AS 2011 4345

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

Modifica del 2 settembre 2011

Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Consiglio d’Istituto) ordina:

I L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 20011 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:

Art. 1 Farmacopea Per farmacopea si intendono: a. Pharmacopoea Europaea, 7a edizione (Ph. Eur. 7), del dicembre 20092, il supplemento 7.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20102, il supple- mento 7.2 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 20102, la modifica urgente del capitolo 5.2.8 alla Pharmacopoea Europaea del maggio 20113 e il supplemento 7.3 alla Pharmacopoea Europaea del novembre 20102; b. Pharmacopoea Helvetica, 10a edizione (Ph. Helv. 10), del maggio 20064, il supplemento 10.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 20074, il sup- plemento 10.2 alla Pharmacopoea Helvetica del settembre 20084 e il sup- plemento 10.3 alla Pharmacopoea Helvetica del marzo 20104.

1 RS 812.214.11 2 La versione originale della Pharmacopoea Europaea è edita dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblica- zioni federali, 3003 Berna, www.bundespublikationen.ch, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze di singoli testi in lingua tedesca sono otte- nibili presso la divisione della Farmacopea dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic). 3 I testi integrali possono essere ottenuti presso la divisione della Farmacopea di Swissme- dic o consultati all’indirizzo Internet www.swissmedic.ch > Autorizzazioni d’esercizio > Farmacopea > Informazioni importanti. 4 La Pharmacopoea Helvetica è edita da Swissmedic e può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.bundespublikationen.ch, alle condi- zioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11).

2011-1419 4345

Emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee RU 2011

II La presente modifica entra in vigore il 1° gennaio 2012.

2 settembre 2011 In nome del Consiglio d’Istituto: La presidente, Christine Beerli