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AS 2006 5769

AS 2006 5769

Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Ordinanza sulle prestazioni, OPre)

Modifica del 20 dicembre 2006

Il Dipartimento federale dell’interno ordina:

I L’ordinanza del 29 settembre 19951 sulle prestazioni è modificata come segue:

2 Sono prestazioni ai sensi del capoverso 1:

a. consigli e istruzioni:

1. valutazione dei bisogni del paziente e dell’ambiente in cui vive e piano

dei provvedimenti necessari, redatto in collaborazione con il medico e il paziente,

2. consigli al paziente ed eventualmente agli ausiliari non professionisti

per l’effettuazione delle cure, segnatamente per il riconoscimento dei sintomi della malattia, la somministrazione dei medicamenti o l’im- piego d’apparecchi medici come pure i controlli necessari; b. esami e cure:

13. assistenza per l’applicazione di terapie mediche nella prassi quotidiana,

quali l’esercizio di strategie d’intervento e le istruzioni comportamenta- li per i casi di aggressione, paura e psicosi deliranti,

14. sostegno alle persone malate psichicamente in situazioni di crisi, volto

segnatamente a impedire attacchi acuti pericolosi per loro stesse e per gli altri; c. cure di base:

2. provvedimenti volti a sorvegliare e assistere persone malate psichica-

mente nel quadro delle attività fondamentali quotidiane, quali: l’elabo- razione e l’attuazione di un ritmo di vita strutturato adeguato, una prati- ca mirata alla creazione e all’incoraggiamento di contatti sociali e l’assistenza nell’ambito dell’aiuto all’orientamento e dell’applicazione di misure di sicurezza.

1 RS 832.112.31

2006-2692 5769

Ordinanza sulle prestazioni RU 2006

bis 2 La valutazione se occorra attuare i provvedimenti di cui alla lettera b numeri 13 e 14 nonché alla lettera c numero 2 deve essere effettuata da un infermiere (art. 49 OAMal) che possa provare un’attività pratica di due anni nel ramo della psichiatria.

Art. 12 lett. i n. 2 e k n. 2 L’assicurazione assume, oltre ai costi delle diagnosi e delle terapie, quelli delle misure mediche di prevenzione seguenti (art. 26 LAMal2):

Misura Condizione

… i. Vaccinazione contro l’influenza 2. In caso di minaccia di pandemia d’influenza o nel corso di tale pan- demia, per coloro ai quali l’UFSP raccomanda una vaccinazione (con- formemente all’art. 12 dell’ordinanza del 27 aprile 20053 sulla pandemia di influenza, OPI). Questa prestazione non è soggetta ad alcuna franchigia. Per la vaccinazio- ne, compreso il vaccino, viene con- cordato un rimborso forfettario. k. Vaccinazione contro l’epatite B 2. Vaccinazione secondo le raccoman- dazioni stabilite nel 1997 dall’UFSP e dalla CFV (Allegato al Bollettino dell’UFSP 5/98 e Complemento del Bollettino 36/98), secondo il «Piano svizzero delle vaccinazioni», curato dall’UFSP e dalla CFV4. La normati- va secondo il numero 2 è valida fino al 31 dicembre 2007. …

2 RS 832.10 3 RS 818.101.23 4 Supplementum VIII, (raccoglitore «malattie infettive – diagnosi e prevenzione»). Ufficio federale della sanità pubblica, Berna 2006.

Ordinanza sulle prestazioni RU 2006

Art. 13 lett. b n. 1 In caso di maternità, l’assicurazione assume gli esami di controllo seguenti (art. 29

Misura Condizione

… b. Controlli agli ultrasuoni

1. In caso di gravidanza normale: Dopo approfondito colloquio, con spie-

un controllo tra la 10a e la gazioni e consulenza, che dev’essere 12a settimana di gravidanza; un autenticato. I controlli possono essere controllo tra la 20a e la 23a setti- effettuati solo da medici con relativa mana di gravidanza formazione complementare, compren- dente nozioni a livello di comunica- zione, e la necessaria esperienza per tali esami. Il numero 1 è valido sino al 31 dicembre 2007. …

II

1 L’allegato 1 è modificato come segue.

2 L’allegato 3 «Elenco delle analisi»6 è applicabile nel suo tenore del 1° gennaio 2007.

III 1 Fatto salvo il capoverso 2, la presente modifica entra in vigore il 1° gennaio 2007.

