Ordinanza del DFI sui cosmetici

Ordinanza del DFI sui cosmetici (OCos)

Modifica del 15 novembre 2006

L’Ufficio federale della sanità pubblica, visto l’articolo 4 capoverso 1 dell’ordinanza del DFI del 23 novembre 20051 sui cosmetici, ordina:

I Gli allegati 2, 3 e 4 dell’ordinanza del DFI del 23 novembre 2005 sui cosmetici sono modificati secondo la versione qui annessa.

II

Disposizione transitoria I cosmetici possono essere fabbricati, importati ed etichettati secondo il diritto anteriore fino al 31 dicembre 2007 e consegnati al consumatore secondo il diritto anteriore fino al 31 dicembre 2008.

III La presente modifica entra in vigore il 1º gennaio 2007.

15 novembre 2006 Ufficio federale della sanità pubblica: Thomas Zeltner

1 RS 817.023.31

2006-2269 5057

Cosmetici RU 2006

Allegato 2 (art. 2 cpv. 1 e art. 3 cpv. 1 lett. a)

Elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei cosmetici, con l’indicazione del loro campo d’applicazione, di altre limitazioni e prescrizioni 1 Nella tabella sottostante le colonne 1–4 designano i seguenti campi d’applicazione:

Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i cosmetici Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i cosmetici, eccettuati quelli destinati ad essere applicati vicino agli occhi e in particolare i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi. Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i cosmetici che non sono destinati a venire a contatto con le mucose. Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i cosmetici destinati a venire solo brevemente a contatto con la pelle. 2 Sono ammessi anche le lacche e i sali dei coloranti elencati nel presente allegato che non contengono sostanze vietate secondo l’allegato 4. 3 I coloranti il cui numero è accompagnato dalla lettera E devono soddisfare i requi- siti dei coloranti alimentari ai sensi dell’ordinanza del 23 novembre 20052 sugli additivi ammessi nelle derrate alimentari.

Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

10006 verde ×

10020 verde ×

10316* giallo ×

11680 giallo ×

11710 giallo ×

11725 arancione ×

11920 arancione ×

12010 rosso ×

12085* rosso × Massimo 3 % nel prodotto finito

12120 rosso ×

12370 rosso ×

12420 rosso ×

12480 bruno ×

12490 rosso ×

12700 giallo ×

13015 giallo × E 105

2 RS 817.022.31

5058

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Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

14270 arancione × E 103

14700 rosso ×

14720 rosso × E 122

14815 rosso × E 125

15510* arancione ×

15525 rosso ×

15580 rosso ×

15620 rosso ×

15630* rosso × Massimo 3 % nel prodotto finito

15800 rosso ×

15850* rosso × 15865* rosso ×

15880 rosso ×

15980 arancione × E 111

15985* giallo × E 110

16035 rosso ×

16185 rosso × E 123

16230 arancione ×

16255* rosso × E 124

16290 rosso × E 126

17200* rosso ×

18050 rosso ×

18130 rosso ×

18690 giallo ×

18736 rosso ×

18820 giallo ×

18965 giallo ×

19140* giallo × E 102

20040 giallo × Tenore massimo di 5 ppm

in 3,3’-dimetilbenzidina nel colorante

20470 nero ×

21100 giallo × Tenore massimo di 5 ppm

in 3,3’-diclorobenzidina nel colorante

21108 giallo × Idem

21230 giallo ×

24790 rosso ×

26100 rosso × Criteri di purità:

Anilina ≤ 0,2 %

5059

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Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

2-Naftolo ≤ 0,2 % 4-Amminoazobenzene ≤ 0,1 % 1-(Fenilazo)-2-naftolo ≤ 3 % 1-[2-(Fenilazo)-fenilazo]- 2-naftalenolo ≤ 2 %

27755 nero × E 152

28440 nero × E 151

40215 arancione ×

40800 arancione ×

40820 arancione × E 160 e

40825 arancione × E 160 f

40850 arancione × E 161 g

42045 blu ×

42051* blu × E 131

42053 verde ×

42080 blu ×

42090 blu ×

42100 verde ×

42170 verde ×

42510 violetto ×

42520 violetto × Massimo 5 ppm nel prodotto

finito

42735 blu ×

44045 blu ×

44090 verde × E 142

45100 rosso ×

45190 violetto ×

45220 rosso ×

45350 giallo × Massimo 6 % nel prodotto

finito 45370* arancione × Tenore massimo dell’1 % in fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina 45380* rosso × Idem

45396 arancione × Quando viene usato per le

labbra il colorante è ammesso soltanto sotto forma di acido libero alla concentrazione massima dell’1 %

45405 rosso × Tenore massimo dell’1 % in

fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina 45410* rosso × Idem

5060

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Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

45425 rosso × Tenore massimo dell’1 % in

fluoresceina e del 3 % in monoiodofluoresceina 45430* rosso × E 127 idem

47000 giallo ×

47005 giallo × E 104

50325 violetto ×

50420 nero ×

51319 violetto ×

58000 rosso ×

59040 verde ×

60724 violetto ×

60725 violetto ×

60730 violetto ×

61565 verde ×

61570 verde ×

61585 blu ×

62045 blu ×

69800 blu × E 130

69825 blu ×

71105 arancione ×

73000 blu ×

73015 blu × E 132

73360 rosso ×

73385 violetto ×

73900 violetto ×

73915 rosso ×

74100 blu ×

74160 blu ×

74180 blu ×

74260 verde ×

75100 giallo ×

75120 arancione × E 160 b

75125 giallo × E 160 d

75130 arancione × E 160 a

75135 giallo × E 161 d

75170 bianco ×

75300 giallo × E 100

75470 rosso × E 120

75810 verde × E 140 e E 141

77000 bianco × E 173

5061

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Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

77002 bianco ×

77004 bianco ×

77007 blu ×

77015 rosso ×

77019 mica ×

77120 bianco ×

77163 bianco ×

77220 bianco × E 170

77231 bianco ×

77266 nero ×

77267 nero ×

77268:1 nero × E 153

77288 verde × Esente da ioni di cromato

77289 verde × Esente da ioni di cromato

77346 verde ×

77400 bruno ×

77480 bruno × E 175

77489 arancione × E 172

77491 rosso × E 172

77492 giallo × E 172

77499 nero × E 172

77510 blu × Esente da ioni di cianuro

77713 bianco ×

77742 violetto ×

77745 rosso ×

77820 bianco × E 174

77891 bianco × E 171

77947 bianco ×

Lattoflavina giallo × E 101 Caramello bruno × E 150 Capsantina, arancione × E 160 c Capsorubina Rosso di rosso × E 162 barbabietola, Betanina Antociani rosso × E 163

Stearati di bianco × alluminio, di zinco, di magnesio e di calcio

5062

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Numero Color Colorazione Campo d’applicazione Altre limitazioni e prescrizioni Index o denominazione 1 2 3 4

Blu di bro- blu × motimolo Verde di verde × bromocre- solo Acid red 195 rosso ×

* Sono altresì autorizzati le lacche, i pigmenti e i sali di bario, stronzio e zirconio, insolubili, di tali coloranti.

5063

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Allegato 3 (art. 2 cpv. 2 e art. 3 cpv. 1 lett. h)

Elenco degli agenti antimicrobici, dei filtri ultravioletti e delle altre sostanze il cui uso è vietato nei cosmetici, salvo a determinate condizioni

Osservazioni sulla tabella: Sostanze ad attività antimicrobica (conservanti) 1. Nel presente allegato si definiscono sostanze ad attività antimicrobica (conservanti) le sostanze che vengono aggiunte ai cosmetici princi- palmente per impedirvi lo sviluppo di microorganismi. 2. Le sostanze contrassegnate dal simbolo (+) possono essere aggiunte ai cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel presente elenco per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto, ad esempio: come deodorante nei saponi e come agente antiforfora negli shampoo. L’UFSP deve esserne informato. 3. Altre sostanze adoperate per la fabbricazione di cosmetici possono avere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conserva- zione, come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcoli. Queste sostanze non figurano nel presente allegato.

4. Nel presente allegato si intendono per:

– sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio e le etanolammine; i sali degli anioni cloruro, bromuro, solfato e acetato; – esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile e fenile. 5. Tutti i preparati contenenti formaldeide o sostanze che figurano nel presente allegato in grado di scindere la formaldeide devono obbligato- riamente indicare sull’etichetta la dicitura: «Contiene formaldeide.», se la concentrazione della formaldeide nel prodotto finito supera lo 0,05 %.

5064

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Filtri UV 1. Nel presente allegato si definiscono filtri UV le sostanze che, contenute in cosmetici antisolari, sono destinate specificamente a filtrare raggi UV per proteggere la cute da determinati effetti nocivi di tali raggi. 2. Questi filtri UV possono essere aggiunti ad altri cosmetici secondo i limiti e le condizioni stabiliti nel presente allegato. 3. Nel presente allegato non figurano filtri UV contenuti nei cosmetici al fine di proteggere gli stessi dai raggi UV.

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Acetato di idrossimetilammina sodico; ad attività antimicrobica 0,1 % (Glicinato di N-(idrossimetile) sodico) 3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione e sali (vedi Acido deidroacetico) Acid Black n. 52 (n. CAS 16279-54-2) tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % Acido 4-amminobenzoico (vedi PABA) filtro UV 5,0 % Acido 4-amminobenzoico – estere etilico etossilato (vedi PEG 25 PABA) Acido benzilidencamforsolfonico (INCI); filtro UV 6,0 % calcolato in acido Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluen-4- solfonico e sali Acido benzoico, suoi sali ed esteri (+) ad attività antimicrobica 0,5 % calcolato in acido Acido benzoico, 2-[-4-(diethylamino)-2- filtro UV 10 % In prodotti antisolari hydroxybenzoyl-, hexylester (n. CAS 302776-68-7)

5065

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Acido benzoico, 4,4’-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil- etil) ammino]carbonil]fenil]ammino]-1,3,5- triazin- 2,4diil]diimmino]bis-,-bis(2-etilesil) estere (n. CAS 154702-15-5) (vedi Diethylhexyl butamidotriazone (INCI)) Acido borico, borati e tetraborati a. talchi 5,0 % calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al dell’acido borico di sotto di 3 anni. «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di

3 anni.», «Da non usare su pelle irritata o ferita.»

b. prodotti per la cura 0,5 % calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al della bocca dell’acido borico di sotto di 3 anni. «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di

3 anni.», «Evitare di ingerirlo.»

c. altri prodotti (i prodotti 3,0 % calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al per la messa in piega dell’acido borico di sotto di 3 anni. dei capelli e per il bagno «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di esclusi) 3 anni.», «Da non usare su pelle irritata o ferita.», «Contiene borati e tetraborati.» (per un tenore > 1,5 % di borato solubile). Acido deidroacetico e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,6 % calcolato in acido Vietato negli aerosol. 3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione 3,4-Acido diamminobenzoico tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con (n. CAS 619-05-6) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % Acido etidronico e suoi sali; a. prodotti per la cura dei 1,5 % calcolato in acido Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico capelli libero b. saponi 0,2 % calcolato in acido libero

