Citrale 6.10.2020, pag. 6 2b09011 2 b Acetato di geranile 2b09048 2 b Butirrato di geranile 2b09076 2 b Formiato di geranile 2b09128 2 b Propionato di geranile 2b09169 2 b Propionato di nerile 2b09212 2 b Formiato di nerile 2b09213 2 b Acetato di nerile

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N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione Specie animale o Età massima Tenore minimo Tenore massi- Autorizzazione disciplinata nei d’identifica- goria funzio- chimica, descrizione categoria di ani- mo seguenti atti dell’UE zione nale mali mg/kg di alimento completo per animali con un tasso d’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2b09424 2 b Isobutirrato di nerile 2b09431 2 b Isobutirrato di geranile 2b09692 2 b Acetato di prenile 3c381 2 b L-isoleucina Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore mas- Regolamento di esecu- UE nell’ultima animali simo racco- zione (UE) 2020/1397 colonna (10) mandato della Commissione, del (cfr. reg. 5 ottobre 2020, versione UE) della GU L 324 del 6.10.2020, pag. 19 2b02017 2 b Alcole cinnamilico Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore mas- Regolamento di esecu- 2b02031 2 b 3-fenilpropan-1-olo UE nell’ultima animali ad ec- simo racco- zione (UE) 2020/1510 colonna (10) cezione degli mandato della Commissione, del 2b05038 2 b 2-fenilpropanale animali marini (cfr. reg. 16 ottobre 2020, versione 2b05045 2 b 3-(p-cumenil)-2-metilpropio- UE) della GU L 344 del naldeide 19.10.2020, pag. 2 2b05050 2 b Alfa-metilcinnamaldeide 2b05080 2 b 3-fenilpropanale 2b08022 2 b Acido cinnamico 2b09018 2 b Acetato di cinnamile 2b09053 2 b Butirrato di cinnamile 2b09428 2 b Isobutirrato di 3-fenilpropile 2b09459 2 b Isovalerato di cinnamile 2b09470 2 b Isobutirrato di cinnamile

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N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione Specie animale o Età massima Tenore minimo Tenore massi- Autorizzazione disciplinata nei d’identifica- goria funzio- chimica, descrizione categoria di ani- mo seguenti atti dell’UE zione nale mali mg/kg di alimento completo per animali con un tasso d’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2b09730 2 b Cinnamato di etile 2b09740 2 b Cinnamato di metile 2b09742 2 b Cinnamato di isopentile 2b631i 2 b Disodio 5’-inosinato Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore mas- Regolamento di esecu- UE nell’ultima animali simo racco- zione (UE) 2020/1764 colonna (10) mandato della Commissione, del (cfr. reg. 25 novembre 2020, ver- UE) sione della GU L 397 del 26.11.2020, pag. 21 3c451 2 b L-glutammina Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore mas- Regolamento di esecu- UE nell’ultima animali simo racco- zione (UE) 2020/1796 colonna (10) mandato della Commissione, del (cfr. reg. 30 novembre 2020, ver- UE) sione della GU L 402 del 1.12.2020, pag. 31 2b621i 2 b Glutammato monosodico Cfr. regolamento Tutte le specie – – Tenore mas- Regolamento di esecu- UE nell’ultima animali simo racco- zione (UE) 2020/1800 colonna (10) mandato della Commissione, del (cfr. reg. 30 novembre 2020, ver- UE) sione della GU L 402 del 1.12.2020, pag. 46

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N. 2.2.2, lett. a Gli additivi 5, 13, 14, 18, 19, 20, 21, 23, 26, 27, 33, 34, 35, 36, 38, 39, 41, 65, 76, 91, 93, 109, 116, 117, 158, 167, 186, 200, 225, 282 sono stralciati. L’additivo 245 è corretto, conformemente al seguente testo. Numero di ordine Categoria Gruppo Denominazione chimica funzionale 1 2 3 4 245 2 b Apium graveolens L.: Celery seed oil CAS 8015-90-5 FEMA 2271 CoE 52 EINECS 289-668-4

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3 Categoria 3: additivi nutrizionali

N. 3.2 La tabella è sostituita dalla versione seguente:

N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b101 3 b Carbonato di Polvere ottenuta da minerali Tutte le – Ovini: 500 [totale] La quantità di ferro inerte non va ferro (II) (side- estratti, contenente siderite, con specie ani- Bovini e pollame: presa in considerazione per il cal- rite) un tenore minimo di FeCO3 del mali eccetto 450 [totale] colo del tenore totale di ferro degli

70 % e un tenore totale di ferro suinetti, vi- alimenti per animali.

del 39 %. telli, polli Animali da compa- gnia: L’additivo va incorporato negli Formula chimica: FeCO3 fino a 14 alimenti per animali sotto forma di giorni e tac- 600 [totale] N. CAS: 563-71-3 premiscela. chini fino a Altre specie: 750

28 giorni [totale] Gli operatori del settore dell’ali-

mentazione animale devono adot- tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizza- tori dell’additivo e delle premi- scele. Se questi rischi non possono essere ridotti a un livello accetta- bile mediante tali procedure e mi- sure, l’additivo e le premiscele de- vono essere utilizzati con dispositivi di protezione indivi- duale.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele che lo contengono: «Il carbonato di ferro (II) non do- vrebbe essere usato come fonte di ferro per animali giovani a causa della sua limitata biodisponibi- lità.» 3b102 Cloruro di ferro Cloruro di ferro (III) esaidrato, Tutte le – Ovini 500 [totale] La quantità di ferro inerte non va (III) esaidrato in polvere, con un tenore minimo specie ani- Bovini e pollame: presa in considerazione per il cal- di ferro del 19 % mali 450 [totale] colo del tenore totale di ferro degli Formula chimica: FeCl3 · 6H2O alimenti per animali. Suinetti fino a una N. CAS: 10025-77-1 settimana prima Misure di protezione durante l’uti- 3b103 Solfato di ferro Solfato di ferro (II) monoidrato, dello svezzamento: lizzo: cfr. 3b101. (II) monoidrato in polvere, con un tenore minimo 250 mg/giorno [to- 3b102: additivo da incorporare ne- di ferro del 29 % tale] gli alimenti per animali sotto Formula chimica: FeSO4 · H2O Animali da compa- forma di premiscela liquida. N. CAS: 17375-41-6 3b107, 3b108 e 3b111: Altre specie: 750 3b104 Solfato di ferro Solfato di ferro (II) eptaidrato, in [totale] – l’additivo può essere immesso (II) eptaidrato polvere, con un tenore minimo di sul mercato e usato come addi- ferro del 18 % tivo sotto forma di preparato; – l’additivo va incorporato negli Formula chimica: alimenti per animali sotto FeSO4 · 7H2O forma di premiscela. N. CAS: 7782-63-0

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b105 Fumarato di ferro Fumarato di ferro (II), in pol- (II) vere, con un tenore minimo di ferro del 30 % Formula chimica: C4H2FeO4 N. CAS: 141-01-5 3b106 Chelato di ferro Complesso di ferro (II) e di am- (II) di amminoa- minoacidi in cui il ferro e gli am- cidi idrato minoacidi derivati da proteine di soia sono chelati attraverso le- gami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di ferro del 9 % Formula chimica: di qualsiasi amminoacido deri- vato dall’idrolizzato proteico di soia] Al massimo il 10 % delle mole- cole supera 1500 Da. 3b107 Chelato di ferro Chelato di ferro (II) e di (II) e di idroliz- idrolizzati proteici, in polvere, zati proteici con un tenore minimo di ferro del 10 % Tenore minimo di chelato di ferro del 50 %

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b108 Chelato di ferro Chelato di ferro (II) e di (II) di idrato diidrato di glicina, in polvere, con glicina un tenore minimo di ferro del 15 % Umidità: max. 10 % Formula chimica: glicina] 3b111 Chelato di ferro Miscela di chelati di ferro con li- di lisina e di sina e di chelati di ferro con acido glutammico acido glutammico in un rapporto di 1:1, in polvere, con un tenore di ferro compreso tra il

15 e il 16 %,

un tenore di lisina compreso tra il 19 e il 21 %, un tenore di acido glutammico compreso tra il 18,5 e il 21,5 % e un’umidità massima del 3 % Formule chimiche: Acido ferro-2,6-diamminoesa- noico, sale di cloruro e idrogeno- solfato: Acido ferro-2-amminopentane- dioico, sale di sodio e idrogeno- solfato:

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b110 Ferro destrano Soluzione acquosa colloidale di Suinetti lat- – 200 mg/giorno una Le istruzioni per l’uso recano le 10 % ferro destrano con un tenore di tanti volta nella prima seguenti indicazioni: ferro destrano del 25 % (tenore settimana di vita e – «L’additivo va somministrato totale di ferro 10 % e destrano 300 mg/giorno una solo singolarmente e diretta-

15 %), di cloruro di sodio volta nella seconda mente mediante un alimento

dell’1,5 %, di fenolo dello 0,4 % settimana di vita complementare per animali»; e di acqua del 73,1 %. – «L’additivo non va sommini- Formula chimica: strato a suinetti con carenza di (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m vitamina E e/o selenio»; – «L’impiego simultaneo di altri Denominazione IUPAC: composti di ferro va evitato du- ferric hydroxide dextran rante il periodo di sommini- (α,3-α1,6 glucan) complex strazione (le prime due setti- N. CAS: 9004-66-4 mane di vita) del ferro destrano 10 %». Misure di protezione durante l’uti- lizzo: cfr. 3b101. 3b201 3 b Ioduro di potassio Ioduro di potassio e stearato di Tutte le – Equidi: 4 [totale] 3b201 e 3b202: calcio, in polvere, con un tenore specie ani- Ruminanti per – L’additivo va incorporato negli minimo di 69 % di iodio mali la produzione di alimenti composti per animali Formula chimica: KI latte e galline sotto forma di premiscela. ovaiole: 5 [totale] – Lo ioduro di potassio e lo io- N. CAS: 7681-11-0 dato di calcio anidro possono 3b202 Iodato di calcio Iodato di calcio anidro, in pol- Pesci: 20 [totale] essere immessi sul mercato e anidro vere, con un tenore minimo di Altre specie o cate- utilizzati come additivo sotto 63,5 % di iodio gorie di animali: 10 forma di preparato. Formula chimica: Ca(IO3)² [totale] 3b201, 3b202 e 3b203: N. CAS: 7789-80-2

