AS 2018 4453

Ordinanza del DEFR concernente la produzione e l’immissione sul mercato degli alimenti per animali, additivi per alimenti per animali e alimenti dietetici per animali (Ordinanza sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale, OLAlA)

Modifica del 31 ottobre 2018

Il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR) ordina:

I L’ordinanza del 26 ottobre 20111 sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale è modificata come segue:

Abrogato

Art. 23f Disposizioni transitorie della modifica del 31 ottobre 2018 1 Gli additivi per alimenti per animali e le premiscele che ne contengono stralciati mediante la modifica del 31 ottobre 2018 dall’elenco degli additivi autorizzati per alimenti per animali di cui all’allegato 2 possono continuare a essere immessi sul mercato per sei mesi dall’entrata in vigore della modifica del 31 ottobre 2018. 2 Gli alimenti composti per animali da reddito caratterizzati in virtù del diritto ante- riore possono continuare a essere immessi sul mercato per un anno dall’entrata in vigore della modifica del 31 ottobre 2018. 3 Gli alimenti composti per animali da compagnia caratterizzati in virtù del diritto anteriore possono continuare a essere immessi sul mercato per due anni dall’entrata in vigore della modifica del 31 ottobre 2018.

1 RS 916.307.1

2018-1632 4453

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1 Gli allegati 1.4, 8.2 e 8.3 sono sostituiti dalla versione qui annessa.

2 Gli allegati 2, 7, 8.1, 8.4 e 10 sono modificati secondo la versione qui annessa.

3 L’allegato 3.2 è abrogato.

III La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2019

31 ottobre 2018 Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca: Johann N. Schneider-Ammann

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Allegato 1.4

Elenco delle materie prime per alimenti per animali che non devono essere notificate (catalogo delle materie prime)

L’elenco delle materie prime per alimenti per animali che non devono essere notifi- cate corrisponde all’allegato del regolamento (UE) n. 68/20132.

2 Regolamento (UE) n. 68/2013 della Commissione del 16 gennaio 2013 concernente il catalogo delle materie prime per mangimi, GU L 29 del 30.1.2013, pag. 3; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2017/1017, GU L 159 del 21.6.2017, pag. 48.

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Allegato 2 (art. 17 cpv. 1)

Elenco degli additivi autorizzati per alimenti per animali (elenco degli additivi)

1 Categoria 1: additivi tecnologici

N. 1.1 Inserire l’additivo 1a001 all’inizio della tabella

N. d’iden- Categoria Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Età Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione funzio- descrizione categoria di animali massima minimo massimo nale mento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1a0001 1 a Lactobacillus Preparato di Lactoba- Cani – – – Nelle istruzioni per l’uso fermentum cillus fermentum dell’additivo e della premiscela (NCIMB 41636), (NCIMB 41636), indicare le condizioni di conserva- Lactobacillus Lactobacillus planta- zione. plantarum rum (NCIMB 41638) Questo additivo deve essere usato (NCIMB 41638) e e Lactobacillus soltanto nei prodotti derivati Lactobacillus rhamnosus (NCIMB dall’avena e nel latte pastorizzato. rhamnosus 41640) contenente un (NCIMB 41640) minimo di Lactoba- 3. Livelli raccomandati di uso cilli totali di 1,0 × 108 dell’additivo: CFU/g di additivo – 6 × 108 CFU/kg di prodotti (con un minimo di derivati dall’avena (tasso di ciascun Lactobacillus umidità del 90 %); di 1,0 × 107 CFU/g di – 2,7 × 1010 CFU/kg di latte additivo) pastorizzato. Caratterizzazione Al fine di evitare i potenziali rischi della sostanza attiva: di inalazione e di contatto cutaneo

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N. d’iden- Categoria Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Età Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione funzio- descrizione categoria di animali massima minimo massimo nale mento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Cellule vitali di od oculare cui sono esposti gli Lactobacillus fermen- utilizzatori dell’additivo e delle tum (NCIMB 41636), premiscele, gli operatori del settore Lactobacillus planta- dell’alimentazione animale devono rum (NCIMB 41638) adottare procedure operative e e Lactobacillus misure organizzative appropriate. rhamnosus (NCIMB Laddove i rischi non possano essere 41640). ridotti a livelli accettabili mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele vanno impiegati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale, compresi quelli per la protezione della pelle.

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N. 1.3 Stralciare l’additivo E 322 e inserire gli additivi seguenti all’inizio della tabella

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descri- Specie animale Età Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale zione o categoria di massima minimo massimo animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1c322 1 c; d; e; f Lecitine Preparazione di lecitine Tutte – – – aventi un minimo di: – fosfolipidi ≥ 18 %; – lisofosfolipidi ≥ 11 %. – Umidità ≤ 1 % Lecitine (numero CAS 8002-43-5) estratte da semi di soia 1c322(i) 1 c; d; e; f Lecitine liquide Preparazione di lecitine: Tutte – – – fosfolipidi ≥ 48 % Umidità ≤ 1 % Forma liquida Lecitine liquide (numero CAS 8002-43-5) estratte da semi di colza, girasole e/o semi di soia

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descri- Specie animale Età Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale zione o categoria di massima minimo massimo animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1c322(ii) 1 c; d; e; f Lecitine idrolizzate Preparazione di lecitine Tutte – – – idrolizzate: fosfolipidi ≥ 44 % Umidità ≤ 1 % Forma liquida Lecitine liquide idrolizzate (numero CAS 8002-43-5) estratte da girasole e/o semi di soia 1c322(iii) 1 c; d; e; f Lecitine disoleate Preparazione di lecitine Tutte – – – disoleate aventi un minimo di: fosfolipidi ≥ 75 % Umidità ≤ 2 % Forma solida Lecitine solide disoleate (numero CAS 8002-43-5) estratte da girasole e/o semi di soia e sgrassate mediante estrazione con solvente

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N. 1.4 1.4 Gruppi funzionali: g) leganti; h) sostanze per il controllo della contaminazione dei radionuclidi e i) antiagglomeranti N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione categoria di minimo massimo animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 E 535 1 g; i Ferrocianuro di sodio Na4[Fe(CN)6] ∙ 10H2O Tutte Tenore massimo: 80 mg/kg NaCl (calco- lato come anione di ferrocianuro) E 536 1 g; i Ferrocianuro di K4[Fe(CN)6] ∙ 3H2O Tutte Tenore massimo: 80 mg/kg NaCl (calco- potassio lato come anione di ferrocianuro) E 551a 1 g; i Acido silicico preci- –* Tutte – – Tutti gli alimenti pitato ed essiccato E 551b 1 g; i Silice colloidale –* Tutte – – Tutti gli alimenti E 551c 1 g; i Kieselguhr (terra di –* Tutte – – Tutti gli alimenti diatomee purificata) E 552 1 g; i Silicato di calcio –* Tutte – – Tutti gli alimenti sintetico E 554 1 g; i Silicato di sodio e –* Tutte – – Tutti gli alimenti allu-minio, sintetico E 558 1 g; i Bentonite- –* Tutte 20 000 Tutti gli alimenti. montmorillonite La miscela con additivi del gruppo dei «coccidiostatici e istomonostatici» è vietata tranne per quanto riguarda i seguenti casi: monensin sodico, narasin, lasalocidsodio, salinomicina sodica e robenidina. Indicazione sull’etichetta del nome specifico dell’additivo.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione categoria di minimo massimo animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 – 1 g; i Olio di paraffina Olio bianco medica- Tutte – 50 000 Autorizzato solo nelle premiscele di mentoso additivi e negli alimenti minerali. Tenore massimo per le premiscele e gli alimenti minerali. Alimenti composti per animali: tenore massimo conformemente al tasso di premiscela. 1m558i 1 g,h,i Bentonite Bentonite: ≥ 50 % smectite Tutte 20 000 Indicare nelle istruzioni per l’uso: – «Va evitata la somministrazione simultanea per via orale di macrolidi.»; per il pollame: – «Va evitata la somministrazione simultanea di robenidina.» La somministrazione simultanea di coccidiostatici diversi dalla robenidina è controindicata quando il livello della bentonite supera i 5000 mg per kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. La quantità totale di bentonite non deve superare il livello massimo consentito nel- l’alimento completo per animali: 20 000 mg per kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. Per motivi di sicurezza utilizzare disposi- tivi di protezione dell’apparato respirato- rio, occhiali e guanti durante la manipola- zione.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione categoria di minimo massimo animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Impiego per il controllo della contamina- zione dei radionuclidi: La miscela delle varie fonti di bentonite non deve superare il livello massimo consentito nell’alimento completo per animali: 20 000 mg per kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. L’additivo può essere utilizzato quando gli alimenti per animali sono contaminati da cesio radioattivo per controllare tale contaminazione negli animali e nei pro- dotti di origine animale. E 559 1 g; i Argilla caolinitica, Miscele naturali di minera- Tutte – – Tutti gli alimenti esente da amianto li contenenti almeno il

