AS 2009 837

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

Modifica del 13 febbraio 2009

Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Consiglio d’Istituto) ordina:

I L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 20011 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:

Art. 1 Farmacopea Per farmacopea si intendono le seguenti edizioni: a. Pharmacopoea Europaea, 6a edizione (Ph. Eur. 6), del marzo 20062, il supplemento 6.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20072, il supple- mento 6.2 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20072, la modifica urgente delle monografie Heparinum calcicum e Heparinum natricum alla Pharmacopoea Europaea del luglio 20083, il supplemento 6.3 alla Pharma- copoea Europaea del marzo 20072 e il supplemento 6.4 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20082; b. Pharmacopoea Helvetica, 10a edizione (Ph. Helv. 10), del maggio 20064, il supplemento 10.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 20074 e il sup- plemento 10.2 alla Pharmacopoea Helvetica del settembre 20084.

1 RS 812.214.11 2 Edita in versione originale dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze dei singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea di Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici. 3 I testi integrali possono essere ottenuti presso la divisione della Farmacopea di Swiss- medic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, o consultati all’indirizzo Internet http://www.swissmedic.ch. 4 Edita da Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11).

2008-3150 837

Emanazione della farmacopea e riconoscimento di altre farmacopee RU 2009

II La presente modifica entra in vigore il 1° aprile 2009.

13 febbraio 2009 In nome del Consiglio d’Istituto: La presidente, Christine Beerli