5066

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Acido 2-fenil-benzimidazolo-5-sol- filtro UV 8,0 % calcolato in acido fonico e suoi sali di potassio, sodio e solforilammina Acido 2,2’-(1,4-fenilen)-bis-1H- benzimidazol-4,6-disulfonico, sale di sodio (vedi Bisimidazilato) Acido 3,3’-(1,4-fenilenedimetilene)- bis filtro UV 10,0 % calcolato in acido -(7,7-dimetil-2-ossobiciclo [2,2,1]-eptil- metansolfonico) e suoi sali; Acido tereftalidendicanforsolfonico Acido formico e il suo sale sodico (+) ad attività antimicrobica 0,5 % calcolato in acido Acido 4-idrossibenzoico, suoi sali ed ad attività antimicrobica 0,4 % calcolato in acido esteri (+) con un estere 0,8 % calcolato in acido, miscele di esteri Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico (vedi Acido etidronico) Acido idrossietilpicramico a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione a. e b. (n. CAS 99610-72-7) e i suoi sali capelli con perossido «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura ossidante per b. 1,0 % d’idrogeno capelli al massimo 1,5 % Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico; benzofenone-4 (vedi Sulisobenzone) Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico sale di sodio; (vedi Benzofenone-5) Acido ossalico, suoi esteri e suoi sali prodotto per la cura dei 5,0 % «Solo per uso professionale.» alcalini capelli

5067

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluen-4- filtro UV 6,0 % calcolato in acido solforico e suoi sali; Acido benzilidencanforsolfonico Acido propionico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 2,0 % calcolato in acido Acido salicilico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,5 % calcolato in acido Da non usare nei preparati per bambini al di sotto di

3 anni; esclusi gli shampoo.

«Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di

3 anni.» Soltanto per i prodotti che potrebbero essere

utilizzati per l’igiene dei bambini e che restano a contatto prolungato con la pelle. sostanza cheratolitica 2,0 % calcolato in acido sostanza antiforfora 3,0 % calcolato in acido Da usare solo in prodotti sciacquabili. Acido sorbico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,6 % calcolato in acido

Acido tereftalidendicanforsolfonico (vedi Acido 3,3’-(1,4-fenilenedimetilene)- bis -(7,7-dimetil-2-ossobiciclo [2,2,1]-eptil- metansolfonico) e suoi sali)

5068

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Acido tioglicolico e suoi sali a. prodotti per 11,0 % pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» l’arricciatura o lo pH 7-9,5; calcolato Altre istruzioni per l’uso ed avvertenze vedi uso stiraggio dei capelli in acido generale. 8,0 % pronto per l’uso Uso generale: «Contiene sali dell’acido tioglicolico. pH 7-9,5; calcolato Seguire le istruzioni per l’uso. Da conservare in acido lontano dalla portata dei bambini». Le istruzioni per l’uso devono comprendere le seguenti frasi: – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare uno specialista.» – «Indossare guanti appropriati.»

b. prodotti per la 5,0 % pronto per l’uso Idem come lettera a ad eccezione della depilazione pH 7-12,7; raccomandazione di indossare guanti. calcolato in acido c. altri prodotti per il 2,0 % pronto per l’uso Idem come lettera a ad eccezione della trattamento dei capelli, pH 7-9,5; calcolato raccomandazione di indossare guanti. destinati ad essere elimi- in acido nati dopo l’applicazione Acido 10-undecilinico, suoi sali ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in acido ed esteri (+) Acid Red n. 33 tinture ossidanti per 2,0 % (n. CAS 3567-66-6) e suoi sali capelli

Acqua ossigenata o altri composti o a. preparati per il 12 % libero o legato a: «Indossare guanti appropriati.» miscele che liberano H2O2, compreso trattamento dei capelli perossido di urea o perossido di zinco

5069

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

b. preparati per la cura 4,0 % a, b, c: «Contiene acqua ossigenata. Evitare il della pelle contatto con gli occhi. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente.» c. preparati per la cura 2,0 % delle unghie d. preparati per la cura 0,1 % della bocca N-Alchil(C12–22)-trimetilammonio, ad attività antimicrobica 0,1 % -bromuro e –cloruro di (+) Alcol di amylcinnamal profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, (n. CAS 101-85-9) se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Alcol anisilico profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati.

5070

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Alcol benzilico (+) ad attività antimicrobica 1,0 % solvente, sostanze odorose libero Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli e aromatiche - composti ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Alcol cinnamilico Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 104-54-1) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Alcol dicloro-2,4-benzilico (+) ad attività antimicrobica 0,15 % Alcol metilico; denaturante per l’alcol 5,0 % calcolato in % metanolo etilico e l’alcol dell’alcol etilico isopropilico e isopropilico Alfa-esilcinnamaldeide profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 101-86-0) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Amylcinnamal profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 122-40-7) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Amil-4-metossicinnamato (vedi Isoamil-p-metossicinnamato)

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Aminexil; per la cura dei capelli 1,5 % 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido 2-Ammino-6-cloro-4-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con (n. CAS 6358-09-4) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % b. tintura non ossidante b. 2,0 % per capelli 4-Ammino-m-cresolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 2835-99-6) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 6-Ammino-o-cresolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 17672-22-0) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 3-Ammino-2,4-diclorofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 61693-42-3) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % 2-Ammino-4-idrossietilamminoanisolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 83763-47-7) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 4-Ammino-2-idrossitoluene tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 2835-95-2) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 2-Amminometil-p-amminofenolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 79352-72-0) capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 2-Ammino-3-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con a. e b. (n. CAS 603-85-0) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura non ossidante b. 3,0 % al massimo 1,5 % per capelli

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

4-Ammino-3-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con a. e b. (n. CAS 610-81-1) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura non ossidante b. 3,0 % massimo 1,5 % per capelli m-Amminofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 591-27-5) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % o-Amminofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 95-55-6) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % Ammoniaca 6,0 % calcolato in NH3 «Contiene ammoniaca.» (tenore superiore al 2 %). Anisotriazina (vedi Bis-etilesilossifenol- metossifeniltriacina) Arbutino; arbutoside (vedi Idrochinone-mono-β-D-gluco piranoside) Basic Blue n. 7 tintura ossidante per 0,2 % (n. CAS 2390-60-5) capelli Basic Blue n. 26 a. tintura ossidante per a. 0,5 % in combinazione con (n. CAS 2580-56-5) capelli perossido d’idrogeno b. tintura non ossidante b. 0,5 % al massimo 0,25 % per capelli Basic Violet n. 14 a. tintura ossidante per a. 0,3 % in combinazione con (n. CAS 632-99-5) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno b. tintura non ossidante b. 0,3 % al massimo 0,15 % per capelli

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Benzalconio, cloruro, bromuro e a. Prodotti per la cura dei 3% Come cloruro di a. «Evitare il contatto con gli occhi.» saccarinato di (+) capelli destinati a essere benzalconio; nel risciacquati prodotto finito le concentrazioni di cloruro, bromuro e saccarinato di benzal- conio, con catena alchilica pari o inferiore a C14, non devono superare lo 0,1 % (espresso in benzalconio) b. Altri prodotti 0,1 % Come cloruro di b. «Evitare il contatto con gli occhi.» benzalconio antistatico 3,0 % calcolato in cloruro Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati di benzalconio ad essere risciacquati. Benzetonio, cloruro di (INCI) ad attività antimicrobica 0,1 % a. Unicamente per prodotti destinati ad essere risciacquati. b. Per prodotti che rimangono sulla pelle, esclusi prodotti da assumere oralmente. 2-Benzil-4-clorofenolo (vedi Clorofene) Benzilemiformale ad attività antimicrobica 0,15 % Da usare solo in prodotti sciacquabili. Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi indicazioni all’inizio del presente allegato). 3-Benzilidene canfora (INCI); filtro UV 2,0 % 3-Benzilidene-bornan-2-one

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Benzoato di benzile profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 120-51-4) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Acido benzoico, 4,4’-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil- filtro UV 10,0 % etil) ammino]carbonil]fenil]ammino]-1,3,5- triazin- 2,4diil]diimmino]bis-,-bis(2-etilesil) estere (n. CAS 154702-15-5) (vedi Diethylhexyl butamidotriazone (INCI)) Benzofenone-3 (INCI); filtro UV 5,0 % «Contiene ossibenzone.» Ossibenzone (INN) (escluso il caso in cui sono utilizzati < 0,5 % e la sostanza serve solo alla sicurezza del prodotto). Benzofenone-4 (INCI); filtro UV 5,0 % 2-idrossi-metossibenzofenon-5-solfonico; Sulisobenzone (INN) Benzofenone-5; filtro UV 5,0 % calcolato in acido Sale sodico dell’acido 2-idrossi-4- metossibenzofenon-5-sulfonato di sodio 2-(2H-Benzotriazolo-2-il)-4-metil-6 –(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(tri- metilsilil)-ossi)-disilossanil)-propil) –fenolo (vedi Drometrizolo-trisilossano)

1,3-bis-(2,4-diamminofenossi)-propano tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 81892-72-0) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 %

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Bisimidazilato (vedi acido fenildibenzimidazoltetrasulfonato, sale sodico) Bismuto(III), citrato basico di tintura metallica per i 0,5 % capelli Bismuto(III), gallato basico di e nitrato tintura metallica per i 2,0 % basico di capelli Bromclorofene (+); ad attività antimicrobica 0,1 % 2,2’-Metilene-bis (6-bromo-4-clorofenolo) 5-Bromo-5-nitro-1,3-diossano ad attività antimicrobica 0,1 % Da usare solo in prodotti sciacquabili. Evitare la formazione di nitrosammine. Bronopol (+); ad attività antimicrobica 0,1 % Evitare la formazione di nitrosammine. 2-Bromo-2-nitro-propandiolo 2-(4-terz-butilbenzil)- propionaldeide profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 80-54-6) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Butilmetossidibenzoilmetano (INCI); filtro UV 5,0 % 1-[4-(1,1-dimetil)fenil]-3- (metossifenil)propan-1,3-dione; Avobenzone (INN) Camphor Benzalconium Metosulfate filtro UV 6,0 % (INCI); N,N,N-Trimetil 4-(2-osso-3-bornili- denemetil)-anilinium metilsolfato

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Cetilpiridinio, cloruro di ad attività antimicrobica 0,05 % In prodotti per la cura della bocca. 0,2 % In prodotti che rimangono sulla pelle. 0,3 % Solo in prodotti sciacquabili. Chinino e suoi sali a. preparati per lavare i 0,5 % calcolato in chinino capelli (shampoo) basico b. lozioni per capelli 0,2 % calcolato in chinino basico 8-Chinolinolo e suo solfato; stabilizzante dell’acqua 0,3 % calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati a (8-Idrossichinolina) ossigenata base essere risciacquati.. 0,03 % calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli non base destinati a essere risciacquati. o-Cimen-5-olo (vedi 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo) Climbazol (+); ad attività antimicrobica 0,5 % 1-(4-Clorofenossi)-1(1H-imidazolil)- 3,3-dimetil-2-butanone Cinnamaldeide profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 104-55-2) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Cinnamato di benzile profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli /n. CAS 103-41-3) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati.

