AS 2017 3487

Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Ordinanza sulle prestazioni, OPre)

Modifica del 2 giugno 2017

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del 29 settembre 19951 sulle prestazioni è modificata come segue:

Sostituzione di un’espressione In tutta l’ordinanza «Calendario vaccinale 2016» è sostituito con «Calendario vac- cinale 2017».

L’assicurazione assume i costi delle seguenti vaccinazioni profilattiche alle condi- zioni elencate:

Misura Condizione

k. Vaccinazione contro i virus del papil- 1. Secondo il Calendario vaccinale loma umano (HPV) 2017: a. vaccinazione di base delle ragazze d’età compresa tra gli 11 e i 14 anni; b. vaccinazione delle ragazze e donne d’età compresa tra i 15 e i

26 anni; questa disposizione è

applicabile fino al 30 giugno 2018;

1 RS 832.112.31

2017-0601 3487

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Misura Condizione

c. vaccinazione complementare dei ragazzi e degli uomini d’età compresa tra gli 11 e i 26 anni.

1 L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure per l’individuazione precoce di malattie in determinati gruppi a rischio alle condizioni elencate:

Misura Condizione

d. Mammografia digitale, RMN 2. Indicazione, colloquio con spiega- mammaria zioni e consulenza nonché esecuzio- ne della sorveglianza e ulteriori con- sulenza ed esame in caso di risultati anomali da parte di un centro di se- nologia che soddisfi i requisiti se- condo i «Criteri di qualità per la cer- tificazione dei centri di senologia» della Lega svizzera contro il cancro e della Società svizzera di senologia, dell’ottobre 20142, secondo le rac- comandazioni «The requirements of a specialist Breast Centre» della Eu- ropean Society of Breast Cancer Specialists (EUSOMA), pubblicate il 19 agosto 20133, o secondo i criteri contenuti nel «Erhebungsbogen Bru- stkrebszentren» della Deutsche Krebsgesellschaft e della Deutsche Gesellschaft für Senologie del 14 lu- glio 20164. A titolo sussidiario gli esami me- diante formazione d’immagini pos- sono essere effettuati anche da forni- tori di prestazioni che collaborano su base contrattuale con un centro di senologia certificato. Se la prestazio- ne deve essere eseguita in un’altra istituzione, va precedentemente richiesto il consenso del medico di fiducia.

2 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 3 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 4 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

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L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure per l’individuazione precoce di malattie nella popolazione in generale alle condizioni elencate:

Misura Condizione

d. Individuazione precoce del carcinoma Persone di età compresa tra i 50 e i 69 del colon anni Metodi d’esame: – identificazione del sangue occulto nelle feci, ogni due anni, analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA), colonoscopia in caso di esito positivo; oppure – colonoscopia, ogni dieci anni. Se l’esame si svolge nel quadro dei programmi nei Cantoni di Giura, Neuchâtel, Uri o Vaud o nella regione amministrativa del Giura bernese per la prestazione non è riscossa nessuna franchigia.

Art. 13 lett. bter In caso di maternità, l’assicurazione assume gli esami di controllo seguenti (art. 29 Misura Condizione

bter Test prenatale non invasivo (TPNI) Per l’identificazione di una trisomia 21,

18 o 13 in caso di gravidanza mono-

fetale. A partire dalla 12a settimana di gravi- danza. Per le donne incinte presso le quali sussiste un rischio pari o superiore a 1:1000 che il feto sia affetto da una trisomia 21, 18 o 13. Determinazione del rischio e indicazione in caso di malformazioni visibili con l’ecografia secondo la comunicazione degli esperti n. 52 del 12 aprile 20176 della Società svizzera

5 RS 832.10 6 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

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Misura Condizione

di ginecologia e ostetricia (SSGO), redatta dal Gruppo di lavoro dell’Accademia di medicina feto- materna e della Società svizzera di genetica medica. Dopo colloquio approfondito con spiegazioni e consulenza secondo gli articoli 14 e 15 LEGU, nonché previo consenso scritto della donna incinta e concessione del diritto di autodetermi- nazione secondo l’articolo 18 LEGU. Prescrizione solo da parte di medici specializzati in ginecologia e ostetricia con formazione approfondita in medi- cina feto-materna, medici specializzati in medicina genetica o medici titolari di un attestato di capacità per ultrasuoni in gravidanza della SSUM. Analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA). Se per motivi tecnici è stabilito il sesso del feto, questa informazione non può essere comunicata prima del termine di dodici settimane dall’inizio dell’ultima mestruazione.