65 % di silicati complessi

di alluminio idratati con preponderante presenza di caolinite* E 560 1 g; i Miscela naturale di Miscele naturali di steatite Tutte – – Tutti gli alimenti steatite e clorite e clorite esenti da amianto, con una purezza minima delle miscele dell’85 %

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione categoria di minimo massimo animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 E 561 1 g; i Vermiculite Silicato naturale di magne- Tutte – Tutti gli alimenti sio, alluminio e ferro, espanso mediante riscal- damento, esente da amian- to. Tenore massimo di fluoro: 0,3 %* E 562 1 g; i Sepiolite Silicato di magnesio Tutte – 20 000 Tutti gli alimenti idratato di origine sedi- mentaria contenente almeno 60 % di sepiolite e al massimo 30 % di mont- morillonite, esente da amianto E 563 1 g; i Argilla sepiolitica Silicato di magnesio Tutte – 20 000 Tutti gli alimenti idratato di origine sedi- mentaria contenente almeno il 40 % di sepiolite e il 25 % di illite, esente da amianto. E 565 1 g; i Lignosolfati –* Tutte – Tutti gli alimenti E 566 1 g; i Natrolite-fonolite Miscela naturale di silicati Tutte – 25 000 Tutti gli alimenti di alluminio (alcalini e alcalino-terrosi) e di idrosilicati di alluminio, natrolite (43–46,5 %) e feldspato*

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione categoria di minimo massimo animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 E 567 1 g; i Clinoptilolite di Alluminosilicato d’idrato Suini, pollame – 20 000 Tutti gli alimenti origine vulcanica di calcio di origine vulca- nica contenente almeno

85 % di clinoptilolite e al

massimo 15 % di feldspati, miche e argille esenti da fibre e da quarzo. Tenore massimo di piom- 1g568 1 g; i Clinoptilolite di Clinoptilolite (aluminosili- Tutte 10 000 Per motivi di sicurezza utilizzare disposi- origine sedimentaria cato idrato di calcio e tivi di protezione dell’apparato respirato- sodio) di origine sedimen- rio, occhiali e guanti durante la manipola- taria ≥ 80 % e minerali zione. argillosi ≤ 20 % (esenti da La quantità totale di clinoptilolite di fibre e quarzo). origine sedimentaria da tutte le fonti non Numero CAS: 12173-10-3 deve superare il tenore massimo di 10 000 mg E 599 1 g; i Perlite Silicato naturale di sodio e Tutte – – Tutti gli alimenti alluminio, espanso median- te riscaldamento, esente da amianto* * Tenore massimo di diossine: 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg. Il tenore di diossine equivale alla somma di policlorodibenzo-para-diossine (PCDD) e di policlo- rodibenzofurano (PCDF), espresso in equivalenti tossici dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), applicando i TEF-OMS (fattori d’equivalenza tossi- ca). Il tenore deve essere espresso come tenore massimo, ovvero i tenori sono calcolati supponendo che tutti i valori congeneri differenti sotto il limite di rile- vazione siano uguali al limite di rilevazione.

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N. 1.6

1.6 Gruppo funzionale k) additivi per l’insilamento

Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1 k Alfa-amilasi EC 3.2.1.1 a partire da Bacillus amyloliquefa- Enzimi Conservante per insilati ciens DSM 9553, SD80 1 k Alfa-amilasi EC 3.2.1.1 a partire da Aspergillus orizae DS Enzimi Conservante per insilati

114 o CBS 585.94

1 k Alfa-amilasi EC 3.2.1.1 a partire da Bacillus subtilis DS 098 Enzimi Conservante per insilati 1 k Beta-glucanasi EC 3.2.1.6 a partire da Aspergillus niger Enzimi Conservante per insilati MUCL 39199 1 k Cellulasi EC 3.2.1.4 a partire da Aspergillus niger Enzimi Conservante per insilati 1 k Cellulasi EC 3.2.1.4 a partire da Trichoderma longibrachia- Enzimi Conservante per insilati tum ATCC PTA-10001, ATCC 74252, CBS 120604 294 1 k Xilanasi EC 3.2.1.8 a partire da Trichoderma longibrachia- Enzimi Conservante per insilati tum MUCL 39203, CBS 614.94

1 k Enterococcus faecium CCM 6226 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Enterococcus faecium CNCM I-3236 / ATCC 19434 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Enterococcus faecium NCIMB 30122 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Enterococcus faecium SF202 DSM 4788 ATCC 53519 Microrganismi Conservante per insilati 1 k Enterococcus faecium SF301 DSM 4789 ATCC 55593 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus buchneri CCM 1819 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus buchneri KKP. 907 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus casei ATCC 7469 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum DSM 12836 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum DSM 12837 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum K KKP/593/p Microrganismi Conservante per insilati

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Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1 k Lactobacillus plantarum LP287 DSM 5257 ATCC 55058 Microrganismi Conservante per insilati 1 k Lactobacillus plantarum LP329 DSM 5258 ATCC 55942 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 30094 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Lactococcus lactis SR 3.54 NCIMB 30117 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Pediococcus acidilactici DSM 16243 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Pediococcus pentosaceus DSM 12834 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Pediococcus pentosaceus DSM 16244 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 Microrganismi Conservante per insilati

1 k Saccharomyces cerevisiae IFO 0203 Microrganismi Conservante per insilati

1k1009 1 k Pediococcus pentosaceus DSM 14021 Microrganismi Conservante per insilati R UE 84/2014 1k1010 1 k Pediococcus acidilactici DSM 23688 (33-11 NCIMB 30085) Microrganismi Conservante per insilati R UE 84/2014 1k1011 1 k Pediococcus acidilactici DSM 23689 (33-06 NCIMB 30086) Microrganismi Conservante per insilati R UE 84/2014 1k20601 1 k Enterococcus faecium NCIMB 10415 Microrganismi Conservante per insilati R UE 304/214 1k20602 1 k Enterococcus faecium DSM 22502 ,NCIMB 11181, CCM Microrganismi Conservante per insilati R UE 304/2014 1k20710 1 k Lactobacillus brevis DSM 12835 Microrganismi Conservante per insilati R UE 863/2011 1k20711 1 k Lactobacillus rhamnosus NCIMB 30121 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k20713 1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 41028 Microrganismi Conservante per insilati R UE 841/2012 1k20714 1 k Lactobacillus plantarum L54 NCIMB 30148 Microrganismi Conservante per insilati R UE 841/2012 1k20715 1 k Lactobacillus brevis DSM 21982 Microrganismi Conservante per insilati R UE 838/2012 1k20716 1 k Lactobacillus plantarum DSM 23377 (AK 5106 DSM Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 20174) 1k20717 1 k Lactobacillus plantarum CNCM I-3235 / ATCC 8014 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20718 1 k Lactobacillus plantarum IFA 96 (DSM 19457) Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20719 1 k Lactobacillus plantarum DSM 16565 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012