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b203 Iodato di calcio Preparato di iodato di calcio ani- – Devono essere adottate misure anidro in granuli dro in granuli rivestiti con un te- di protezione in base alle pre- rivestiti nore di iodio dall’1 % al 10 % scrizioni d’esecuzione della le- gislazione nazionale in materia Agenti di rivestimento e disper- di salute e sicurezza sul posto denti [scelta del poliossietilene di lavoro. (20) monolaurato di sorbitano – Il tenore massimo raccoman- (E432), ricinoleato di glicerina dato di iodio totale nell’ali- polietilenglicole (E484) polieti- mento completo è il seguente: lenglicole 300, sorbitolo – animali della specie equina: (E420ii), e maltodestrina]: 3 mg/kg, < 5 %. – cani: 4 mg/kg, Materie prime per alimenti per – gatti: 5 mg/kg, animali (carbonato di calcio e – ruminanti per la produzione magnesio, carbonato di calcio, di latte: 2 mg/kg, tutoli di mais) come agenti di – galline ovaiole: 3 mg/kg. granulazione Formula chimica: Ca(IO3)² N. CAS: 7789-80-2 3b301 3 b Acetato di co- Acetato di cobalto (II) tetrai- Ruminanti – 1 [totale] L’additivo va incorporato negli balto (II) tetrai- drato, sotto forma di cristalli o con rumine alimenti per animali sotto forma di drato granuli, aventi un tenore minimo funzionale, premiscela. di cobalto del 23 % equidi, la- Durante la manipolazione utiliz- Particelle < 50 μm: inferiore gomorfi, zare dispositivi adeguati di prote- all’1 % roditori, ret- zione dell’apparato respiratorio, tili occhiali e guanti.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Formula chimica: erbivori e Indicazione che deve figurare Co(CH3COO)² ∙ 4H2O mammiferi sull’etichetta dell’additivo e della da zoo premiscela: N. CAS: 6147-53-1 – «Si raccomanda di limitare 3b302 Carbonato di co- Carbonato di cobalto (II), in pol- l’integrazione con cobalto a balto (II) vere, con un tenore minimo di 0,3 mg/kg di alimenti completi cobalto del 46 % per animali. In questo contesto, Carbonato di cobalto: almeno vanno presi in considerazione i

75 % rischi di carenza di cobalto a

Idrossido di cobalto: 3 %-15 % causa di condizioni locali e Acqua: massimo 6 % della composizione specifica Particelle < 11 μm: inferiore al della dieta.»

90 % Indicazione che deve figurare

Formula chimica: CoCO3 sull’etichetta degli additivi e delle 3b303 Carbonato di Carbonato di idrossido (2:3) di – «Somministrare gli alimenti idrossido (2:3) di cobalto (II) monoidrato, in pol- per animali con questo additivo cobalto (II) mo- vere, con un tenore minimo di soltanto in forma esente da pol- noidrato cobalto del 50 % vere.» Particelle < 50 μm: inferiore al 98 % Formula chimica: 2CoCO3 ∙ N. CAS: 51839-24-8

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b304 Carbonato di co- Preparato di carbonato di cobalto balto (II) in gra- (II) in granuli rivestiti con un te- nuli rivestiti nore di cobalto dall’1 % al 5 % Agenti di rivestimento (2,3 % – 3,0 %) e disperdenti (scelta del poliossietilene, monolaurato di sorbitano, ricinoleato di glicerina polietilenglicole, polietilengli- cole 300, sorbitolo e maltode- strina) Particelle < 50 μm: meno dell’1 % Formula chimica: CoCO3 N. CAS: 513-79-1 3b305 Solfato di cobalto Solfato di cobalto (II) eptaidrato, (II) eptaidrato in polvere, con un tenore minimo di cobalto del 20 % Particelle < 50 μm: inferiore al 95 % N. CAS: 10026-24-1 3b401 3 b Rame(II) diace- Rame(II) diacetato monoidrato, Tutte le – Bovini L’additivo è incorporato negli ali- tato monoidrato in polvere, con un tenore minimo specie ani- – Bovini prima menti per animali sotto forma di di rame del 31 % mali dell’inizio della premiscela.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Formula chimica: ruminazione: Gli operatori del settore dell’ali- Cu(CH3COO)² · H2O 15 [totale] mentazione animale devono adot- – Altri bovini: 30 tare procedure operative e misure N. CAS: 6046-93-1 [totale] organizzative al fine di evitare i ri- 3b402 Rame(II) carbo- Rame(II) carbonato diidrossi- Ovini: 15 [totale] schi di inalazione e contatto cuta- nato diidrossi- monoidrato, in polvere, con un neo od oculare cui possono essere monoidrato tenore minimo di rame del 52 % Caprini: 35 [totale] esposti gli utilizzatori dell’additivo Formula chimica: Suinetti: e delle premiscele, in particolare a CuCO3 · Cu(OH)² · H2O – Lattanti e svez- causa del tenore di metalli pesanti, zati fino a 4 set- compreso il nichel. Se questi rischi N. CAS: 100742-53-8 timane dopo lo non possono essere ridotti a un li- 3b403 Cloruro di Cloruro di rame(II) diidrato, in svezzamento: vello accettabile mediante tali pro- rame(II) diidrato polvere, con un tenore minimo di 150 [totale] cedure e misure, l’additivo e le rame del 36 % – Dalla quinta premiscele devono essere utilizzati settimana dopo con dispositivi di protezione indi- Formula chimica: CuCl² · 2H2O lo svezzamento viduale. N. CAS: 10125-13-0 fino a 8 setti- mane dopo lo 3b404 Ossido di Ossido di rame(II), in polvere, svezzamento: Indicazione che deve figurare rame(II) con un tenore minimo di rame 100 [totale] sull’etichetta: del 77 % – per gli alimenti per animali de- Crostacei: stinati all’alimentazione degli Formula chimica: CuO 50 [totale] ovini se il tenore di rame N. CAS: 1317-38-0 Altri animali: 25 nell’alimento per animali è su- 3b405 Solfato di Solfato di rame(II) pentaidrato, [totale] periore a 10 mg/kg: «Il tenore rame(II) pentai- in polvere, con un tenore minimo di rame in questo alimento per drato di rame del 24 %

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Formula chimica: animali può causare l’avvele- CuSO4 · 5H2O namento di alcune razze ovine.» N. CAS: 7758-99-8 – per gli alimenti per animali de- 3b406 Chelato di Complesso di rame(II) e di am- stinati all’alimentazione dei rame(II) di ammi- minoacidi in cui il rame e gli bovini dopo l’inizio della rumi- noacidi idrato amminoacidi derivati da proteine nazione se il tenore di rame di soia sono chelati attraverso le- nell’alimento per animali è in- gami covalenti coordinati, in feriore a 20 mg/kg: «Il tenore polvere, con un tenore minimo di di rame in questo alimento per rame del 10 % animali può causare carenze di rame in bovini al pascolo in Formula chimica: luoghi ad alto tenore di molib- Cu(x)1-3 · nH2O [x = l’anione di deno o di zolfo.» qualsiasi amminoacido derivato dall’idrolizzato proteico di soia] Gli additivi 3b405, 3b406, 3b414 e 3b415 possono essere immessi sul Al massimo il 10 % delle mole- mercato e utilizzati come additivo cole supera 1500 Da sotto forma di preparato. 3b407 Chelato di Chelato di rame(II) di idrolizzati rame(II) di idro- proteici, in polvere, con un te- lizzati proteici nore minimo di rame del 10 % e un tenore minimo di rame in forma chelata del 50 % Formula chimica: di qualsiasi amminoacido deri- vato dall’idrolizzato proteico di soia]

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b409 Dicloruro di rame Formula chimica: triidrossido Cu2(OH)3Cl N. CAS: 1332-65-6 Atacamite/paratacamite in cri- stalli in un rapporto compreso tra 1:1 e 1:1,5 Purezza: min. 90 % Cristalli alfa: min. 95 % nel pro- dotto cristallino Tenore di rame: min. 53 % Particelle < 50 μm: inferiori all’1 % 3b4.10 Chelato di rame Chelato di rame dell’analogo dell’analogo idrossilato della metionina con- idrossilato della tenente il 18 % di rame e tra il metionina 79,5 e l’81 % di acido 2-idrossi- 4-metiltio-butirrico Olio minerale: ≤ 1 % N. CAS: 292140-30-8 3b411 Bilisinato di rame Polvere o granulato con un te- nore di rame ≥ 14,5 % e lisina ≥ 84,0 % Chelato di rame di l-lisinato-HCl Formula chimica:

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 N. CAS: 53383-24-7 3b412 Ossido di rame(I) Preparazione di ossido di rame(I) con – un tenore minimo di rame del 73 % – ligninsolfonati di sodio tra il

12 % e il 17 %

– 1 % di bentonite. Granulato con particelle < 50 μm: inferiore al 10 % Formula chimica: Cu2O N. CAS: 1317-39-1 3b413 Chelato di Chelato di rame(II) di idrato di rame(II) di idrato glicina, in polvere, con un tenore di glicina (solido) minimo di rame del 15 % e un’umidità massima del 13 % Formula chimica: glicina] 3b414 Chelato di Chelato di ferro(II) di idrato rame(II) di idrato di glicina, liquido, con di glicina (li- un tenore minimo di rame quido) del 6 %

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Formula chimica: glicina] 3b415 Chelato di rame Miscela di chelato di rame di li- di lisina e di sina e chelato di rame di acido acido glutammico glutammico in un rapporto di 1:1, in polvere, con un tenore di rame compreso tra il 17 e il

19 %, un tenore di lisina com-

preso tra il 19 e il 21 %, un te- nore di acido glutammico com- preso tra il 19 e il 21 % e un tasso di umidità massimo del 3% Formule chimiche Acido rame-2,6-diamminoesa- noico, sale di cloruro e idrogeno- solfato: Acido zinco-2-amminopentane- dioico, sale di sodio e idrogeno- solfato:

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b501 3 b Cloruro manga- Cloruro manganoso tetraidrato, Tutte le – Pesci: 100 [totale] L’additivo va incorporato negli noso, tetraidrato in polvere, con un tenore minimo specie ani- Altre specie: 150 alimenti per animali sotto forma di di manganese del 27 % mali [totale] premiscela. Formula chimica: Questi additivi possono essere im- MnCl² ∙ 4H2O messi sul mercato e utilizzati come N. CAS: 13446-34-9 additivi sotto forma di preparati. Gli operatori del settore dell’ali- 3b502 Ossido di manga- Ossido manganoso, in polvere, mentazione animale devono adot- nese (II) con un tenore minimo di manga- tare procedure operative e misure nese del 60 % organizzative al fine di evitare i ri- Tenore minimo di MnO del schi di inalazione e contatto cuta- 77,5 % e tenore massimo di neo od oculare cui possono essere MnO² del 2 % esposti gli utilizzatori dell’additivo Formula chimica: MnO e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti N. CAS: 1344-43-0 compreso il nichel. Se questi rischi 3b503 Solfato manga- Solfato manganoso monoidrato, non possono essere ridotti a un li- noso, monoidrato in polvere, con un tenore minimo vello accettabile mediante tali pro- di solfato manganoso monoi- cedure e misure, l’additivo e le drato del 95 % e di manganese premiscele devono essere utilizzati del 31 % con dispositivi di protezione indi- viduale. Formula chimica: N. CAS: 10034-96-5 3b504 Chelato di man- Complesso di manganese e am- ganese di ammi- minoacidi in cui il manganese e noacidi, idrato