II

1 L’allegato 1 è modificato secondo la versione qui annessa.

2 L’allegato 27 («Elenco dei mezzi e degli apparecchi») è modificato.

3 L’allegato 38 («Elenco delle analisi») è modificato.

7 Non pubblicato nella RU (art. 20a). La modifica può essere consultata al seguente indiriz- zo Internet: www.bag.admin.ch > Temi > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Pre- stazioni e tariffe > Elenco dei mezzi e degli apparecchi (EMAp) 8 Non pubblicato nella RU (art. 28). La modifica può essere consultata al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch > Temi > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Presta- zioni e tariffe > Elenco delle analisi (EA).

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III La presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2017

2 giugno 2017 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

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Allegato 1 (art. 1)

Rimunerazione da parte dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie di determinate prestazioni mediche

N. 1.3, 1.4, 2.1, 2.3, e 9.2.

Provvedimento Rimunera- Condizioni Decisione zione obbli- valida a gatoria partire dal

1 Chirurgia

1.3 Ortopedia, Traumatologia

Trapianto autologo Sì In valutazione 1.1.2002/ di chondrociti Per il trattamento di lesioni del tessuto carti- 1.1.2004/ lagineo post-traumatiche dell’articolazione del 1.1.2017 ginocchio. Sono determinanti le indicazioni e fino al controindicazioni della CTM del 26.10.2011 31.12.2019 secondo la scheda informativa 2016.131.725.01-1. I costi vengono coperti soltanto previa garanzia speciale dell’assicuratore e previo esplicito accordo del medico di fiducia. …

1.4 Urologia e Proctologia

… Aggiungere il seguente provvedimento dopo «Elettroneuromodulazione dei nervi spinali sacrali mediante apparecchio impiantato per la terapia dell’incontinenza fecale»: Stimolazione magne- No 1.7.2017 tica periferica ripetiti- va (rPMS, magnetic innervation therapy) del pavimento pelvico in caso di incontinenza urinaria …

2 Medicina interna

2.1 In generale

… Polisonnografia Sì In caso di forte sospetto di: 1.3.1995/ Poligrafia – apnea del sonno 1.1.1997/ – movimento periodico delle gambe nel 1.1.2002/ sonno 1.7.2017 – narcolessia, se la diagnosi clinica è incerta – parasonnia grave (ad es. distonia epilettica notturna o comportamento violento duran-

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te il sonno), se la diagnosi è incerta e se ne risultano conseguenze terapeutiche. Indicazione ed esecuzione in centri, che soddisfano i requisiti delle «Richtlinien zur Zertifizierung von Zentren für Schlafmedizin und für die Erteilung des Zertifikats zur Durchführung von respiratorischen Poly- graphien» del 2 novembre 20169 della «Swiss Society for Sleep Research, Sleep Medicine and Chronobiology» (SSSSC). Si suppone che i centri certificati dalla SSSSC soddisfino questi requisiti. Se l’indicazione o l’esame è eseguito in un centro non certificato dalla SSSSC, va precedentemente richiesto il consenso del medico di fiducia. No Esame di routine dell’insonnia passeggera 1.1.1997 e cronica, della fibrositis e Chronic Fatigue Syndrome. No In caso di forte sospetto di: 1.1.1997/ – turbe nell’addormentarsi e del sonno, 1.1.2002/ se la diagnosi iniziale è incerta e se la 1.4.2003 terapia del comportamento o medicamentosa è senza successo – turbe persistenti del ritmo circadiano, quando la diagnosi clinica è incerta. No Fratelli e sorelle di lattanti morti di Sudden 1.7.2011 Infant Syndrome (SIDS). Poligrafia Sì In caso di forte sospetto di apnea del sonno. 1.7.2002/ Esecuzione solo da parte di medici 1.1.2006/ specializzati in pneumologia od 1.1.2012/ otorinolaringologia la cui formazione ed 15.7.2015/ esperienza pratica in poligrafia respiratoria 1.7.2017 soddisfano i requisiti delle «Richtlinien zur Zertifizierung von Zentren für Schlafmedizin und für die Erteilung des Zertifikats zur Durchführung von respiratorischen Polygraphien» del 2 novembre 201610 della «Swiss Society for Sleep Research, Sleep Medicine and Chronobiology» (SSSSC) o le «Richtlinien für die Erteilung eines Zertifikats für die Durchführung von respiratorischen Polygraphien durch ORL-Ärzte» del 26 marzo