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Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1k20720 1 k Lactobacillus plantarum DSM 16568 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20721 1 k Lactobacillus plantarum LMG-21295 (MiLAB 393) Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20722 1 k Lactobacillus plantarum DSM 11672 = Lactobacillus Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 plantarum CNCM MA 18/5U 1k20724 1 k Lactobacillus plantarum VTT E-78076 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20725 1 k Lactobacillus plantarum ATCC PTSA-6139 (24011) Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20726 1 k Lactobacillus plantarum LP286 DSM 4784 ATCC 53187 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20727 1 k Lactobacillus plantarum LP318 DSM 4785 (DSM 18113) Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20728 1 k Lactobacillus plantarum LP319 DSM 4786 (DSM 18114) Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20729 1 k Lactobacillus plantarum LP346 DSM 4787 ATCC 55943 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20730 1 k Lactobacillus plantarum LP347 DSM 5284 ATCC 55944 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1065/2012 1k20731 1 k Lactobacillus plantarum DSM 3676 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k20732 1 k Lactobacillus plantarum DSM 3677 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k20733 1 k Lactobacillus buchneri DSM 13573 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k20734 1 k Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 Microrganismi Conservante per insilati R UE 96/2013 1k20735 1 k Lactobacillus casei ATCC PTA 6135 (LC 32909) Microrganismi Conservante per insilati R UE 96/2013 1k20736 1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 (LSI) Microrganismi Conservante per insilati R UE 308/2013 1k20737 1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 (L-256) Microrganismi Conservante per insilati R UE 308/2013 1k20738 1 k Lactobacillus buchneri DSM 22501 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1113/2013 1k20739 1 k Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1113/2013 1k2074 1 k Lactobacillus buchneri DSM 16774 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k20740 1 k Lactobacillus buchneri 40177/ATCC PTA-6138 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1113/2013

1k20741 1 k Lactobacillus buchneri LN4637 ATCC PTA-2494 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1113/2013 1k20742 1 k Lactobacillus kefiri DSM 19455 Microrganismi Conservante per insilati R UE 774/2013 1k20743 1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1113/2013

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Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1k20744 1 k Lactobacillus brevis IFA 92 DSM 23231 Microrganismi Conservante per insilati R UE 399/2014 1k20745 1 k Lactobacillus collinoides DSMZ 16680 Microrganismi Conservante per insilati R UE 399/2014 1k20746 1 k Lactobacillus plantarum PL14D/CSL CECT 4528 Microrganismi Conservante per insilati R UE 399/2014 1k20747 1 k Lactobacillus cellobiosus Q1 NCIMB 30169 Microrganismi Conservante per insilati R UE 399/2014 1k20748 1 k Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 Microrganismi Conservante per insilati R UE 849/2014 1k20749 1 k Lactobacillus plantarum 16627 Microrganismi Conservante per insilati R UE 849/2014 1k2075 1 k Lactobacillus buchneri DSM 12856 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k20752 1 k Lactobacillus diolivorans DSM 32074 Microrganismi Conservante per insilati R UE 2017/194 1k20753 1 k Lactobacillus plantarum DSM 29024 Microrganismi Conservante per insilati R UE 2017/912 1k20754 1 k Lactobacillus plantarum C KKP/788/p Microrganismi Conservante per insilati R UE 2017/1907 1k20755 1 k Lactobacillus casei DSM 28872 Microrganismi Conservante per insilati R UE 2017/1903 1k20756 1 k Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 Microrganismi Conservante per insilati R UE 2017/1903 1k2077 1 k Lactobacillus paracasei DSM 16773 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k2081 1 k Lactococcus lactis DSM 11037 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k2082 1 k Lactococcus lactis NCIMB 30160 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k2083 1 k Lactococcus lactis NCIMB 30117 (CCM 4754) Microrganismi Conservante per insilati R UE 227/2012 1k21008 1 k Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 e Pediococcus Microrganismi Conservante per insilati R UE 1489/2015 pentosaceus NCIMB 30237 1k21009 1 k Pediococcus acidilactici CNCM I-3237/ATCC 8042 Microrganismi Conservante per insilati R UE 304/2014 1k21013 1 k Pediococcus acidilactici 30005 Microrganismi Conservante per insilati R UE 849/2014 1k21014 1 k Pediococcus parvulus DSM 28875 Microrganismi Conservante per insilati R UE 2017/1903 1k2104 1 k Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M (DSM 11673) Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k2105 1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 30171 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012

1k2106 1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012 1k2107 1 k Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1119/2012

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Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1k2111 1 k Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U Microrganismi Conservante per insilati R UE 990/2012 1k2706 1 k Lactobacillus paracasei DSM 16245 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 E 250 1 k Nitrito di sodio Sostanze chimiche Conservante per insilati

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k202 1 k Sorbato di potassio C6H7KO2 ≥ 99 % Tutte – 300 Al fine di evitare i potenziali rischi Numero CAS: 24634-61-5 per gli utilizzatori derivanti dall’uso dell’additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure operative e misure organizzative. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individua- le, tra cui dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti. L’additivo deve essere utilizzato in foraggi facili e moderatamente difficili da insilare.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k236 1 k Acido formico CH2O2 ≥ 84,5 % Tutte 10 000 Al fine di evitare i potenziali rischi In forma liquida per gli utilizzatori derivanti dall’uso dell’additivo e delle premiscele, gli Numero CAS: 64-18-6 operatori del settore dell’alimenta- zione animale devono adottare procedure operative e misure organizzative. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti. La miscela di varie fonti di acido formico non deve superare i tenori massimi consentiti negli alimenti per animali completi.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k237 1 k Formiato di sodio In forma solida: Tutte – 10 000 Al fine di evitare i potenziali rischi Formiato di sodio ≥ 98 % (equiva- per gli utilizzatori derivanti dall’uso In forma liquida: lente dell’additivo e delle premiscele, gli Formiato di sodio ≥ 15 % acido operatori del settore dell’alimenta- Acido formico (≤ 75 %) formico) zione animale devono adottare Acqua ≤ 25 % procedure operative e misure organizzative. Se tali rischi non Caratterizzazione della so- possono essere eliminati o ridotti al stanza attiva: minimo mediante tali procedure e In forma solida: misure, l’additivo e le premiscele Formiato di sodio ≥ 98 % sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui Formula chimica: NaHCO2 dispositivi di protezione Numero CAS: 141-53-7 dell’apparato respiratorio, occhiali In forma liquida: e guanti. Formaldeide ≤ 6,2 mg/kg La miscela di varie fonti di acido Acetaldeide ≤ 5 mg/kg formico non deve superare i tenori Butilaldeide ≤ 25 mg/kg massimi consentiti negli alimenti Formiato di sodio ≥ 15 % per animali completi. Acido formico (≤ 75 %) Prodotto mediante sintesi chimica

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k280 1 k Acido propionico Acido propionico ≥ 99,5 % Ruminanti – – La somministrazione simultanea di C3H6O2 Suini – 30 000 altri acidi organici alle dosi massi- me consentite è controindicata. Numero CAS: 79-09-4 Pollame – 10 000 L’additivo deve essere utilizzato in foraggi facili da insilare3. L’impiego simultaneo di altre fonti della sostanza attiva non deve causare un superamento del tenore massimo consentito. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e abbigliamento protettivo durante la manipolazione.

3 Foraggi facili da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nella sostanza fresca (p.es. pianta intera di mais, loglio, bromo o polpa di barbabietola da zucchero).

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k281 1 k Propionato di sodio Propionato di sodio ≥ 98,5 % Ruminanti – – La somministrazione simultanea di C3H5O2Na Suini – 30 000 altri acidi organici alle dosi massi- me consentite è controindicata. Numero CAS: 137-40-6 Pollame – 10 000 L’additivo deve essere utilizzato in foraggi facili da insilare4. L’impiego simultaneo di altre fonti della sostanza attiva non deve causare un superamento del tenore massimo consentito. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e abbigliamento protettivo durante la manipolazione.

4 Foraggi facili da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nella sostanza fresca (p.es. pianta intera di mais, loglio, bromo o polpa di barbabietola da zucchero).

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k284 1 k Propionato di am- Preparato di propionato di Ruminanti – – L’impiego simultaneo di altri acidi monio ammonio ≥ 19,0 %, di acido Suini – 30 000 organici alle dosi massime consen- propionico ≤ 80,0 % e di tite è controindicato. acqua ≤ 30 % Pollame – 10 000 L’additivo deve essere utilizzato in Propionato d’ammonio: foraggi facili da insilare5. C3H9O2N L’impiego simultaneo di altre fonti Numero CAS: 17496-08-1 della sostanza attiva non deve causare un superamento del tenore massimo consentito. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e abbigliamento protettivo durante la manipolazione.

