AS 2017 5671

Ordinanza del DFI concernente l’attribuzione di organi per il trapianto (Ordinanza del DFI sull’attribuzione di organi)

Modifica del 19 ottobre 2017

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del DFI del 2 maggio 20071 sull’attribuzione di organi è modificata come segue:

Art. 3 Inizio del tempo d’attesa

1 Il tempo d’attesa è calcolato in giorni. Inizia a decorrere:

a. dal giorno dell’iscrizione nella lista d’attesa; o b. dal giorno dell’inizio della dialisi, se precedente al giorno dell’iscrizione nel- la lista d’attesa. 2 Se, per motivi non imputabili a un paziente, l’iscrizione nella lista d’attesa non è avvenuta tempestivamente, il tempo d’attesa inizia a decorrere dal giorno in cui le condizioni d’iscrizione erano soddisfatte. Il centro di trapianto competente comunica tale giorno al servizio nazionale di attribuzione. 3 Se per un paziente è indicato un nuovo trapianto, il tempo d’attesa inizia a decorre- re: a. dal giorno del suo reinserimento nella lista d’attesa; o b. dal giorno in cui ricomincia la dialisi, se precedente al giorno del reinseri- mento nella lista d’attesa. 4 Se nei primi 90 giorni dopo il trapianto di un rene per un paziente è indicato un nuovo trapianto di rene, viene computato anche il tempo d’attesa prima del primo intervento. 5 Se il ricorso di un paziente contro una decisione di non iscrizione nella lista d’attesa emessa dal centro di trapianto è accolto, il tempo d’attesa inizia a decorrere:

1 RS 810.212.41

2017-1247 5671

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a. dal giorno in cui il centro di trapianto ha emanato la decisione; o b. dal giorno dell’inizio della dialisi, se precedente al giorno di emanazione della decisione del centro di trapianto. 6 Se il ricorso di un paziente contro una decisione di cancellazione dalla lista d’attesa emessa dal centro di trapianto è accolto, il periodo decorso dalla cancellazione è computato come tempo d’attesa.

Art. 3a Calcolo e delimitazione del tempo d’attesa 1 Il periodo in cui un paziente non può temporaneamente subire un trapianto è com- putato come tempo d’attesa. 2 Per i pazienti con urgenza medica si considera tempo d’attesa soltanto il periodo in cui essi attendono un trapianto in queste condizioni. 3 Per i pazienti senza urgenza medica si considera tempo d’attesa tutto il periodo in cui essi attendono un trapianto. 4 Se è indicato un trapianto di rene, il tempo d’attesa massimo computabile senza dialisi è di 18 mesi. 5 Se è indicato un trapianto di cuore, il tempo d’attesa massimo computabile è di due anni. 6 Il tempo d’attesa in una lista d’attesa all’estero è computato a condizione che il paziente presenti una conferma scritta del centro estero competente relativa al perio- do in questione; sono fatti salvi i capoversi 4 e 5.

Art. 12a Attribuzione in caso di trapianto multiplo Un rischio di mortalità elevato ai sensi dell’articolo 11 capoverso 1bis lettera b dell’ordinanza sull’attribuzione di organi sussiste per i pazienti che hanno ottenuto almeno 25 punti secondo l’allegato 1.

Art. 17 Compatibilità del gruppo sanguigno e corrispondenza dell’età 1 Se il donatore ha 60 anni o meno, il pancreas e le isole di Langerhans sono attri- buiti in prima priorità come segue: a. in primo luogo a pazienti di età inferiore a 20 anni il cui gruppo sanguigno è identico a quello del donatore; b. in secondo luogo a pazienti di età inferiore a 20 anni, il cui gruppo sangui- gno è compatibile con quello del donatore; c. in terzo luogo a pazienti di 20 anni o più, il cui gruppo sanguigno è identico a quello del donatore; d. in quarto luogo a pazienti di 20 anni o più, il cui gruppo sanguigno è compa- tibile con quello del donatore. 2 Se il donatore ha più di 60 anni, il pancreas e le isole di Langerhans sono attribuiti in prima priorità come segue:

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a. in primo luogo a pazienti di 20 anni o più, il cui gruppo sanguigno è identico a quello del donatore; b. in secondo luogo a pazienti di 20 anni o più, il cui gruppo sanguigno è com- patibile con quello del donatore; c. in terzo luogo a pazienti di età inferiore a 20 anni, il cui gruppo sanguigno è identico a quello del donatore; d. in quarto luogo a pazienti di età inferiore a 20 anni, il cui gruppo sanguigno è compatibile con quello del donatore.