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 gli amminoacidi derivati da pro- teine di soia sono chelati attra- verso legami covalenti coordi- nati, in polvere, con un tenore minimo di manganese dell’8 % Formula chimica: qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate acide] Al massimo 10 % di molecole con peso superiore a 1500 Da. 3b505 Chelato di man- Chelato di manganese di idroliz- ganese di idroliz- zati proteici, in polvere, con un zati proteici tenore minimo di manganese del 10 %. Tenore minimo di manganese chelato del 50 % Formula chimica: proteine idrolizzate contenenti qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate] 3b506 Chelato di man- Chelato di manganese di idrato ganese di idrato di glicina, in polvere, con un te- di glicina nore minimo di manganese del 15 %

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Umidità: max. 10 % Formula chimica: glicina] 3b507 Dicloruro di man- Polvere granulare con un tenore ganese triidros- minimo di manganese del 44 % e sido un tenore massimo di ossido di manganese del 7 % Formula chimica: Mn2(OH)3Cl N. CAS: 39438-40-9 3b5.10 Chelato di man- Chelato di manganese dell’ana- L’additivo va incorporato negli ganese dell’ana- logo idrossilato della metionina alimenti per animali sotto forma di logo idrossilato contenente il premiscela. della metionina 15,5 %–17 % di manganese Per motivi di sicurezza utilizzare e il 77 %–78 % di acido dispositivi di protezione dell’appa- 2-idrossi-4-metiltio-butanoico rato respiratorio, guanti e occhiali Olio minerale: ≤ 1 % di sicurezza durante la manipola- zione. 3b601 3 b Acetato di zinco Acetato di zinco diidrato, in pol- Tutte le – Cani e gatti: 200 L’additivo va incorporato negli diidrato vere, con un tenore minimo di specie ani- [totale] alimenti per animali sotto forma di zinco del 29,6 % mali Salmonidi e succe- premiscela. Fa eccezione 3b602 Formula chimica: danei del latte per che va incorporato sotto forma di Zn(CH3COO)² · 2H2O vitelli: 180 [totale] premiscela liquida. N. CAS: 5970-45-6

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b602 Cloruro di zinco Cloruro di zinco anidro, in pol- Suinetti, scrofe, co- Gli operatori del settore dell’ali- anidro vere, con un tenore minimo di nigli e tutti i tipi di mentazione animale devono adot- zinco del 46,1 % pesci eccetto i sal- tare procedure operative e misure Formula chimica: ZnCl² monidi: 150 [to- organizzative al fine di evitare i ri- tale] schi di inalazione e contatto cuta- N. CAS: 7646-85-7 neo od oculare cui possono essere Altre specie e cate- 3b603 Ossido di zinco Ossido di zinco, in polvere, con gorie: 120 (in to- esposti gli utilizzatori dell’additivo un tenore minimo di zinco del tale) e delle premiscele. Se questi rischi

72 % non possono essere ridotti a un li-

vello accettabile mediante tali pro- Formula chimica: ZnO cedure e misure, l’additivo e le N. CAS: 1314-13-2 premiscele sono utilizzati con di- 3b604 Solfato di zinco Solfato di zinco eptaidrato, in spositivi di protezione individuale. eptaidrato polvere, con un tenore minimo di 3b606, 3b608, 3b613, 3b614 e zinco del 22 % 3b615: possono essere immessi sul Formula chimica: mercato e utilizzati come additivi ZnSO4 · 7H2O sotto forma di preparato. N. CAS: 7446-20-0 3b605 Solfato di zinco, Solfato di zinco monoidrato, in monoidrato polvere, con un tenore minimo di zinco del 34 % N. CAS: 7446-19-7

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b606 Chelato di zinco Complesso di zinco di amminoa- di amminoacidi cidi in cui lo zinco e gli ammi- idrato noacidi derivati da proteine di soia sono chelati attraverso le- gami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 10 % Formula chimica: qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate] Massimo 10 % delle molecole superiori a 1500 Da 3b607 Chelato di zinco Chelato di zinco di idrato di gli- di idrato di gli- cina, in polvere, con un tenore cina (solido) minimo di zinco del 15 % Umidità: max. 10 % Formula chimica: glicina] 3b608 Chelato di zinco Chelato di zinco di idrato di gli- di idrato di gli- cina, in polvere, con un tenore cina minimo di zinco del 7 % Formula chimica: glicina sintetico]

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b609 Idrossicloruro di Formula chimica: N. CAS: 12167-79-2 Purezza: min. 84 % Ossido di zinco: max. 9 % Tenore di zinco: min. 54 % Particelle < 50 µm: meno dell’1 % 3b6.10 Chelato di zinco Chelato di zinco dell’analogo dell’analogo idrossilato della metionina con- idrossilato della tenente il 17,5 %–18 % di zinco metionina e l’81 % di acido 2-idrossi-4-me- tiltio-butirrico Olio minerale: ≤ 1 % 3b611 Chelato di zinco Polvere con un tenore minimo della metionina del 78 % di metionina DL e un (1:2) tenore di zinco tra il 17,5 % e il 18,5 % Chelato di zinco della metionina: zinco-Metionina 1:2 (Zn(Met)² Formula chimica: N. CAS: 151214-86-7

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b612 Chelato di zinco Chelato di zinco di proteine idro- di proteine idro- lizzate, in polvere, con un tenore lizzate minimo di zinco del 10 % Tenore minimo di chelato di zinco dell’85 % 3b613 Bislisinato di Polvere o granulato con un te- zinco nore minimo di zinco del 13,5 % e un tenore minimo di lisina dell’85,0 % Zinco in forma di chelato di zinco di bislisinato HCl: minimo 85 % Chelato di zinco di bislisinato HCl Formula chimica: N. CAS: 23333-98-4 3b614 Chelato di zinco Chelato di zinco di metionina di metionina sol- solfato, in polvere, con un tenore fato di zinco compreso tra il 2 % e il 15 % Zinco, acido 2-ammino-4 metil- sulfanilbutanoico, solfato; zinco chelato con metionina in un rap- porto molare di 1:1.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Formula chimica: N. CAS: 56329-42-1 3b615 Chelato di zinco Miscela di chelati di zinco con di lisina e di lisina e di chelati di zinco con acido glutammico acido glutammico in un rapporto di 1:1, in polvere, con un tenore di zinco compreso tra il 17 e il

19 %, un tenore di lisina com-

preso tra il 19 e il 21 %, un te- nore di acido glutammico com- preso tra il 21 e il 23 % e un’umidità massima del 3 % Formule chimiche: acido zinco-2,6-diamminoesa- noico, sale di cloruro e idrogeno- solfato: acido zinco-2-amminopentane- dioico, sale disodio e idrogeno- solfato: 3b701 3 b Molibdato di so- Molibdato di sodio diidrato, in Ovini – 2,5 [totale] L’additivo è incorporato negli ali- dio diidrato polvere, con un tenore minimo di menti per animali sotto forma di molibdeno del 37 % premiscela. Formula chimica: Na2MoO4. 2 Gli operatori del settore dell’ali- H2O mentazione animale devono adot- N. CAS: 10102-40-6 tare procedure operative e misure

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 organizzative al fine di evitare i ri- schi di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli uti- lizzatori dell’additivo e delle pre- miscele. Se questi rischi non pos- sono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispo- sitivi di protezione individuale. L’etichettatura dell’additivo e delle premiscele reca la seguente indicazione: «La supplementa- zione di molibdeno nell’alimenta- zione degli ovini porterà a un rap- porto Cu/Mo nella dieta compreso tra 3 e 10 al fine di garantire un adeguato equilibrio con il rame.» 3b803 3 b Selenato di sodio Selenato di sodio, in polvere, Ruminanti – 0.50 [totale] Il selenato di sodio può essere im- con un tenore minimo di selenio messo sul mercato e usato come del 41 % additivo costituito da un preparato. Formula chimica: Na2SeO4 L’additivo è incorporato negli ali- N. CAS: 13410-01-0 menti per animali sotto forma di premiscela. Gli operatori del settore dell’ali- mentazione animale adottano pro- cedure operative e misure organiz- zative al fine di evitare i rischi di

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e della premiscela. Laddove i rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e la premiscela devono essere utilizzati con dispo- sitivi di protezione individuale. 3b801 Selenito di sodio Selenito di sodio, in polvere, con Tutte le – 0,5 (in totale) Il selenito di sodio può essere im- un tenore minimo di selenio del specie ani- messo sul mercato e utilizzato

45 % mali come additivo sotto forma di pre-

Formula chimica: Na2SeO3 parato. N. CAS: 10102-18-8 L’additivo è incorporato negli ali- menti per animali sotto forma di N. EINECS: 233-267-9 premiscela. Gli operatori del settore dell’ali- mentazione animale devono adot- tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i ri- schi di inalazione e di contatto cu- taneo od oculare cui possono es- sere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Laddove i rischi non possano es- sere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e la premiscela devono

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale. 3b802 Selenito di sodio Preparato di selenito di sodio in L’additivo è incorporato negli ali- in granuli rivestiti granuli rivestiti con menti per animali sotto forma di – un tenore di selenio com- premiscela. preso tra l’1 % e il 4,5 % Gli operatori del settore dell’ali- – agenti di rivestimento e di- mentazione animale devono adot- sperdenti [poliossietilene tare procedure operative e misure (20) monolaurato di sorbi- organizzative al fine di evitare i ri- tano (E 432), ricinoleato di schi di inalazione e di contatto cu- glicerina polietilenglicole (E taneo od oculare cui possono es- 484), polietilenglicole 300, sere esposti gli utilizzatori sorbitolo (E 420ii) o malto- dell’additivo e delle premiscele. destrina] fino al 5 % Se questi rischi non possano essere e eliminati o ridotti al minimo me- – agenti di granulazione (car- diante tali procedure e misure, bonato di calcio e magnesio, l’additivo e le premiscele devono carbonato di calcio, tutoli di essere utilizzati con dispositivi di mais) fino al 100 % p/p. protezione individuale. Particelle < 50 μm: meno del 5% Formula chimica: Na2SeO3 N. CAS: 10102-18-8 N. EINECS: 233-267-9