5 Foraggi facili da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nella sostanza fresca (p.es. pianta intera di mais, loglio, bromo o polpa di barbabietola da zucchero).

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k301 1 k Benzoato di sodio Benzoato di sodio: ≥ 99,5 % Tutte 2400 Al fine di evitare i potenziali rischi C7H5NaO2 per gli utilizzatori derivanti dall’uso dell’additivo e delle premiscele, gli Numero CAS: 532-32-1 operatori del settore Prodotto mediante sintesi dell’alimentazione animale devono chimica adottare procedure operative e misure organizzative. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individua- le, tra cui dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti. La miscela di varie fonti di benzoa- to di sodio non deve superare i tenori massimi consentiti.

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N. 1.7 1.7 Gruppi funzionali: m) sostanze per la riduzione della contaminazione degli alimenti per animali dalle micotossine; n) potenziatori delle condizioni d’igiene N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie Tenore Tenore Altre disposizioni d’identific goria funzio- descrizione animale o minimo massimo azione nale categoria di animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1m01 1 m Ceppo di microrgani- Preparato di cellule Suini 1,7×108 Sostanze che riducono la contaminazione da smi DSM 11798 della vitali del ceppo di Tutte le micotossine degli alimenti per animali: tricoteceni. famiglia delle Corio- microrganismi DSM specie Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della bacteriaceae 11798 della famiglia avicole premiscela indicare la temperatura di conservazio- BBSH 797 delle Coriobacteria- ne, il periodo di conservazione e la stabilità ceae, contenente quando incorporato in pellet. almeno 5 × 109 UFC/g di additivo. L’impiego dell’additivo è consentito negli alimenti per animali conformi alla normativa dell’UE Forma solida relativa alle sostanze indesiderabili negli alimenti per animali. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e guanti durante la manipolazione. Per le specie avicole: L’impiego è consentito negli alimenti per animali contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: narasina/nicarbazina, salinomicina sodica, monen- sin sodico, cloridrato di robenidina, diclazuril, narasina o nicarbazina.

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N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie Tenore Tenore Altre disposizioni d’identific goria funzio- descrizione animale o minimo massimo azione nale categoria di animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1m03 1 m Fumonisina esterasi Preparato di fumonisi- Suini 15 – L’enzima fumonisina esterasi riduce la contamina- EC 3.1.1.87 na esterasi prodotta da zione degli alimenti per animali dalle fumonisine. Fumzyme Komagataella pastoris Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle DSM 26643 contenente premiscele indicare le condizioni di conservazione un minimo di 3000 U/g e la stabilità quando incorporato in pellet. (1). Dose massima raccomandata: 300 U/kg di alimen- Metodo di analisi: to per animali completo. per la determinazione L’impiego dell’additivo è consentito negli alimenti dell’attività della per animali conformi alla normativa dell’UE fumonisina esterasi: relativa alle sostanze indesiderabili negli alimenti cromatografia liquida per animali. ad alta prestazione associata alla spettro- Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di metria di massa tan- protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e dem. guanti durante la manipolazione. Metodo (HPLC- MS/MS) basato sulla quantificazione dell’acido tricarballili- co liberato dall’azione dell’enzima sulla fumonisina B1 a pH 8,0 e a 30 °C.

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N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie Tenore Tenore Altre disposizioni d’identific goria funzio- descrizione animale o minimo massimo azione nale categoria di animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1m558 1 m Bentonite Bentonite: ≥ 70 % Ruminanti 20 000 Sostanze per la riduzione della contaminazione smectite Pollame degli alimenti per animali dalla micotossina: < 10 % opale e feldspa- Suini aflatossina B1 to Indicare nelle istruzioni per l’uso: < 4 % quarzo e calcite – «Va evitata la somministrazione simultanea per via orale di macrolidi.»; Capacità legante – per il pollame: «Va evitata la somministrazione dell’AfB 1 (BC AfB1) simultanea di robenidina.» superiore al 90 % La somministrazione simultanea di coccidiostatici diversi dalla robenidina è controindicata quando il livello della bentonite supera i 5000 mg per kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. La quantità totale di bentonite non deve superare il livello massimo consentito nell’alimento completo per animali: 20 000 mg per kg di alimento comple- to per animali con un tasso di umidità del 12 %. L’impiego dell’additivo è consentito negli alimenti per animali conformi alla normativa dell’UE relativa alle sostanze indesiderabili negli alimenti per animali. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione.

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N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie Tenore Tenore Altre disposizioni d’identific goria funzio- descrizione animale o minimo massimo azione nale categoria di animali mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k236 1 k Acido formico CH2O2 ≥ 84,5 % Tutte 10 000 Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della In forma liquida premiscela indicare le condizioni di conservazione Numero CAS: 64-18-6 Al fine di evitare i potenziali rischi per gli utilizza- tori derivanti dall’uso dell’additivo e delle premi- scele, gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure operative e misure organizzative. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti. La miscela di varie fonti di acido formico non deve superare i tenori massimi consentiti negli alimenti per animali completi.

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2 Categoria 2: additivi organolettici

N. 2.1

2.1 Gruppo funzionale: a) coloranti

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizio- Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ne di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 E 102 2 a (iii)6 Tartrazina C16H9N4O9S2Na3 Pesci ornamentali – – – Uccelli granivori – 150 – ornamentali Piccoli roditori – 150 – E 110 2 a (iii) Giallo arancio C16H10N2O7S2Na2 Pesci ornamentali – – – S (Sunset Uccelli granivori – 150 – Yellow FCF) ornamentali Piccoli roditori – 150 – E 124 2 a (iii) Ponceau 4 R C20H11N2O10S3Na3 Pesci ornamentali – – – E 127 2 a (iii) Eritrosina C20H6I4O5Na2H2O Pesci ornamentali, – – – rettili

6 i) sostanze che conferiscono o restituiscono colore agli alimenti per animali;

ii) sostanze che, se somministrate agli animali, conferiscono colore agli alimenti di origine animale; iii) sostanze che influiscono favorevolmente sul colore di pesci o uccelli ornamentali.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizio- Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ne di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2a131 2 a (iii) Blu patentato V Sale interno del composto di Tutti gli animali non – 250 Per motivi di sicurezza utilizzare calcio o di sodio del [4-(α- destinati alla produ- dispositivi di protezione (4-dietilammi-nofenil)-5- zione alimentare dell’apparato respiratorio, occhiali idrossi-2,4- disolfofenil- e guanti durante la manipolazione. metilidene) 2,5-cicloesadien- 1-ilidene] dietil-ammonio idrossido e coloranti acces- sori accompagnati da cloruro sodico e/o da solfato sodico e/o da solfato di calcio come principali componenti incolori. È ammesso anche il sale di potassio. Criteri di purezza: minimo

90 % del totale dei coloranti,

calcolati come sali di potas- sio, sodio o calcio. Leucobase: non più dell’1,0 %. E 132 2 a (iii) Indigotina C16H8N2O8S2Na2 Pesci ornamentali – – – E 141 a (iii) Complesso – Pesci ornamentali – – – rame-clorofilla Uccelli granivori – 150 – ornamentali Piccoli roditori 150 E 160a 2 a (iii) Beta-carotene C40H56 Canarini – – –

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizio- Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ne di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 E 160b 2 a (iii) Bixina C25H30O4 Cani e gatti – – – E 160c 2 a Capsantina C40H56O3 Pollame diverso da – 807 – tacchini E 160f 2 a Estere etilico C32H44O2 Pollame – 808 – dell’acido beta- apo-8’- carotenoico E 161b 2 a(iii) Luteina C40H56O2 Pollame – 809 – 2a161g 2 a Cantaxantina C40H52O2 Polli da ingrasso e – 25 La cantaxantina può essere immes- Ossido di trifenilfosfina specie avicole minori sa sul mercato e utilizzata come (TPPO) ≤ 100 mg/kg da ingrasso additivo sotto forma di un prepa- Pollame da uova e – 8 rato. Diclorometano ≤ 600 mg/kg pollame allevato per La miscela di cantaxantina con altri Numero CAS: 514-78-3 la produzione di uova carotenoidi e xantofille non deve Forma solida, prodotta superare gli 80 mg/kg di alimento mediante sintesi chimica. per animali completo con un tasso Purezza: tenore: min. 96 %. di umidità del 12 %. Carotenoidi diversi dalla Per motivi di sicurezza utilizzare cantaxantina: non più del dispositivi di protezione

5 % del totale delle sostanze dell’apparato respiratorio, occhiali

coloranti. e guanti durante la manipolazione.

