Ordinanza del DFI concernente le dichiarazioni di medici e laboratori

Ordinanza del DFI concernente le dichiarazioni di medici e laboratori

Modifica del 29 ottobre 2013

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I Gli allegati 1–4 dell’ordinanza del DFI del 13 gennaio 19991 concernente le dichia- razioni di medici e laboratori sono sostituiti dalle versioni qui annesse.

II La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2014.

29 ottobre 2013 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

1 RS 818.141.11

2013-2260 3847

Dichiarazioni di medici e laboratori. O del DFI RU 2013

Allegato 1 (art. 1)

Dichiarazioni che permettono l’identificazione delle persone

Elenco delle dichiarazioni che i medici e i laboratori devono sempre effettuare in modo da permettere l’identificazione delle persone (con cognome e nome della persona interessata).

Prima dichiarazione del medico Dichiarazione del laboratorio

– Antrace (carbonchio) – Bacillus anthracis – Botulismo – Clostridium botulinum, Clostridium botulinum-tossina – Difterite – Corynebacterium diphtheriae e altri corinebatteri che producono la tossina (C. ulcerans, C. pseudotuberculosis) – Febbri emorragiche virali/ – Virus delle febbri emorragiche/ febbre gialla virus della febbre gialla – Influenza A HxNy (nuovo subtipo)a – Virus Influenza A HxNy (nuovo subtipo)a – Malattia di Creuzfeldt-Jakob – Prioni – Malattia invasiva da meningococchi – Neisseria meningitidis – Morbillo – Virus del morbillo – Peste – Yersinia pestis – Poliomielite – Virus della poliomielite – Rabbia – Virus della rabbia – SARS (Sindrome Respiratoria – SARS-Coronavirus Acuta Severa) – Tubercolosi – Complesso mycobacterium tuberculosis – Tularemia – Francisella tularensis – Vaiolo (Variola/Vaccinia) – Virus del vaiolo (Variola/Vaccinia) – Escherichia coli enteroemorragica, EHEC, VTEC o STEC – Legionella – Listeria monocytogenes – Salmonella – Trichinella spiralis

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Dichiarazioni di medici e laboratori. O del DFI RU 2013

Prima dichiarazione del medico Dichiarazione del laboratorio

– Virus dell’epatite A – Virus dell’epatite B – Virus dell’epatite C – Virus della rosolia – Virus del Nilo occidentale a senza Influenza A (H1N1), apparsa per la prima volta nell’aprile 2009

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Allegato 2 (art. 2)

Prime dichiarazioni dei medici

Elenco A delle osservazioni che i medici che lavorano negli ospedali devono dichia- rare di propria iniziativa ai medici cantonali competenti.

Oggetto Criteri di dichiarazione e altre indicazioni necessarie

Dichiarare entro due ore; via telefono Antrace (carbonchio) sospetto clinico dopo consultazionea, che conduce a un esame di laboratorio specifico al germe. Botulismo sospetto clinico che conduce a un esame di laboratorio (esclusi il botulismo da ferita e il botulismo infantile). Febbri emorragiche sospetto clinico dopo consultazionea, che conduce virali: Ebola, Marburg, a un esame di laboratorio specifico al germe. Crimea-Congo, Lassa e altri virus d’Arena Peste sospetto clinico dopo consultazionea, che conduce a un esame di laboratorio specifico al germe. SARS (Sindrome sospetto clinico dopo consultazionea, che conduce Respiratoria Acuta a un esame di laboratorio specifico al germe; legame Severa) epidemiologico. Vaiolo sospetto clinico dopo consultazionea, che conduce a un esame di laboratorio specifico al germe. Influenza A HxNyb sospetto clinico dopo consultazionea, che conduce (nuovo subtipo) a un esame di laboratorio specifico al germe; legame epidemiologico. a di un collega con un titolo di specialista FMH per le malattie infettive (o medicina tropi- cale e medicina di viaggio) b senza influenza A (H1N1), apparsa per la prima volta nell’aprile 2009

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Elenco B delle osservazioni che i medici devono dichiarare di propria iniziativa ai medici cantonali competenti.

Oggetto Criteri di dichiarazione e altre indicazioni necessarie

1. Dichiarare entro un giorno

Aumento delle casi di malattia o di decesso che superano la soglia prevista osservazioni o evento per un dato luogo e un dato lasso di tempo e che normal- particolare mente non devono essere annunciati entro 24 ore o non sottostanno all’obbligo di dichiarazione. Difterite sospetto clinico di difterite respiratoria. Febbre gialla e altre sospetto clinico. Indicare la diagnosi e i Paesi visitati. febbri emorragiche virali (differenti da quelle elencate sopra) Morbillo triade: 1. febbre, 2. esantema maculo-papuloso, 3. tosse, rinite o congiuntivite. Poliomielite sospetto clinico. Rabbia sospetto clinico. Sospetto di malattia meningismo o disturbi della coagulazione (in particolare invasiva da emorragie cutanee) o di altri sistemi organici (p. es. anneb- meningococchi biamento della coscienza, calo della pressione sanguigna). Tularemia sospetto clinico.