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Citrale profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 5392-40-5) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Citronellolo profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 106-22-9) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. 2-Cloracetammide ad attività antimicrobica 0,3 % «Contiene cloracetammide.» Clorammina-T (vedi Tosylchloramidum natricum) Clorati di metalli alcalini a. dentifrici 5,0 % b- altri usi 3%

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Cloresidina, acetato, gluconato e ad attività antimicrobica 0,3 % calcolato in idrocloruro di(+) cloresidina collutori 0,14 % Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore ai 12 anni. «Non utilizzare per la cura di bambini di età inferiore ai 12 anni». «Utilizzare al massimo per 14 giorni» gomme e caramelle per la 0,35 % Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore cura dei denti e della bocca ai 12 anni. «Non utilizzare per la cura di bambini di età inferiore ai 12 anni». Dose giornaliera massima di 20 mg di cloresidina [calcolata come base] (l’indicazione della posologia raccomandata e della dose giornaliera massima è obbligatoria). Clorobutanolo; ad attività antimicrobica 0,5 % «Contiene clorobutanolo.» 1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo Vietato negli aerosol. 4-Cloro-m-cresolo (+); ad attività antimicrobica 0,2 % Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. 4-Cloro-metilfenolo 4-Cloro-3,5-dimetilfenolo (+) ad attività antimicrobica 0,5 % 2-Cloro-6-etilammino-4-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con (numero CAS 131657- capelli perossido d’idrogeno 78-8) e suoi sali b. tintura non ossidante b. 3,0 % al massimo 1,5 % per capelli Clorofene; ad attività antimicrobica 0,2 % 2-Benzil-4-clorofenolo Clorofenesine; ad attività antimicrobica 0,3 % Etere p-clorofenilglicerico

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

4-Cloro-metilfenolo (vedi 4-Cloro-m-cresolo) 5-Cloro-2-metilisotiazolin-3(2H)- one ad attività antimicrobica 0,0015 % In rapporto di miscela 3:1 di 5-Cloro-2- + 2-Metilisotiazolin-3(2H)-one, con MgCl2 e metilisotiazolin-3(2H)- one Mg(NO3)2 + 2-Metilisotiazolin-3(2H)-one Cloruro d’argento / diossido di titanio ad attività antimicrobica 0,02 % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al addotto (20 % AgCl + 80 % TiO2) di sotto di 3 anni e in prodotti per la cura delle labbra, della bocca e delle parti vicino agli occhi. Cloruro di behenil trimetilammonio, antistatico 5% Unicamente in prodotti destinati a essere bromuro risciacquati. «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente.» Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7- triaza-1- ad attività antimicrobica 0,2 % Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi azonia adamantano [Quaternium-15] indicazioni all’inizio del presente allegato). Cloruro di cetrimonio antistatico 3% Unicamente nei prodotti destinati ad essere risciacquati Cloruro di metilene 35,0 % Contenuto massimo di impurità: 0,2 %.

Cumarina profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 91-64-5) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. 3-Decilossi-2-idrossi- 1-ammino propano, ad attività antimicrobica 0,5 % idrocloruro di; (Decominol, INN)

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Dialcanolammidi di acidi grassi sostanze attive in superficie Dialcanolammina libera: – massimo 0,5 (nel prodotto finito), – massimo 5 % (nel prodotto grezzo). Non impiegare con agenti nitrosanti. tenore massimo di N-nitrosodialcanol-ammine: massimo 50 μg/kg. Conservare in recipienti che non contengono nitriti. 1,6-Di-(amidino-2-bromofenossi)- «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» n-esano e suoi sali (vedi Dibromoesamidino) 1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano (vedi Esamidina) Diamminofenoli3 tintura ossidante per 10,0 % Uso generale: «Può causare una reazione allergica. i capelli Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione).

2,4-Diammino-5-metilfenetolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 141614-04-2) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % 2,4-Diammino-5-metilfenossietanolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 141614-05-3) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 2,4-Diamminofenossietanolo tintura ossidante per 4,0 % in combinazione con (n. CAS 70643-19-5) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 2,0 %

3 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentrazione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 1.

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2,4-Diamminopirimidina-3-ossido (vedi Aminexil) Diamminotolueni (orto, meta, para)4, loro tintura ossidante per 10,0 % calcolato come Uso generale: «Può causare una reazione allergica. derivati sostituiti all’azoto e loro sali i capelli base libera Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» (esclusa la sostanza no. 364 dell’allegato 4) Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» – «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). Diazolidinil urea; ad attività antimicrobica 0,5 % Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi N-(Idrossimetil)-N-(1,3-di-idrossime- indicazioni all’ inizio del presente allegato). til-2,5-dioxo-4-imidazolidinil)-N’- (idrossimetil) urea 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutano; ad attività antimicrobica 0,1 % Non superare lo 0,025 % nei prodotti antisolari. Metildibromo-glutaronitrile Dibromoesamidino e suoi sali ad attività antimicrobica 0,1 % «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (compreso l’isetionato); 1,6-Di(4-amidino-2-bromofenossi) -n-esano Diclorofene ad attività antimocrobica 0,5 % «Contiene diclorofene.» Diclorofenilimidasolossolan antiseborroico 0,1 % Solo in prodotti per la regolazione dell’eliminazione (n. CAS 85058-43-1) del grasso cutaneo. In prodotti che rimangono sulla pelle. 0,25 % Solo in prodotti che vengono risciacquati.

4 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentra- zione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 2.

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Diethylhexyl butamidotriazone (INCI); filtro UV 10,0 % Acido benzoico, 4,4’-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil- etil) ammino]carbonil]fenil]ammino]-1,3,5- triazin- 2,4diil]diimmino]bis-,-bis(2-etilesil) estere (n. CAS 154702-15-5) 2,6-Diidrossi-3,4-dimetilpiridina colorante di ossidazione 2,0 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (numero CAS 84540-47-6) e suoi sali per tinture per capelli con perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % Dimeticodietilbenzalmalonate filtro UV 10,0 % (n. CAS 207574-74-1) 2,6-Dimetossi-3,5-piridindiammina colorante di ossidazione 0,5 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (numero CAS 85679-78-3) per tinture per capelli con perossido e suoi sali d’idrogeno al massimo 0,25 % 4-Dimetilamminobenzoato di 2-etilesile; (vedi etilesildimetile PABA) Dimetilolo-dimetilidantoina; ad attività antimicrobica 0,6 % 1,3-bis(Idrossimetil)-5,5- dimetil-2,4- imidazolindione; [DMDM-Idantoina] 4,4-Dimetil-1,3-ossazolidina ad attività antimicrobica 0,1 % il pH del prodotto finito non dev’essere inferiore a 6 Dimetil-papamidolaurdimonio-tosilato (INCI)filtro UV 2,0 % In prodotti per la cura dei capelli. Dimetossimetano; negli aerosol 30,0 % «Può irritare le mucose e le vie respiratorie.» Metilal Diossido di titanio filtro UV 25,0 % (n. CAS 13463-67-7)

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Distillati del petrolio; nei detergenti per 40,0 % tenore di benzolo Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo. Petroleum distillates, «White spirits» le mani per l’industria e nel prodotto finito al «Contiene white spirits / solventi organici.» l’artigianato massimo 100 mg/kg Domifene, bromuro di; ad attività antimicrobica 0,1 % Anche in prodotti per l’igiene orale e dentale. Fenododecinio, bromuro di Drometrizolo-trisilossano (INCI); filtro UV 15,0 % 2-(2H-Benzotriazol-2-il)-4-metil-6 –(2-metil-3-[1,3,3,3-tetrametil-1- [(trimetilsilil)-ossi]-disilossanil])-fenolo Esametilentetrammina; ad attività antimicrobica 0,15 % Polimero della formaldeide (vedi indicazioni all’ Metenammina (+) inizio del presente allegato). Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Esamidina e suoi sali (compreso l’ise- ad attività antimicrobica 0,1 % tionato e p-idrossibenzoato) (+); 1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano Esetidina; ad attività antimicrobica 0,1 % Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Hexetidina (INN) (+) Esteri dell’acido tioglicolico prodotti per l’arricciatura 11,0 % pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» e lo stiraggio dei capelli pH 6-9,5; calcolato in acido

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8,0 % pronto per l’uso Uso generale e professionale: le istruzioni per l’uso pH 6-9,5; calcolato devono comprendere le seguenti frasi: in acido «Contiene esteri dell’acido tioglicolico. Seguire le istruzioni. Da conservare lontano dalla portata dei bambini.» Le istruzioni per l’uso devono comprendere le seguenti frasi: «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» «Evitare il contatto della sostanza con gli occhi.» «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua e consultare uno specialista.» «Indossare guanti appropriati.» Evernia prunastri profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 90028-68-5) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Etere p-clorofenilglicerico (vedi Clorofenesine) Etil-4-amminobenzoato, etossilato; (vedi PEG-25 PABA) 5-Etile-3,7-diossa-1-aza- ad attività antimicrobica 0,3 % Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. biciclo[3,3,0] ottano Etilesildimetil PABA (INCI); filtro UV 8,0 % 2-etilesil-4-dimetilamminobenzoato; otildimetil PABA

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Etilesilmetossicinnamato (INCI); filtro UV 10,0 % 2-etilesil-4-metossicinnamato; otilmetossicinnamato Etilesilsalicilato (INCI); 2-etilesilsalicilato; filtro UV 5,0 % otilsalicilato 2-Etilesilestere di acido di 2-ciano-3,3- difenilacrilico (vedi Octocrilene) [2,4-Bis-⎨[4-(2-etilesilossi)-2-idrossi]- filtro UV 10,0 % fenil⎬-6-(4-metossifenil)-(1,3,5)-triazina]; Anisotriazina Etilestere di acido 4-amminobenzoico filtro UV 10,0 % etossilato; PEG-25 PABA, Etil-4-amminobenzoato, etossilato Etilestere di acido 3-(N-butil-N-acetil)- sostanza repellente 20,0 % amminopropionico contro gli insetti Eugenolo (n. CAS 97-53-0) profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Evernia furfuracea, estratto profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 90028-67-4) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati.

