AS 2008 4375

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

Modifica del 5 settembre 2008

Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Consiglio d’Istituto) ordina:

I L’ordinanza del 9 novembre 20011 dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:

Art. 1 Farmacopea Per farmacopea si intendono le seguenti edizioni: a. Pharmacopoea Europaea, 6a edizione (Ph. Eur. 6), del marzo 20062, il sup- plemento 6.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20072, il supple- mento 6.2 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20072, la modifica urgen- te delle monografie Heparinum calcicum e Heparinum natricum alla Pharmacopoea Europaea del luglio 20083 e il supplemento 6.3 alla Pharma- copoea Europaea del marzo 20072; b. Pharmacopoea Helvetica, 10a edizione (Ph. Helv. 10), del maggio 20064, il supplemento 10.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 20074 e il sup- plemento 10.2 alla Pharmacopoea Helvetica del settembre 20084.

1 RS 812.214.11 2 Edita in versione originale dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze dei singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea di Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici. 3 I testi integrali possono essere ottenuti presso la divisione della Farmacopea di Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, o consultati all'indirizzo Internet http://www.swissmedic.ch. 4 Edita da Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11).

2008-2016 4375

Emanazione della farmacopea e riconoscimento di altre farmacopee RU 2008

II La presente modifica entra in vigore il 1° gennaio 2009.

5 settembre 2008 In nome del Consiglio d’Istituto: La presidente, Christine Beerli