Art. 18 Attribuzione secondo un sistema a punti Il pancreas e le isole di Langerhans vanno attribuiti in seconda priorità ai pazienti che hanno ottenuto il maggior numero di punti secondo l’allegato 2a.

Art. 19 Attribuzione in caso di pari grado di priorità Se più pazienti hanno lo stesso grado di priorità, il pancreas e le isole di Langerhans sono attribuiti come segue: a. in primo luogo al paziente per il quale è indicato un trapianto multiplo se- condo l’articolo 11 dell’ordinanza sull’attribuzione di organi; b. in secondo luogo al paziente con il tempo d’attesa più lungo.

Disposizione transitoria della modifica del 3 novembre 2010 1 L’articolo 3 capoverso 2 si applica anche ai pazienti che all’entrata in vigore della presente modifica erano già iscritti nella lista d’attesa. 2 I pazienti già iscritti nella lista d’attesa o la cui iscrizione non è avvenuta tempesti- vamente secondo l’articolo 3 capoverso 2 ottengono nel sistema a punti secondo l’allegato 2 un punto per mese di tempo d’attesa prima dell’inizio della dialisi, fino all’entrata in vigore della presente modifica.

II

1 L’allegato 2 è modificato secondo la versione qui annessa.

2 L’allegato 2a è sostituito dalla versione qui annessa.

III La presente ordinanza entra in vigore il 15 novembre 2017.

19 ottobre 2017 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

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Allegato 2

Sistema a punti per l’attribuzione di un rene

Criteri

Criteri Punti

Per ogni compatibilità con il locus HLA-DR 12 Per ogni compatibilità con il locus HLA-B 4 Per ogni compatibilità con il locus HLA-A 4 Tempo d’attesa al mese a partire dall’iscrizione nella lista d’attesa senza dialisi 0,75 Tempo d’attesa al mese dall’inizio della dialisi 1,5

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Allegato 2a (art. 18)

Sistema a punti per l’attribuzione di pancreas e isole di Langerhans

1 Criteri e calcolo dei punti

I punti rilevanti per l’attribuzione di pancreas e isole di Langerhans ai sensi dell’articolo 18 devono essere calcolati per ogni paziente in base ai seguenti criteri e poi sommati: a. compatibilità con il locus HLA; b. quota percentuale del pannello calcolato di anticorpi reattivi; c. tempo d’attesa ed eventuali trapianti precedenti; d. circonferenza dell’addome ed età del donatore.

2 Compatibilità con il locus HLA

Criteri Punti

Per ogni compatibilità con il locus HLA-DR 300 Per ogni compatibilità con il locus HLA-B 100 Per ogni compatibilità con il locus HLA-A 100

3 Quota percentuale del pannello calcolato di anticorpi reattivi

3.1 Per ogni paziente deve essere accertata la quota percentuale di tutti i donato- ri registrati nella banca dati del servizio nazionale di attribuzione contro cui presenta anticorpi anti-HLA preformati (pannello calcolato di anticorpi reat- tivi).

3.2 Per ogni pannello calcolato di anticorpi reattivi deve essere calcolato per

ogni paziente un numero di punti secondo la formula seguente: numero di punti = (pannello calcolato di anticorpi reattivi)3 ÷ 1000

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4 Tempo d’attesa ed eventuali trapianti precedenti

4.1 Criteri

Criteri Punti

Nuovo trapianto di pancreas o isole di Langerhans entro 180 giorni. 500 Nuovo trapianto di pancreas o isole di Langerhans entro un periodo 250 compreso tra 181 e 365 giorni. Dopo il trapianto di un organo da un donatore vivente il paziente 500 necessita inoltre del trapianto di pancreas o di isole di Langerhans.

4.2 Per il primo trapianto di pancreas o di isole di Langerhans senza precedente

dialisi il numero di punti deve essere calcolato secondo la formula seguente: numero di punti = (tempo d’attesa in giorni)2 ÷ 365

4.3 Dopo l’inizio della dialisi il numero di punti deve essere calcolato secondo

la formula seguente: numero di punti = 2 × (tempo d’attesa in giorni)2 ÷ 365

5 Circonferenza dell’addome del donatore

Circonferenza dell’addome Circonferenza dell’addome Punti pancreas Punti isole di del donatore maschio in cm del donatore femmina in cm Langerhans

˂ 85 ˂ 75 730 –730 85–94 75–80 365 –365 95–102 81–88 0 0 103–110 89–96 –365 365 ˃ 110 ˃ 96 –730 730

6 Età del donatore

Età del donatore Punti pancreas Punti isole di Langerhans

˂15 10 000 –730 15–19 730 –365 20–49 0 0 50–55 –365 365 ˃55 –730 730

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