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3b810 Lievito al selenio Preparazione di selenio orga- L’additivo è incorporato negli ali- Saccharomyces nico: menti per animali sotto forma di cerevisiae CNCM Tenore di selenio: da 2000 a premiscela. I-3060, inattivato 2400 mg Se/kg Gli operatori del settore dell’ali- Selenio organico da > 97–99 % mentazione animale devono adot- del totale di selenio tare procedure operative e misure Selenometionina > 63 % del to- organizzative al fine di evitare i ri- tale di selenio schi di inalazione cui possono es- Seleniometionina prodotta da sere esposti gli utilizzatori dell’ad- Saccharomyces cerevisiae ditivo e delle premiscele. Se questi CNCM I-3060 rischi non possono essere eliminati Formula chimica: C5H11NO2Se o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indi- viduale, tra cui mezzi di prote- zione dell’apparato respiratorio. Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- ditivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e di stabilità. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. 3b811 Lievito al selenio Preparazione di selenio orga- L’additivo è incorporato negli ali- Saccharomyces nico: menti per animali sotto forma di Tenore di selenio: da 2000 a premiscela.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 cerevisiae NCYC 3500 mg Se/kg Gli operatori del settore dell’ali- R397, inattivato Selenio organico > 98 % del to- mentazione animale devono adot- tale di selenio tare procedure operative e misure Selenometionina > 63 % del to- organizzative al fine di evitare i ri- tale di selenio schi di inalazione e contatto con la Seleniometionina prodotta da cute, le mucose o gli occhi cui Saccharomyces cerevisiae possono essere esposti gli utilizza- NCYC R397 tori dell’additivo e delle premi- Formula chimica: C5H11NO2Se scele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di si- curezza. Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- ditivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e di stabilità. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. 3b812 Lievito al selenio Preparazione di selenio orga- L’additivo deve essere incorporato Saccharomyces nico: tenore di selenio: da 2000 a negli alimenti per animali sotto cerevisiae 3500 mg Se/kg forma di premiscela.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 CNCM I-3399, selenio organico da > 97 a 99 % Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- inattivato del totale di selenio ditivo e delle premiscele indicare selenometionina > 63 % del to- le condizioni di conservazione e di tale di selenio stabilità. Selenometionina prodotta da Gli operatori del settore degli ali- Saccharomyces cerevisiae menti per animali devono adottare CNCM I-3399 procedure operative e misure orga- Formula chimica: C5H11NO2Se nizzative al fine di evitare i rischi di inalazione e contatto cutaneo cui possono essere esposti gli uti- lizzatori dell’additivo e delle pre- miscele. Se questi rischi non pos- sono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispo- sitivi di protezione individuale. Supplementazione massima con selenio organico: 0,2 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. 3b813 Selenometionina Preparazione del selenio orga- L’additivo è incorporato negli ali- prodotta da nico: menti per animali sotto forma di Saccharomyces Contenuto di selenio: da 1000 a premiscela. cerevisiae 2650 mg Se/kg Per motivi di sicurezza utilizzare NCYC R646 Selenio organico > 98 % del to- dispositivi di protezione dell’appa- (Lievito al sele- tale di selenio rato respiratorio, guanti e occhiali nio inattivato)

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Selenometionina > 70 % del to- di sicurezza durante la manipola- tale di selenio zione. Selenometionina prodotta da Supplementazione massima con Saccharomyces cerevisiae selenio organico: 0,20 mg Se/kg di NCYC R646 alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. 3b814 Analogo idrossi- Preparato solido e liquido L’additivo va incorporato negli lato di seleniome- dell’analogo idrossilato di sele- alimenti per animali sotto forma di tionina niometionina premiscela. Tenore di selenio: Per motivi di sicurezza utilizzare

18 000–24 000 mg Se/kg dispositivi di protezione dell’appa-

Selenio organico > 99 % del Se rato respiratorio, guanti e occhiali totale di sicurezza durante la manipola- Analogo idrossilato di selenio- zione. metionina > 98 % del Se totale Supplementazione massima con Preparato solido: 5 % analogo selenio organico: 0,20 mg Se/kg di idrossilato di seleniometionina e alimento completo per animali con

95 % vettore un tasso di umidità del 12 %.

Preparato liquido: 5 % analogo idrossilato di seleniometionina e

95 % di acqua distillata

Selenio organico di analogo idrossilato di seleniometionina (R,S-2-idrossi-4-acido metilsele- nobutanoico) Formula chimica:

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 N. CAS: 873660-49-2 3b815 L-selenometio- Preparato solido di L-seleniome- L’additivo è incorporato negli ali- nina tionina contenente selenio nella menti per animali sotto forma di Selenio organico in forma di Per motivi di sicurezza utilizzare L-selenometionina (acido dispositivi di protezione dell’appa- 2-ammino-4-metilseleno-buta- rato respiratorio, occhiali e guanti noico) da sintesi chimica di sicurezza durante la manipola- Formula chimica: C5H11NO2Se zione. N. CAS: 3211-76-5 Gli additivi tecnologici o le mate- rie prime per alimenti per animali Polvere cristallina contenente L- incluse nella preparazione dell’ad- seleniometionina > 97 % e sele- ditivo garantiscono un potenziale nio > 39 % di polverizzazione < 0,2 mg di se- lenio/m3 di aria. Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- ditivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione e di stabilità. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. Se il preparato contiene un addi- tivo tecnologico o materie prime per alimenti per animali per i quali

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 è fissato un tenore massimo o che sono soggetti ad altre restrizioni, il fabbricante dell’additivo per ali- menti per animali è tenuto a infor- marne i clienti. 3b816 DL- Preparato solido di DL- L’additivo va incorporato negli seleniometionina seleniometionina con un conte- alimenti per animali sotto forma di nuto di selenio compreso tra premiscela.

1800 mg/kg e 2200 mg/kg Per motivi di sicurezza utilizzare

Selenio organico in forma di dispositivi di protezione dell’appa- DL-seleniometionina [acido rato respiratorio, occhiali e guanti (RS2)-2-ammino-4-metilselenil- di sicurezza durante la manipola- butanoico] da sintesi chimica zione. Formula chimica: C5H11NO2Se Gli additivi tecnologici o le mate- N. CAS: 2578-28-1 rie prime per alimenti per animali incluse nella preparazione dell’ad- Polvere con un tenore minimo ditivo garantiscono un potenziale del 97 % di di polverizzazione < 0,2 mg di se- DL-seleniometionina lenio/m3 di aria. Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- ditivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione e di stabilità. Se il preparato contiene un addi- tivo tecnologico o materie prime per alimenti per animali per i quali è fissato un tenore massimo o che sono soggetti ad altre restrizioni, il

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 fabbricante dell’additivo per ali- menti per animali è tenuto a infor- marne i clienti. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali, con un tasso di umidità del 12 %. 3b817 Seleniometionina Preparazione del selenio orga- L’additivo è incorporato negli ali- prodotta da nico: menti per animali sotto forma di Saccharomyces Contenuto di selenio: da 2000 a premiscela. cerevisiae 2400 mg Se/kg Per motivi di sicurezza utilizzare NCYC R645 dispositivi di protezione dell’appa- Selenio organico > 98 % del to- (Lievito al sele- tale di selenio rato respiratorio, occhiali e guanti nio inattivato) di sicurezza durante la manipola- Seleniometionina > 70 % del to- zione. tale di selenio Gli additivi tecnologici o le mate- Seleniometionina prodotta da rie prime per alimenti per animali Saccharomyces cerevisiae incluse nella preparazione dell’ad- NCYC R645 ditivo garantiscono un potenziale Formula chimica: C5H11NO2Se di polverizzazione < 0,2 mg di se- lenio/m3 di aria. Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- ditivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e di stabilità. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di minimo ficazione nale animali Tenore dell’elemento in mg/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. 3b818 Zinco-L-seleno- Preparato solido di zinco-L-sele- L’additivo è incorporato negli ali- metionina nometionina con un tenore di se- menti per animali sotto forma di lenio di 1-2 g/kg premiscela. Selenio organico sotto forma di Gli operatori del settore dell’ali- zinco- L-selenometionina mentazione animale devono adot- Formula chimica: tare procedure operative e misure C5H10ClNO2SeZn organizzative al fine di evitare i ri- schi di inalazione e contatto cuta- Polvere cristallina con: neo od oculare cui possono essere L-selenometionina > 62 % esposti gli utilizzatori dell’additivo selenio > 24,5 % e delle premiscele. Se questi rischi zinco > 19 % e non possono essere eliminati o ri- cloruro > 20 % dotti al minimo mediante tali pro- cedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indi- viduale. Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- ditivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %.

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N. 3.3 La tabella è sostituita dalla seguente versione: N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3c301 3 c DL-metionina Metionina: minimo 99 % Tutte le – – La DL-metionina tecnicamente tecnicamente Caratterizzazione del principio specie ani- pura può essere utilizzata anche pura attivo: mali con acqua potabile. Denominazione IUPAC: acido Indicazioni che devono figurare 2-ammino-4-(metiltio)butanoico sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «Se l’additivo è som- N. CAS: 59-51-8 ministrato con acqua di abbeverag- C5H11NO2S gio, occorre evitare l’eccesso di proteine.» 3c302 3 c Sodio di DL- me- Tenore di DL-metionina: mi- Tutte le – – Il sodio di DL-metionina liquido tionina, liquido nimo 40 % specie ani- può essere utilizzato anche con ac- Sodio: minimo 6,2 % mali qua potabile. Acqua: massimo 53,8 % Indicazioni che devono figurare Caratterizzazione del principio sull’etichetta dell’additivo e delle attivo: Denominazione IUPAC: premiscele: sale sodico dell’acido 2- am- – tenore di DL-metionina, mino-4-(metiltio)butanoico – «Se l’additivo è somministrato N. CAS: 41863-30-3 con acqua di abbeveraggio, oc- corre evitare l’eccesso di pro- Formula chimica: teine.» 3c303 3 c DL-metionina Preparato con DL-metionina: Ruminanti – – protetta con il co- minimo 74 % polimero vinilpi- Acido stearico: massimo 19 % ridina/ stirene

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Copolimero poli(2-vinilpiri- dina)/stirene: massimo 3 % Etilcellulosa e stearato di sodio: massimo 0,5 % Caratterizzazione del principio attivo: Denominazione IUPAC: acido 2-ammino-4-(metiltio)butanoico N. CAS: 59-51-8 Formula chimica: C5H11NO2S 3c304 3 c DL-metionina Preparato di DL-metionina: mi- Ruminanti – – protetta con etil- nimo 85 % cellulosa Etilcellulosa: massimo 4 % Amido massimo 8 % Silicato di sodio e alluminio: massimo 1,5 % Stearato di sodio: massimo 1 % Acqua: massimo 2 % Caratterizzazione del principio attivo: Denominazione IUPAC: acido 2-ammino-4- (metiltio)butanoico N. CAS: 59-51-8 Formula chimica: C5H11NO2S 3c305 3 c L-Metionina L-metionina con una purezza di – – almeno il 98,5 %

