AS 2010 5837

Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Ordinanza sulle prestazioni, OPre)

Modifica del 2 dicembre 2010

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del 29 settembre 19951 sulle prestazioni è modificata come segue:

L’assicurazione assume i costi delle seguenti vaccinazioni profilattiche alle condi- zioni elencate:

Misura Condizione

l. Vaccinazione contro i virus del 1. Conformemente alle raccomanda- papilloma umano (HPV) zioni dell’UFSP e della CFV del giugno 2007 (Bollettino dell’UFSP n. 25, 2007): a. vaccinazione generale delle ragazze in età scolastica; b. vaccinazione delle donne d’età compresa tra i 15 e i 26 anni. Questa disposizione è applicabile fino al 31 dicembre 2012.

2. Vaccinazione nel quadro di pro-

grammi cantonali di vaccinazione che devono soddisfare i seguenti requisiti minimi: a. l’informazione ai giovani apparte- nenti ai gruppi target e ai loro genitori (o rappresentanti legali) in merito alla disponibilità della vac- cinazione e alle raccomandazioni dell’UFSP e della CFV è garantita;

1 RS 832.112.31

2010-2806 5837

Ordinanza sulle prestazioni RU 2010

Misura Condizione

b. l’acquisto del vaccino avviene in modo centralizzato; c. la completezza delle vaccinazioni (schema di vaccinazione confor- memente alle raccomandazioni dell’UFSP e della CFV) è ricer- cata; d. le prestazioni e gli obblighi dei responsabili del programma, dei medici che effettuano le vaccina- zioni e degli assicuratori malattia sono definiti; e. il rilevamento di dati, il conteggio, i flussi delle informazioni e delle finanze sono disciplinati.

3. Questa prestazione non è soggetta ad

alcuna franchigia.

1 L’allegato 1 è modificato secondo la versione qui annessa.

2 L’allegato 2 «Elenco dei mezzi e degli apparecchi» è modificato.2

3 L’allegato 3 «Elenco delle analisi» è modificato.3

III La presente modifica entra in vigore il 1° gennaio 2011.

2 dicembre 2010 Dipartimento federale dell’interno: Didier Burkhalter

2 Non pubblicato nella RU (art. 20a). La modifica può essere consultata al seguente indirizzo Internet: http://www.ufsp.admin.ch > Temi > Assicurazione malattie > Tariffe e prezzi. 3 Non pubblicato nella RU (art. 28). La modifica può essere consultata al seguente indirizzo Internet http://www.ufsp.admin.ch > Temi > Assicurazione malattie > Tariffe e prezzi.

Ordinanza sulle prestazioni RU 2010

Allegato 1

N. 1, 2 e 9

Provvedimento Rimunerazione Condizioni Decisione obbligatoria valida a partire dal

1 Chirurgia

1.1 In generale

… Terapia chirurgica Sì Il paziente ha un indice di massa corpo- 1.1.2000/ dell’obesità rea (BMI) superiore a 35. 1.1.2004/ Un’adeguata terapia per ridurre il peso 1.1.2005/ della durata di due anni non ha avuto 1.1.2007/ successo. 1.7.2009/ 1.1.2011 Indicazione, esecuzione, garanzia della qualità e controlli successivi secondo le direttive sulla terapia chirurgica dell’obesità (Richtlinien zur operativen Behandlung von Übergewicht, solo in tedesco) dello Swiss Study Group for Morbid Obesity (SMOB) del 9.11.20104. Esecuzione in centri che, sulla base della loro organizzazione e del personale, sono in grado di osservare le direttive dello SMOB del 9.11.2010 per la terapia chirurgica dell’obesità. Si suppone che i centri certificati dallo SMOB soddisfino tale condizione. Se l’intervento deve essere eseguito in un centro non certifi- cato dallo SMOB va precedentemente richiesto il consenso del medico di fiducia. …

1.3 Ortopedia, Traumatologia

… Chifoplastica a Sì Fratture recenti e dolorose del corpo 1.1.2004/ palloncino per il vertebrale che non rispondono al tratta- 1.1.2005/ trattamento di fratture mento analgesico e che evidenziano 1.1.2008/ vertebrali deformità tali da richiedere una corre- 1.1.2011 zione. Indicazioni secondo le linee guida della Società svizzera di chirurgia spinale del 23.9.2004.

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2 Medicina interna

2.1 In generale

… Trapianto di protoge- In centri qualificati secondo l’organo di 1.8.2008/ nociti ematopoietici certificazione STABMT (Gruppo di 1.1.2011 lavoro SwissTransplant für Blood and Marrow Transplantation). Esecuzione secondo le prescrizioni del «The Joint Accreditation Committee- ISCT & EBMT (JACIE)» e della «Foun- dation for the Accreditation of Cellular Therapy (Fact)»: «FACT-JACIE Interna- tional Standards For Cellular Therapy Product Collection, Processing and Administration. Fourth edition» dell’ottobre 20085. Sono incluse le spese d’operazione sul donatore, compreso il trattamento di eventuali complicazioni, nonché le prestazioni secondo l’articolo 14 capo- versi 1 e 2 della legge dell'8 ottobre 2004 sui trapianti e secondo l’articolo 12 dell’ordinanza del 16 marzo 2007sui trapianti. È invece esclusa la responsabilità dell’assicuratore del trapiantato in caso di morte del donatore.