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Farnesolo profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 4602-84-0) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Fenilbenzimidazolo acido solforico (INCI); filtro UV 8,0 % calcolato come 2-fenilbenzimidazolo-5-acido solforico; sali acido di potassio, di sodio e di tritanolamina p-Fenilendiammina e suoi derivati sostituiti tintura ossidante per 6,0 % calcolato come Prodotti per uso generale e professionale: «Contiene all’azoto e loro sali i capelli base libera fenilendiammine. Il prodotto può provocare una derivati della o-fenilendiammina sostituiti reazione allergica.» all’azoto5 Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). Fenildibenzimidazoltetrasulfonato, acido filtro UV 10,0 % calcolato come disodico (INCI); acido 2,2’-(1,4-fenilene)-bis-1H-benzimidasolo-4,6- acido disolfonico, acido sodico, bisimidazilato 3,3’-(1,4-Fenilemedimetilene)-bis-(7,7- dimetil-2-ossibiciclo [2,2,1]-epta- metanosolfonico acido]e sali (vedi acido solforico di tereftalidendicanfora) o-Fenilfenolo e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in fenolo 2-Idrossibifenile (+)

5 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentrazione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 1.

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Fenilmercurio e suoi sali ad attività antimicrobica 0,007 % calcolato in Hg; da «Contiene fenilmercurio.» (compreso il borato) solo o in miscele Prodotti per truccare gli occhi e per togliere con altri composti il trucco. di Hg autorizzati Fenilmetil-pirazolone (n. CAS 89-25-8) tintura ossidante per i 0,5 % in combinazione con e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 0,25 % Fenilsalicilato sodico ad attività antimicrobica 2,5 % In prodotti per la cura della bocca. Fenododecinio, bromuro di (vedi Domifene, bromuro di) Fenolo e suoi sali alcalini in saponi e shampoo 1,0 % «Contiene fenolo.» Fenolo, 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4 –metil-6-(2-metil-3-[1,3,3,3-tetrametil-1- [trimetilsilil)-ossi]-disilossanil] (vedi Drometrizolo-trisilossano) 2-Fenossietanolo (+) ad attività antimicrobica 1,0 % cosolvente 5,0 % Nelle tinture per capelli e nelle tinture per capelli ad azione diretta. 3-Fenossi-1-propanolo ad attività antimicrobica 2,0 % Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo. Proibito in prodotti per la cura della bocca. 1,0 % Come conservante.

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Fluoro, composti di: 0,15 % calcolato in F; «Contiene fluoro di…» (elencare nominalmente i – Diidrofluoruro di N,N’,N’-tri(poli-ossi da solo o in miscele composti di fluoro). etilene)-N-esadecil-propilenediammina con altri composti – Fluoridrato di nicometanolo; fluorurati autorizzati – 3-piridil-metanolo – Fluoruro di alluminio – Fluoruro di ammonio 0,025 % calcolato in F Per bambini fino a 6 anni. – Fluoruro di calcio «Contiene fluoro di…» (elencare nominalmente i – Fluoruro di magnesio composti di fluoro). – Fluoruro di potassio Gomme e caramelle per la 0,01 % Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore – Fluoruro di sodio cura dei denti e della bocca ai 12 anni. – Fluoruro stannoso Dose giornaliera massima di 0,3 mg di fluoruro – Idrofluoruro di cetilammina (l’indicazione della posologia raccomandata e della (di esadecilammina) dose giornaliera massima è obbligatoria). «Non – Idrofluoruro di ottodecenilammina adatto per bambini di età inferiore a 12 anni». – Monofluorfosfato di ammonio «Contiene fluoro di…» (elencare nominalmente i – Monofluorfosfato di calcio composti di fluoro). – Monofluorfosfato di potassio – Monofluorfosfato di sodio – Olaflur (Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)- idrossietil-ottadecilammin – Silicofluoruro di ammonio – Silicofluoruro di magnesio – Silicofluoruro di potassio – Silicofluoruro di sodio Formaldeide; ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in Vedi indicazioni all’ inizio del presente allegato. (Paraformaldeide) formaldeide libera Proibito in aerosol (spray). Escluso in prodotti per la cura della bocca. rinforzante per unghie 5% «Proteggere la pelle dell’unghia con un corpo grasso.» Solo con una concentrazione maggiore allo 0,05 %.

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Geraniolo (n. CAS 106-24-1) profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Glicinato di N-(idrossimetile) sodico (vedi Acetato di idrossimetilammina sodico) Glutaraldeide; ad attività antimicrobica 0,1 % Vietato negli aerosol e in prodotti per la cura della Pentano-1,5-dial bocca. «Contiene glutaraldeide.» a partire dallo 0,05 % di glutaraldeide libera. HC Blue N.2 (n. CAS 33229-34-4) tintura non ossidante per 2,8 % e i suoi sali i capelli HC Blue N.9 (n. CAS 114087-47-1) a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 1,0 % al massimo 1,0 % per i capelli HC Blue N.10 (n. CAS 173994-75-7) tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno al massimo 1,0 % HC Blue N.11 (n. CAS 23920-15-2) a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno allergica.» b. tintura non ossidante b. 2,0 % al massimo 1, a. e b. per i capelli HC Blue N.12 (n.CAS 104516-93-0) a. tintura ossidante per a. 1,5 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno allergica.» b. tintura non ossidante b. 1,5 % al massimo 0,7°. e b. per i capelli

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

HC Orange N.2 (n.CAS 85765-48-6) tintura non ossidante per 1,0 % e i suoi sali i capelli HC Red N.10 + HC Red N.11 (n. CAS a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con 95576-89-9 + 95576-92-4) e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 1,0 % al massimo 1,0 % per i capelli HC Red N.13 (n. CAS 29705-39-3) a. tintura ossidante per a. 2,5 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 2,5 % al massimo 1,25 % per i capelli HC Violet N.1 (n.CAS 82576-75-8) a. tintura ossidante per a. 0,5 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 0,5 % al massimo 0,25 % per i capelli HC Violet N.2 (n.CAS 104226-19-9) tintura non ossidante per 2,0 % e i suoi sali i capelli HC Yellow N.6 (n. CAS 104333-00-8) a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 1,0 % al massimo 1,0 % per i capelli HC Yellow N.10 (n. CAS 109023-83-8) tintura non ossidante per 2,0 % e i suoi sali i capelli HC Yellow N.12 (n. CAS 59320-13-7) a. tintura ossidante per a. 1,0 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 0,5 % al massimo 0,5 % per i capelli Hexetidina (INN) (vedi Esetidina)

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Idrossibenzomorfolina tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (numero CAS 26021-57-8) e capelli perossido d’idrogeno suoi sali al massimo 1,0 % Homosalato (INCI) filtro UV 10,0 % Idrochinone a. tintura ossidante per i 0,3 % «Contiene idrochinone.» capelli Uso professionale e generale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.»

b. prodotto per kit di unghie 0,02 % (dopo miscelazione «Per uso esclusivamente professionale» finte per l’uso) «Evitare il contatto con la pelle» «Leggere accuratamente le istruzioni per l'uso» Idrochinone dimetiletere prodotto per kit di unghie 0,02 % (dopo miscelazione «Per uso esclusivamente professionale» finte per l’uso) «Evitare il contatto con la pelle» «Leggere accuratamente le istruzioni per l’uso» Idrochinone-mono-β-D-glucopiranoside; chiarificante per la pelle 0,04 % Arbutino; Arbutoside inibitore della tirosina α-Idrossiacidi prodotti per peeling 10,0 % pH > 3,5 calcolato in acido glicolico 2-Idrossibifenile e suoi sali (vedi o-Fenilfenolo) 8-Idrossichinolina (vedi 8-Chinolinolo)

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Idrossicitronellale (n. CAS 107-75-5) profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Idrossicloruri di alluminio e di zirconio antisudoriferi 20,0 % in anidridi 1. Il rapporto tra il numero di atomi di Al e di Zr idrati AlxZr(OH)yClznH2O e loro idrossicloruri di deve essere compreso tra 2 e 10. complessi con la glicina 5,4 % AlZr calcolato in Zr 2. Il rapporto tra il numero di atomi di (Al + Zr) e di Cl deve essere compreso tra 0,9 e 2,1.

3. Vietato negli aerosol.

«Non applicare sulla cute irritata o lesa.» Idrossidi alcalini; a. prodotti solventi delle 5,0 % calcolato in NaOH a e b: «Contiene un agente alcalino. Evitare il Soda o potassa caustica, KOH; NaOH pipite delle unghie contatto con gli occhi; pericolo di cecità.» 2,0 % calcolato in NaOH Per uso generale: «Tenere lontano dalla portata dei bambini.» b. prodotti per lo stiraggio 4,5 % calcolato in NaOH Per uso professionale dei capelli c: «Tenere lontano dalla portata dei bambini; evitare il contatto con gli occhi.» c. regolatore del pH nei sino a pH 12,7 prodotti per la depilazione d. altri usi come regolatore sino a pH 11 del pH Idrossido di calcio prodotti per lo stiraggio 7,0 % «Contiene un agente alcalino. Evitare il contatto con dei capelli; prodotti a due gli occhi; pericolo di cecità. Tenere lontano dalla componenti (Ca(OH)2) portata dei bambini.» che vengono usati con i sali di guanidina

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

regolazione del pH nei ≤ pH 12,7 «Contiene un agente alcalino. Conservare lontano prodotti per la depilazione della portata dei bambini. Evitare il contatto con gli occhi.» regolazione del pH negli ≤ pH 11 altri prodotti Idrossido di litio prodotti per lo stiraggio 4,5 % (a) da soli o in miscela a: Uso professionale dei capelli con NaOH e KOH «Per uso esclusivamente professionale.» (espresso in peso di a e b: «Contiene un agente alcalino. Evitare il NaOH) contatto con gli occhi; pericolo di cecità.» 1,2 % (b) b: Uso generale «Tenere lontano dalla portata dei bambini.» regolazione del pH nei ≤ pH 12,7 come sopra «Contiene un agente alcalino.», «Conservare prodotti per la depilazione lontano della portata dei bambini.» «Evitare il contatto con gli occhi.» regolazione del pH negli ≤ pH 11 come sopra Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo. altri prodotti Idrossido di stronzio regolatore del pH nei 3,5 % calcolato in Sr «Tenere lontano dalla portata dei bambini. Evitare prodotti per la depilazione pH ≤ 12,7 il contatto con gli occhi.» Idrossietilammino-metil-p-amminofenolo iintura ossidante per 3,0 % in combinazione (numero CAS i capelli con perossido 110952-46-0) e suoi sali d’idrogeno al massimo 1,5 % Idrossietil-2,6-dinitro-p-anisidina tintura ossidante per 3,0 % «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (numero CAS 122252-11-3) e suoi sali i capelli Idrossietil-2-nitro-p-toluidina a. tintura ossidante per i a. 2,0 % in combinazione a. e b. (numero CAS 100418-33-5) e capelli con perossido «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» suoi sali b. tintura non ossidante b. 1,0 % d’idrogeno per i capelli al massimo 1,0 %

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N-(Idrossimetil)-N-(1,3-diidrossimetil- 2,5- diosso-4-imidazolidinil)-N’-(idrossimetil)- urea (vedi Diazolidinil urea) 1,3-bis(Idrossimetil)5,5-dimetil- 2,4- imidazolidindione (+) (vedi Dimetilolo-dimetilidantoina) 1,3-bis(Idrossimetil)-imidazolidin- 2-tione prodotti per la cura dei 2,0 % Vietato negli aerosol. Il pH del prodotto per la cura capelli e delle unghie delle unghie deve essere inferiore o uguale a 4. 1-Idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trime- tilpentil)- 2-piridone (vedi Pirocton olamina) 4-(4-idrossi-4-metilpentil) cicloes-3- profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli encarbaldeide (n. CAS 31906-04-4) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. 2-Idrossi-4-metossibenzofenone-5-acido solforico e sale sodico (vedi bemzofenone-4 o benzofenone-5) 4-Idrossipropilammino-3-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 5,2 % in combinazione a. e b. (n. CAS 92952-81-3) e i suoi sali i capelli con il perossido «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura non ossidante b. 2,6 % d’idrogeno al per i capelli massimo 2,6 % Imidazolidinil-urea (+); ad attività antimicrobica 0,6 % Sostanza che scinde la formaldeide (vedi indicazioni 1,1’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- all’inizio del presente allegato). dioxoimidazolidinil) urea Iodato di sodio ad attività antimicrobica 0,1 % Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo.

