Ordinanza dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

Modifica del 29 giugno 2007

Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Istituto) ordina:

I L’ordinanza del 9 novembre 20011 dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:

Art. 1 Per farmacopea si intendono le seguenti edizioni: a. Pharmacopoea Europaea, 5a edizione (Ph. Eur. 5), del novembre 20032, il supplemento 5.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20042, il supple- mento 5.2 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20042, il supplemento 5.3 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20042, il supplemento 5.4 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20052, il supplemento 5.5 alla Pharma- copoea Europaea del marzo 20052, il supplemento 5.6 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20052, il supplemento 5.7 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20062 e il supplemento 5.8 alla Pharmacopoea Europaea del mar- zo 20062; b. Pharmacopoea Helvetica, 10a edizione (Ph. Helv. 10), del maggio 20063 e il supplemento 10.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 20073.

1 RS 812.214.11 2 Edita in versione originale dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze dei singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea di Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici. 3 Edita da Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11).

2007-1362 3665

Emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee RU 2007

II La presente ordinanza entra in vigore il 1° ottobre 2007.

29 giugno 2007 In nome del Consiglio dell’Istituto: La presidente, Christine Beerli