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– autologo Sì – linfomi 1.1.1997 – leucemia linfatica acuta – leucemia mieloide acuta – mieloma multiplo. Sì Nel quadro di studi clinici: 1.1.2002/ – sindrome mielodisplastica 1.1.2008 – neuroblastoma fino al – medulloblastoma 31.12.2012 – leucemia mieloide cronica – carcinoma del seno – carcinoma germinale – carcinoma ovarico – sarcoma di Ewing – sarcoma dei tessuti molli – tumore di Wilms – rabdomiosarcoma – tumore solido raro del bambino. Sì In studi clinici prospettici multicentrici 1.1.2002/ controllati: 1.1.2008 – nel caso di malattie auto-immuni. fino al Le spese vengono coperte soltanto previa 31.12.2012 garanzia speciale dell’assicuratore e previo esplicito accordo del medico di fiducia. Dopo una terapia convenzionale fallita o in caso di una progressione della malattia. No – recidiva di leucemia mieloide acuta 1.1.1997/ – recidiva di leucemia linfatica acuta 1.1.2008 – carcinoma del seno con metastasi ossee avanzate – carcinoma bronchiale a piccole cellule – malattie congenite. – allogeno Sì In caso di: 1.1.1997 – leucemia mieloide acuta – leucemia linfatica acuta – leucemia mieloide cronica – sindrome mielodisplastica – anemia aplastica – deficienze immunitarie e Inborn errors – talassemia e anemia drepanocitica (donatore: fratello o sorella con identico HLA). Sì Nel quadro di studi clinici: 1.1.2002/ – mieloma multiplo 1.1.2008 – malattie linfatiche (linfoma di fino al Hodgkin, linfoma non-Hodgkin, 31.12.2012 leucemia linfatica cronica) – carcinoma renale.

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Sì In studi clinici prospettici multicentrici 1.1.2002/ controllati: 1.1.2008 – malattie auto-immuni. fino al Le spese vengono coperte soltanto previa 31.12.2012 garanzia speciale dell’assicuratore e previo esplicito accordo del medico di fiducia. Dopo una terapia convenzionale fallita o in caso di una progressione della malat- tia. No In caso di: 1.1.1997/ – tumori solidi 1.1.2008 – melanoma. No In valutazione 1.1.2002/ – carcinoma del seno. 1.1.2008 …

2.3 Neurologia, inclusa la terapia del dolore e l’anestesia

… Protesi del disco Sì In valutazione 1.1.2004/ intervertebrale Malattia sintomatica degenerativa del 1.1.2005/ disco intervertebrale della colonna 1.1.2008/ vertebrale a livello cervicale e lombare. 1.1.2009/ 1.7.2009/ Mancato successo di una terapia conser- 1.1.2011 vativa della durata di tre mesi (cervicale) fino al o di sei mesi (vertebre lombari) – ad 31.12.2011 eccezione di pazienti che presentano malattie degenerative della colonna vertebrale a livello cervicale o lombare, i quali soffrono di dolori incontrollabili nonostante siano sottoposti a terapie ospedaliere o presentano disfunzioni neurologiche progressive, nonostante venga applicata una terapia conservativa. – Degenerazione di 2 segmenti al massimo – Degenerazione minima degli altri segmenti contigui – Nessuna artrosi primaria delle faccette articolari (livello lombare) – Nessuna cifosi primaria segmentale (livello cervicale) – Osservanza delle controindicazioni generali.

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Esecuzione dell’intervento solo da parte di un operatore qualificato. Si suppone che gli operatori certificati dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia e dalla Società svizzera di neurochirurgia siano conformemente qualificati. Se l’intervento deve essere eseguito da un operatore non certificato dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia e dalla Società svizzera di neurochirurgia va precedentemente richiesto il consenso del medico di fiducia. I fornitori di prestazioni tengono un registro nazionale gestito dall’«Institut für Evaluative Forschung in der orthopä- dischen Chirurgie» dell’Università di Berna. Stabilizzazione Sì In valutazione 1.1.2007/ intraspinale e dinami- Esecuzione dell’intervento solo da parte 1.1.2008/ ca della colonna di un operatore qualificato. Si suppone 1.1.2009/ vertebrale (p.es. del che gli operatori certificati dalla Società 1.7.2009/ tipo DIAM) svizzera di chirurgia spinale, dalla 1.1.2011 Società svizzera d’ortopedia e dalla fino al Società svizzera di neurochirurgia siano 31.12.2011 conformemente qualificati. Se l’intervento deve essere eseguito da un operatore non certificato dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia e dalla Società svizzera di neurochirurgia va precedentemente richiesto il consenso del medico di fiducia. I fornitori di prestazioni tengono un registro nazionale gestito dall’«Institut für Evaluative Forschung in der orthopä- dischen Chirurgie» dell’Università di Berna.