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3-Iodio-2-propinil-butil-carbamato ad attività antimicrobica 0,1 % Da non usare in prodotti per la cura della bocca e in prodotti e cosmetici per la cura delle labbra.

In prodotti che rimangono sulla pelle e quando la concentrazione >0,02 %: «Contiene iodio.» Isoamil-p-metossicinnamato (INCI), filtro UV 10,0 % miscela di isomeri; isoamil-4-metossicinnamato, amil-4-metossi cinnamato; isopentil-4-metossicinnamato Isoeugenolo profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 97-54-1) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Isopentil-4-metossicinnamato (vedi isoamil-p- metossicinnamato) Isopropilbenzilsalicilato (INCI); filtro UV 4,0 % (3-metil-4-(1-metiletil)-fenolo) 4-Isopropil-m-cresolo (vedi 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo, o-cimen-5-olo) d-Llimonene profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 5989-27-5) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati.

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Linalolo profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 78-70-6) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Metanolo (vedi Alcol metilico) Metenamina (vedi Esametilentetramina) p-Metilamminofenolo (n. CAS 150-75-4) tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 3-Metilammino-4-nitrofenossietanolo tintura non ossidante per 1,0 % (n. CAS 59820-63-2) e i suoi sali capelli Metilelal (vedi Dimetossimetano) Metildibromo-glutaronitrile (vedi 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutano) Metilen-bis-benzotriazolil-tetrametilfenolo filtro UV 10,0 % (INCI); 2,2’-Metilene-bis-(6-(2H- benzotriazol-2-il)-4-(tetrametilbutil)-1,1,3,3,- fenolo 2,2’-Metilene-bis(6-bromo-4-clorofenolo) (vedi Bromclorofene) 1,1’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- diossi-imidazolidinil) urea (vedi Imidazolidinilurea)

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2-metil-5-idrossietilamminofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 55302-96-0) e i suoi sali capelli con perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % 2-Metilresorcinolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione (n. CAS 608-25-3) e i suoi sali i capelli con perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % 4-Metilbenzilidene di canfora (INCI); filtro UV 4,0 % 3-(4’-Metilbenzilidene)-dl-canfora; 3-(4’-Metilbenzilidene)-bornan-2-one Metil-6-cumarina prodotto per la cura della 0,003 % bocca 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo; ad attività antimicrobica 0,1 % o-Cimen-5-olo; 4-Isopropil-m- cresolo 3-metil-4-(2,6,6- trimetil-2-cicloesen-1- il) profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli -3-buten-2-one (n. CAS 127-51-5) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Metilisothiazolinone (INCI) ad attività antimicrobica 0.01 % 4-Metossicinnamato di amile e isomeri (vedi isoamil-p-metossicinnamato) 4-Metossicinnamato di amile estere e isomeri (vedi isoamile-p-metossicinnamato) 4-Metossicinnamato di amile e isomeri (vedi 4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri)

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4-Metossicinnamato di 2-etilesile; filtro UV 10,0 % 4-Metossicinnamato di ottile 4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri; filtro UV 10,0 % 4-Metossicinnamato di amile Monoalcanolammine sostanze attive in superficie Purezza minima: 99 %. Percentuale massima di alcanolammine secondarie: 0,5 % (riguarda le materie prime). Non impiegare con agenti nitrosanti. N-nitrosodialcanolammine, tenore massimo:

50 μg/.

Conservare in recipienti che non contengono nitriti. 1,7-Naftalendiolo tintura ossidante per 1,0 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 575-38-2) e i suoi sali capelli con perossido d’idrogeno al massimo 0,5 % 2,7-Naftalendiolo tintura ossidante per 1,0 % in combinazione (n. CAS 582-17-2) e i suoi sali capelli con perossido d’idrogeno al massimo 0,5 % α-Naftolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 90-15-3) e i suoi sali i capelli con perossido Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). d’idrogeno al massimo 1,0 % Nitrato d’argento prodotti destinati alla 4,0 % «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, colorazione di ciglia e sciacquarli immediatamente.» sopracciglia Nitrito di sodio anticorrosivo 0,2 % Da non usare con le ammine secondarie o terziarie o altre sostanze che formino nitrosammine.

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3-nitro-p-idrossietilamminofenolo a. tintura ossidante per a. 6,0 % in combinazione (n. CAS 65235-31-6) e i suoi sali i capelli con il perossido b. tintura non ossidante b. 6,0 % d’idrogeno al per i capelli massimo 3,0 % 4-nitrofenil-amminoetilurea a. tintura ossidante per a. 0,5 % in combinazione (n.CAS 27080-42-8) e i suoi sali i capelli con il perossido b. tintura non ossidante b. 0,5 % d’idrogeno al per i capelli massimo 0,25 % 2-nitro-p-fenilendiammina a. tintura ossidante per a. 0,3 % in combinazione con (n. CAS 5307-14-2) e i suoi sali i capelli perossido d’idrogeno b. tintura non ossidante b. 2,0 % al massimo 0,15 % per i capelli 6-nitro-2,5-piridindiammina tintura non ossidante 3,0 % «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 69825-83-8) e i suoi sali per capelli Nitrometano anticorrosivo 0,3 %

Nitromuschio, composti di composti di fragranze 1,4 % In profumi Muschio chetone 0,56 % In Eau de toilette (n. CAS 81-14-1) 0,042 % In altri prodotti

Muschio xilolo 1,0 % In profumi (n. CAS 81-15-2) 0,4 % In Eau de toilette 0,03 % In altri prodotti

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Octocrilene (INCI); filtro UV 10,0 % calcolato in acido 2’-Etilesilestere di acido 2-ciano- 3,3-difenil-acrilico Bis-octossifenolmetossifeniltriazina (vedi Bis-etilesilossifenolmetossifeniltriazina) Octildimetil PABA (vedi etilesildimetil PABA) Octilmetossicinnamato (vedi etilesilmetossi- cinnamato) Octil Salicylate (vedi Salicilato di 2-etilesile) Octiltriazon; Ottiltriazone (INCI); filtro UV 5,0 % 2,4,6-Trianilino(p-carbo-2’-etilesil-1’-ossi)- 1,3,5-triazina Oli essenziali e i loro componenti prodotti che rimangono 3,0 % da soli o in miscele In prodotti che rimangono sulla pelle; prodotti per i in generale sulla pelle e prodotti per massaggi. il massaggio N-{(2 e 4)-[(2-Ossoborn-3-ilidene)-metil]- filtro UV 6,0 % benzile}-acrilamide, polimere di; (Poliacrilamidometilbenzilidencanfora) Α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluene-4-acido solforico e sali (vedi acido solforico di benzilidene canfora) Oxibenzone (DCI); filtro UV 10,0 % «Contiene Oxybenzone.» (salvo se la concentrazione (Benzofenone-3) della sostanza è < 0,5 % e se serve unicamente per la protezione del prodotto). Ottiltriazone (vedi Octiltriazon)

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Ott-2-inoato di metile profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 111-12-6) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. PABA (INCI); filtro UV 5,0 % Acido 4-amminobenzoico PEG-25 PABA (vedi Etil-4-amminobenzoato, etossilato) Pentano-1,5-dial (vedi Glutaraldeide) Perossido d’idrogeno (vedi Acqua ossigenata) Perossido di stronzio prodotti per la cura 4,5 % pronto per l’uso Per prodotti destinati ad essere risciacquati. Solo per dei capelli calcolato in Sr uso professionale: i prodotti devono attenersi alle limitazioni stabilite per il perossido d’idrogeno – «Uso professionale.» – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» – «Indossare guanti appropriati.» Petroleum distillates, «white spirits» (vedi Distillati del petrolio) 1-idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trimetil- pentil)- ad attività antimicrobica 1,0 % Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo. 2-piridone e suo sale monoetanol-amminico 0,5 % Negli altri prodotti (+) Piroctonolamina antiforfora 0,5 % In prodotti che rimangono sulla pelle.

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Poliacrilammide: a. In prodotti che rimangono a.tenore massimo residuo d’acrilammide.0,1 mg/kg sulla pelle b. In prodotti eliminati con il b.tenore massimo residuo d’acrilammide.0,5 mg/kg risciacquo Poliacrilamidometilbenzilidencanfora filtro UV 6,0 % (INCI); N-{(2 e 4)-[(2-Ossoborn-3-ilidene)- metil]-benzile}-acrilamide, polimere di Poliesametilen-biguanide cloridrato (+) ad attività antimicrobica 0,3 % Ponceau SX (n. CAS 4548-53-2) tintura non ossidante per 2,0 % e i suoi sali capelli Potassa caustica (vedi Idrossidi alcalini) Quaternium-15 (vedi Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7 -triaza-1-azonia adamantano) Resorcina6 a. tintura ossidante per i 5,0 % Uso generale: «Contiene resorcina. . Sciacquare capelli bene i capelli dopo l’applicazione. Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente. » Uso professionale: «Unicamente per uso professionale. Contiene resorcina. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» b. lozioni per i capelli e 0,5 % «Contiene resorcina.» shampoo

6 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentrazione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 2.

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Retinaldeide; 0,05 % Da non usare in prodotti per la cura della bocca. retinale sali di zinco idrosolubili, tranne lo zinco 1,0 % calcolato in zinco fenolsolfonato e lo zinco piritione Salicilato di 2-etilesile; filtro UV 5,0 % Octyl Salicylate Salicilato di 4-isopropilbenzile filtro UV 4,0 % Salicilato di benzile profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 118-58-1) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere Soda o potassa caustica risciacquati. (vedi Idrossidi alcalini) Solfiti e bisolfiti inorganici (+) ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in SO2 libero Solfuri alcalini prodotti per la depilazione 2,0 % calcolato in zolfo «Tenere lontano dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Solfuri alcalinoterrosi prodotti per la depilazione 6,0 % calcolato in zolfo «Tenere lontano dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Sulisobenzone (INN) filtro UV 5,0 % calcolato in acido Acido 2-idrossi-4-metossi-benzofenone- 5-sulfonico ed il suo sale sodico (Benzofenone-5) Talco, silicato di magnesio idrato a. talco per bambini libero a. «Tenere lontano dal naso e dalla bocca del b. altri usi libero bambino.»