201511 della Società svizzera di

otorinolaringologia e di chirurgia cervico- facciale (SSORL). Si suppone che i medici specializzati (pneumologia od ORL), certificati dalla

9 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 10 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 11 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

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Società svizzera di pneumologia (SSP) o dalla SSORL soddisfino questi requisiti. Se l’esame è eseguito da un medico specialista che non è certificato né dalla SSP né dalla SSORL, va precedentemente richiesto il consenso del medico di fiducia. … Multiple Sleep Sì Indicazione ed esecuzione in centri che 1.1.2000/ Latency Test soddisfano i requisiti delle «Richtlinien zur 1.7.2017 Zertifizierung von Zentren für Schlafmedizin und für die Erteilung des Zertifikats zur Durchführung von respiratorischen Poly- graphien» del 2 novembre 201612 della SSSSC. Si suppone che i centri certificati dalla SSSSC soddisfino questi requisiti. Se l’esame è eseguito in un centro non certificato dalla SSSSC, va precedentemente richiesto il consenso del medico di fiducia. Maintenance of Sì Indicazione ed esecuzione in centri che 1.1.2000/ Wakefullness Test soddisfano i requisiti delle «Richtlinien zur 1.7.2017 Zertifizierung von Zentren für Schlafmedizin und für die Erteilung des Zertifikats zur Durchführung von respiratorischen Poly- graphien» del 2 novembre 201613 della SSSSC. Si suppone che i centri certificati dalla SSSSC soddisfino questi requisiti. Se l’esame è eseguito in un centro non certificato dalla SSSSC, va precedentemente richiesto il consenso del medico di fiducia. Actigrafia Sì Indicazione ed esecuzione in centri che 1.1.2000/ soddisfano i requisiti delle «Richtlinien zur 1.7.2017 Zertifizierung von Zentren für Schlafmedizin und für die Erteilung des Zertifikats zur Durchführung von respiratorischen Poly- graphien» del 2 novembre 201614 della SSSSC. Si suppone che i centri certificati dalla SSSSC soddisfino questi requisiti. Se l’esame è eseguito in un centro non certificato dalla SSSSC, va prece-dentemente richiesto il consenso del medico di fiducia. …

2.3 Neurologia, inclusa la terapia del dolore e l’anestesia

12 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 13 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 14 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