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Stabilizzazione Sì In valutazione 1.1.2007/ dinamica della colon- Esecuzione dell’intervento solo da parte 1.1.2008/ na vertebrale (p.es. di un operatore qualificato. Si suppone 1.1.2009/ del tipo DYNESIS) che gli operatori certificati dalla Società 1.7.2009/ svizzera di chirurgia spinale, dalla 1.1.2011 Società svizzera d’ortopedia e dalla fino al Società svizzera di neurochirurgia siano 31.12.2011 conformemente qualificati. Se l’intervento deve essere eseguito da un operatore non certificato dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia e dalla Società svizzera di neurochirurgia va precedentemente richiesto il consenso del medico di fiducia. I fornitori di prestazioni tengono un registro nazionale gestito dall’«Institut für Evaluative Forschung in der orthopä- dischen Chirurgie» dell’Università di Berna. …

2.5 Oncologia

… Analisi multigenica in No 1.1.2011 caso di carcinoma del seno (Breast Cancer Assay) …

9 Radiologia

…

9.2 Altri procedimenti di formazione d’immagini

… Tomografia con Si Mediante F-2-fluorodesossiglucosio 1.1.1994/ emissione di positroni (FDG): 1.4.1994/ (PET) 1. Esecuzione nei centri che soddisfano 1.1.1997/ le direttive amministrative del 1.1.1999/ 20 giugno 20086 della Società sviz- 1.1.2001/ zera di medicina nucleare (SSMN). 1.1.2004/ 1.1.2005/

2. Per le seguenti indicazioni: 1.1.2006/

a. in cardiologia: 1.8.2006/ – come provvedimento preope- 1.1.2009/ ratorio in caso di trapianto car- 1.1.2011 diaco.

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b. in oncologia: – secondo le direttive cliniche relative a FDG-PET del 7 aprile 20087 della SSMN. No Mediante F-2- fluorodesossiglucosio 1.8.2006/ (FDG), per le indicazioni seguenti: 1.1.2007/ 1.1.2011 a. in cardiologia: – in una situazione documentata d’infarto e di sospetto di «hiberna- ting myocardium» prima di un intervento (PTCA/CABG) – per confermare o escludere una ischemia in caso di malattie coro- nariche, documentate dal profilo angiografico, o in caso di anatomia complessa delle coronarie, p. es. dopo una rivascolarizzazione, oppure in caso di sospetto di disturbo microcircolatorio. b. in neurologia: – valutazione preoperatoria per la chirurgia di rivascolarizzazione complessa in caso d’ischemia cerebrale – investigazione di demenze – in caso di epilessia focale resistente alla terapia. Con altri isotopi diversi dall’F-2- fluoro- desossiglucosio (FDG) …

9.3 Radiologia intervenzionale e radioterapia

… Irradiazione terapeuti- Sì In valutazione 1.1.2002/ ca con protoni Le spese vengono coperte soltanto previa 1.7.2002/ garanzia speciale dell’assicuratore e 1.8.2007/ previo esplicito accordo del medico di 1.1.2011 fiducia. fino al 31.12.2011 Se non è possibile irradiare a sufficienza con fotoni a causa di una stretta vici- nanza con organi sensibili alle radiazioni, o di una particolare esigenza di prote- zione dell’organismo del bambino o dell’adolescente.

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Indicazioni: – tumori del cranio (chordoma, chon- drosarcoma, spinalioma, adenocarci- nomi e carcinomi adenocistici, lin-foepitelioma, carcinomi mucoepi- dermoidi, neuroestesioblastomi, sarcoma dei tessuti molli e delle ossa, tumori rari come ad esempio paragan- gliomi) – tumori del cervello e delle meningi (gliomi Low Grade 1 e 2; meningiomi) – tumori al di fuori del cranio nelle regioni della colonna vertebrale, del tronco e delle estremità (sarcoma dei tessuti molli e dell’osso) – tumori nei bambini e negli adole- scenti. Esecuzione presso l’Istituto Paul Scher- rer, Villigen. Piano di valutazione unitario con statisti- ca delle quantità e dei costi. … Embolizzazione di Sì In valutazione 1.1.2004/ mioma uterino Da parte di medici specializzati in 1.1.2005/ radiologia con esperienza in tecniche di 1.1.2010/ radiologia interventistica. 1.1.2011 fino al Impianto angiografico al passo con i 31.12.2012 tempi. Piano di valutazione unitario con statistica delle quantità e dei costi. …