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Tereftalidendicanfora acido solforico e sali filtro UV 10 % calcolato in acido (INCI); 3,3’-(1,4-fenilendimetilidin)-bis-(7,7-dimetil- 2-ossobiciclo [2,2,1]-eptametansolfonato acido) e sali Tetraborati a. prodotti per il bagno 18,0 % calcolato in acido Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore borico ai 3 anni «Non utilizzare per la cura di bambini di età inferiore ai 3 anni.» b. prodotti per la messa in 8,0 % calcolato in acido Sciacquare con cura. piega dei capelli borico Thiomersal, INN; ad attività antimicrobica 0,007 % calcolato in Hg; da Prodotti per truccare gli occhi e per togliere Tiomersale; Tiosalicilato di etilmercurio solo o in miscele il trucco. con altri composti «Contiene tiomersale.» mercuriali auto-rizzati Tosilchloramidum natricum; ad attività antimicrobica 0,2 % Clorammina-T Trialcanolammine sostanze attive in 2,5 % In prodotti non risciacquati e altri prodotti: superficie Purezza minima: 99 %. Non impiegare con agenti nitrosanti. Tenore massimo di N-nitrosodialcanolammine: – 50 μg/kg. Conservare in recipienti che non contengono nitriti. 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2’-etilesil-1’ -ossi)-1,3,5-triazine (vedi Octyltriazon) Triclocarban; ad attività antimicrobica 0,2 % Criteri di purezza: Triclorocarbono (+) 3,3’-4,4’-tetracloroazobenzene ≤ 1 mg/kg 3,3’-4,4’-tetracloroazoossibenzene ≤ 1 mg/kg. Triclosan (+) ad attività antimicrobica 0,3 %

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a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo (vedi Clorobutanolo) N,N,N-Trimetil 4-(2-osso-3-ili- denemetil)- filtro UV 6,0 % anilinium metilsolfato (vedi Canfora benzalconio metilsolfato) «White spirits» (vedi Distillati del petrolio) Zinco piritione (+) ad attività antimicrobica 0,5 % Unicamente per prodotti destinati ad essere antiforfora risciacquati. Zinco fenolsolfonato deodoranti, antitraspiranti 6,0 % calcolato in «Evitare il contatto con gli occhi.» e lozioni astringenti anidride

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Allegato 4 (art. 2 cpv. 3) Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei cosmetici N. Sostanza

254. Acenocoumarolum*

362. Acetil-etil-tetrametil-tetralina o AETT,

(etil-3’-tetraidro-5’,6’, 7’, 8’-acetonaftone-2’ o tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil- 7-tetraidronaftalene-1,2,3,4)

1. Acetilammino-2 cloro-5 benzossazolo

2. Acetilcolina e suoi sali (β-acetossietil trimetilammonio idrossido)

393. Acetonitrile

365. Acido aristolochico e suoi sali, nonché Aristolochia ssp. e i suoi preparati Acido azelaico, (acido nonandioico)

220. Acido barbiturico, suoi derivati e loro sali

111. Acido cianidrico e suoi sali

5. Acido [(idrossi-4 iodo-3 fenossi)-4 diiodo-3,5 fenil] acetico e suoi sali

(3,3’,5-triiodo-tiroacetico acido)

418. Acido 3-imidazol-4-acrilico ed estere etilico, (acido urocanico)

Acido kojico Acido nonandioico, (acido azelaico)

268. Acido picrico

10. Acido tricloracetico

418. Acido urocanico; (acido 3-imidazol-4-ilacrilico e suo estere etilico)

7. Acidum aminocaproicum* e suoi sali

9. Acidum thyropropicum* e suoi sali

12. Aconitina e suoi sali

11. Aconitum napellus L. (foglie, radici e preparati)

13. Adonis vernalis L. e suoi preparati

16. Alcoli acetilenici, loro esteri, loro eteri ossidi e loro sali

440. Alcol idroabietilico (numero CAS 13393-93-6), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

18. Allile, isotiocianato di

19. Alloclamidum* e suoi sali

132. Ambenonii chloridum*, p. es., (N,N’-bis(2-dietilamminoetil) ossamido

bis(2-clorobenzile), sali di)

143. Amidricaina e suoi sali, ((Dimetilammino)-1[(dimetilammino)-metil]-2

butanol-2 benzoato)

36. Amilene cloruro, (dicloro-2,3 metil-2 butano)

50. Amilocaina e suoi sali, (2-(dimetilammino)metil-2-butanol-benzoato)

146. Amitriptylinum* e suoi sali

35. Ammi maius L. e suoi preparati

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N. Sostanza

21. Ammine simpaticomimetiche che agiscono sul sistema nervoso centrale: tutte le sostanze contenute nel primo elenco di medicinali, riportato nella risoluzione AP(69)2 del Consiglio d’Europa, rilasciate dietro prescrizione medica

30. Ammino-2 metil-4 esano e suoi sali

412. 4-Ammino-2-nitrofenolo

31. Ammino-4 salicilico, acido e suoi sali

383. 2-Ammino-4-nitrofenolo

384. 2-Ammino-5-nitrofenolo

22. Amminobenzene (anilina), suoi sali e suoi derivati alogenati e solfonati

26. Amminobifenile, di- (benzidina)

32. Amminotoluene, suoi isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati

33. Amminoxileni, loro isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati

106. Anamirta cocculus L., frutti

37. Androgena (sostanze ad attività)

390. Antiandrogeni a struttura steroide

39. Antibiotici

40. Antimonio e suoi composti

38. Antracene (olio di)

41. Apocynum cannabinum L. e suoi preparati

42. Apomorfina e suoi sali (5, 6, 6a, 7-Tetraido-6-metil-4 H-dibenzo

diolochinolina-10, 11)

216. Apronalide (N-(isopropil-2 pentene-4 ol)urea)

238. Arecolina

43. Arsenico e suoi composti

436. Assoluta di foglia di fico (Ficus carica) (numero CAS 68916-52-9), se impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose

44. Atropa belladonna L. e suoi preparati

45. Atropina, (D,L-tropato di tropile) suoi sali e suoi derivati

286. Azacyclonolum* e suoi sali

121. Azamethonii bromidum*

1136. Balsamo del Perù (nome INCI: Myroxylon pereirae; n. CAS 8007-00-9), se impiegato come fragranza 46. Bario, sali di, esclusi il solfato di bario, il solfuro di bario alle condizioni previste nell’allegato 1, le lacche, i pigmenti e i sali

183. Bemegridum* e suoi sali

157. Benactyzinum*

53. Bendroflumethiazidum* e suoi derivati

51. Benzamina (benzoil-trimetil-ossipiperidina)

158. Benzatropinum* e suoi sali

47. Benzene

60. Benzilonii bromidum*

178. 4-Benzilossifenolo, 4-metossifenolo e 4-etossifenolo

48. Benzimidazolone

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N. Sostanza

49. Benzo-azepina e dibenzoazepina, suoi sali e derivati

357. Benzoati di coniferile, salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate

54. Beryllium e suoi composti, (glucinio)

23. Betoxycainum* e suoi sali

287. Bietamiverinum*

204. Biscumacetato di etile e sali dell’acido non esterizzato (bis-(idrossi-4 cumarinil-2) acetato di etile)

352. Bithionolum*

56. Bretylii tosilas*

58. Bromisovalum*

55. Bromo elementare

59. Brompheniraminum* e suoi sali

62. Brucina (dimetossi-10,11 stricnina)

90. Butanilcainum* e suoi sali

340. p-Butil terz.-fenol e i suoi derivati

422. 5-terz.-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzolo;

(Muschio tibetene)

414. 4-terz.-Butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluolo;

(Muschio ambrette)

341. p-Butil terz.-pirocatecol

288. Butopiprinum*

57. Cabromalum*

68. Cadmio e suoi composti

70. Cantaridina

69. Cantharis vesicatoria (Cantaridi)

370. Captano, (N-(triclorometiltio)cicloexen-4-dicarbossimide)

140. Captodiamum*

169. Caramiphenum* e suoi sali

72. Carbazolo, derivati nitrati del

66. Carbutamidum*

235. Carisoprodolum*

74. Catalase

420. Catrame di carbon fossile, (Pix lithanthracis; pix ex carbonis) e altri prodotti conte- nenti benzopireni

75. Cefelina e suoi sali, (metiletere di emetina)

416. Cellule, tessuti o prodotti d’origine umana

76. Chenopodium ambrosioides L., (essenza)

123. Chlofenotanum*

87. Chlormethinum* e suoi sali

91. Chlormezanonum*

79. Chloropropamidum*

94. Chlorphenoxaminum*

84. Chlorprothixenum* e suoi sali

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N. Sostanza

262. Chlortalidonum*

82. Chlorzoxazonum*

424. Cianuro di benzile, (n. CAS 140-29-4) se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

234. Ciclocumarolo, ((metil-2’ metossi-2’ fenil-4’)diidropirano-3,4 cumarina)

129. Cinchocainum* e suoi sali

8. Cinchophenum*, suoi sali, derivati e sali dei suoi derivati

431. Citraconato di dimetile (numero CAS 617-54-9), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

98. Claviceps purpurea Tul., suoi alcaloidi e preparati

85. Clofenamidum*

77. Cloralio idrato, (tricloro-2,2,2 ethandiol-1,1 o tricloroacetaldeide monoidrato)

78. Cloro elementare

93. Clorofacinone, ([(cloro-4-fenil)-2 fenil-2)acetil-2 diosso-1,3 indane])

366. Cloroformio

96. Cloruro di etile

334. Cloruro di vinile monomero

101. Cobalto, benzene sulfonato di

102. Colchicina, suoi sali e derivati

103. Colchicoside e suoi derivati

104. Colchicum autumnale L. e suoi preparati

397. Colorante CI 12 075, compresi lacche, pigmenti e sali

378. Colorante CI 12 140

387. Colorante CI 13 065

401. Colorante CI 15 585

379. Colorante CI 26 105

388. Colorante CI 42 535

380. Colorante CI 42 555, CI 42 555-1, CI 42 555-2

386. Colorante CI 42 640

398. Colorante CI 45 170 e CI 45 170:1

389. Colorante CI 61 554

290. Conina

99. Conium maculatum L., suoi frutti, polvere e preparati

105. Convallatossine

225. Coumetarolum*

83. Crimidina, (Clorodimetilammino metil pirimidina)

107. Croton tiglium L., olio

110. Curarizzanti di sintesi

109. Curaro e curarine

122. Cyclarbamatum*

159. Cyclizinum* e suoi sali

234. Ciclocumarolo (Metil -2 metossi-2’ fenil-4’) diidropirano-3, 4 cumarina

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N. Sostanza

113. Cyclomenolum* e suoi sali

88. Cyclophosphamidum* e suoi sali

301. Datura stramonium L. e suoi preparati

3. Deanoli aceglumas*

214. Decamethonii bromidum*, p. es., (bis-(trimetilammonio)-1,10 decano, sali di)

226. Dextromethorphanum* e suoi sali

116. Dextropropoxyphenum*

117. Diacetilnalorfina, (O,O’-diacetil N-allil normorfina)

411. Dialcanolammine secondarie

376. 2,4-Diamminoanisole e suoi sali, CI 76 050, (1-metossi-2,4-diamminobenzene)