2 L’articolo 7 capoverso 2bis entra in vigore il 1° luglio 2007.

20 dicembre 2007 Dipartimento federale dell’interno: Pascal Couchepin

5 RS 832.10

6 Non pubblicato nella RU (art. 28).

Ordinanza sulle prestazioni RU 2006

Allegato 1 (cifra II)

Numeri 1, 2, 6, 8 e 9

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1 Chirurgia

1.1 In generale

… Terapia chirurgica Sì In valutazione 1.1.2000/ dell’obesità (Gastric a. Previo colloquio con il medico di 1.1.2004/ Roux-Y Bypass, fiducia. 1.1.2005/ Gastric Banding, b. Il paziente non deve avere più di 1.1.2007 Vertical Banded 60 anni. Gastro-plasty) c. Il paziente ha un Bodymass Index (BMI) superiore a 40. d. Una terapia adeguata per ridurre il peso, durata due anni, non ha avuto successo. e. Il paziente soffre di una delle affe- zioni seguenti: ipertensione arteriale misurata con un bracciale a pressio- ne largo; diabete mellito; sindrome d’apnea del sonno; dislipi- demia; affezioni degenerative invali- danti dell’apparato locomotore; coronaropatie; sterilità con iperan- drogenismo; ovaie policistiche della donna in età feconda. f. L’operazione va eseguita in un centro ospedaliero che disponga di una équipe interdisciplinare e con la necessaria esperienza (chirurgia, psicoterapia, consulenza nutrizio- nale, medicina interna). g. Piano di valutazione unitario con statistica delle quantità e dei costi. …

1.2 Chirurgia di trapianto

… Cute autologa equi- Sì In valutazione 1.1.2003/ valente coltivata in Le spese vengono coperte solamente 1.1.2004 due fasi previa garanzia speciale dell’assi- fino al curatore e previo esplicito accordo del 31.12.2007 medico di fiducia.

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Per il trattamento di ulcere venose o arterio-venose delle gambe refrattarie a terapia conservativa, vale a dire nel caso sia indicato un trapianto di pelle autologa o se quest’ultimo non ha avuto successo. Piano di valutazione unitario con statistica delle quantità e dei costi

1.3 Ortopedia, traumatologia

… Viscosupplemento No 1.7.2002/ per il trattamento 1.1.2003/ della gonartrosi 1.1.2004/ 1.1.2007 …

1.4 Urologia e proctologia

… Trattamento della ve- Sì Dopo l’esaurimento delle opzioni di 1.1.2007 scica iperattiva trattamento conservative, in un’istitu- neurogena mediante zione specializzata in neurourologia iniezione cistoscopica che disponga di un’unità d’urodina- di tossina botulinica mica di tipo A nella parete vescicale …

2 Medicina interna

2.1 In generale

… LDL-Aferesi Sì In caso di ipercolesterolemia familiare 25.8.1988/ omozigota. 1.1.2005 Realizzato in un centro che ha l’infra- struttura e l’esperienza richieste. No In caso di ipercolesterolemia familiare 1.1.1993/ eterozigota. 1.3.1995 1.1.2005 No In caso di ipercolesterolemia refrattaria 1.1.2007 alla terapia.

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Trapianto di protoge- In centri qualificati secondo l’organo di nociti ematopoietici certificazione STABMT (Gruppo di lavoro SwissTransplant für Blood and Marrow Transplantation), secondo le prescrizioni del Joint Accreditation Committee of ISHAGE Europe and EBMT (JACIE) «Accreditation manual for Blood and Marrow Progenitor Cell Processing, Collecting and Transplan- tation» del maggio 1999. I fornitori di prestazioni devono gestire un registro di valutazione unitario con statistica delle quantità e dei costi. – autologo Si In caso di: 1.1.1997 – linfomi – leucemia linfatica acuta – leucemia mieloide acuta Si In caso di mieloma multiplo 1.1.2002 Si In valutazione 1.1.2002 In caso di: fino al – sindrome mielodisplastica 31.12.2007 – neuroblastoma – medulloblastoma – leucemia mieloide cronica – carcinoma del seno – carcinoma germinale – carcinoma ovarico – sarcoma di Ewing – sarcoma dei tessuti molli e tumore di Wilms – rabdomiosarcoma – carcinoma bronchiale a piccole cellule – tumore solido raro del bambino No In caso di: 1.1.1997 – recidiva di leucemia mieloide acuta – recidiva di leucemia linfatica acuta – carcinoma del seno con metastasi ossee avanzate – malattie congenite No In valutazione 1.1.2002 In caso di malattie auto-immuni. – allogeno Sì In caso di: 1.1.1997 – leucemia mieloide acuta – leucemia linfatica acuta – leucemia mieloide cronica – sindrome mielodisplastica – anemia aplastica – deficienze immunitarie e Inborn errors – talassemia e anemia drepanocitica (donatore: fratello o sorella con identico HLA)