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Caratterizzazione del principio Tutte le La L-metionina può essere im- attivo: specie ani- messa sul mercato e usata come L-metionina [acido (2S)-2-am- mali additivo costituito da un preparato. mino-4-(metiltio) butanoico] La L-metionina può essere sommi- prodotta mediante fermentazione nistrata nell’acqua di abbeverag- di Escherichia coli (KCCM gio. L’etichettatura dell’additivo e Formula chimica: C5H11NO2S delle premiscele deve recare la se- N. CAS: 63-68-3 guente indicazione: «In caso di Polvere con un tenore minimo di supplementazione con L-metio- L-metionina del 98,5 % e un te- nina, in particolare nell’acqua di nore massimo di umidità dello abbeveraggio, è necessario tenere 0,5 % conto di tutti gli amminoacidi es- senziali e condizionatamente es- Caratterizzazione del principio senziali al fine di evitare squili- attivo: bri.» L-metionina prodotta mediante fermentazione con Corynebacte- rium glutamicum KCCM 80 184 e Escherichia coli KCCM 80 Formula chimica: C5H11NO2S N. CAS: 63-68-3 3c306 3 c DL-metionile- Polvere cristallina derivata da Pesci e cro- – – Indicare sull’etichetta il tasso di DL-metionina sintesi chimica contenente al- stacei umidità. meno il 93 % di DL-metionile- DL-metionina, al massimo il 3 % di DL-metionina e al massimo il

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9

3 % di solfato di sodio (calcolati

sulla materia secca) Caratterizzazione del principio attivo: DL-metionile-DL-metionina (acido 2-[(2-ammino-4-metilsul- fanilbutanoil)ammino]-4-metil- sulfanilbutanoico) Formula chimica: C10H20N2O3S² N. CAS: 52715-93-2 3c307 3 c Analogo idrossi- Analogo idrossilato di metio- Tutte le – – Per motivi di sicurezza utilizzare lato di metionina nina: specie ani- dispositivi di protezione dell’appa- metionina: minimo 88 % mali rato respiratorio, guanti e occhiali acqua: massimo 12 % di sicurezza durante la manipola- Caratterizzazione del principio zione. attivo: L’analogo idrossilato della DL- Denominazione IUPAC: acido metionina liquido può essere uti- 2-idrossi-4-(metiltio)butanoico lizzato anche con acqua di abbeve- N. CAS: 583-91-5 raggio. Formula chimica: C5H10O3S Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: – –«Se l’additivo è sommini- strato con acqua di abbeverag- gio, occorre evitare l’eccesso di proteine.»

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Indicazioni che devono figurare sull’etichetta delle materie prime per alimenti per animali e degli alimenti composti per animali, se del caso nell’elenco degli additivi: – nome dell’additivo; – quantità aggiunta di analogo idrossilato della metionina. 3c308 3 c Sale di calcio Analogo idrossilato di metio- Tutte le – – Per motivi di sicurezza utilizzare dell’analogo nina: specie ani- dispositivi di protezione dell’appa- idrossilato della minimo 84 % mali rato respiratorio, guanti e occhiali metionina Calcio: minimo 11,7 % di sicurezza durante la manipola- Acqua: massimo 1 % zione. Caratterizzazione del principio Indicazioni che devono figurare attivo: sull’etichetta dell’additivo e delle Denominazione IUPAC: acido premiscele: 2-idrossi-4-(metiltio)butanoico, – tenore di analogo idrossilato sale di calcio della metionina. N. CAS: 4857-44-7 Indicazioni che devono figurare Formula chimica: sull’etichetta delle materie prime (C5H9O3S)2Ca per alimenti per animali e degli alimenti composti per animali, se del caso nell’elenco degli additivi: – nome dell’additivo; – quantità aggiunta di analogo idrossilato della metionina. 3c309 3 c Estere isopropi- Preparato di estere isopropilico Tutte le – – Indicazioni che devono figurare lico dell’analogo dell’analogo idrossilato della specie ani- sull’etichetta dell’additivo e delle metionina minimo 95 % mali premiscele:

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 idrossilato della Acqua: massimo 0,5 % – tenore di analogo idrossilato metionina della metionina Caratterizzazione del principio attivo: Indicazioni che devono figurare Denominazione IUPAC: estere sull’etichetta delle materie prime isopropilico di acido 2-idrossi-4- per alimenti per animali e degli (metiltio)butanoico alimenti composti per animali, se del caso nell’elenco degli additivi: N. CAS 57296-04-5 – nome dell’additivo; Formula chimica: C8H16O3S – quantità aggiunta di analogo idrossilato della metionina. 3c310 3 c Analogo idrossi- Preparato di analogo idrossilato Tutte le – – Gli operatori del settore dell’ali- lato di metionina di metionina e sale di calcio specie ani- mentazione animale devono adot- e suo sale di cal- dell’analogo idrossilato di metio- mali tare procedure operative e misure cio nina con un tenore minimo di organizzative al fine di evitare i ri- analogo idrossilato di metionina schi cui possono essere esposti gli dell’88 % e un tenore minimo di utilizzatori dell’additivo e delle calcio dell’8 %. premiscele, in particolare a causa Caratterizzazione del principio dell’effetto corrosivo per la pelle e attivo: gli occhi. Se questi rischi non pos- Analogo idrossilato di metionina sono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e Denominazione IUPAC: acido misure, l’additivo e le premiscele 2-idrossi-4-(metiltio)butanoico devono essere utilizzati con dispo- N. CAS: 583-91-5 sitivi di protezione individuale, tra Formula chimica: C5H10O3S cui guanti e occhiali di sicurezza. Sale di calcio dell’analogo idros- Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- ditivo e delle premiscele indicare silato di metionina le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Denominazione IUPAC: acido Indicazione che deve figurare 2-idrossi-4-(metiltio)butanoico, sull’etichetta dell’additivo e delle sale di calcio premiscele: Tenore di analogo N. CAS: 4857-44-7 idrossilato di metionina. Formula chimica: 3c320 3 c L-lisina base, li- Soluzione acquosa di L-lisina Tutte le – – Il tenore di lisina è indicato quida con un tenore minimo di L-lisina specie ani- sull’etichetta dell’additivo. del 50 % mali La L-lisina base, liquida, può es- Caratterizzazione del principio sere immessa sul mercato e utiliz- attivo: zata come additivo costituito da un L-lisina prodotta mediante fer- preparato. mentazione con Escherichia coli Gli operatori del settore dell’ali- FERM BP- 10941 mentazione animale devono adot- o Escherichia coli FERM BP- tare procedure operative e misure

11355 organizzative al fine di evitare i ri-

o Corynebacterium glutamicum schi di inalazione e contatto cuta- KCCM 11117P neo od oculare cui possono essere o Corynebacterium glutamicum esposti gli utilizzatori dell’additivo NRRL B- 50547 e delle premiscele. Se questi rischi o Corynebacterium glutamicum non possono essere eliminati o ri- NRRL B- 50775 dotti al minimo mediante tali pro- o Corynebacterium glutamicum cedure e misure, l’additivo e le KCCM 10227. premiscele devono essere utilizzati o Corynebacterium glutamicum con dispositivi di protezione indi- NRRL-B67439 viduale, tra cui mezzi di prote- o Corynebacterium glutamicum zione dell’apparato respiratorio, NRRL B67535. della cute e degli occhi.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Formula chimica: NH2-(CH2)4- L’additivo può essere usato anche CH (NH2)-COOH nell’acqua di abbeveraggio. N. CAS: 56-87-1 Indicazioni da riportare sull’eti- chettatura dell’additivo e delle pre- miscele: «In caso di supplementa- zione con L-lisina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è op- portuno tenere conto di tutti gli amminoacidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di determi- nate condizioni al fine di evitare squilibri.» 3c321 3 c Monocloridrato Soluzione acquosa di monoclori- Tutte le – – Il tenore di lisina è indicato di L-lisina, li- drato di L-lisina con un tenore specie ani- sull’etichetta dell’additivo. quido minimo di L-lisina del 22 % e un mali Il monocloridrato di L-lisina, li- tenore massimo di umidità del quido, può essere immesso sul

66 % (tenore minimo di L-lisina mercato e utilizzato come additivo

del 58 % nella sostanza secca). costituito da un preparato. Caratterizzazione del principio Gli operatori del settore dell’ali- attivo: mentazione animale devono adot- Monocloridrato di L-lisina pro- tare procedure operative e misure dotto mediante fermentazione organizzative al fine di evitare i ri- con Escherichia coli FERM BP- schi di inalazione e contatto ocu-

10941 lare cui possono essere esposti gli

o Escherichia coli FERM BP- utilizzatori dell’additivo e delle

11355. premiscele. Se questi rischi non

Formula chimica: NH2-(CH2)4- possono essere eliminati o ridotti CH (NH2)-COOH al minimo mediante tali procedure N. CAS: 657-27-2 e misure, l’additivo e le premiscele

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 devono essere utilizzati con dispo- sitivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell’appa- rato respiratorio e degli occhi. Indicazioni da riportare sull’eti- chettatura dell’additivo e delle pre- miscele: «In caso di supplementa- zione con L-lisina è opportuno tenere conto di tutti gli amminoa- cidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di determinate condi- zioni al fine di evitare squilibri.» 3c322 3 c Monocloridrato Polvere di monocloridrato di L- Tutte le – – Il tenore di lisina è indicato di L-lisina, tecni- lisina con un tenore minimo di specie ani- sull’etichetta dell’additivo. camente puro L-lisina del 78 % e un tenore mali Il monocloridrato di L-lisina, tec- massimo di umidità dell’1,5 % nicamente puro, può essere im- Caratterizzazione del principio messo sul mercato e utilizzato attivo: Monocloridrato di L-li- come additivo costituito da un pre- sina prodotto mediante fermenta- parato. zione con Escherichia coli Il tenore di endotossina dell’addi- FERM BP-10941 tivo e il suo potenziale di polveriz- o Escherichia coli FERM BP- zazione devono garantire un’espo-

11355 sizione massima all’endotossina di

o Escherichia coli CGMCC 1600 UI endotossine/m3 di aria. o Escherichia coli CGMCC 7.57 Gli operatori del settore dell’ali- o Corynebacterium glutamicum mentazione animale devono adot- NRRL B- 50547 tare procedure operative e misure o Corynebacterium glutamicum organizzative al fine di evitare i ri-

