AS 2015 1429

Ordinanza del DFI concernente l’attribuzione di organi per il trapianto (Ordinanza del DFI sull’attribuzione di organi)

Modifica del 12 maggio 2015

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del DFI del 2 maggio 20071 sull’attribuzione di organi è modificata come segue:

Art. 11 Attribuzione secondo un sistema a punti per donatori di età inferiore a 18 anni 1 Se per il paziente non vi è un imminente pericolo di morte ai sensi dell’articolo 10 capoverso 1 e se il donatore ha meno di 18 anni, il fegato è attribuito: a. in primo luogo a un paziente di età inferiore a 12 anni; b. in secondo luogo a un paziente di età compresa fra 12 e 18 anni; c. in terzo luogo a un paziente di 18 anni o più. 2 Se il donatore appartiene al gruppo sanguigno 0, all’interno delle priorità di cui al capoverso 1 il fegato è attribuito come segue: a. in primo luogo a pazienti appartenenti al gruppo sanguigno 0 che hanno ottenuto il maggior numero di punti, purché non inferiore a 20, secondo l’allegato 1; b. in secondo luogo a pazienti appartenenti al gruppo sanguigno B che hanno ottenuto il maggior numero di punti, purché non inferiore a 20, secondo l’allegato 1; c. in terzo luogo a pazienti appartenenti al gruppo sanguigno A o AB che hanno ottenuto il maggior numero di punti, purché non inferiore a 20, secondo l’allegato 1; d. in quarto luogo a pazienti che hanno ottenuto il maggior numero di punti, tuttavia inferiore a 20, secondo l’allegato 1. 3 Se il donatore appartiene a un gruppo sanguigno diverso dal gruppo 0, all’interno delle priorità di cui al capoverso 1 il fegato è attribuito al paziente che ha ottenuto il maggior numero di punti secondo l’allegato 1.

1 RS 810.212.41

2014-2182 1429

O del DFI sull’attribuzione di organi RU 2015

Art. 11a Attribuzione secondo un sistema a punti per donatori di età compresa fra 18 e 49 anni 1 Se per il paziente non vi è un imminente pericolo di morte ai sensi dell’articolo 10 capoverso 1 e se il donatore ha un’età compresa fra 18 e 49 anni, il fegato è attri- buito in primo luogo a un paziente di peso corporeo fino a 25 chilogrammi. 2 Se il donatore appartiene al gruppo sanguigno 0, all’interno delle priorità di cui al capoverso 1 il fegato è attribuito secondo le priorità di cui all’articolo 11 capo- verso 2. 3 Se il donatore appartiene a un gruppo sanguigno diverso dal gruppo 0, all’interno delle priorità di cui al capoverso 1 il fegato è attribuito al paziente che ha ottenuto il maggior numero di punti secondo l’allegato 1.

Art. 11b Attribuzione secondo un sistema a punti per donatori di età non inferiore a 50 anni Se per il paziente non vi è un imminente pericolo di morte ai sensi dell’articolo 10 capoverso 1 e se il donatore ha un’età non inferiore a 50 anni, il fegato è attribuito: a. per donatori appartenenti al gruppo sanguigno 0: secondo le priorità di cui all’articolo 11 capoverso 2; b. per donatori appartenenti a un gruppo sanguigno diverso dal gruppo 0: al paziente che ha ottenuto il maggior numero di punti secondo l’allegato 1.

II

1 L’allegato 1 è sostituito dalla versione qui annessa.

2 L’allegato 2 è modificato secondo la versione qui annessa.

III La presente ordinanza entra in vigore il 1° giugno 2015.

12 maggio 2015 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

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Allegato 1

Sistema a punti per l’attribuzione di un fegato

1. I punti rilevanti per l’attribuzione di un fegato secondo gli articoli 11–11b

per pazienti di età non inferiore a 12 anni sono calcolati sulla base dei valori di laboratorio della creatinina sierica, della bilirubina sierica e della Interna- tional Normalized Ratio (INR). 2. Per il calcolo, i valori di laboratorio inferiori a 1,0 sono aumentati a 1,0. Il valore di laboratorio della creatinina sierica ammonta al massimo a 4,0 mg/dl. Per i pazienti sottoposti a dialisi, il valore di laboratorio della creatinina sierica ammonta a 4,0 mg/dl.

3. I punti rilevanti devono essere calcolati come segue:

0.957 × Loge (creatinina mg/dl) + 0.378 × Loge (bilirubina mg/dl) + 1.120 ×

Loge (INR) + 0.643 I punti calcolati sono moltiplicati per il fattore 10, arrotondati a numeri interi e limitati al massimo a 40.

4. I punti calcolati devono essere aggiornati come segue:

Punti Aggiornamento dopo Valori di laboratorio non più vecchi di

≥ 25 7 giorni 48 ore 24–19 1 mese 7 giorni 18–11 3 mesi 14 giorni ≤ 10 12 mesi 30 giorni

5. Per pazienti sottoposti ad anticoagulazione orale prolungata i punti rilevanti secondo gli articoli 11–11b sono determinati nel modo seguente senza tener conto della International Normalized Ratio (INR):

11.76 × Ln (creatinina mg/dl) + 5.11 × Ln (bilirubina mg/dl) + 9.44

I punti calcolati sono arrotondati a numeri interi e limitati a un massimo di 40.

6. I pazienti per i quali sono stati determinati per la prima volta almeno

20 punti secondo i numeri 3 e 5 ottengono a partire dal mese successivo alla

determinazione 1,5 punti supplementari. 7. Ottengono 14 punti i pazienti di età inferiore a 12 anni o affetti in particolare da una delle seguenti malattie: a. carcinoma epatocellulare (HCC), carcinoma colangiocellulare (CCC), tumori neuroendocrini e altri tumori rari; b. sindrome epatorenale;

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c. ipertensione polmonare; d. malattia metabolica del fegato. Dal momento della prima attribuzione, questo valore è aumentato mensil- mente di 1,5 punti.

8. Per i pazienti di cui al numero 7, il numero di punti deve essere inoltre

determinato secondo il numero 3 o 5. Per l’attribuzione del fegato, fa stato il punteggio massimo determinato secondo i numeri 3 e 5–7.

9. Se i punti determinati secondo i numeri 3–8 non rispecchiano correttamente

l’urgenza del trapianto, il Centro nazionale di attribuzione stabilisce nel sin- golo caso il numero di punti, previa consultazione di esperti.

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Allegato 2

Sistema a punti per l’attribuzione di un rene

Cpv. 2 2 Per ogni pannello di anticorpi reattivi deve essere calcolato un numero di punti secondo la formula seguente: Numero di punti = 84 × x2 (x = pannello calcolato di anticorpi reattivi).

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