AS 2017 5233

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

Modifica del 15 settembre 2017

Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Consiglio dell’Istituto) ordina:

I L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 2001 1 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:

Art. 1 Farmacopea Per farmacopea si intendono: a. Pharmacopoea Europaea, 9a edizione2 (Ph. Eur. 9), del novembre 2015, il supplemento 9.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2016, la modifica urgente della monografia Eritromicina etilsuccinato alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20173, il supplemento 9.2 alla Pharmacopoea Euro- paea del giugno 2016 e il supplemento 9.3 alla Pharmacopoea Europaea del novembre 2016;

1 RS 812.214.11 2 La versione originale della Pharmacopoea Europaea è edita dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica (UFCL), Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.pubblicazionifederali.admin.ch, alle condizioni previste dall’ordinanza del 19 nov. 2014 sugli emolumenti per le pubblicazioni (OEm-Pub; RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze di singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic). 3 I testi integrali possono essere ottenuti presso la divisione della Farmacopea di Swiss- medic o consultati all’indirizzo Internet www.swissmedic.ch.

2017-1638 5233

Emanazione della farmacopea e riconoscimento di altre farmacopee. RU 2017 O dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

b. Pharmacopoea Helvetica, 11a edizione4 (Ph. Helv. 11), del marzo 2012, il supplemento 11.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 2013 e il sup- plemento 11.2 alla Pharmacopoea Helvetica del maggio 2015.

II La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2018.

15 settembre 2017 In nome del Consiglio dell’Istituto: La presidente, Christine Beerli

4 La Pharmacopoea Helvetica è edita da Swissmedic e può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.pubblicazionifederali.admin.ch, alle condizioni previste dall’OEm-Pub.