377. 2,5-Diamminoanisole e suoi sali, (1-metossi-2,5-diamminobenzene)

81. Diammino-2,4-azobenzene, cloridrato-citrato di, (crizoidina, cloridrato e citrato)

407. 2,4-Diammino-feniletanolo e suoi sali

119. (α, β-1 Dibromofeniletil)-5 metil-5 idantoina

351. Dibromosalicilanilidi

125. Dicloroetano, (Cloruri di etilene)

126. Dicloroetilene, (cloruri di acetilene)

349. Diclorosalicilanilidi

231. Dicoumarolum*

130. Dietilammino-3 propil cinnamato

128. Dietilamminoetil(fenil-4’idrossi-3’benzoato)-2 e suoi sali

131. Dietilnitro-4 fenil tiofosfato

270. Difencloxazinum*

434. Difenilammina (numero CAS 122-39-4), se impiegata come ingrediente

per le sue proprietà odorose

160. Difenil-5,5 tetraidrogliossalinone-4

134. Digitalina e tutti gli eterossidi della digitale

342. Dihydrotachysterolum*

427. Diidrocumarina (numero CAS 119-84-6), se impiegata come ingrediente

per le sue proprietà odorose

429. 6,7-diidrogeraniolo (3,7-Dimetil-2-octen-1-olo) (numero CAS 40607-48-5),

se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

428. 2,4-Diidrossi-3-metil-benzaldeide (numero CAS 6248-20-0), se impiegata

come ingrediente per le sue proprietà odorose

432. 7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-one (numero CAS 26651-96-7), se

impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

429. 3,7-Dimetil-2-octen-1-olo (6,7-diidrogeraniolo) (numero CAS 40607-48-5),

se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

338. Dimethyli sulfoxidum*

433. 6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-one (numero CAS 141-10-6), se impiegato

come ingrediente per le sue proprietà odorose

142. Dimetilammina

355. Dimetileformamide

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N. Sostanza

430. 4,6-Dimetil-8-terz-butil-cumarina (numero CAS 17874-34-9), se impiegata

come ingrediente per le sue proprietà odorose

368. Dimetossano, (6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano)

153. Dimevamidum* e suoi sali

149. Dinitrile malonico

150. Dinitrile succinico

151. Dinitrofenoli, isomeri di

343. Diossano, (1,4-dietilene diossido)

136. Dioxethedrinum* e suoi sali

339. Diphenhydraminum* e suoi sali

80. Diphenoxylatum*

154. Diphenylpyralinum* e suoi sali

162. Disulfiramum*

354. Disulfuri tiouramici

176. Doxylaminum* e suoi sali

164. Efedrina e suoi sali

163. Emetina, suoi sali e suoi derivati

196. Endrine, (esacloro 1,2,3,4,10,10 epossi-6,7 ottaidro-1,4,4°,5,6,7,8,8°

endo o endodimetilene-1,4,5,8 naftalene)

14. Epinephrinum*

400. 1,2-Epossibutano

197. Esacloroetano

371. Esaclorofene, (2,2’-diidrossi-3,3’,5,5’,6,6’-esaclorodifenil-metano)

1135. Esaidrocoumarin (n. CAS 700-82-3), se impiegato come fragranza

166. Eserina o fisostigmina e suoi sali

450. Essenza di verbena (Lippiacitriodora Kunth.) (numero CAS 8024-12-2), se

impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose

170. Estere dietilfosforico del p-nitrofenolo

167. Esteri dell’acido p-amminobenzoico, con gruppo ammino libero, salvo quello fi- gurante nell’allegato 2

168. Esteri della colina e della metilcolina e loro sali

260. Estrogena, sostanze ad attività

319. Ethionamidum*

173. Ethoheptazinum* e suoi sali

435. Etilacrilato (numero CAS 140-88-5), se impiegato come ingrediente per le

sue proprietà odorose

272. Ethylphenacemidum*

182. Etilene, ossido di

Etilenglicole monoetiletere

362. Etil-3’-tetraidro-5’, 6’, 7’, 8’-acetonaftone-2’

(Tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil-7-tetraidronaftalene-1,2,3,4;Acetil-etil-tetrametil- tetralina o AETT)

406. 4-Etossi-m-fenilendiammina e suoi sali

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N. Sostanza

1134. 7-Etossi-4-metilcoumarin (n. CAS 87-05-8), se impiegato come fragranza.

112. Feclemino e suoi sali, (cicloesil-1 dietilammino-3(dietilamminometil-2 fenil)

1 propano)

208. Fenadiazolum*

356. Fenil-4 butene-3 one-2, (Acetone benzilidene)

363. o-Fenilendiammina e suoi sali, (1,2 diamminobenzene)

417. Fenolftaleina;

(3,3-bis(4-Idrossifenil)-1-(3H)isobenzofuranone; 3,3-bis(4-Idrossifenil)ftalide)

180. Fenozolonum*

274. Fenyramidolum*

187. Fluanisonum*

189. Fluoresonum*

191. Fluoridrico, acido, suoi sali, suoi composti complessi e gli idrofluoruri, salvo quelli figuranti nell’allegato 2

190. Fluorouracilum*

279. Fosforo e fosfuri metallici

252. Furazolidonum*

358. Furocumarine (p. es. Trioxysalenum*, metossi-5 e metossi-8 psoralene), salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate; nei prodotti di cura della pelle e nei prodotti solari utilizzati di giorno, al massimo 0,1 mg/kg nel prodotto finito; gli oli essenziali devono essere dosati di conseguenza

192. Furtrethonii iodidum*, p. es., (furfuriltrimetilammonio, sali di)

193. Galantaminum*

329. Gallamini triethiodidum*

Germanio e i suoi composti di origine inorganica e organica

194. Gestagena, sostanze ad attività

300. Glucocorticoidi

181. Glutethimidum* e suoi sali

100. Glycyclamidum*

230. Guaifenesinum*

259. Guanethidinum* e suoi sali

185. Haloperidolum*

124. Hexamethonii p. es. bromidum*, (bis-(trietilammonio)-1,6 esano, sali di)

115. Hexapropymatum*

240. Hydroxyzinum*

211. Hyoscyamus niger L., foglie, semi, polveri e preparati

199. Idrastina, idrastinina e suoi sali

200. Idrazidi e loro sali

201. Idrazina, suoi derivati e loro sali

423. Idrochinone e derivati (di origine sintetica e naturale, p. es. l’arbutina) nei prodotti per schiarire la pelle, ad eccezione di quelli figuranti nell’allegato 2 395. Idrossi-8 chinolina e il suo solfato, ad eccezione delle utilizzazioni previste nell’allegato 2

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N. Sostanza

417. 3,3-bis(4-Idrossifenil)-1-(3H)isobenzofuranone; 3,3-bis(4-Idrossifenil)ftalide; (Fenolftaleina)

385. 11-α-Idrossipregn-4-en-3,20-dione e suoi esteri

34. Imperatorine, (metil-3’buteno-2’xilossi)-9 osso-7 furo[3,2g]cromo

152. Inproquonum*

213. Iodio elementare, e i composti contenenti iodio, le sostanze menzionate negli allegati

1 e 2 escluse

361. Iodotimolo, (diiodo-6,6 bitimolo)

210. Iosciamina, suoi sali e suoi derivati

52. Isocarboxazidum*

198. Isodrina, (esacloro-1,2,3,4,10,10 esaidro-1,4,4°,5,8,8° endo-endodimetilene- 1,4,5,8 naftalene)

29. Isoladol (DCF) e suoi sali (ammino-2-bis(metossi-4 fenil)-etanolo, Evadol)

228. Isometheptenum* e suoi sali

17. Isoprenalinium*

441. 6-Isopropil-2-decaidronaftalenolo (numero CAS 34131-99-2), se impiegato

come ingrediente per le sue proprietà odorose

156. Isopropamidi iodidum*, p. es., (N-(4-ammino-4-osso-3,3-difenil-butil)-N,

N-diisoproil-N-metilammonio, sali di)

148. Isosorbidi dinitras

294. Juniperus sabina L., foglie, oli essenziali e preparati

359. Laurus nobilis L., oli di semi (oleum lauri)

284. Levofacetoperano e suoi sali, (q-piperidil(-2)benzil acetato forma L, treolevogiro)

399. Lidocaina

195. Lindane e suoi sali, (esacloro-1,2,3,4,5,6 cicloesano o HCH)

218. Lobelia inflata L. e preparati

219. Lobelinum* e suoi sali

127. Lysergidum* e suoi sali

346. Maleato di piridina, (maleato di pirianisamina)

426. Maleato di dietile (numero CAS 141-05-9), se impiegato come ingrediente

per le sue proprietà odorose

89. Mannomustinum* e suoi sali

229. Mecamylaminum*

141. Mefeclorazinum* e suoi sali

322. Mephenesinum*

236. Meprobamatum*

221. Mercurio e suoi composti, ad eccezione di quelli figuranti nell’allegato 2

222. Mescalina e suoi sali

223. Metaldeide

145. Metamfepramonum* e suoi sali

171. Metethoheptazinum* e suoi sali

147. Metforminum* e suoi sali

144. Methapyrilenum* e suoi sali

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N. Sostanza

174. Metheptazinum* e suoi sali

205. Methocarbamolum*

446. 7-Metilcumarina (numero CAS 2445-83-2), se impiegata come ingrediente

per le sue proprietà odorose

447. 5-Metil-2,3-esandione (numero CAS 13706-86-0), se impiegato come

ingrediente per le sue proprietà odorose

451. Metileugenolo (numero CAS 93-15-2) ?, eccettuati i quantitativi

contenuti nelle essenze naturali impiegate e purché la concentrazione non superi i valori seguenti: a) 0,01 % nei profumi, b) 0,004 % in eau de toilette, c) 0,002 % nelle creme profumanti, d) 0,001 % in prodotti da eliminare con il risciacquo, e) 0,0002 % in altri prodotti destinati a rimanere a contatto con la pelle e nei prodotti per l’igiene orale

442. 7-Metossicumarina (numero CAS 531-59-9), se impiegata come ingrediente

per le sue proprietà odorose

443. 4-(4-Metossifenil)-3-buten-2-one (numero CAS 943-88-4), se impiegato

come ingrediente per le sue proprietà odorose

444. 1-(4-Metossifenil)-1-penten-3-one (numero CAS 104-27-8), se impiegato

come ingrediente per le sue proprietà odorose 445. Metil-trans-2-butenoato (numero CAS 623-43-8), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