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Sì In valutazione 1.1.2002 In caso di: fino al – mieloma multiplo 31.12.2007 – malattie linfatiche (linfoma di Hodgkin, linfoma non-Hodgkin, leucemia linfatica cronica) – carcinoma renale – melanoma. I costi dell’operazione del donatore 1.1.1997 sono a carico dell’assicuratore del tra- piantato, compresa la terapia di even- tuali complicazioni e un’adeguata indennità per la perdita di guadagno effettiva. È esclusa la responsabilità dell’assicuratore del trapiantato in caso di morte del donatore. …

2.3 Neurologia, inclusa la terapia del dolore

… Stabilizzazione intra- Sì In valutazione 1.1.2007 spinale e dinamica Esecuzione dell’intervento solo da fino al della colonna verte- partedi un operatore certificato dalla 31.12.2007 brale (DIAM) Schweizerische Gesellschaft für Spina- le Chirurgie, dalla Società svizzera d’ortopedia e dalla Società svizzera di neurochirurgia.

Stabilizzazione dina- Sì In valutazione 1.1.2007 mica della colonna Esecuzione dell’intervento solo da fino al vertebrale partedi un operatore certificato dalla 31.12.2007 (DYNESIS) Schweizerische Gesellschaft für Spinale Chirurgie, dalla Società svizzera d’ortopedia e dalla Società svizzera di neurochirurgia.

6 Oftalmologia

… Dilatazione mediante Sì – con o senza impianto Stent 1.1.2006 catetere a palloncino – esecuzione da parte di esperti di fino al per stenosi del canale radiologia di intervento con 31.12.2007 lacrimale rispettiva esperienza

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8 Psichiatria

… Terapia sostitutiva in Sì 1. Osservanza delle direttive e racco- 1.1.2001/ caso di dipendenza mandazioni seguenti: 1.1.2007 dagli oppiacei a. In caso di terapia con prescrizione di metadone: rapporto sul meta- done «Suchtmittelersatz in der Behandlung Heroinabhängiger in der Schweiz» (terza edizione) dicembre 1995. b. In caso di terapia con prescrizione di buprenorfina «Empfehlungen des Bundesamtes für Gesundheit (BAG/UFSP) an die kantonalen Gesundheitsbehörden für die Anwendung von Buprenorphin (Subutex) zur Behandlung von Opioidabhängigen», gennaio 2000. c. In caso di terapia con prescrizione di eroina: le disposizioni dell’or- dinanza 8 marzo 1999 concer- nente la prescrizione medica di eroina (RS 812.121.6) come pure le direttive e le raccomandazioni del manuale dell’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) «Richtlinien, Empfehlungen, Information», settembre 2000.

2. La sostanza o il preparato utilizzati

devono figurare nell’Elenco dei medicamenti con tariffa (EMT) oppure nell’Elenco delle specialità (ES) nel gruppo terapico (IT) appro- vato dall’UICM.

3. La terapia sostitutiva comprende le

prestazioni seguenti: a. prestazioni mediche: – esame d’entrata, inclusa l’anamnesi della dipendenza, status psichico e somatico con attenzione particolare alle turbe legate alla dipendenza e alla radice della dipendenza; – richiesta d’informazioni supple- mentari (famiglia, convivente, servizi terapici precedenti); – determinazione della diagnosi e dell’indicazione; – approntamento del piano tera- pico;

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– procedura di domanda d’auto- rizzazione e approntamento di rapporti destinati agli assicu- ratori-malattie; – avvio ed esecuzione della tera- pia sostitutiva; – consegna sorvegliata della sostanza o del preparato a con- dizione che non avvenga attra- verso un farmacista; – garanzia della qualità; – terapia di turbe legate all’uso di altre sostanze psicotrope; – valutazione del processo terapico; – richiesta d’informazioni presso l’istituzione preposta alla consegna dei prodotti, – verifica della diagnosi e dell’indicazione; – adeguamento della terapia e relativo scambio di corrispon- denza con le autorità; – rapporti all’attenzione delle autorità e degli assicuratori- malattie; – controllo della qualità. b. Prestazioni del farmacista: – preparazione di soluzioni pero- rali secondo l’EMT, compreso il controllo della qualità; – consegna controllata della sostanza o del preparato; – contabilità concernente la sostanza attiva e rapporti destinati alle autorità; – rapporti all’attenzione del medico responsabile; – consulenza.

4. La prestazione va fornita dall’istitu-

zione competente secondo il numero 1.