7 Separatamente o con altri carotenoidi e xantofille (E 160c, E 160e, E 160f, E 161b, E 161c, E 161g, E 161h, E 161i). 8 Separatamente o con altri carotenoidi e xantofille (E 160c, E 160e, E 160f, E 161b, E 161c, E 161g, E 161h, E 161i). 9 Separatamente o con altri carotenoidi e xantofille (E 160c, E 160e, E 160f, E 161b, E 161c, E 161g, E 161h, E 161i).

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizio- Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ne di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Pesci ornamentali e – 100 La cantaxantina può essere immes- uccelli ornamentali sa sul mercato e utilizzata come diversi da galline da additivo sotto forma di un prepa- riproduzione orna- rato. mentali La miscela di cantaxantina con altri Galline da riprodu- – 8 carotenoidi e xantofille non deve zione ornamentali superare i 100 mg/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione. E 161i 2 a Citranaxantina C33H44O Galline ovaiole – 8010 – 2a161j 2 a(ii)(iii) Astaxantina C40H52O4 Pesci – 100 Pesci e crostacei: a(ii), pesci Ossido di trifenilfosfina Crostacei 100 ornamentali: a (iii). (TPPO) ≤ 100 mg/kg Pesci ornamentali 100 L’astaxantina può essere immessa Diclorometano ≤ 600 mg/kg sul mercato e impiegata come addi- tivo sotto forma di un preparato. Numero CAS: 7542-45-2 Nelle istruzioni per l’uso dell’addi- In forma solida prodotta tivo e delle premiscele indicare le mediante sintesi chimica. condizioni di stabilità e di conser- Criteri di purezza: vazione. – Tenore (espresso come La miscela di astaxantina con altri astaxantina): min. 96 % carotenoidi e xantofille non deve

10 Separatamente o con altri carotenoidi e xantofille (E 160c, E 160e, E 160f, E 161b, E 161c, E 161g, E 161h, E 161i).

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizio- Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ne di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 delle sostanze coloranti superare 100 mg/kg di alimento totali. completo per animali con un tasso – Carotenoidi diversi di umidità del 12 %. dall’astaxantina: max. Per motivi di sicurezza utilizzare

5 % delle sostanze colo- dispositivi di protezione

ranti totali dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione. E 161h 2 a Zeaxantina C40H56O2 Pollame – 8011 – E 161y 2 a Phaffia rhodo- Biomassa concentrata del Salmoni e trote – 100 Il tenore massimo è espresso come zyma ricca di lievito Phaffia rhodozyma astaxantina. astaxantina (ATCC SD-5340), ucciso, e Somministrazione autorizzata (ATCC SD- contenente almeno 10,0 g di soltanto a partire dall’età di 6 mesi. 5340) astaxantina per kg di addi- tivo La miscela dell’additivo con la cantaxantina è ammessa a condi- zione che la concentrazione totale di astaxantina e cantaxantina non superi i 100 mg/kg nell’alimento completo. 2a(ii)167 2 a(ii) Panaferd Sostanze attive: Salmoni e trote 100 Il tenore massimo è espresso come Paracoccus astaxantina (C40H52O4, somma di astaxantina, adonirubina carotinifaciens Numero CAS: 472-61-7) e cantaxantina ricco di carote- adonirubina (C40H52O3, Somministrazione autorizzata a noide rosso 3-idrossibeta-beta, beta- partire dall’età di 6 mesi o da un carotene-4,4’-dione, Numero peso di 50 g CAS: 511-23801)

11 Separatamente o con altri carotenoidi e xantofille (E 160c, E 160e, E 160f, E 161b, E 161c, E 161g, E 161h, E 161i).

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizio- Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ne di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 cantaxantina (C40H52O2, La miscela dell’additivo con Numero CAS: 514-78-3) l’astaxantina o la cantaxantina è Composizione dell’additivo: ammessa purché la concentrazione totale della somma di astaxantina, Preparato di cellule disidra- adonirubina e cantaxantina da altre tate sterilizzate del batterio fonti non superi i 100 mg per kg di Paracoccus carotinifaciens alimento completo con un tasso di (NITE SD 00017) contenen- umidità del 12 %. te: 20–23 g/kg astaxantina, 7–15 g/kg adonirubina, 1–5 g/kg cantaxantina. Metodo di analisi: cromato- grafia liquida ad alta presta- zione (HPLC) in fase norma- le associata a rivelazione dello spettro UV-visibile per la determinazione di asta- xantina, adonirubina e cantaxantina negli alimenti per animali e nel tessuto dei pesci. E 172 2 a (iii) Ossido ferrico Fe2O3 Pesci ornamentali – – – rosso Cani e gatti – – –

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizio- Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ne di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Tutte le sostanze coloranti autoriz- Tutte Autorizzate negli alimenti per zate per colorare le derrate animali soltanto nei prodotti di alimentari, diverse dal Blu paten- trasformazione di: tato V e dal Verde acido brillante I) cascami di derrate alimentari; e Cantaxantina oppure II) altre materie prime denaturate con queste sostanze o colorate al momento della preparazione tecnica per permettere l’identificazione necessaria du- rante la fabbricazione. Cani e gatti – – –

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3 Categoria 3: additivi nutrizionali

N. 3.1 3.1 Gruppo funzionale: a) vitamine, provitamine e sostanze chimicamente definite ad effetto analogo N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Età massima Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzio- categoria di animali gg. = giorni massimo per nale mm. = mesi kg di ali- mento com- pleto con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3a672a 3 a Acetato di Ossido di trifenilfosfina Suinetti (lattanti e 16 000 L’additivo è incorporato negli alimenti retinile o (TPPO): ≤ 100 mg/ kg svezzati) per animali mediante premiscela. Vitamina A Caratterizzazione della sostan- Suini da ingrasso 6 500 L’acetato di retinile può essere immes- za attiva: acetato di retinile so sul mercato e impiegato come Scrofe 12 000 additivo sotto forma di un preparato. Altri suini – Per quanto riguarda il contenuto, come Numero CAS: 127-47-9 Polli e specie avico- ≤ 14 gg. 20 000 indicato sull’etichetta, deve essere In forma solida, prodotta le minori usata la seguente equivalenza: 1UI = mediante sintesi chimica. > 14 gg. 10 000 0,344 μg di acetato di retinile. Criteri di purezza: min. 95 % Tacchini ≤ 28 gg. 20 000 La miscela di acetato di retinile, (min. 2,76 MUI/g). > 28 gg. 10 000 palmitato di retinile o propionato di Metodi di analisi: retinile non deve superare il tenore Altro pollame 10 000 massimo per specie e categoria. Per la determinazione della vitamina A nell’additivo per Vacche da latte e 9 000 Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo alimenti per animali: cromato- vacche da riprodu- e della premiscela indicare le condizio- zione