2. Dichiarare entro una settimana

Malattia di dopo indagine neurologica residenziale, secondo i criteri Creutzfeldt-Jakob europei per CJD sporadica: 1. demenza progressiva,

2. reperto EEG, 3.  2 di 4 segni clinici.

Malaria (paludismo) febbre e test positivo del paludismo (microscopico o test rapido). Tetano diagnosi clinica. Tubercolosi inizio di terapia con  3 antitubercolotici diversi o la messa in evidenza in coltura di micobatteri del complesso m. tubercolosis (non dichiarare la chemioprofilassi e la reazione positiva alla tubercolina).

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Allegato 3 (art. 3)

Dichiarazioni dei laboratori Elenco delle osservazioni che i laboratori devono dichiarare di propria iniziativa ai medici cantonali competenti e all’UFSP.

Metodoa Commento e altri dati necessari

1. Dichiarare entro due ore; via telefono

B. anthracis C G A S data del prelievo, materiale. C. botulinum C A S data del prelievo, materiale, metodo siero- logico, messa in evidenza della tossina; sono esclusi il botulismo da ferita e il botulismo infantile. Virus delle febbri C G A S IgM o sieroconversione, agente, data emorragiche: Ebola, del prelievo. Marburg, Crimea- Congo, Lassa e altri virus d’Arena SARS-Coronavirus C G S data del prelievo, materiale; devono essere dichiarati sia i risultati positivi (entro

2 ore) sia quelli negativi (entro un giorno);

le prove vanno inviate al centro di referen- za indicato dall’UFSP. Virus del vaiolo C G E S data del prelievo, materiale, aumento del (Variola/Vaccinia) titolo; le prove vanno inviate al centro di referenza indicato dall’UFSP. Virus Influenza A C G A data del prelievo, materiale, tipo; le prove HxNy (nuovo subtipo vanno inviate al centro di referenza indica- con potenziale to dall’UFSP. pandemico)b Y. pestis C G A S data del prelievo, materiale, metodo siero- logico, IgM, aumento del titolo IgG  4 o sieroconversione.

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Metodoa Commento e altri dati necessari

2. Dichiarare entro un giorno

Aumento delle osservazioni che superano la soglia previ- osservazioni o sta per un dato luogo e un dato lasso di evento particolare tempo e che normalmente non devono essere annunciate entro 24 ore o non sottostanno all’obbligo di dichiarazione. C. diphtheriae e altri C G data del prelievo, materiale, metodo, corinebatteri che specie, tipo, messa in evidenza della producono la tossina tossina. (C. ulcerans, C. pseudotuberculosis) Escherichia coli C G A data del prelievo, metodo, sierotipo, enteroemorragica tipo di tossina. EHEC, VTEC o STEC Virus della febbre C G S IgM o sieroconversione, agente, data del gialla e di altre prelievo. febbri emorragiche (differenti da quelle elencate sopra) F. tularensis C G S data del prelievo, materiale, metodo siero- logico, risultato. L. monocytogenes C data del prelievo, materiale. N. meningitidis C G M soltanto da luogo normalmente sterile, diplococchi Gram negativi nel liquor, data del prelievo, materiale, sierogruppo. V. cholerae C Virus del morbillo C G A S data del prelievo, materiale, metodo siero- logico (IgM, aumento del titolo  4, sieroconversione). Virus della C G S aumento del titolo  4, sieroconversione, poliomielite data del prelievo. Virus della rabbia C Virus della rosolia C G S data del prelievo, materiale, metodo siero- logico (IgM, aumento significativo del titolo anticorpale, sieroconversione, avidi- tà-IgG, persistenza di IgG nel neonato).

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Metodoa Commento e altri dati necessari

3. Dichiarare entro una settimana

Brucella C data del prelievo, specie, materiale, risultato. Campylobacter C data del prelievo, specie. Complesso m. C data del prelievo, materiale, specie, messa tuberculosis in evidenza dei bacilli acidoresistenti nello sputum, esame della resistenza. C. burnetii G S Solo infezioni acute (S=solo IgG e IgM specifici contro antigeni della fase II); data del prelievo, materiale, metodo, anticorpi individuati. C. trachomatis C G A soltanto del tratto genitale. Data del prelie- vo, materiale, metodo. H. influenzae C soltanto da luogo normalmente sterile; data del prelievo, materiale, tipo. HIV C G A S laboratori di conferma: secondo il concetto di test (Bollettino UFSP 2006, n. 51, pagg. 1035-1047), gruppo, tipo. Invio dei formu- lari di dichiarazione complementare HIV/Aids ai medici curanti. Laboratori di screening: per ogni test HIV reattivo trasmettere l’indirizzo e il numero di telefono del committente al laboratorio di conferma. Dichiarare all’UFSP entro il 31 gennaio dell’anno successivo: numero complessivo di test eseguiti durante l’anno e numero di test reattivi e di test confermati positivi. Statistiche separate sui test diagnostici (esclusi i test eseguiti nel quadro delle donazioni di sangue) e sui test eseguiti nel quadro delle donazioni di sangue. Legionella C G A S data del prelievo, materiale, metodo siero- logico, titolo degli anticorpi, specie, PCR. Dichiarare all’UFSP entro il 31 gennaio dell’anno successivo: numero complessivo di test eseguiti durante l’anno (secondo il metodo e il materiale prelevato) e numero di test positivi.