5. Per la terapia sostitutiva è possibile

convenire rimunerazioni forfettarie. …

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9 Radiologia

9.2 Altri procedimenti di formazione d’immagini

... Tomografia con emis- Sì 1. Esecuzione in centri che soddisfano le 1.1.1994/ sione di positroni (PET) direttive 1° giugno 2000 della Società 1.4.1994/ svizzera di medicina nucleare 1.1.1997/ (SSMN) sui requisiti di qualità ine- 1.1.1999/ renti il PET. 1.1.2001/

2. Per le seguenti indicazioni. 1.1.2004/

a. in cardiologia: 1.1.2005/ – come provvedimento preope- 1.1.2006/ ratorio in caso di trapianto car- 1.8.2006 diaco; b. in oncologia: – in caso di linfomi maligni: sta- ging, diagnostica di tumore resi- duo, diagnostica di recidiva; – in caso di carcinomi polmonari non a piccole cellule: staging; – in caso di melanomi maligni: staging se persiste il sospetto di metastasi a distanza anche in seguito al responso negativo delle analisi convenzionali; – in caso di tumore alle cellule germinative dell’uomo: staging e restaging; – in caso di carcinoma colorettale: staging e restaging; – in caso di cancro del seno: staging nel caso di dissezione ascellare non prevista; staging se persiste il sospetto di meta- stasi a distanza anche in seguito al responso negativo delle anali- si convenzionali; – in caso di tumori della regione gastrico-esophageale: staging se persiste il sospetto di metastasi a distanza anche in seguito al responso negativo delle analisi convenzionali; diagnostica di recidiva; – in caso di tumori della regione ORL: staging, diagnostica di recidiva; – in caso di cancro del collo dell’utero: staging; diagnostica di recidiva;

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– in caso di carcinoma ovarico: diagnostica di recidiva in caso di livelli elevati di CA-125; – in caso di carcinoma del pancreas: diagnostica primaria se persiste il sospetto anche in seguito al responso negativo delle analisi convenzionali; – in caso di carcinoma tiroideo negativo allo iodio 131: resta- ging e diagnostica di recidiva delle lesioni extrapolmonari.

3. Ripetizione di un esame PET al più

presto dopo 60 giorni. No 4. Per le indicazioni seguenti: 1.8.2006/ a. in cardiologia: 1.1.2007 – in una situazione documentata d’infarto e di sospetto di «hiber- nating myocardium» prima di un intervento (PTCA/CABG); – per confermare o escludere una ischemia in caso di malattie coronariche, documentate dal profilo angiografico, o in caso di anatomia complessa delle coro- narie, p. es. dopo una rivascola- rizzazione, oppure in caso di sospetto di disturbo microcirco- latorio. b. in neurologia: – valutazione preoperatoria di tumori al cervello; – valutazione preoperatoria per la chirurgia di rivascolarizzazione complessa in caso d’ischemia cerebrale; – investigazione di demenze; – in caso di epilessia focale resis- tente alla terapia. …

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9.3 Radiologia di intervento

… Irradiazione tera- Sì In valutazione 1.1.2002/ peutica con protoni Le spese vengono coperte soltanto pre- 1.7.2002 via garanzia speciale dell’assicuratore e fino al previo esplicito accordo del medico di 31.12.2007 fiducia. Indicazioni: – tumori del cranio: chordoma, chon- drosarcoma, tumori ORL (ad es. Car- cinomi epidermidi, adenocarcinomi, carcinomi adenocistici, carcinomi mucoepidermoidi, neuroestesio- blastomi, tumori rari come ad esem- pio para-gangliomi o emangio- pericitomi). – tumori del cervello e delle meningi (gliomi Low Grade 1 e 2; menin- giomi). – tumori al di fuori del cranio nelle regioni della colonna vertebrale, del tronco e delle estremità (sarcoma dei tessuti molli e dell’osso). – tumori nei bambini e negli ado- lescenti, se è indicata un’irradiazione particolarmente riguardosa dell’orga- nismo in crescita Esecuzione in un centro qualificato che dispone dell’infrastruttura necessaria, come: – Gantry – utilizzazione moderna delle radia- zioni (ad es. spotscanning, IMPT) – acceleratore di protoni – estesi provvedimenti tecnici di sicurezza – radioprotezione, sorveglianza delle radiazioni supporto tecnico – personale con formazione specia- listica (medici, fisici, personale non accademico). Il centro deve disporre di un’autorizza- zione d’esercizio dell’Ufficio federale della sanità pubblica e avere sufficiente esperienza in materia di terapia con i protoni. Piano di valutazione unitario con statistiche delle quantità e dei costi. ...

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