AS 2015 4555
AS 2015 4555
Ordinanza concernente l’immissione sul mercato di prodotti fitosanitari (Ordinanza sui prodotti fitosanitari, OPF)
Modifica del 28 ottobre 2015
Il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca, visti gli articoli 5 capoversi 1 e 3, 7 capoverso 4, 9 capoverso 2 e 10 dell’ordinanza del 12 maggio 20101 sui prodotti fitosanitari (OPF), ordina:
I L’ordinanza del 12 maggio 2010 sui prodotti fitosanitari è modificata come segue:
Art. 86c Disposizioni transitorie della modifica del 28 ottobre 2015 1 Il fascicolo relativo alla domanda d’iscrizione di un principio attivo nell’allegato 1 può essere presentato secondo i requisiti del diritto anteriore fino al 31 dicembre 2016. 2 Il fascicolo relativo alla domanda di autorizzazione all’immissione sul mercato di un prodotto fitosanitario può essere presentato secondo i requisiti del diritto ante- riore fino al 31 dicembre 2016.
II Gli allegati 1, 5, 6 e 10 sono modificati secondo la versione qui annessa.
III La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2016.
28 ottobre 2015 Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca: Johann N. Schneider-Ammann
1 RS 916.161
2015-2072 4555
O sui prodotti fitosanitari RU 2015
Allegato 1
Principi attivi approvati, la cui incorporazione nei prodotti fitosanitari è autorizzata
Parte A Sono stralciati dall’elenco: Acido pelargonico Bitertanolo Ciflutrin Cinidon-etile Cloruro di dimetil decilammonio Fenbutatin ossido Ioduro di potassio Novaluron Oxadiargyl Solfocianato di potassio
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Sono inseriti nell’elenco:
Nome comune, numero d’identificazione Denominazione IUPAC Numero CAS Numero CIPAC Funzione/Condizioni specifiche e limitazioni
… Bromuconazolo 1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4- 116255-48-2 680 fungicida diclorofenil)tetraidrofurfuril]-1H-1,2,4-triazolo … COS-OGA Copolimero lineare di acidi α-1,4-D-galattopirano- 979 fungicida siluronici e di acidi galattopiranosiluronici metilesterifi- cati (da 9 a 20 residui) con copolimero lineare di 2- ammino-2-deossi-D-glucopiranosi con legame β-1,4 e di 2-acetamido-2-deossi-D-glucopiranosi (da 5 a 10 residui) …
Per la sostanza Clormequat (cloruro di clorocolina) (CCC), le colonne «Nome comune, numero d’identificazione», «Denominazione UICPA», «Numero CAS» e «Numero CIPAC» sono modificate come segue:
Nome comune, numero d’identificazione Denominazione IUPAC Numero CAS Numero CIPAC Funzione/Condizioni specifiche e limitazioni
Clormequat … (Clormequat) 2-cloroetiltrimetilammonio 7003-89-6 143 (Cloruro di clormequat) Cloruro di 2- cloroetiltrimetilammonio 999-81-5 143.302
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Per le sostanze Acidi grassi (oleato di sodio) e Acidi grassi (sali di potassio), le colonne «Nome comune, numero d’identificazione», «Denomina- zione UICPA», «Numero CAS», «Numero CIPAC» e «Funzione/Condizioni specifiche e limitazioni» sono modificate come segue:
Nome comune, numero d’identificazione Denominazione IUPAC Numero CAS Numero CIPAC Funzione/Condizioni specifiche e limitazioni
Acidi grassi da C7 a C20 insetticida, acaricida, erbicida, fitoregolatore (Acido pelargonico) acido nonanoico 112-05-0 888 (Acidi grassi C7-C18) 67701-09-1 889 (Acido caprileico) acido ottanoico 124-07-2 887 (Acido caprico) acido decanoico 334-48-5 886 (Acidi grassi da C7 a C20) 891 (Acido oleico) acido cis-ottadec-9-enoico 112-07-80 894 (e i relativi sali di sodio e di potassio)
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Parte C Per l’organismo Amblyseius cucumeris, la colonna «Nome comune, numero d’identificazione» è modificata come segue:
Nome comune, numero d’identificazione Descrizione Organismo Funzione/Condizioni specifiche e limitazioni
Neoseiulus cucumeris … … … (sinonimo: Amblyseius cucumeris)
Per l’organismo Hypoaspis miles, la colonna «Nome comune, numero d’identificazione» è modificata come segue:
Nome comune, numero d’identificazione Descrizione Organismo Funzione/Condizioni specifiche e limitazioni
Stratiolaelaps scimitus … … …
Per l’organismo Macrolophus caliginosus, la colonna «Nome comune, numero d’identificazione» è modificata come segue:
Nome comune, numero d’identificazione Descrizione Organismo Funzione/Condizioni specifiche e limitazioni
Macrolophus pigmaeus … … …
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Allegato 5 (art. 7 cpv. 4, 10 cpv. 1 lett. b, 11, 21 cpv. 5 e 52 cpv. 3 lett. g e h)