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Metodoa Commento e altri dati necessari

N. gonorrhoeae C G data del prelievo. Plasmodium data del prelievo, specie, metodo (microscopico, test rapido). Prioni data del prelievo, materiale, istologia, messa in evidenza di PrPSc, 14-3-3 protei- ne nel liquor in caso di sospetto di CJD. Salmonella C data del prelievo, materiale, specie, tipo. Shigella C data del prelievo, specie. S. pneumoniae C G soltanto da luogo normalmente sterile; data del prelievo, materiale, tipo. T. pallidum G MS data del prelievo, materiale, titolo degli anticorpi, metodo sierologico (VDRL/RPR, TPHA/TPPA, FTA-Abs). Un test positivo non specifico VDRL/RPR solo o combinato con un test negativo specifico [TPHA/TPPA, FTA-Abs] non deve essere dichiarato. Trichinella spiralis MS data del prelievo, materiale. Virus della C G S data del prelievo, IgM. chikungunya Virus dell’encefalite S data del prelievo, metodo, risultato, IgM, da zecche aumento del titolo  4, sieroconversione. Virus dell’epatite A S anti-HAV-IgM; data del prelievo. Virus dell’epatite B G A S antigene HBs e/o anti-HBc-IgM e/o PCR; data del prelievo. Virus dell’epatite C G A S anti-HCV con test di conferma positivo e/o PCR e/o antigene core; data del prelievo, metodo. Virus dell’influenza C G A S risultati positivi (test rapido antigene (stagionale, esclusivo): data del prelievo, materiale, tipi e subtipi tipo/sottotipo; non-pandemici) risultati negativi di test d’influenza, non sottotipo specifici (test rapido antigene esclusivo): numero totale di test a settimana.

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Metodoa Commento e altri dati necessari

Virus del Nilo G S PCR; eventualmente: differenziare occidentale VNO/Kunjin, indicazione della prove- (VNO) nienza (I oppure II ) se VNO. a C=coltura/isolato; G=genoma (DNA/RNA); A=antigene; E=microscopia elettronica; M =microscopia; S=sierologia. b senza influenza A (H1N1), apparsa per la prima volta nell’aprile 2009

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Allegato 4 (art. 4)

Dichiarazioni complementari dei medici

Elenco delle dichiarazioni complementari che i medici cantonali richiedono ai medici curantia.

Dopo la prima dichiarazione del medico Dopo la dichiarazione di laboratorio

1. Entro un giorno

– Antrace (carbonchio) – Bacillus anthracis – Aumento delle osservazioni – Aumento delle osservazioni o evento o evento particolare particolare (se necessità di indagini) (se necessità di indagini) – Botulismo – Clostridium botulinum, Clostridium botulinum-tossina – Difterite – Corynebacterium diphtheriae e altri corinebatteri che producono la tossina (C. ulcerans, C. pseudotuberculosis) – Febbri emorragiche virali/ – Virus delle febbri emorragiche/ febbre gialla virus della febbre gialla – Influenza A HxNy (nuovo subtipo)b – Virus Influenza A HxNy (nuovo subtipo)b – Malattia invasiva da meningococchi – Neisseria meningitidis – Morbillo – Virus del morbillo – Peste – Yersinia pestis – Poliomielite – Virus della poliomielite – Rabbia – Virus della rabbia – SARS (Sindrome Respiratoria – SARS-Coronavirus Acuta Severa) – Tularemia – Francisella tularensis – Vaiolo (Variola/Vaccinia) – Virus del vaiolo (Variola/Vaccinia) – Escherichia coli enteroemorragica, EHEC, VTEC o STEC – Vibrio cholerae – Virus della rosolia

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Dichiarazioni di medici e laboratori. O del DFI RU 2013

Dopo la prima dichiarazione del medico Dopo la dichiarazione di laboratorio

2. Entro una settimana

– HIV/Aids (dopo test HIV positivo e/o prima malattia che definisce l’Aids secondo i criteri europei) – Decessi in persone con infezione da HIV o Aids – Epiglottite – Haemophilus influenzae – Malattia di Creutzfeldt-Jakob – Prioni – Malaria (paludismo) – Plasmodium – Sindrome neurologica con sospetto di tetano – Tubercolosi – Complesso mycobacterium tuberculosis – Legionella – Neisseria gonorrhoeae – Salmonella (para)typhi – Streptococcus pneumoniae – Treponema pallidum – Virus della chikungunya – Virus dell’encefalite da zecche – Virus dell’epatite A – Virus dell’epatite B – Virus dell’epatite C – Virus del Nilo occidentale a In caso di HIV i laboratori di conferma inviano il modulo complementare al medico committente. b senza Influenza A (H1N1), apparsa per la prima volta nell’aprile 2009.

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