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 NRRL B- 50775 schi di inalazione cui possono es- o Corynebacterium glutamicum sere esposti gli utilizzatori dell’ad- KCCM 11117P ditivo e delle premiscele. Se questi o Corynebacterium glutamicum rischi non possono essere eliminati KCCM 10227 o ridotti al minimo mediante tali o Corynebacterium glutamicum procedure e misure, l’additivo e le NRRL-B67439 premiscele devono essere utilizzati o Corynebacterium glutamicum con dispositivi di protezione indi- NRRL B67535 viduale, tra cui mezzi di prote- o Corynebacterium glutamicum zione dell’apparato respiratorio. CGMCC 7.266. L’additivo può essere usato anche Formula chimica: NH2-(CH2)4- nell’acqua di abbeveraggio. CH (NH2)-COOH Indicazioni da riportare sull’eti- N. CAS: 657-27-2 chettatura dell’additivo e delle pre- miscele: «In caso di supplementa- zione con L-lisina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è op- portuno tenere conto di tutti gli amminoacidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di determi- nate condizioni al fine di evitare squilibri.» 3c322i 3 c Monocloridrato Polvere di monocloridrato di L- Tutte le – – Il tenore di lisina deve essere indi- di L-lisina, tecni- lisina con un tenore minimo di specie ani- cato sull’etichetta dell’additivo. camente puro L-lisina del 78 % e un tasso mas- mali Il monocloridrato di L-lisina, tec- simo di umidità dell’1,5 % nicamente puro, può essere im- Caratterizzazione del principio messo sul mercato e utilizzato attivo: come additivo costituito da un pre- parato.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Monocloridrato di L-lisina pro- Gli operatori del settore dell’ali- dotto mediante fermentazione mentazione animale devono adot- con Corynebacterium glutami- tare procedure operative e misure cum DSM 32932. organizzative al fine di evitare i ri- Formula chimica: C6H15ClN2O² schi per gli occhi cui possono es- N. CAS: 657-27-2 sere esposti gli utilizzatori dell’ad- ditivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indi- viduale. L’etichetta dell’additivo e delle premiscele deve recare le seguenti indicazioni: «In caso di supple- mentazione con L-lisina, è oppor- tuno tenere conto di tutti gli ammi- noacidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di determi- nate condizioni al fine di evitare squilibri.» 3c323 3 c Solfato di L-lisina Granulato con un tenore minimo Tutte le – 10 000 Il tenore di L-lisina è indicato di L-lisina del 55 % e un tenore specie ani- sull’etichetta dell’additivo. massimo di mali Il solfato di L-lisina può essere im- – 4 % di umidità e messo sul mercato e utilizzato – 22 % di solfato come additivo costituito da un pre- Caratterizzazione del principio parato. attivo:

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Solfato di L-lisina ottenuto per Gli operatori del settore dell’ali- fermentazione da Escherichia mentazione animale devono adot- coli CGMCC 3705 tare procedure operative e misure o Corynebacterium glutamicum organizzative al fine di evitare i ri- KFCC 11043 schi di inalazione cui possono es- Formula chimica: sere esposti gli utilizzatori dell’ad- C12H28N4O4 · H2SO4/[NH2- ditivo e delle premiscele. Se questi (CH2)4-CH(NH2)- COOH]2SO4 rischi non possono essere eliminati N. CAS: 60343-69-3 o ridotti a un livello minimo me- diante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati indossando dispo- sitivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell’appa- rato respiratorio. 3c324 3 c Solfato di L-lisina Granulato con un tenore minimo Tutte le – 10 000 Il tenore di L-lisina è indicato di L-lisina del 52 % e un tenore specie ani- sull’etichetta dell’additivo. massimo di solfato del 24 % mali Il solfato di L-lisina può essere im- Caratterizzazione del principio messo sul mercato e utilizzato attivo: come additivo costituito da un pre- Solfato di L-lisina prodotto me- parato. diante fermentazione con Cory- Gli operatori del settore dell’ali- nebacterium glutamicum KCCM mentazione animale devono adot-

10227 tare procedure operative e misure

o Corynebacterium glutamicum organizzative al fine di evitare i ri- DSM 24990. schi di inalazione cui possono es- sere esposti gli utilizzatori dell’ad- ditivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Formula chimica: o ridotti a un livello minimo me- C12H28N4O4•H2SO4/[NH2- diante tali procedure e misure, (CH2)4-CH(NH2)- COOH]2SO4 l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di N. CAS: 60343-69-3 protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell’apparato respiratorio. Indicazioni da riportare sull’eti- chettatura dell’additivo e delle pre- miscele: «In caso di supplementa- zione con L-lisina è opportuno tenere conto di tutti gli amminoa- cidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di determinate condi- zioni al fine di evitare squilibri.» 3c325 3 c Solfato di L-lisina Granulato con un tenore minimo Tutte le – 10 000 Il tenore di L-lisina deve essere in- di L-lisina del 52 % e un tenore specie ani- dicato sull’etichettatura dell’addi- massimo di solfato del 24 % mali tivo. Caratterizzazione del principio Il solfato di L-lisina può essere im- attivo: messo sul mercato e utilizzato Solfato di L-lisina prodotto me- come additivo costituito da un pre- diante fermentazione con Cory- parato. nebacterium glutamicum Gli operatori del settore dell’ali- CGMCC 7.266 mentazione animale devono adot- Formula chimica: tare procedure operative e misure C12H28N4O4•H2SO4/[NH2- organizzative al fine di evitare i ri- (CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4 schi di inalazione cui possono es- N. CAS: 60343-69-3 sere esposti gli utilizzatori dell’ad- ditivo e delle premiscele. Se questi

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indi- viduale, tra cui mezzi di prote- zione delle vie respiratorie. 3c351 3 c L-istidina mono- Polvere con un tenore minimo Pesci a – – La L-istidina monocloridrato mo- cloridrato monoi- del 98 % di L-istidina monoclo- pinne noidrato può essere immessa sul drato ridrato monoidrato e del 72 % di mercato e utilizzata come additivo istidina e un tenore massimo di costituito da un preparato.

100 ppm di istamina Nelle istruzioni per l’uso dell’ad-

Caratterizzazione del principio ditivo e della premiscela indicare attivo: le condizioni di conservazione e la L-istidina monocloridrato mo- stabilità al trattamento termico. noidrato prodotta mediante fer- L’etichetta dell’additivo e della mentazione con Escherichia coli premiscela deve recare le seguenti NITE SD 00268 indicazioni: Formula chimica: C3H3N2-CH2- – «La supplementazione con L- CH(NH2)-COΟΗ· HCl· H2O istidina monocloridrato monoi- N. CAS: 5934-29-2 drato deve essere limitata al fabbisogno nutrizionale Numero EINECS: 211-438-9 dell’animale di destinazione, che dipende dalla specie, dallo stato fisiologico dell’animale, dal livello di prestazione, dalle condizioni ambientali, dal li- vello di altri amminoacidi nell’alimentazione e dal livello

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 di oligoelementi essenziali quali il rame e lo zinco.» – Tenore di istidina. Gli operatori del settore dell’ali- mentazione animale devono adot- tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i ri- schi di inalazione e contatto ocu- lare e cutaneo cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e della premiscela. Se questi rischi non possono essere eliminati o ri- dotti al minimo mediante tali pro- cedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indi- viduale. 3c352 3 c L-istidina mono- Polvere con un contenuto mi- Tutte le – – La L-istidina monocloridrato mo- cloridrato monoi- nimo del 98 % di L-istidina mo- specie ani- noidrato può essere immessa sul drato nocloridrato monoidrato e del mali mercato e utilizzata come additivo

72 % di istidina e un contenuto costituito da un preparato.

massimo di 100 ppm di istamina L’additivo può essere utilizzato Caratterizzazione del principio anche nell’acqua di abbeveraggio. attivo: Il tenore di endotossina dell’addi- L-istidina monocloridrato mo- tivo e il suo potenziale di polveriz- noidrato prodotta mediante fer- zazione devono garantire un’espo- mentazione con Corynebacte- sizione massima all’endotossina di rium glutamicum KCCM 80172 1600 UI endotossine/m3 di aria. o Corynebacterium glutamicum

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 KCCM 80179 Gli operatori del settore dell’ali- o Escherichia coli NITE BP- mentazione animale devono adot-

02526 tare procedure operative e misure

Formula chimica: C3H3N2-CH2- organizzative al fine di evitare i ri- CH(NH2)-COΟΗ· HCl· H2O schi di inalazione, per la pelle e N. CAS: 5934-29-2 per gli occhi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e della premiscela. Se questi rischi non possono essere eliminati o ri- dotti al minimo mediante tali pro- cedure e misure, l’additivo e la premiscela devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indi- viduale. Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- ditivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeverag- gio. Indicazioni da riportare sull’eti- chettatura dell’additivo e delle pre- miscele: – «In caso di supplementazione con L-istidina monocloridrato monoidrato, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è opportuno tenere conto di tutti gli amminoacidi essenziali e di

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 quelli essenziali in presenza di determinate condizioni al fine di evitare squilibri.» – Tenore di istidina. 3c361 3 c L-arginina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – Il tasso di umidità deve essere in- L-arginina del 98 % (sulla so- specie ani- dicato sull’etichetta dell’additivo. stanza secca) e un tenore mas- mali La L-arginina può essere immessa simo di umidità del 10 % sul mercato e utilizzata come addi- Caratterizzazione del principio tivo costituito da un preparato. attivo: L-arginina (acido 2(S)-ammino- 5-guanidilpentanoico) ottenuta tramite fermentazione con Cory- nebacterium glutamicum KCTC N. CAS: 74-79-3 3c362 3 c L-arginina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-arginina può essere immessa L-arginina del 98 % (sulla so- specie ani- sul mercato e utilizzata come addi- stanza secca) e un tenore mas- mali tivo costituita da preparato. simo di acqua dello 0,5 % L’additivo può anche essere som- Caratterizzazione del principio ministrato nell’acqua di abbeve- attivo: raggio. L-arginina [acido (S)-2-ammino- Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- 5-guanidinopentanoico] prodotta ditivo e della premiscela indicare mediante fermentazione con Co- le condizioni di conservazione, la rynebacterium glutamicum stabilità al trattamento termico e la KCCM 80099

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 o Corynebacterium glutamicum stabilità nell’acqua di abbeverag- o Corynebacterium glutamicum Indicazioni che devono figurare KCCM 80182 sull’etichetta dell’additivo e delle Formula chimica: C6H14N4O² premiscele: «In caso di supple- N. CAS: 74-79-3 mentazione con L-arginina, in par- ticolare nell’acqua di abbeverag- gio, è opportuno tenere conto di tutti agli amminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essen- ziali al fine di evitare squilibri.» Gli operatori del settore dell’ali- mentazione animale devono adot- tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i ri- schi per la pelle e per gli occhi cui possono essere esposti gli utilizza- tori dell’additivo e delle premi- scele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale. 3c363 3 c L-arginina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-arginina può essere immessa L-arginina del 98 % (sulla so- specie ani- sul mercato e utilizzata come addi- stanza secca) e un tenore mas- mali tivo sotto forma di preparato. simo di acqua dell’1,5 % L’additivo può essere usato anche nell’acqua di abbeveraggio.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Caratterizzazione del principio Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- attivo: ditivo e delle premiscele indicare L-arginina [acido (S)-2-ammino- le condizioni di conservazione, la 5-guanidinopentanoico] prodotta stabilità al trattamento termico e la mediante fermentazione con stabilità nell’acqua di abbeverag- Escherichia coli NITE BP- gio.

