AS 2015 5929

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

Modifica del 27 novembre 2015

Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Consiglio dell’Istituto) ordina:

I L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 2001 1 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:

Art. 1 Farmacopea Per farmacopea si intendono: a. Pharmacopoea Europaea, 8a edizione2 (Ph. Eur. 8), del novembre 2012, il supplemento 8.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2013, il supple- mento 8.2 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2013, il supplemento

8.3 alla Pharmacopoea Europaea del novembre 2013, il supplemento 8.4

alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2014, il supplemento 8.5 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2014, il supplemento 8.6 alla Pharma- copoea Europaea del novembre 2014 e il supplemento 8.7 alla Pharma- copoea Europaea del marzo 2015; b. Pharmacopoea Helvetica, 11a edizione3 (Ph. Helv. 11), del marzo 2012, il supplemento 11.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 2013 e il sup- plemento 11.2 alla Pharmacopoea Helvetica del maggio 2015.

1 RS 812.214.11 2 La versione originale della Pharmacopoea Europaea è edita dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica (UFCL), Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.bundespublikationen.admin.ch, alle condizioni previste dall’ordinanza del 19 nov. 2014 sugli emolumenti per le pubblicazioni (OEm-Pub; RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze di singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic). 3 La Pharmacopoea Helvetica è edita da Swissmedic e può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.bundespublikationen.admin.ch, alle condizioni previste dall’OEm-Pub.

2015-3008 5929

Emanazione della farmacopea e riconoscimento di altre farmacopee. RU 2015 O dell’Istituto

II La presente ordinanza entra in vigore il 1° aprile 2016.

27 novembre 2015 In nome del Consiglio dell’Istituto: La presidente, Christine Beerli