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12 La Farmacopea europea è disponibile in tedesco e francese sul sito delle pubblicazioni federali www.bundespublikationen.admin.ch o presso l’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica, Ordinazione di pubblicazioni, 3003 Berna.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Età massima Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzio- categoria di animali gg. = giorni massimo per nale mm. = mesi kg di ali- mento com- pleto con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3a672b Palmitato di Ossido di trifenilfosfina Suinetti (lattanti e 16 000 L’additivo è incorporato negli alimenti retinile o (TPPO): ≤ 100 mg/ kg di svezzati) per animali mediante premiscela. Vitamina A additivo Suini da ingrasso 6 500 Il palmitato di retinile può essere Caratterizzazione della sostan- immesso sul mercato e impiegato come za attiva: palmitato di retinile Scrofe 12 000 additivo sotto forma di un preparato. C36H60O2 Altri suini – Per quanto riguarda il contenuto, come Numero CAS: 79-81-2 Polli e specie avico- ≤ 14 gg. 20 000 indicato sull’etichetta, deve essere le minori usata la seguente equivalenza: 1UI = In forma solida e liquida, > 14 gg. 10 000 0,5458 μg di palmitato di retinile. prodotta mediante sintesi Tacchini ≤ 28 gg 20 000 chimica: min. 90 % o 1,64 La miscela di acetato di retinile, MUI/g. > 28 gg. 10 000 palmitato di retinile o propionato di retinile non deve superare il tenore Metodi di analisi: Altro pollame 10 000 massimo per specie e categoria. Per la determinazione della Vacche da latte e 9 000 vitamina A nell’additivo per Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo vacche da riprodu- e della premiscela indicare le condizio- alimenti per animali: cromato- zione grafia su strato sottile e rivela- ni di conservazione e di stabilità. tore UV (TLC-UV) (Farmaco- Vitelli da allevamen- 4 mm. 16 000 Per motivi di sicurezza utilizzare pea europea 6a edizione, to dispositivi di protezione dell’apparato monografia 0217)13. Altri vitelli e vacche 25 000 respiratorio, occhiali e guanti durante Per la determinazione della la manipolazione. Agnelli e capretti da ≤ 2 mm. 16 000 vitamina A nelle premiscele e allevamento > 2 mm. –

13 La Farmacopea europea è disponibile in tedesco e francese sul sito delle pubblicazioni federali www.bundespublikationen.admin.ch o presso l’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica, Ordinazione di pubblicazioni, 3003 Berna.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Età massima Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzio- categoria di animali gg. = giorni massimo per nale mm. = mesi kg di ali- mento com- pleto con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 negli alimenti per animali: Bovini, ovini e 10 000 cromatografia liquida ad alta caprini da ingrasso prestazione a fase inversa (RP- HPLC) con rivelatore UV Altri bovini, ovini e – o a fluorescenza. caprini Allegato 9 della presente Mammiferi – Solo negli ordinanza. alimenti d’allatta- mento: 25 000 Altre specie animali – 3a672c Propionato Ossido di trifenilfosfina Suinetti (lattanti e 16 000 L’additivo è incorporato negli alimenti di retinile o (TPPO): ≤ 100 mg/ kg di svezzati) per animali mediante premiscela. Vitamina A additivo Suini da ingrasso 6 500 Il propionato di retinile può essere Caratterizzazione della sostan- immesso sul mercato e impiegato come za attiva: propionato di retinile Scrofe 12 000 additivo sotto forma di un preparato. C23H34O2 Altri suini – Per quanto riguarda il contenuto, come Numero CAS: 7069-42-3 Polli e specie avico- ≤ 14 gg. 20 000 indicato sull’etichetta deve essere usata le minori la seguente equivalenza: 1UI = 0,3585 In forma liquida, prodotta >14 gg. 10 000 μg di propionato di retinile. mediante sintesi chimica: min. Tacchini ≤ 28 gg.

95 % o 2,64 MIU/g. La miscela di acetato di retinile,

> 28 gg. palmitato di retinile o propionato di Metodi di analisi: retinile non deve superare il tenore Per la determinazione della Altro pollame 10 000 massimo per specie e categoria. vitamina A nell’additivo per Vacche da latte e 9 000 alimenti per animali: cromato- vacche da riprodu- grafia su strato sottile e rivela- zione

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14 La Farmacopea europea è disponibile in tedesco e francese sul sito delle pubblicazioni federali www.bundespublikationen.admin.ch o presso l’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica, Ordinazione di pubblicazioni, 3003 Berna.

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15 La Farmacopea europea è disponibile in tedesco e francese sul sito delle pubblicazioni federali www.bundespublikationen.admin.ch o presso l’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica, Ordinazione di pubblicazioni, 3003 Berna.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Età massima Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzio- categoria di animali gg. = giorni massimo per nale mm. = mesi kg di ali- mento com- pleto con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 carotene nelle premiscele e negli alimenti per animali: cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa (RP-HPLC) con rivelatore UV. E 670 3 a Vitamina D2 – Suinetti 10000 UI Soltanto negli alimenti d’allattamento Vitelli La somministrazione simultanea di vitamina D3 è vietata Bovini 4000 UI La somministrazione simultanea di Ovini vitamina D3 è vietata Equidi Altre specie o 2000 UI La somministrazione simultanea di categorie di animali, vitamina D3 è vietata ad eccezione di pollame e pesci 3a671 3 a Colecalcife- Colecalciferolo Suini 2000 UI La vitamina D3 può essere immessa sul rolo o C27H44O 0,05 mg mercato e utilizzata come additivo Vitamina D3 Sostituti del latte per 10000 UI costituito da un preparato. Numero CAS: 67-97-0 suinetti 0,25 mg L’additivo va incorporato negli alimenti Colecalciferolo in forma solida per animali sotto forma di premiscela. e di resina, prodotto per sintesi Bovini 4000 UI chimica. 0,1 mg Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizio- Sostituti del latte per 10000 UI ni di conservazione e stabilità. vitelli 0,25 mg

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Età massima Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzio- categoria di animali gg. = giorni massimo per nale mm. = mesi kg di ali- mento com- pleto con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Criteri di purezza: Ovini 4000 UI Tenore massimo della combinazione di min. 80 % (colecalciferolo e 0,1 mg 25-idrossicolecalciferolo e colecalcife- precolecalciferolo) e max. 7 % Polli da ingrasso 5000 UI rolo per kg di alimento completo per (tachisterolo) 0,125 mg animali: – ≤ 0,125 mg (1) (equivalenti a 5000 Tacchini 5000 UI UI di vitamina D3) per i polli da 0,125 mg ingrasso e i tacchini da ingrasso; Altro pollame 3200 UI – ≤ 0,080 mg per altro pollame; 0,080 mg – ≤ 0,050 mg per i suini. Equini 4000 UI Non è consentito l’uso simultaneo di vitamina D2. 0,1 mg Gli operatori del settore Specie ittiche 3000 UI dell’alimentazione animale devono 0,075 mg adottare procedure operative e misure Altre specie 2000 UI organizzative atte ad affrontare gli 0,05 mg effetti molto pericolosi derivanti dall’inalazione di vitamina D3 per gli utilizzatori dell’additivo e delle premi- scele. Laddove i rischi associati a tali effetti molto pericolosi non possano essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, comprendenti mezzi di protezione dell’apparato respiratorio.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Età massima Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzio- categoria di animali gg. = giorni massimo per nale mm. = mesi kg di ali- mento com- pleto con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3a670a 3 a 25-idrossi- Composizione dell’additivo: Polli da ingrasso 0,100 mg 1. L’additivo va incorporato negli colecalcife- forma stabilizzata di Altro pollame 0,080 mg alimenti per animali sotto forma di rolo 25-idrossicolecalciferolo premiscela. Caratterizzazione della sostanza Tacchini da ingrasso 0,100 mg 2. Tenore massimo della combinazio- attiva: Suini 0,050 mg ne di 25-idrossicolecalciferolo con 25-idrossicolecalciferolo, vitamina D3 (colecalciferolo) per C27H44O2.H2O kg di alimento completo (40 UI vit. Numero CAS: 63283-36-3 D3 = 0,001 mg): – ≤ 0,125 mg Criteri di purezza: (equivalente a 5000 UI di vita- 25-idrossicolecalciferolo mina D3) per i polli da ingrasso > 94 %, e i tacchini da ingrasso, Altri steroli correlati < 1 % – ≤ 0,080 mg per l’altro pollame, ciascuno, eritrosina < 5 mg/kg – ≤ 0,050 mg per i suini Metodo di analisi: 3. La somministrazione simultanea di Determinazione del vitamina D2 è vietata. 25-idrossicolecalciferolo: 4. Il tenore di etossichina deve essere cromatografia liquida ad alte riportato sull’etichetta. prestazioni insieme a uno spettrometro di massa 5. Per motivi di sicurezza utilizzare (HPLC-MS) dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio. Determinazione della vitamina D3 nell’alimento completo: metodo HPLC a fase inversa con rivelazione UV a 265 nm [EN 12821:2000]