02186. Il tasso di umidità è indicato

Formula chimica: C6H14N4O² sull’etichetta dell’additivo. N. CAS: 74-79-3 Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e della premiscela: «In caso di supple- mentazione con L-arginina, in par- ticolare nell’acqua di abbeverag- gio, occorre tenere conto di tutti gli amminoacidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di de- terminate condizioni al fine di evi- tare squilibri.» 3c364 3 c L-arginina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-arginina può essere immessa L-arginina del 98 % (sulla so- specie ani- sul mercato e utilizzata come addi- stanza secca) e un tenore mas- mali tivo sotto forma di preparato. simo di acqua del 15 % Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- Caratterizzazione del principio ditivo e delle premiscele devono attivo: essere indicate le condizioni di L-arginina [acido 2(S)-ammino- conservazione e la stabilità al trat- 5-guanidilpentanoico] prodotta tamento termico. mediante fermentazione con Co- Il tasso di umidità deve essere in- rynebacterium glutamicum NITE dicato sull’etichetta dell’additivo. SD 00285

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Formula chimica: C6H14 N4O² Gli operatori del settore dell’ali- N. CAS: 74-79-3 mentazione animale devono adot- tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i ri- schi di inalazione, per la pelle e per gli occhi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e della premiscela. Se questi rischi non possono essere eliminati o ri- dotti al minimo mediante tali pro- cedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indi- viduale. 3c370 3 c L-valina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-valina può essere immessa L-valina del 98 % (sulla sostanza specie ani- sul mercato e utilizzata come addi- secca) e un tenore massimo di mali tivo costituito da un preparato. acqua dell’1,5 % Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- Caratterizzazione del principio ditivo e delle premiscele indicare attivo: le condizioni di conservazione e la L-valina (acido (2S) 2-ammino- stabilità al trattamento termico. 3-metilbutanoico) ottenuta tra- L’etichetta dell’additivo e della mite fermentazione con Escheri- premiscela deve recare la seguente chia coli NITE SD 00066 indicazione: «In caso di supple- o Escherichia coli NITE BP- mentazione con L-valina, è oppor-

01755 tuno tenere conto di tutti gli ammi-

o Corynebacterium glutamicum noacidi essenziali e di quelli (KCCM 80058) o Corynebacterium glutamicum

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 (DSM 25202) essenziali in presenza di determi- o Escherichia coli KCCM 80159 nate condizioni al fine di evitare Formula chimica: C5H11NO² squilibri.» N. CAS: 72-18-4 3c371 3 c L-valina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-valina può essere immessa L-valina del 98 % (sulla sostanza specie ani- sul mercato e utilizzata come addi- secca) e un tenore massimo di mali tivo costituito da un preparato. acqua dell’1,5 % L’additivo può essere sommini- Caratterizzazione del principio strato nell’acqua di abbeveraggio. attivo: Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- L-valina (acido (2S)-2-ammino- ditivo e della premiscela sono indi- 3- metilbutanoico) prodotta da cate le condizioni di conserva- Corynebacterium glutamicum zione, la stabilità al trattamento KCCM 11201P termico e la stabilità nell’acqua di Formula chimica: C5H11NO² abbeveraggio. N. CAS: 72-18-4 L’etichetta dell’additivo e della premiscela reca la seguente indica- zione: «In caso di supplementa- zione con L-valina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è op- portuno tenere conto di tutti agli amminoacidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di determi- nate condizioni al fine di evitare squilibri.» 3c372 3 c Acido guanidoa- Polvere con un tenore minimo Polli da in- 600 1200 Il tasso di umidità è indicato cetico (rectius del 98 % di acido guanidinoace- grasso, sui- sull’etichetta dell’additivo. guanidinoacetico) tico (sulla sostanza secca)

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Caratterizzazione del principio netti svez- L’acido guanidinoacetico può es- attivo: zati e suini sere immesso sul mercato e utiliz- acido guanidinoacetico prodotto da ingrasso zato come additivo costituito da un mediante sintesi chimica preparato. Formula chimica: C3H7N3O² Nell’impiego dell’additivo occorre N. CAS: 352-97-6 prestare attenzione all’integrazione di agenti metilanti diversi dalla Impurità: metionina nell’alimentazione degli – tenore massimo di cianam- animali. mide 0,03 %; – tenore massimo di dician- Gli operatori del settore dell’ali- diammide 0,5 %. mentazione animale devono adot- tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i ri- schi di inalazione cui possono es- sere esposti gli utilizzatori dell’ad- ditivo e delle premiscele. 3c381 3 c L-isoleucina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-isoleucina può essere im- L-isoleucina del 93,4 % (sulla specie ani- messa sul mercato e utilizzata sostanza secca) mali come additivo costituito da un pre- Caratterizzazione del principio parato. attivo: Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- L-isoleucina prodotta mediante ditivo e delle premiscele devono fermentazione con Escherichia essere indicate le condizioni di coli FERM ABP-10641 conservazione, la stabilità al tratta- Denominazione IUPAC: acido mento termico e la stabilità (2S,3S)-2-ammino3-metilpenta- nell’acqua. noico L’additivo può essere sommini- Formula chimica: C6H13NO² strato nell’acqua di abbeveraggio.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 N. CAS: 73-32-5 L’etichetta dell’additivo e della premiscela deve recare le seguenti indicazioni: – «In caso di supplementazione con L-isoleucina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, si deve tenere conto di tutti gli amminoacidi essenziali e con- dizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.» – Tenore di L-isoleucina Il tenore di endotossine dell’addi- tivo e il suo potenziale di polveriz- zazione devono garantire un’espo- sizione massima alle endotossine di 1600 UI endotossine/m3 di aria. Gli operatori del settore dell’ali- mentazione animale devono adot- tare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i ri- schi di inalazione cui possono es- sere esposti gli utilizzatori dell’ad- ditivo e della premiscela. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e la premiscela devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indi- viduale.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3c382 3 c L-leucina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-leucina può essere immessa L-leucina del 98 % (sulla so- specie ani- sul mercato e utilizzata come addi- stanza secca) e un tenore mas- mali tivo costituito da un preparato. simo di acqua dell’1,5 % L’additivo può essere utilizzato Caratterizzazione del principio anche nell’acqua di abbeveraggio. attivo: Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- L-leucina prodotta mediante fer- ditivo e della premiscela sono indi- mentazione con Escherichia coli cate le condizioni di conserva- NITE BP-02351 zione, la stabilità al trattamento Formula chimica: C6H13NO² termico e la stabilità nell’acqua di N. CAS: 61-90-5 abbeveraggio. Gli operatori del settore dell’ali- mentazione animale adottano pro- cedure operative e misure organiz- zative al fine di evitare i rischi di inalazione cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e della premiscela. Se questi rischi non possono essere eliminati o ri- dotti al minimo mediante tali pro- cedure e misure, l’additivo e la premiscela devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indi- viduale, tra cui mezzi di prote- zione dell’apparato respiratorio. Il tenore di endotossine dell’addi- tivo e il suo potenziale di polveriz-

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 zazione garantiscono un’esposi- zione massima alle endotossine di

1600 UI endotossine/m3 di aria.

3c383 3 c L-isoleucina Polvere con un contenuto mi- Tutte le – – La L-isoleucina può essere im- nimo di L-isoleucina del 90 % specie ani- messa sul mercato e utilizzata Caratterizzazione del principio mali come additivo costituito da un pre- attivo: parato. L-isoleucina prodotta mediante Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- fermentazione con Corynebacte- ditivo e delle premiscele devono rium glutamicum KCCM 80189 essere indicate le condizioni di Denominazione IUPAC: acido conservazione, la stabilità al tratta- (2S,3S)-2-ammino3-metilpenta- mento termico e la stabilità noico nell’acqua. Formula chimica: C6H13NO² L’additivo può essere sommini- strato nell’acqua di abbeveraggio. N. CAS: 73-32-5 L’etichetta dell’additivo e della premiscela deve recare le seguenti indicazioni: – «In caso di supplementazione con L-isoleucina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, si deve tenere conto di tutti gli amminoacidi essenziali e con- dizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.» – Tenore di L-isoleucina 3c391 3 c L-cistina Polvere cristallina proveniente Tutte le – – Per motivi di sicurezza utilizzare dall’idrolisi di cheratina naturale specie ani- dispositivi di protezione dell’appa- derivante da piume di pollame mali rato respiratorio, occhiali e guanti

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 con un tenore minimo di L-ci- di sicurezza durante la manipola- stina pari al 98,5 % zione. Caratterizzazione del principio Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- attivo: ditivo e delle premiscele, indicare: Denominazione IUPAC: (2R)-2- – la stabilità nel trattamento e le ammino-3-[(2R)-2-ammino-3- condizioni di conservazione; idrossi- 3-ossopropil] disolfanil- – la supplementazione con la L- acido propanoico cistina dipende dall’esigenza di N. CAS: 56-89-3 amminoacidi contenenti zolfo degli animali interessati e dal Formula chimica: C6H12N2O4S² tenore di altri amminoacidi contenenti zolfo presenti nella razione. 3c392 3 c L-cistina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-cistina può essere immessa L-cistina del 98 % specie ani- sul mercato e utilizzata come addi- Caratterizzazione del principio mali tivo costituito da un preparato. attivo: L’additivo può essere utilizzato L-cistina prodotta mediante fer- anche nell’acqua di abbeveraggio. mentazione con Pantoea anana- Gli operatori del settore dell’ali- tis NITE BP-02525. mentazione animale devono adot- Denominazione IUPAC: Acido tare procedure operative e misure (2R)-2-ammino-3-[(2R)-2-am- organizzative al fine di evitare i ri- mino-3-hy-droxy-3-oxopropyl] schi di inalazione cui possono es- disulfanyl-propanoico sere esposti gli utilizzatori dell’ad- ditivo e della premiscela. Se questi N. CAS: 56-89-3 rischi non possono essere eliminati Formula chimica: C6H12N2O4S² o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e la premiscela devono essere utilizzati

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 con dispositivi di protezione indi- viduale. Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- ditivo e della premiscela devono essere indicate le condizioni di conservazione, la stabilità al tratta- mento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. L’etichetta dell’additivo e della premiscela deve recare la seguente indicazione: – «La supplementazione con L- cistina deve dipendere dalle prescrizioni relative agli ammi- noacidi contenenti zolfo degli animali bersaglio e dal livello di altri amminoacidi contenenti zolfo presenti nella razione.» – «In caso di supplementazione con L-cistina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, è opportuno tenere conto di tutti agli amminoacidi nell’alimen- tazione degli animali al fine di evitare squilibri.» 3c401 3 c L-tirosina Polvere cristallina proveniente Tutte le – – Per motivi di sicurezza utilizzare dall’idrolisi di cheratina naturale specie ani- dispositivi di protezione dell’appa- derivante da piume di pollame mali rato respiratorio, occhiali e guanti

