Ordinanza del DFI concernente le dichiarazioni di medici e laboratori

Ordinanza del DFI concernente le dichiarazioni di medici e laboratori

Modifica del 16 gennaio 2006

Il Dipartimento federale dell’interno ordina:

I L’ordinanza del DFI del 13 gennaio 19991 concernente le dichiarazioni di medici e laboratori è modificata come segue:

Art. 4a Disposizione transitoria della modifica del 16 gennaio 2006 Per tutti i medici e laboratori vale fino al 30 settembre 2006 un termine di denuncia di un giorno riguardo alle osservazioni che devono essere dichiarate entro due ore secondo agli allegati 2 e 3.

II Gli allegati 1–4 sono sostituiti dalle versioni qui annesse.

III La presente modifica entra in vigore il 1° febbraio 2006.

16 gennaio 2006 Dipartimento federale dell’interno: Pascal Couchepin

1 RS 818.141.11

2005-2214 105

Dichiarazioni di medici e laboratori. O del DFI RU 2006

Allegato 1 (art. 1)

Dichiarazioni che permettono l’identificazione delle persone (Stato febbraio 2006)

Elenco delle dichiarazioni che i medici e i laboratori devono sempre effettuare in modo da permettere l’identificazione delle persone (con cognome e nome della persona interessata).

Prima dichiarazione del medico Dichiarazione del laboratorio

– Antrace – Bacillus anthracis – Botulismo – Clostridium botulinum – Difterite – Corynebacterium diphtheriae – Epiglottite – Haemophilus influenzae – Febbri emorragiche virali/febbre gialla/ – Virus delle febbri emorragiche vaiolo – Gonorrea – Neisseria gonorrhoeae – Influenza A HxNy (nuovo sottotipo) – Virus Influenza A (nuovo sottotipo, HxNy) – Malattia di Creuzfeldt-Jakob – Prioni – Malattia invasiva da meningococchi – Neisseria meningitidis – Morbillo – Virus del morbillo – Peste – Yersinia pestis – Poliomielite – Virus della poliomielite – Rabbia – Virus della rabbia – SARS (sindrome respiratoria acuta – SARS-Coronavirus severa) – Sifilide – Treponema pallidum – Tubercolosi – Complesso mycobacterium tuberculosis – Tularemia – Francisella tularensis – Vaiolo (Variola/Vaccinia) – Virus del vaiolo (Variola/Vaccinia)

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Prima dichiarazione del medico Dichiarazione del laboratorio

– Legionella – Salmonella – Virus dell’epatite A – Virus dell’epatite B – Virus dell’epatite C – West-Nile-Virus

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Allegato 2 (art. 2)

Prime dichiarazioni dei medici (Stato febbraio 2006)

Elenco delle osservazioni che i medici che lavorano negli ospedali devono dichiarare di propria iniziativa ai medici cantonali competenti.

Oggetto Criteri di dichiarazione e indicazioni complementari necessarie

Dichiarare entro due ore; via telefono Antrace sospetto clinico dopo consultazione*, che determina un esame di laboratorio specifico all’agente patogeno. Botulismo sospetto clinico che determina un esame di laboratorio presso pazienti ospedalizzati. Febbri emorragiche sospetto clinico dopo consultazione*, che determina virali: Ebola, Marburg, un esame di laboratorio specifico all’agente patogeno. Crimea-Congo, Lassa- e altri Arenavirus Peste sospetto clinico dopo consultazione*, che determina un esame di laboratorio specifico all’agente patogeno. SARS (sindrome sospetto clinico dopo consultazione*, che determina respiratoria acuta severa) un esame di laboratorio specifico all’agente patogeno; legame epidemiologico. Vaiolo sospetto clinico dopo consultazione*, che determina un esame di laboratorio specifico all’agente patogeno. Influenza A HxNy sospetto clinico dopo consultazione*, che determina (nuovo sottotipo) un esame di laboratorio specifico all’agente patogeno; legame epidemiologico.

* di un collega con un titolo di specialista FMH in infeziologia (o medicina tropicale e medicina di viaggio)

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Elenco delle osservazioni che i medici devono dichiarare di propria iniziativa ai medici cantonali competenti.