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… Sostituire il provvedimento «Protesi del disco intervertebrale» con: Protesi del disco Sì Indicazione: 1.1.2004/ intervertebrale Malattia sintomatica degenerativa del disco 1.1.2005/ cervicale intervertebrale della colonna vertebrale a 1.1.2008/ livello cervicale. 1.1.2009/ 1.7.2009/ Mancato successo di una terapia conserva- 1.1.2011/ tiva della durata di tre mesi. Ad eccezione 1.1.1.2012/ di pazienti che presentano malattie degene- 1.7.2017 rative della colonna vertebrale a livello cervicale e che soffrono di dolori incontrolla- bili nonostante siano sottoposti a terapie ospedaliere o che presentano disfunzioni neurologiche progressive nonostante venga applicata una terapia conservativa. – Degenerazione di due segmenti al massimo – Nessuna cifosi primaria segmentale – Osservanza delle controindicazioni generali. Esecuzione dell’intervento solo da parte di un chirurgo qualificato. Si suppone che i chirurghi riconosciuti dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia o dalla Società svizzera di neuro- chirurgia siano conformemente qualificati. Se l’intervento deve essere eseguito da un chirurgo non riconosciuto dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia o dalla Società svizzera di neurochirurgia va precedentemente richie- sto il consenso del medico di fiducia. Aggiungere il seguente provvedimento dopo «Protesi del disco intervertebrale cervicale» Protesi del disco Sì Indicazione: 1.1.2004/ intervertebrale Malattia sintomatica degenerativa del disco 1.1.2005/ lombare intervertebrale della colonna vertebrale a 1.1.2008/ livello lombare. 1.1.2009/ 1.7.2009/ Mancato successo di una terapia conser- 1.1.2011/ vativa della durata di sei mesi. Ad eccezione 1.1.2012/ di pazienti che presentano malattie degenera- 1.7.2017 tive della colonna vertebrale a livello lombare e che soffrono di dolori incontrollabili nono- stante siano sottoposti a terapie ospedaliere o che presentano disfunzioni neurologiche progressive nonostante venga applicata una terapia conservativa. – Degenerazione di due segmenti al massi- mo – Nessuna artrosi primaria delle faccette articolari

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– Osservanza delle controindicazioni generali. Esecuzione dell’intervento solo da parte di un chirurgo qualificato. Si suppone che i chirur- ghi riconosciuti dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia o dalla Società svizzera di neuro- chirurgia siano conformemente qualificati. Se l’intervento deve essere eseguito da un chirurgo non riconosciuto dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia o dalla Società svizzera di neurochirurgia va precedentemente richie- sto il consenso del medico di fiducia. Stabilizzazione Sì Indicazione: 1.1.2007/ intraspinale e Stenosi spinale dinamica, stenosi spinale 1.1.2008/ dinamica della con decompressione, ernia discale recidiva 1.1.2009/ colonna vertebrale con decompressione e sindrome da iperpres- 1.7.2009/ sione delle faccette. 1.1.2011/ 1.1.2012/ Esecuzione dell’intervento solo da parte di 1.7.2017 un chirurgo qualificato. Si suppone che i chirurghi riconosciuti dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia o dalla Società svizzera di neurochirurgia siano conformemente qualifi- cati. Se l’intervento deve essere eseguito da un chirurgo non riconosciuto dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia o dalla Società svizzera di neurochirurgia va precedentemente richie- sto il consenso del medico di fiducia. Sostituire il provvedimento «Stabilizzazione dinamica della colonna vertebrale (p. es. del tipo DYNESYS) con»: Stabilizzazione Sì Indicazioni: 1.1.2007/ dinamica della – Stenosi spinale con o senza spondilo- 1.1.2008/ colonna vertebrale listesi degenerativa, al massimo su due 1.1.2009/ con il sistema di viti livelli; se su più di due livelli è richiesta 1.7.2009/ pedicolari posteriori preventivamente la garanzia speciale 1.1.2011/ dell’assicuratore, previo esame 1.1.2012/ dell’obbligo di prestazione e relativa rac- 1.7.2017 comandazione del medico di fiducia. – Degenerazione del disco intervertebrale al massimo su due piani eventualmente con un’artrosi delle faccette Mancato successo di una terapia conservativa della durata di sei mesi. Ad eccezione di pazienti che presentano malattie degenerative della colonna vertebrale e che soffrono di dolori incontrollabili nonostante siano sotto- posti a terapie ospedaliere o che presentano disfunzioni neurologiche progressive nono-