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N. 3.2

3.2 Gruppo funzionale: b) composti di oligoelementi

N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b101 3 b E1 Carbonato di ferro (II) Polvere ottenuta da minerali Ovini: 500 Autorizzato per tutte le specie animali Ferro – Fe (siderite) estratti, contenente siderite, con [totale] eccetto suinetti, vitelli, polli fino a un tenore minimo di FeCO3 del Bovini e polla- 14 giorni e tacchini fino a 28 giorni 70 % e un tenore totale di ferro me: 450 [totale] La quantità di ferro inerte non va presa del 39 %. in considerazione per il calcolo del Animali da Caratterizzazione della sostanza compagnia: tenore totale di ferro degli alimenti per attiva: 600 [totale] animali. Formula chimica: FeCO3 L’additivo va incorporato negli alimen- Altre specie: Numero CAS: 563-71-3 750 [totale] ti per animali sotto forma di premisce- la. Gli operatori del settore dell’alimentazione animale adottano procedure operative e misure organiz- zative appropriate al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premi- scele. Se i rischi non possono essere ridotti a un livello accettabile mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele vanno utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale adeguati. L’etichetta dell’additivo e delle premi- scele che lo contengono reca la seguen- te indicazione: «Il carbonato di ferro

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 (II) non dovrebbe essere usato come fonte di ferro per animali giovani a causa della sua limitata biodisponibili- tà.» 3b102 Cloruro di ferro (III) esaidra- Cloruro di ferro (III) esaidrato, Ovini 500 La quantità di ferro inerte non va presa to in polvere, con un tenore [totale] in considerazione per il calcolo del minimo di ferro del 19 %. Bovini e polla- tenore totale di ferro degli alimenti per Formula chimica: FeCl3 · 6H2O me: 450 [totale] animali. Numero CAS: 10025-77-1 Suinetti fino a Misure di protezione durante l’utilizzo: una settimana cfr. 3b101. 3b103 Solfato di ferro (II) monoi- Solfato di ferro (II) monoidrato, drato in polvere o granuli, con un prima dello 3b102: additivo da incorporare negli tenore minimo di ferro del svezzamento: alimenti per animali sotto forma di

29 %. 250 mg/giorno premiscela liquida.

Animali da 3b108: Numero CAS: 17375-41-6 compagnia: 600 – L’additivo può essere immesso sul 3b104 Solfato di ferro (II) eptaidra- Solfato di ferro (II) eptaidrato, [totale] mercato e usato come additivo co- to in polvere, con un tenore Altre specie: stituito da un preparato. minimo di ferro del 18 %. 750 [totale] – L’additivo va incorporato negli alimenti per animali sotto forma di Formula chimica: premiscela. Numero CAS: 7782-63-0 3b105 Fumarato di ferro (II) Fumarato di ferro (II), in polvere, con un tenore minimo di ferro del 30 %. Formula chimica: C4H2FeO4 Numero CAS: 141-01-5

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b106 Chelato di ferro (II) di Complesso di ferro (II) di amminoacidi idrato amminoacidi in cui il ferro e gli amminoacidi derivati da protei- ne di soia sono chelati attraver- so legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di ferro del 9 %. Formula chimica: di qualsiasi amminoacido derivato dall’idrolizzato protei- co di soia. Al massimo il 10 % delle molecole supera 1500 Da. 3b107 Chelato di ferro (II) di Chelato di ferro (II) di idroliz- idrolizzati proteici zati proteici, in polvere, con un tenore minimo di ferro del 10%. Tenore minimo di chelato di ferro del 50 % 3b108 Chelato di ferro (II) di idrato Chelato di ferro (II) di idrato di di glicina glicina, in polvere, con un te- nore minimo di ferro del 15 %. Umidità: max. 10 %. Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: glicina.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b110 Ferro destrano 10 % Soluzione acquosa colloidale di Suinetti lattanti: Soltanto per suinetti lattanti ferro destrano con un tenore di 200 mg/giorno Le istruzioni per l’uso recano le se- ferro destrano del 25 % (tenore una volta nella guenti indicazioni: totale di ferro 10 % e destrano prima settimana

15 %), di cloruro di sodio – «L’additivo va somministrato solo

di vita e singolarmente e direttamente me- dell’1,5 %, di fenolo dello 300 mg/giorno 0,4 % e di acqua del 73,1 %. diante un alimento complementare una volta nella per animali». Caratteristiche dell’additivo: seconda setti- Ferro destrano mana di vita – «L’additivo non va somministrato a suinetti con carenza di vitamina E Formula chimica: e/o selenio». – «L’impiego contemporaneo di altri Denominazione IUPAC: ferric composti di ferro va evitato durante hydroxide dextran (α,3-α1,6 il periodo di somministrazione (le glucan) complex prime 2 settimane di vita) del ferro Numero CAS: 9004-66-4 destrano 10 %». Misure di protezione durante l’utilizzo: 3b201 3 b E2 Ioduro di potassio e stearato Kl Equidi: 4 (in 3b201 e 3b202: Iodio – I di calcio, in polvere, con un totale) – L’additivo va incorporato negli tenore minimo di 69 % di Ruminanti per la alimenti composti per animali sotto iodio produzione di forma di premiscela. Numero CAS: 7681-11-0 latte e galline – Lo ioduro di potassio e lo iodato di ovaiole: calcio anidro possono essere im- 3b202 Iodato di calcio anidro, Ca(IO3)2 messi sul mercato e impiegati come in polvere, con un tenore 5 (in totale) additivi sotto forma di un preparato. minimo di 63,5 % Pesci: di iodio

20 (in totale)

Numero CAS: 7789-80-2

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b203 Preparato di iodato di calcio Ca(IO3)2 Altre specie o 3b201, 3b202 e 3b203: anidro in granuli rivestiti con categorie di – Devono essere adottate misure di un tenore di iodio dall’1 % animali: 10 (in protezione in base alle prescrizioni al 10 % totale) d’esecuzione della legislazione na- Agenti di rivestimento e zionale in materia di salute e sicu- disperdenti [scelta del rezza sul posto di lavoro. poliossietilene (20) mono- – Il tenore massimo raccomandato di laurato di sorbitano (E432), iodio totale nell’alimento completo ricinoleato di glicerina per: polietilenglicole (E484) – animali della specie equina è di polietilenglicole 300, sorbi- 3 mg/kg, tolo (E420ii), e maltodestri- – cani è di 4 mg/kg, na]: < 5 %. – gatti è di 5 mg/kg, – ruminanti per la produzione di Materie prime per alimenti latte è di 2 mg/kg per animali (carbonato di – galline ovaiole è di 3 mg/kg. calcio e magnesio, carbonato di calcio, tutoli di mais) come agenti di granulazione. Numero CAS: 7789-80-2 3b301 3 b Cobalto – Acetato di cobalto (II) Co(CH3COO)2 ∙ 4H2O Per tutte le Soltanto per ruminanti con un rumine Co tetraidrato, sotto forma di Numero CAS: 6147-53-1 autorizzazioni funzionante, animali della specie cristalli o granuli, aventi un relative al equina, lagomorfi, rettili erbivori e tenore minimo di cobalto del cobalto (3b801, mammiferi da zoo

23 % 3b802, 3b803, L’additivo va incorporato negli alimen-

Particelle < 50 μm: inferiore 3b804, 3b805): ti per animali sotto forma di premisce- all’1 % 1 (in totale) la.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b302 Carbonato di cobalto (II), in CoCO3 Devono essere adottate misure di polvere, con un tenore Numero CAS: 513-79-1 protezione in base alle prescrizioni minimo di cobalto del 46 % d’esecuzione della legislazione nazio- Co(OH)2 nale in materia di salute e sicurezza sul Carbonato di cobalto: almeno 75 % Numero CAS: 21041-93-0 posto di lavoro. Durante la manipola- zione utilizzare dispositivi di protezio- Idrossido di cobalto: ne dell’apparato respiratorio, occhiali e

3 %–15 % guanti.