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 con un tenore minimo di L-tiro- di sicurezza durante la manipola- sina pari al 95 % zione. Caratterizzazione del principio Le istruzioni per l’uso devono con- attivo: tenere una raccomandazione circa Denominazione IUPAC: Acido il tenore massimo di L-tirosina per (2S) 2-ammino-3-(4-idrossife- gli animali destinati alla produ- nil)-propanoico zione alimentare (5 g/kg di ali- N. CAS: 60-18-4 mento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %) e per Formula chimica: C9H11NO3 gli animali non destinati alla pro- duzione alimentare (15 g/kg di ali- mento completo per animali da compagnia con un tasso di umidità del 12 %). 3c410 3 c L-treonina Polvere con un tenore minimo Tutte le – – L’L-treonina può essere immessa del 98 % di L-treonina (sulla so- specie ani- sul mercato e utilizzata come addi- stanza secca) mali tivo costituito da un preparato. Caratterizzazione del principio L’L-treonina può essere sommini- attivo: strata nell’acqua di abbeveraggio. L-treonina prodotta mediante Nell’etichettatura dell’additivo è fermentazione di Escherichia indicato il tasso di umidità. o Escherichia coli FERM BP- L’etichettatura dell’additivo e

11383 delle premiscele reca la seguente

o Escherichia coli FERM BP- indicazione: «In caso di supple-

10942 mentazione con L- treonina, in

o Escherichia coli NRRL B- particolare nell’acqua di abbeve-

30843 raggio, è opportuno tenere conto di

o Escherichia coli KCCM tutti gli amminoacidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 11133P determinate condizioni al fine di o Escherichia coli DSM 25085 evitare squilibri.» o Escherichia coli CGMCC o Escherichia coli CGMCC 7.58 o Escherichia coli CGMCC 7.232 o Corynebacterium glutamicum KCCM 80117 o Corynebacterium glutamicum KCCM 8011 Formula chimica: C4H9NO3 N. CAS: 72-19-5 3c411 3 c L-treonina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-treonina può essere immessa L-treonina del 98 % e un tenore specie ani- sul mercato e utilizzata come addi- massimo di umidità dell’1 % mali tivo costituito da un preparato. Caratterizzazione del principio La L-treonina può essere sommini- attivo: strata nell’acqua di abbeveraggio. L-treonina prodotta mediante Gli operatori del settore dell’ali- fermentazione di mentazione animale devono adot- Escherichia coli CGMCC 11473 tare procedure operative e misure Formula chimica: C4H9NO3 organizzative al fine di evitare i ri- N. CAS: 72-19-5 schi di inalazione e contatto cuta- neo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ri- dotti al minimo mediante tali pro- cedure e misure, l’additivo e le

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indi- viduale, tra cui mezzi di prote- zione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza. Il tenore di endotossine dell’addi- tivo e il suo potenziale di polveriz- zazione devono garantire un’espo- sizione massima alle endotossine di 1600 UI endotossine/m3 di aria. 3c440 3 c L-triptofano Polvere con un tenore minimo Tutte le – – L’L-triptofano può essere immesso del 98 % di L-triptofano (sulla specie ani- sul mercato e impiegato come ad- sostanza secca) mali ditivo costituito da un preparato. Tenore massimo di 10 mg/kg di Gli operatori del settore dell’ali- 1,1′- ethylidene-bis-L-tryptophan mentazione animale devono adot- (1,1′-etilidene-bis-L-triptofano) tare procedure operative e misure (EBT) organizzative al fine di evitare i ri- Caratterizzazione del principio schi di inalazione e contatto cuta- attivo: neo od oculare cui possono essere L-triptofano prodotto mediante esposti gli utilizzatori dell’additivo fermentazione con e delle premiscele. Se questi rischi Escherichia coli KCCM 11132P non possono essere eliminati o ri- o Escherichia coli DSM 25084 dotti al minimo mediante tali pro- o Escherichia coli FERM BP- cedure e misure, l’additivo e le

11200 premiscele devono essere utilizzati

o Escherichia coli FERM BP- con dispositivi di protezione indi-

11354 viduale, comprendenti mezzi di

o Escherichia coli CGMCC 7.59 protezione dell’apparato respirato- rio, guanti e occhiali di sicurezza.

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 o Escherichia coli CGMCC Il tenore di endotossina presente

3667 nell’additivo e il suo potenziale di

Formula chimica: C11H12N2O² polverizzazione devono garantire N. CAS: 73-22-3 un’esposizione massima all’endo- tossina di 1600 UI endotossine/m3 di aria. Per i ruminanti, l’L-triptofano deve essere protetto dalla degrada- zione ruminale. Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo: – tasso di umidità. 3c441 3 c L-triptofano Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – L’L-triptofano può essere immesso L-triptofano del 98 % (sulla so- specie ani- sul mercato e utilizzato come addi- stanza secca). mali tivo costituito da un preparato. Tenore massimo di 10 mg/kg di Gli operatori del settore dell’ali- 1,1’-ethylidene-bis-L-tryptophan mentazione animale devono adot- (EBT). tare procedure operative e misure Caratterizzazione del principio organizzative al fine di evitare i ri- attivo: schi di inalazione e contatto cuta- L-triptofano prodotto mediante neo od oculare cui possono essere fermentazione con esposti gli utilizzatori dell’additivo Escherichia coli KCCM 80135 e delle premiscele. Se questi rischi o Escherichia coli KCCM 80152 non possono essere eliminati o ri- o Escherichia coli CGMCC dotti al minimo mediante tali pro-

7.248 cedure e misure, l’additivo e le

o Corynebacterium glutamicum premiscele devono essere utilizzati KCCM 80176 con dispositivi di protezione indi-

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 o Escherichia Coli CGMCC viduale, tra cui mezzi di prote-

7.267 zione dell’apparato respiratorio,

o Escherichia Coli KCCM guanti e occhiali di sicurezza.

10 534 Il tenore di endotossine dell’addi-

o Escherichia Coli CGMCC tivo e il suo potenziale di polveriz-

11674. zazione devono garantire un’espo-

Formula chimica: C11H12N2O² sizione massima alle endotossine N. CAS: 73-22-3 di 1600 UI endotossine/m3 di aria. L’L-triptofano può essere sommi- nistrato nell’acqua di abbeverag- gio. Per i ruminanti, l’L-triptofano deve essere protetto dalla degrada- zione ruminale. Nell’etichettatura dell’additivo è indicato il tasso di umidità. L’etichettatura dell’additivo e delle premiscele reca la seguente indicazione: «In caso di supple- mentazione con L-triptofano, in particolare nell’acqua di abbeve- raggio, è opportuno tenere conto di tutti gli amminoacidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di determinate condizioni al fine di evitare squilibri.»

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N. Cate- Gruppo Additivo Composizione, formula chimica, Specie o Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni d’identi- goria funzio- descrizione categoria di ficazione nale animali mg di additivo/kg di alimento completo per animali con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo: tenore di umidità. 3c451 3 c L-glutammina Polvere con un tenore minimo di Tutte le – – La L-glutammina può essere im- L-glutammina del 98 % specie ani- messa sul mercato e utilizzata Caratterizzazione del principio mali come additivo costituito da un pre- attivo: parato. L-glutammina prodotta mediante Nelle istruzioni per l’uso dell’ad- fermentazione con Corynebacte- ditivo e delle premiscele indicare rium glutamicum NITE BP- le condizioni di conservazione e la

02524 stabilità al trattamento termico.

Denominazione IUPAC: (2S)- L’etichetta dell’additivo e della 2,5-diamino-5-oxopentanoic acid premiscela deve recare le seguenti N. CAS: 56-85-9 indicazioni: «In caso di supple- mentazione con L-glutammina, è Numero EINECS: 200-292-1 necessario garantire un profilo am- Formula chimica: C5H10N2O3 minoacidico adeguato negli ali- menti per animali e sopperire a po- tenziali carenze di glutammina nelle fasi critiche della vita.»

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Allegato 3.1 (art. 4 cpv. 2, 5 cpv. 1, 6 cpv. 3 lett. b e 10 lett. b)

Elenco degli scopi d’utilizzo autorizzati degli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali (elenco degli alimenti dietetici)

L’elenco degli scopi d’utilizzo autorizzati degli alimenti dietetici per animali e le ri- spettive caratteristiche nutrizionali sono conformi alle prescrizioni dell’allegato del regolamento (UE) 2020/3543.

3 Regolamento (UE) 2020/354 della Commissione, del 4 marzo 2020, che stabilisce un elenco degli usi previsti dei mangimi destinati a particolari fini nutrizionali e che abroga la direttiva 2008/38/CE, versione della GU L 67 del 5.3.2020, pag. 1.

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Allegato 5 (art. 16)

Disposizioni d’esecuzione concernenti l’allestimento e la presentazione di proposte nonché la valutazione e l’omologazione di additivi per alimenti per animali

Cpv. 2, nota a piè di pagina 2 Il fascicolo per una domanda di omologazione di un additivo per alimenti per animali deve adempiere i requisiti degli allegati II, III e IV del regolamento (CE) n. 429/20084.

4 Regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione, del 25 aprile 2008, sulle modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la preparazione e la presentazione delle domande e la valutazione e l’autorizzazione di additivi per mangimi, GU. L 133 del 22.5.2008, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/1773, GU L 398 del 27.11.2020, pag. 19.

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Allegato 8.3 (art. 7 cpv. 1 e 9 cpv. 1 lett. f)

Indicazioni di etichettatura per materie prime e alimenti composti per animali non destinati alla produzione alimentare

Capitolo I n. 1, frase introduttiva

1. Il nome specifico dell’additivo e/o il numero di identificazione, la quantità

aggiunta e il nome del gruppo funzionale al quale esso appartiene secondo l’allegato 6.1 o della categoria secondo l’articolo 25 OsAlA, devono essere indicati per i seguenti additivi:

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Allegato 9 (art. 21 cpv. 2)

Procedura di campionatura e metodi di analisi per il controllo degli alimenti per animali

Nota a piè di pagina La procedura di campionatura e i metodi di analisi per il controllo degli alimenti per animali sono conformi agli allegati I–VIII del regolamento (CE) n. 152/20095.

5 Regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione, del 27 gennaio 2009, che fissa i me- todi di campionamento e d’analisi per i controlli ufficiali degli alimenti per animali, GU L 54 del 26.2.2009, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/1560, GU L 357 del 27.10.2020, pag. 17.