AS 2013 1025

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

Modifica del 28 marzo 2013

Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Consiglio dell’Istituto) ordina:

I L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 20011 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:

Art. 1 Farmacopea Per farmacopea si intendono: a. Pharmacopoea Europaea, 7a edizione2 (Ph. Eur. 7), del dicembre 2009, il supplemento 7.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2010, il supple- mento 7.2 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2010, il supplemento

7.3 alla Pharmacopoea Europaea del novembre 2010, il supplemento 7.4

alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2011, il supplemento 7.5 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2011, il supplemento 7.6 alla Pharma- copoea Europaea del novembre 2011, il supplemento 7.7 alla Pharma- copoea Europaea dell’aprile 2012 e il supplemento 7.8 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2012; b. Pharmacopoea Helvetica, 11a edizione3 (Ph. Helv. 11), del marzo 2012.

1 RS 812.214.11 2 La versione originale della Pharmacopoea Europaea è edita dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblica- zioni federali, 3003 Berna, www.bundespublikationen.ch, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze di singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic). 3 La Pharmacopoea Helvetica è edita da Swissmedic e può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.bundespublikationen.ch, alle condi- zioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11).

2013-0503 1025

Emanazione della farmacopea e riconoscimento di altre farmacopee RU 2013

II La presente modifica entra in vigore il 1° luglio 2013.

28 marzo 2013 In nome del Consiglio dell’Istituto: La presidente, Christine Beerli