AS 2015 1591

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

Modifica dell’8 maggio 2015

Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Consiglio dell’Istituto) ordina:

I L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 20011 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:

Art. 1 Farmacopea Per farmacopea si intendono: a. Pharmacopoea Europaea, 8a edizione2 (Ph. Eur. 8), del novembre 2012, il supplemento 8.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2013, il supple- mento 8.2 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2013, il supplemento

8.3 alla Pharmacopoea Europaea del novembre 2013, il supplemento 8.4

alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2014 e il supplemento 8.5 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2014; b. Pharmacopoea Helvetica, 11a edizione3 (Ph. Helv. 11), del marzo 2012 e il supplemento 11.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 2013.

1 RS 812.214.11 2 La versione originale della Pharmacopoea Europaea è edita dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’Ufficio federale delle costru- zioni e della logistica (UFCL), Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.bundespublikationen.admin.ch, alle condizioni previste dall’O del 19 nov. 2014 sugli emolumenti per le pubblicazioni (OEm-Pub; RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze di singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic). 3 La Pharmacopoea Helvetica è edita da Swissmedic e può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.bundespublikationen.admin.ch, alle condizioni previste dall’OEm-Pub.

2015-0390 1591

Emanazione della farmacopea e riconoscimento di altre farmacopee. O dell’Istituto RU 2015

II La presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2015.

8 maggio 2015 In nome del Consiglio dell’Istituto: La presidente, Christine Beerli