Oggetto Criteri di dichiarazione e indicazioni complementari necessarie

Dichiarare entro un giorno Aumento dei casi ≥ 2 casi inattesi (per la stagione, le persone, ecc.) o minacciosi provenienti dallo stesso luogo anche quando provocati da agenti patogeni non soggetti all’obbligo di dichiarazione. Difterite somministrazione di antitossina. Epiglottite triade: 1. febbre, 2. mal di gola, 3. stridore inspiratorio (non dichiarare lo pseudocrup). Febbre gialla ed altre triade: 1. soggiorno in regioni endemiche ≤ 3 settimane febbri emorragiche prima o sospetto di attentato bioterroristico, 2. febbre senza (differenti da quelle paludismo, 3. petecchie o eruzioni cutanee o segni di un elencate sopra) decorso grave. Indicare la diagnosi e i Paesi visitati. Morbillo triade: 1. febbre, 2. esantema maculo-papuloso, 3. tosse, rinite o congiuntivite. Poliomielite sospetto clinico. Rabbia sospetto clinico. Sospetto di malattia meningismo o disturbi della coagulazione (in particolare invasiva da emorragie cutanee) o di altri sistemi organici (p. es. anneb- meningococchi biamento della coscienza, calo della pressione sanguigna). Tularemia sospetto clinico.

Dichiarare entro una settimana AIDS test HIV positivo e prima malattia che definisce l’AIDS secondo i criteri europei nonché ogni decesso per AIDS. Malattia di dopo indagine neurologica residenziale, secondo i criteri Creutzfeldt-Jakob europei per CJD sporadica: 1. demenza progressiva,

2. reperto EEG o 14-3-3 proteine, 3. ≥ 2 di 4 segni clinici.

Paludismo febbre e test positivo del paludismo (microscopico o test rapido). Rosolia infezione confermata in laboratorio su donna incinta o neonato. Tetano diagnosi clinica. Tubercolosi inizio di terapia con ≥ 3 antitubercolotici diversi o la messa in evidenza in coltura di microbatteri del complesso m. tubercolosis (escluse la chemioprofilassi e la reazione positiva alla tubercolina).

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Allegato 3 (art. 3)

Dichiarazioni dei laboratori (Stato febbraio 2006)

Elenco delle osservazioni che i laboratori devono dichiarare di propria iniziativa ai medici cantonali competenti e all’UFSP.

Metodoa Commento e indicazioni complementari necessarie

Dichiarare entro due ore; via telefono B. anthracis C G A S data del prelievo, materiale, PCR. C. botulinum C A data del prelievo, materiale, tipo, messa in evidenza della tossina. Febbri emorragiche C G A S IgM o sieroconversione, agente patogeno, virali: Ebola, data del prelievo. Marburg, Crimea- Congo, Lassa- e altri Arenavirus SARS-Coronavirus C G S data del prelievo, materiale; devono essere dichiarati sia i risultati positivi che negativi; le prove sono da inviare a uno dei centri di referenza indicati dall’UFSP. Vaiolo (variola/ C G E S data del prelievo, materiale, aumento del vaccinia) titolo; le prove sono da inviare al centro di referenza indicato dall’UFSP. Virus Influenza A C G A data del prelievo, materiale, tipo; le prove (nuovo sottotipo con sono da inviare a uno dei centri di potenziale pandemico, referenza indicati dall’UFSP. HxNy) Y. pestis C G A S metodo sierologico, IgM, aumento del titolo IgG ≥ 4× o sieroconversione, data del prelievo, materiale. Dichiarare entro un giorno Aumento dei casib dettagli: cosa, chi, quanto, da quando. C. diphtheriae C data del prelievo, materiale, metodo, tipo, messa in evidenza della tossina. F. tularensis C G S data del prelievo, materiale, metodo sierologico, risultato.

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Metodoa Commento e indicazioni complementari necessarie

Febbri emorragiche C G S IgM o sieroconversione, agente patogeno, virali (differenti da data del prelievo. quelle elencate sopra) H. influenzae C solo da luogo normalmente sterile; data del prelievo, materiale, tipo. N. meningitidis C G solo da luogo normalmente sterile, inviare gli isolati al Centro nazionale; data del prelievo, materiale, gruppo sierologico. V. cholerae C Virus del morbillo C G A S IgM, aumento del titolo ≥ 4×, sieroconver- sione, data del prelievo, metodo sierologico. Virus della C G S aumento del titolo ≥ 4×, sieroconversione, poliomielite data del prelievo. Virus della rabbia C

Dichiarare entro una settimana Brucella C data del prelievo, specie, materiale, risulta- to. Campylobacter C data del prelievo, specie. Complesso m. C messa in evidenza dei bacilli acidoresisten- tuberculosis ti nello sputum, esame della resistenza; data del prelievo, materiale, specie C. trachomatis C G A solo del tratto genitale; data del prelievo, materiale, metodo. EHEC verotossina C G data del prelievo, metodo, sierotipo, tipo di pos. tossina. Encefalite virale da S IgM, aumento del titolo ≥ 4×, sieroconver- zecche sione; data del prelievo, metodo, risultato.