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stante venga applicata una terapia con- servativa. Esecuzione dell’intervento solo da parte di un chirurgo qualificato. Si suppone che i chirurghi riconosciuti dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia o dalla Società svizzera di neuro- chirurgia siano conformemente qualificati. Se l’intervento deve essere eseguito da un chirurgo non riconosciuto dalla Società svizzera di chirurgia spinale, dalla Società svizzera d’ortopedia o dalla Società svizzera di neurochirurgia va precedentemente richie- sto il consenso del medico di fiducia. …

9 Radiologia

9.2 Altri procedimenti di formazione d’immagini

… Tomografia con Sì Esecuzione nei centri che soddisfano le 1.1.1994/ emissione di direttive amministrative del 20 giugno 1.4.1994/ positroni (TEP, 200815 della Società svizzera di medicina 1.1.1997/ TEP/TC) nucleare (SSMN). 1.1.1999/ a) Mediante F-2-fluorodesossiglucosio 1.1.2001/ (FDG) solo per le indicazioni seguenti: 1.1.2004/

1. in cardiologia: 1.1.2005/

– come provvedimento preoperato- 1.1.2006/ rio in caso di trapianto cardiaco, 1.8.2006/

2. in oncologia: 1.1.2009/

– secondo le direttive cliniche rela- 1.1.2011/ tive alla FDG-TEP del 28 aprile 1.7.2013/

201116 della SSMN, capitolo 1.0, 1.7.2014/

3. in neurologia: 1.1.2016

– valutazione preoperatoria in caso di epilessia focale resistente alla terapia, – investigazione di demenze: come esame complementare in casi non certi, dopo accertamento prelimi- nare da parte di specialisti, in ge- riatria, psichiatria e neurologia; fino all’età di 80 anni, con un Mini-Mental-Status-Test (MMST) totalizzante almeno 10 punti e una demenza insorta al massimo da

5 anni; nessun esame preliminare

mediante PET o SPECT.

15 Le direttive possono essere consultate all’indirizzo: www.bag.admin.ch/ref.

16 Le direttive possono essere consultate all’indirizzo: www.bag.admin.ch/ref.

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4. in valutazione: 1.7.2014 fino

nel caso dell’indicazione «effetto al 31.12.2017 massa», secondo le direttive cliniche relative alla FDG-PET del 28 aprile

2011 della SSMN, capitolo 2.0.

b) Mediante N-13-Ammoniaca, solo per 1.7.2013 l’indicazione seguente: studio della perfusione miocardica (a riposo e sotto sforzo) per la valutazione dell’ischemia del miocardio. c) Mediante rubidio-82, solo per 1.7.2013 l’indicazione seguente: studio della perfusione miocardica (a riposo e sotto sforzo) per la valutazione dell’ischemia del miocardio. d) Mediante 18F-fluorocolina, 1.7.2014 fino In valutazione solo per l’indicazione al 31.12.2017 seguente: per l’esame di una recidiva biochimica (alterazione del PSA) di un carcinoma prostatico. e) Mediante 18F-etil-tirosina (FET) 1.1.2016 Per le indicazioni seguenti: valutazione dei tumori cerebrali e rivalu- tazione dei tumori cerebrali maligni f) Mediante gallio-68-PSMA-11 1.1.2017 fino In valutazione solo per l’indicazione al 31.12.2018 seguente: per l’esame di una recidiva biochimica (alterazione del PSA) di un carcinoma prostatico. g) Mediante DOTA-peptidi, solo per 1.7.2017 l’indicazione seguente: stadiazione e ristadiazione di tumori neuroendocrini differenziati. No a) Mediante 18F-Fluoride 1.1.2013/ b) Mediante 18F-Florbetapir 1.7.2014/ 1.1.2015/ c) Con altri isotopi diversi dall’F-2- fluoro- 1.1.2011/ desossiglucosio (FDG), 18F-fluorocolina, 1.1.2016/ N-13-Ammoniaca o rubidio-82 o 18F- 1.7.2017 etil-tirosina (FET), gallio-68-PSMA-11 o DOTA-peptidi …