6. Methotrexatum*

175. Methylphenidatum* e suoi sali

133. Methyprylonum* e suoi sali

364. 4-Metil-m-fenilendiammina e suoi sali, (diammino-2,4 toluolo)

227. Metilammino-2 eptano e suoi sali

413. 2-Metile-m-fenilenediammina

224. (Metossi-2 allil-4 fenossi)-2 N,N-dietilacetammide e suoi sali

292. Metyraponum*

372. Minoxidil, suoi sali e suoi derivati, (6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-ossido)

64. Mofebutazonum*

353. Monosulfuri tiouramici

344. Morfolina e suoi sali tetraidro-1,4 ossazina)

414. Muschio ambrette;

(4-terz.-Butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluolo)

421. Muschio moschene

(1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano)

422. Muschio tibetene

(5-terz.-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzolo)

86. Mustina N-ossido e suoi sali, (bis-(cloroetil)metil N-ossido)

108. N-(crotonoilammino-4 benzene sulfonil)N’-butilurea

243. α-Naftil-3-idrossi-4-cumarina

242. α-Naftilammina e β-naftilammino e loro sali

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241. β-Naftolo

20. Nalorphinum*, suoi sali e suoi eteri ossidi

244. Naphazolinum* e suoi sali

114. Natrii hexacyclonas*

108. N-(crotonoilammino-4 benzene sulfonil) N’-butilurea

p-tert. Butilfenolo e suoi derivati

309. Neodimio e suoi sali

245. Neostigmina e suoi sali (p. es. Neostigmii bromidum*)

246. Nicotina e suoi sali

247. Nitriti di amile

248. Nitriti metallici, salvo nitrito di sodio

410. Nitroammine

249. Nitrobenzene

250. Nitrocresoli e loro sali alcalini

255. Nitroferricianuri alcalini, (nitroprussiati)

251. Nitrofurantoinum*

253. Nitroglicerina

256. Nitrostilbeni, omologhi e loro derivati

209. Nitroxolinum* e suoi sali

257. Noradrenalina e suoi sali

258. Noscapinum* e suoi sali

202. Octamoxinum* e suoi sali

267. Octamylaminum* e suoi sali

28. Octodrinum* e suoi sali

261. Oleandrina

1133. Olio di radice di costo (Saussurea lappa Clarke) (n. CAS 8023-88-9), se

impiegato come fragranza. 423. Olio essenziale di radice di enula (Inula helenium), (n. CAS 97676-35-2) se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

165. Oxanamidum* e suoi derivati

172. Oxypheneridinum* e suoi sali

381. Padimato A, INN, (amil-4-dimetilamminobenzoato, miscela di isomeri)

186. Paramethasonum*

179. Parethoxycainum* e suoi sali

263. Pelletierina e suoi sali

212. Pemolinum* e suoi sali

264. Pentacloroetano

265. Pentaerythrityli tetranitras*

120. Pentamethonii p. es. bromidum*, (bis-(trimetilammonio)-1,5 pentano, sali di)

421. 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano, (Muschio moschene)

448. 2-Pentilidencicloesanone (numero CAS 25677-40-1), se impiegato come

ingrediente per le sue proprietà odorose

382. Perossido di benzoile

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266. Petrichloralum*

269. Phenacemidum*

95. Phenaglycodolum*

271. Phenindione, (fenil-2 indanedione-1,3)

232. Phenmetrazinum*, suoi derivati e suoi sali

320. Phenothiazinum* e suoi composti

71. Phenprobamatum*

273. Phenprocoumonum*

67. Phenylbutazonum*

281. Physostigma venenosum Balf.

374. Phytolacca ssp. E loro preparati, (fitolacca)

282. Picrotossina

283. Pilocarpina e suoi sali

311. Pilocarpus jaborandi Holmes e suoi preparati

289. Piombo, composti

118. Pipazetatum* e suoi sali

285. Pipradrolum* e suoi sali

137. Piprocurarii iodidum*

396. Piritione disolfuro, prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio, (2,2’-ditiobispiridin-1,1’-diossido)

369. Piritione sodico, (N-ossido di 2-idrossipiridina, sale sodico)

276. Pirofosfato di tetraetile

409. Pirogallolo

420. Pix lithanthracis, (catrame di carbon fossile; Pix ex carbonis) e altri prodotti contenen- ti benzopireni

239. Poldini metilsulfas*

405. Pramocaina

161. Probenecidum*

25. Procainamidum*, suoi sali e suoi derivati

206. Propatylnitratum*

138. Propyphenazonum*

291. Prunus laurocerasus L., acqua distillata di lauroceraso

278. Psilocybinum*

345. Pyrethrum album L., e suoi preparati, piretrina e piretroidi

15. Rauwolfia serpentina, alcaloidi di e loro sali

360. Safrolo, salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che la con- centrazione non sia superiore a 100 mg/kg nel prodotto finito; 50 mg/kg nei prodotti per la cura dei denti e della bocca, a condizione che il safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini

97. sali di cromo, acido cromico e suoi sali

296. sali di oro

217. Santonina

332. Schoenocaulon officinale Lind., suoi semi e suoi preparati

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295. Scopolamina, suoi sali e suoi derivati

297. Selenio e suoi composti

298. Solanum nigrum L. e suoi preparati

73. Solfuro di carbonio

293. Sostanze radioattive7

299. Sparteina e suoi sali

4. Spironolactonum*

304. Stricnina e suoi sali

302. Strofantine, loro genine (strofantidina) e rispettivi derivati

402. Stronzio, lattato di

403. Stronzio, nitrato di

404. Stronzio, policarbossilato di

303. Strophanthus ssp. E loro preparati

305. Strychnos ssp. E loro preparati

306. Stupefacenti: ogni sostanza elencata nelle tabelle I e II della Convenzione unica sugli stupefacenti firmata a New York il 30 marzo 1961, eccettuati la canapa e i suoi prodotti, a condizione che il loro eventuale tenore in THC (Δ-9-tetraidrocannabinolo) sia < 50 mg/kg.

155. Sulfinpyrazonum*

307. Sulfonammidi (para-ammino benzen-sulfonammide e suoi derivati ottenuti per

sostituzione di uno o più atomi di idrogeno legati a un atomo di azoto) e loro sali

308. Sultiamum*

317. Tallio e suoi composti

237. Tefazolinum* e suoi sali

312. Tellurio e suoi composti

414. 4-tert-butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluene (muschio d’ambretta)

419. Tessuti e fluidi

a. del cranio, incluso il cervello, gli occhi, le tonsille nonché il midollo spinale: – di manzi di oltre 12 mesi, – di pecore e capre con più di 12 mesi o di cui un incisivo permanente ha perforato le gengive, nonché i loro derivati b. della milza di pecore e capre nonché i loro derivati. I prodotti del sego possono essere utilizzati solamente a condizione che per la loro fabbricazione siano stati applicati i seguenti metodi e che gli stessi siano stati certi- ficati con esattezza dal fabbricante: – interesterificazione o idrolisi a una temperatura di 200 °C, 40 bar (40 000 hPa) durante 20 minuti (glicerina, acidi grassi, estere di acido grasso); – saponificazione a 12 mol NaOH (glicerina e sapone): – processo discontinuo a 95 °C per 3 ore o – processo continuo a 140 °C, 2 bar (2000 hPa) per 8 minuti o a condizioni equivalenti.

139. Tetrabenazinum* e suoi sali

350. Tetrabromosalicilanilidi

63. Tetracainum* e suoi sali

7 Ai sensi dell’O del 22 giu. 1994 sulla radioprotezione (RS 814.501).

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367. 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-diossina

314. Tetracloroetilene

348. Tetraclorosalicilanilidi

315. Tetracloruro di carbonio

316. Tetrafosfato di esaetile

394. Tetraidrozolina e suoi sali

61. Tetrylammonii bromidum*

280. Thalidomidum* e suoi sali

318. Thevetia neriifolia Juss., glicoside

233. Thiamazolum*

306 THC (Δ-9-tetraidrocannabinolo

(vedi Stupefacenti) 207. Thioporan, (bis(idrossi-osso-2-2H-1-benzopiran)3 il-1,1 metiltio-3 propano)

310. Thiotepum*

321. Tiourea e suoi derivati

392. Tirotricina

177. Tolboxanum*

65. Tolbutamidum*

437. trans-2-eptenale (numero CAS 18829-55-5), se impiegato come ingrediente

per le sue proprietà odorose

438. trans-2-esenal-dietilacetale (numero CAS 67746-30-9), se impiegato come

ingrediente per le sue proprietà odorose

439. trans-2-esenal-dimetilacetale (numero CAS 18318-83-7), se impiegato

come ingrediente per le sue proprietà odorose

324. Tranylcyprominum* e suoi sali

328. Tretaminum*

375. Tretinoinum*, (acido retonoico e suoi sali)

275. Triamterenum* e suoi sali

326. Tribromo-etanolo, (alcole tribromo-etilico)

373. Tribromsalanum, (3,4’,5-tribromsalicilanilide)

327. Trichlormethinum* e suoi sali

325. Tricloronitrometano

277. Tricresilfosfato

188. Trifluperidol*

449. 3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-one (numero CAS 1117-41-5), se

impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

92. Triparanolum*

347. Tripelennamin*, (PyribenzaminR)

27. Tuaminoheptanum*, suoi isomeri e suoi sali

215. Uragoga ipecacuanha Baill. E specie vicine, radici e loro preparati

330. Urginea scilla Stern e suoi preparati

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323. Vaccini, tossine o sieri riportati nell’allegato della seconda direttiva del Consiglio, del 20 maggio 19758, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali

184. Valnoctamidum*

331. Veratrina e suoi sali

333. Veratrum Ssp. e suoi preparati

335. Vitamina D2 e D3, (ergocalciferolum* e cholecalciferolo)

203. Warfarinum* e suoi sali

336. Xantati esteri detrocarbonei e alchilxantati alcalini

135. Xantinolo, (Diidrossi-2,6 metil-4 aza-4 esil)-7 teofillina

313. Xylometazolinum* e suoi sali

337. Yohimbina e suoi sali

391. Zirconio e suoi composti, esclusi i complessi che figurano nell’allegato 2

e le lacche, pigmenti o sali di zirconio dei coloranti che figurano nell’allegato 1 con l’indicazione

24. Zoxazolaminum*

* Nel presente allegato è apposto un asterisco a fianco delle denominazioni conformi al «computer printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN», pubblicato dall’Organizzazione mondiale della sanità, Ginevra, agosto 1975.

8 GU L 147 del 9 giu. 1975, p. 13. Il testo della direttiva può essere consultato presso l’Ufficio federale della sanità pubblica o richiesto all’UFCL, Distribuzione pubblicazioni,

3003 Berna.

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