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Metodoa Commento e indicazioni complementari necessarie

HIV C G A S laboratorio di conferma: Secondo il concetto di test (Boll. UFSP 1998, n. 18: 7–11; 1999, n. 48: 893–895 e 2004, n. 10: 171–173), tipo. Laboratorio di screening: Dichiarare all’UFSP fino al 31 gennaio dell’anno successivo: tutti i test che sono stati effet- tuati durante l’anno, tra i quali il numero dei test reattivi, tra cui il numero dei test confermati positivi. Statistica sui test diagnostici (senza donazione di sangue) ed elencare separatamente i test fatti nel quadro della donazione di sangue. Legionella C G A S data del prelievo, materiale, metodo siero- logico, titolo degli anticorpi, specie, PCR. Dichiarare all’UFSP fino al 31 gennaio dell’anno successivo: tutti i test che sono stati effettuati durante l’anno (secondo il metodo e il materiale prelevato), e il numero dei test positivi tra essi. L. monocytogenes C data del prelievo, materiale. N. gonorrhoeae C G data del prelievo. Plasmodium data del prelievo, specie, metodo (microscopico, test rapido). Prioni data del prelievo, materiale, istologia, messa in evidenza di PrPSc, 14-3-3 protei- ne nel liquor in caso di sospetto di CJD. Salmonella C data del prelievo, materiale, specie, tipo. Shigella C data del prelievo, specie. S. pneumoniae C G solo da luogo normalmente sterile; data del prelievo, materiale, tipo. T. pallidum G S data del prelievo, materiale, metodo siero- logico, titolo degli anticorpi. Virus dell’epatite A S anti-HAV-IgM; data del prelievo. Virus dell’epatite B G A S HBsAg e/o anti-HBc-IgM; data del prelievo. Virus dell’epatite C G S anti-HCV con test di conferma positivo e/o PCR e/o antigene core; data del prelievo, metodo.

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Metodoa Commento e indicazioni complementari necessarie

Virus dell’influenza C G A S data del prelievo, materiale, tipo. (stagionale, tipi e sottotipi non pande- mici) West-Nile-Virus G S PCR; eventualmente: distinzione (WNV) WNV/Kunjin, indicazione sulla prove- nienza ( I oppure II ) se WNV. a C=coltura/isolato; G=genoma (DNA/RNA); A=antigene; S=sierologia; E=microscopia elettronica. b > 2 inattesi (per stagione, persone, ecc.) o casi minacciosi provenienti dallo stesso luogo anche quando provocati da agenti patogeni non soggetti all’obbligo di dichiarazione.

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Allegato 4 (art. 4)

Dichiarazioni complementari dei medici (Stato febbraio 2006)

Elenco delle dichiarazioni complementari che i medici cantonali devono richiedere ai medici curantia.

Dopo la prima dichiarazione del medico Dopo la dichiarazione del laboratorio

Entro un giorno – Antrace – Bacillus anthracis – Aumento dei casi – Aumento dei casi (se necessità (se necessità di indagini) di indagini) – Botulismo – Clostridium botulinum – Difterite – Corynebacterium diphtheriae – Epiglottite – Haemophilus influenzae – Febbre emorragica virale/febbre gialla – Virus della febbre emorragica – Influenza A HxNy (nuovo sottotipo) – Virus Influenza A – (nuovo sottotipo, HxNy) – Malattia invasiva da meningococchi – Neisseria meningitidis – Peste – Yersinia pestis – Poliomielite – Virus della poliomielite – Rabbia – Virus della rabbia – SARS (sindrome respiratoria acute – SARS-Coronavirus severa) – Tularemia – Francisella tularensis – Vaiolo (Variola/Vaccinia) – Virus del vaiolo (Variola/Vaccinia) – Vibrio cholerae Entro una settimana – AIDS – Virus HI – Malattia di Creutzfeldt-Jakob – Prioni – Morbillo – Virus del morbillo – Paludismo – Plasmodium – Rosolia

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Dopo la prima dichiarazione del medico Dopo la dichiarazione del laboratorio

– Sindrome neurologica con sospetto di tetano – Tubercolosi – Complesso mycobacterium tuberculosis – Escherichia coli enteroemorragica – Legionella – Neisseria gonorrhoeae – Salmonella (para)typhi – Streptococcus pneumoniae – Treponema pallidum – Virus dell’encefalite da zecche – Virus dell’epatite A – Virus dell’epatite B – Virus dell’epatite C – West-Nile-Virus a In caso di HIV i laboratori incaricati della conferma inviano il modulo complementare al medico committente.

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