Requisiti del fascicolo da presentare per l’inclusione di un principio attivo nell’allegato 1
N. 2
2. Sostanze chimiche
1 I requisiti cui devono adempiere i fascicoli riguardanti la domanda d’autorizza- zione di un prodotto fitosanitario contenente sostanze chimiche o microrganismi corrispondono a quelli fissati nell’allegato del regolamento (UE) n. 283/20132. 2 Per i prodotti fitosanitari che contengono nanomateriali di cui all’articolo 2 capo- verso 2 lettera q OPChim3, le informazioni devono inoltre contenere la composi- zione del nanomateriale, la forma delle particelle e la grandezza media dei granuli, nonché, se disponibili, la distribuzione dimensionale numerica, il rapporto super- ficie-volume, lo stato di aggregazione, il rivestimento e la funzionalizzazione di superficie. 3 Le espressioni e gli atti normativi riportati di seguito utilizzati nell’allegato del regolamento (UE) n. 283/2013 hanno gli equivalenti seguenti: UE Svizzera le autorità europee competenti (n. 1.6 e 1.7) Servizio d’omologazione le autorità competenti (n. 3.2.3) Servizio d’omologazione direttiva (CE) n. 2010/63/UE (n. 1.10) Legge federale del 16 dicembre 20054 sulla protezione degli animali (LPAn) direttiva (CE) n. 2004/10/CE (n. 3.1) Ordinanza del 18 maggio
20055 sulla buona prassi di
laboratorio (OBPL) regolamento (CE) n. 396/2005/CE (n. 1.11 lett. s) Ordinanza del DFI del 26 giugno 19956 sulle sostanze estranee e sui componenti presenti negli alimenti (OSoE)
2 Regolamento (UE) n. 283/2013 della Commissione, dell’1° marzo 2013, che stabilisce i requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze attive, conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, versione della GU L 93 del 3.4.2013, pag. 1. 3 RS 813.11 4 RS 455 5 RS 813.112.1 6 RS 817.021.23
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Allegato 6 (art. 7, 11, 21 e 52) Titolo
Requisiti del fascicolo da presentare per l’autorizzazione di un prodotto fitosanitario
N. 2
2. Prodotti fitosanitari contenenti sostanze chimiche
1 I requisiti cui devono adempiere i fascicoli riguardanti la domanda d’autorizza- zione di un prodotto fitosanitario contenente sostanze chimiche o microrganismi corrispondono a quelli fissati nell’allegato del regolamento (UE) n. 284/20137. 2 Per i prodotti fitosanitari che contengono nanomateriali di cui all’articolo 2 capo- verso 2 lettera q OPChim8, le informazioni devono inoltre contenere la composizio- ne del nanomateriale, la forma delle particelle e la grandezza media dei granuli, nonché, se disponibili, la distribuzione dimensionale numerica, il rapporto super- ficie-volume, lo stato di aggregazione, il rivestimento e la funzionalizzazione di superficie. 3 Le espressioni e gli atti normativi riportati di seguito utilizzati nell’allegato del regolamento (UE) n. 284/2013 hanno gli equivalenti seguenti:
UE Svizzera l’autorità europea competente (n. 1.6) Servizio d’omologazione le autorità competenti (n. 1.11, 2, 3.2 lett. e, 3.3, 3.4.2) Servizio d’omologazione l’autorità nazionale interessata (n. 3.3) Servizio d’omologazione in uno Stato membro (n. 3.2 lett. g) in Svizzera ogni Stato membro (n. 3.3) la Svizzera direttiva (CE) n. 2010/63/UE (n. 1.8) Legge federale del 16 dicembre 20059 sulla protezione degli animali (LPAn) direttiva (CE) n. 2004/10/UE (n. 3.1) Ordinanza del 18 maggio
200510 sulla buona prassi di
laboratorio (OBPL)
7 Regolamento (UE) n. 284/2013 della Commissione, dell’1° marzo 2013, che stabilisce i requisiti relativi ai dati applicabili ai prodotti fitosanitari, conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, versione della GU L 93 del 3.4.2013, pag. 85. 8 RS 813.11 9 RS 455 10 RS 813.112.1
O sui prodotti fitosanitari RU 2015
Allegato 10 (art. 9 e 10)
Principi attivi omologati che necessitano una rivalutazione
Parte A L’elenco è sostituito dal testo seguente:
Nome comune, numero d’identificazione Denominazione IUPAC Numero CAS Inserimento Funzione/Condizioni nell’allegato specifiche e limitazioni
Carbendazim methyl benzimidazol-2-ylcarbamate 10605-21-7 1.1.2016 fungicida Ioxinil 4-hydroxy-3,5-di-iodobenzonitrile 1689-83-4 1.1.2016 erbicida Variante: ioxynil octanoate 3861-47-0 Variante: ioxynil butyrate Variante: ioxynil-sodium 2961-62-8 Tepraloxidim 2-[1-(3-chlor-(2E)-propenyloxyimino)propyl]-3- 149979-41-9 1.1.2016 erbicida hydroxy-5-(tetrahydropyran-4-yl)cyclohex-2-enon