AS 2015 4429

Ordinanza sulla protezione contro le sostanze e i preparati pericolosi (Ordinanza sui prodotti chimici, OPChim)

Modifica del 2 novembre 2015

L’Ufficio federale della sanità pubblica, d’intesa con l’Ufficio federale dell’ambiente e con la Segreteria di Stato dell’economia, visto l’articolo 84 lettere a e b dell’ordinanza del 5 giugno 20151 sui prodotti chimici (OPChim), ordina:

I Gli allegati 2 e 3 OPChim sono modificati secondo la versione qui annessa.

II La presente ordinanza entra in vigore il 1° dicembre 2015.

2 novembre 2015 Ufficio federale della sanità pubblica: Pascal Strupler

1 RS 813.11

2015-2424 4429

O sui prodotti chimici RU 2015

Allegato 2 (art. 2 cpv. 5, 3, 6 cpv. 2 e 4, 14 cpv. 1 lett. b, 20 cpv. 1, 43 cpv. 1, 84 lett. a)

Elenco delle prescrizioni tecniche determinanti

N. 1 nota a piè di pagina Alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio di sostanze e preparati si applicano gli allegati I–VII del regolamento UE-CLP2.

N. 2 lett. b Per determinare le proprietà di sostanze e preparati è necessario eseguire esami: b. secondo le linee guida sui test per prodotti chimici dell’OCSE (OECD Gui- delines for the Testing of Chemicals) nella versione del 28 luglio 20153; oppure

N. 3.1 nota a piè di pagina 3.1 La scheda di dati di sicurezza deve adempiere i requisiti secondo l’allegato II del regolamento UE-REACH4.

N. 4.6 Abrogato

2 Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del

16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1, modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2015/1221, GU L 197 del 25.7.2015, pag. 10. 3 Le linee guida dell’OCSE sui test per i prodotti chimici possono essere consultate gratui- tamente all’indirizzo: www.oecd-ilibrary.org/environment/oecd-guidelines-for-the-

4 Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del

18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la re- strizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le so- stanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE, GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1, modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2015/830, GU L 132 del 29.5.2015, pag. 8.

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N. 5

5. Disposizioni transitorie della modifica del 2 novembre 2015

5.1 Le sostanze e i preparati, la cui etichettatura in tedesco non è conforme ai requi- siti del regolamento UE-CLP secondo la rettifica del 10 aprile 20155, possono essere forniti fino al 10 ottobre 2016.

5.2 Le sostanze elencate nel regolamento (UE) 2015/12216 (7° ATP) e i preparati

che le contengono, la cui classificazione ed etichettatura non adempiono i requisiti del suddetto regolamento, possono essere forniti fino al 31 dicembre 2016. 5.3 Per le sostanze e i preparati, per i quali è stata redatta una scheda di dati di sicurezza secondo il diritto anteriore prima dell’entrata in vigore della modifica del 2 novembre 2015, deve essere redatta al più tardi entro il 1° giugno 2017 una sche- da di dati di sicurezza secondo le prescrizioni dell’allegato II del regolamento UE-REACH.

5 Rettifica del Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006; GU L 94 del 10.4.2015, pag. 9 ver- sione in lingua tedesca. 6 Regolamento (UE) 2015/1221 della Commissione, del 24 luglio 2015, che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla clas- sificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, versione della GU L 197 del 25.7.2015, pag. 10.

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Allegato 3 (art. 70 cpv. 1 e 84 lett. b)

Elenco delle sostanze estremamente problematiche (elenco delle sostanze candidate)

Frase introduttiva Il presente elenco è stato modificato da ultimo il 1° settembre 2015 e contiene 163 sostanze.

Le seguenti nuove sostanze sono inserite nell’allegato 3 in ordine alfabetico crescente:

Denominazione della sostanza Informazioni complementari Numero CE Numero CAS Motivo per l’inserimento nell’elenco sulla sostanza

1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters; with ≥ 0.3% of dihexyl phthalate 271-094-0, 68515-51-5; Toxic for reproduction 1,2-Benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and (EC No. 201-559-5) 272-013-1 68648-93-1 hexyl and octyl diesters 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol 247-384-8 25973-55-1 PBT and vPvB (UV-328) 2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol 223-346-6 3846-71-7 PBT and vPvB (UV-320) 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5- 239-622-4 15571-58-1 Toxic for reproduction dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE) 5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5- covering any of the individual – – vPvB methyl-1,3-dioxane [1], stereoisomers of [1] and [2] or any 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5- combination thereof methyl-1,3-dioxane [2]

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Denominazione della sostanza Informazioni complementari Numero CE Numero CAS Motivo per l’inserimento nell’elenco sulla sostanza

Cadmium fluoride 232-222-0 7790-79-6 Carcinogenic, Mutagenic, Toxic for reproduction and Equivalent level of concern having probable serious effects to human health Cadmium sulphate 233-331-6 10124-36-4; Carcinogenic, 31119-53-6 Mutagenic, Toxic for reproduction and Equivalent level of concern having probable serious effects to human health Cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [1], The individual cis- [2] and trans- 201-604-9; 85-42-7; Equivalent level of concern having cis-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [2], [3] isomer substances and all 236-086-3; 13149-00-3; probable serious effects to human health possible combinations of the cis- trans-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [3] and trans-isomers [1] are covered 238-009-9 14166-21-3 by this entry reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl- – – Toxic for reproduction 7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2- oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4- stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE) [*] The EC number includes both anhydrous and hydrated forms of a substance and consequently the entries cover both these forms. The CAS number included may be for the anhydrous form only, and therefore the CAS number shown does not always describe the entry accurately.

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Le seguenti iscrizioni sono completate con ulteriori motivi per l’inserimento nell’elenco:

Denominazione della sostanza Informazioni complementari Numero CE Numero CAS Motivo per l’inserimento nell’elenco sulla sostanza

4,4'-oxydianiline and its salts 202-977-0 101-80-4 Carcinogenic; Mutagenic Ammonium pentadecafluorooctanoate (APFO) 223-320-4 3825-26-1 Toxic for reproduction ; PBT Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) 204-211-0 117-81-7 Toxic for reproduction Equivalent level of concern having probable serious effects to the environ- ment Bis(pentabromophenyl) ether (decabromodiphenyl 214-604-9 1163-19-5 PBT; ether) (DecaBDE) vPvB Cadmium 231-152-8 7440-43-9 Carcinogenic; Equivalent level of concern having probable serious effects to human health Cadmium oxide 215-146-2 1306-19-0 Carcinogenic; Equivalent level of concern having probable serious effects to human health Cadmium sulphide 215-147-8 1306-23-6 Carcinogenic; Equivalent level of concern having probable serious effects to human health Pentadecafluorooctanoic acid (PFOA) 206-397-9 335-67-1 Toxic for reproduction; PBT [*] The EC number includes both anhydrous and hydrated forms of a substance and consequently the entries cover both these forms. The CAS number included may be for the anhydrous form only, and therefore the CAS number shown does not always describe the entry accurately.