Acqua: massimo 6 % Indicazioni che devono figurare Particelle < 11 μm: inferiore sull’etichetta dell’additivo e della al 90 % premiscela: – «Si raccomanda di limitare 3b303 Carbonato di idrossido (2:3) 2CoCO3 ∙ 3Co(OH)2 ∙ H2O l’integrazione con cobalto a 0,3 di cobalto (II) monoidrato, in Numero CAS: 51839-24-8 mg/kg di alimenti completi per polvere, con un tenore animali. In questo contesto, vanno minimo di cobalto del 50 % presi in considerazione i rischi di Particelle < 50 μm: inferiore carenza di cobalto a causa di condi- al 98 % zioni locali e della composizione 3b304 Preparato di carbonato di di CoCO3 specifica della dieta.» cobalto (II) monoidrato, in Numero CAS: 513-79-1 Indicazioni che devono figurare granuli rivestiti, con un tenore sull’etichetta degli additivi e delle di cobalto dall’1 % al 5 % premiscele con 3b302, 3b303, 3b305: Agenti di rivestimento – «Somministrare gli alimenti per (2,3 %–3,0 %) e disperdenti animali con questo additivo soltanto (scelta del poliossietilene, in forma esente da polvere.» monolaurato di sorbitano, ricinoleato di glicerina polietilenglicole, polietilen- glicole 300, sorbitolo e maltodestrina)

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Particelle < 50 μm: inferiore all’1 % eptaidrato, in polvere, con Numero CAS: 10026-24-1 un tenore minimo di cobalto del 20 % Particelle < 50 μm: inferiore al 95 % 3 b E4 Acetato di rame (II), monoi- Cu(CH1COO)2 ∙ H2O Suini Le seguenti indicazioni devono figurare Rame – drato – suinetti fino sull’etichetta e nella documentazione Cu Carbonato basico di rame CuCO3 ∙ Cu(OH)2 ∙ H2O a d’accompagnamento: (II), monoidrato 12 settimane: * Per i bovini dopo l’inizio della

170 (in tota- ruminazione: laddove il tenore di

Cloruro rameico (II), diidra- CuCl2 ∙ 2H2O le) rame negli alimenti sia inferiore a to – altri suini 25 20 mg/kg: «Il tenore di rame in que- Ossido rameico (II) CuO (in totale) sto alimento può provocare carenza Bovini* di rame in bovini che si nutrono in Solfato rameico (II), monoi- CuSO4 ∙ H2O pascoli con tenori elevati drato – alimenti d’allatta- di molibdeno o di zolfo». Solfato rameico (II), pentai- CuSO4 ∙ 5H2O mento e altri ** Per gli ovini: laddove il tenore di drato alimenti rame negli alimenti sia superiore a completi de- 10 mg/kg: «Il tenore di rame in que- 3b409 Dicloruro di rame triidrossi- Cu2(OH)3Cl sto alimento può provocare intossi- do stinati all’ali- mentazione cazioni in talune razze ovine». Chelato rameico di ammi- Cu(x)1–3 ∙ nH2O di bovini Ulteriori condizioni per l’additivo noacidi, idrato (x = anione di amminoacidi di prima del- 4b4.10: proteine di soia, idrolizzato) l’inizio della – l’additivo va incorporato negli peso molecolare inferiore a ruminazione alimenti per animali sotto forma di

1500 15 (in totale) premiscela;

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Chelato rameico di idrato di Cu (x)1–3 ∙ nH2O – altri bovini – per motivi di sicurezza utilizzare glicina 35 (in totale) dispositivi di protezione (x = anione di glicina sintetica) dell’apparato respiratorio, occhiali e Ovini** 15 3b410 Chelato di rame dell’analogo Chelato di rame dell’analogo (in totale) guanti durante la manipolazione. idrossilato della metionina idrossilato della metionina contenente il 18 % di rame e tra Pesci 25 il 79,5 e l’81 % di acido (in totale) 2-idrossi-4-metiltio-butirrico Crostacei 50 Olio minerale: ≤ 1 % (in totale) Numero CAS: 292140-30-8 Altre specie 25 (in totale) 3b411 Bilisinato di rame Polvere o granulato con un L’additivo va incorporato negli alimen- tenore di rame ≥ 14,5 % e lisina ti per animali sotto forma di premisce- ≥ 84,0 %. la. Caratterizzazione della sostanza Per motivi di sicurezza utilizzare attiva: Chelato di rame di dispositivi di protezione dell’apparato l-lisinato-HCl respiratorio, occhiali e guanti durante la Formula chimica: manipolazione. Cu(C6H13N2O2) 2 × 2HCl L’etichetta contiene la seguente dicitu- Numero CAS: 53383-24-7 ra: – destinato all’alimentazione degli ovini se il tenore di rame nell’alimento è superiore a 10 mg/kg: «Il tenore di rame in questo alimento può causare l’avvelenamento di alcune specie di ovini»; – destinato all’alimentazione di bovini dopo l’inizio della rumina- zione se il tenore di rame

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 nell’alimento è inferiore a 20 mg/kg: «Il tenore di rame in questo alimento può causare carenze di rame in bovini al pascolo in luoghi ad alto tenore di molibdeno o di zol- fo»; – «Si deve tenere conto del tenore di lisina dell’additivo nella formula- zione degli alimenti per animali». 3b501 3 b E5 Cloruro manganoso, tetrai- Cloruro manganoso tetraidrato, Pesci: 100 (in L’additivo va incorporato negli alimen- Mangane- drato in polvere, con un tenore totale) ti per animali sotto forma di premisce- se – Mn minimo di manganese del 27 %. Altre specie: la. Cloruro manganoso, tetraidrato 150 (in totale) Il cloruro manganoso tetraidrato può Formula chimica: essere immesso sul mercato e utilizzato MnCl2 ∙ 4H2O come additivo sotto forma di preparato. Numero CAS: 13446-34-9 Gli operatori del settore dell’alimentazione animale adottano 3b502 Ossido di manganese (II) Ossido manganoso, in polvere, procedure operative e adeguate misure con un tenore minimo di man- organizzative al fine di evitare i rischi ganese del 60 %. da inalazione e da contatto cutaneo od Tenore minimo di MnO del oculare cui possono essere esposti gli 77,5 % e tenore massimo di utilizzatori dell’additivo e delle premi- MnO2 del 2 %. scele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti compreso il nichel. Ossido manganoso Se i rischi non possono essere ridotti a Formula chimica: MnO livelli accettabili attraverso tali proce- Numero CAS: 1344-43-0 dure e misure, l’additivo e le premisce-

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b503 Solfato manganoso, monoi- Solfato manganoso monoidrato, le sono utilizzati indossando gli oppor- drato in polvere, con un tenore tuni dispositivi di protezione indivi- minimo di solfato manganoso duale. monoidrato del 95 % e di manganese del 31 %. Solfato manganoso, monoidrato Formula chimica: Numero CAS: 10034-96-5 3b504 Chelato di manganese di Complesso di manganese e amminoacidi, idrato amminoacidi in cui il mangane- se e gli amminoacidi derivati da proteine di soia sono chelati attraverso legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di manganese dell’8 %. Formula chimica: qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate acide. Al massimo 10 % di molecole con peso superiore a 1 500 Da. 3b505 Chelato di manganese di Chelato di manganese di idro- idrolizzati proteici lizzati proteici, in polvere, con un tenore minimo di manganese del 10 %.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Tenore minimo di manganese chelato del 50 %. Formula chimica: proteine idrolizzate contenenti qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate. 3b506 Chelato di manganese di Chelato di manganese di idrato idrato di glicina di glicina, in polvere, con un tenore minimo di manganese del 15 %. Umidità: max. 10 %. Formula chimica: glicina. 3b507 Dicloruro di manganese Polvere granulare con un tenore triidrossido minimo di manganese del 44 % e un tenore massimo di ossido di manganese del 7 %. Caratterizzazione della sostanza attiva: Dicloruro di manganese trii- drossido Formula chimica: Mn2(OH)3Cl Numero CAS: 39438-40-9

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b5.10 Chelato di manganese Chelato di manganese L’additivo va incorporato negli alimen- dell’analogo idrossilato della dell’analogo idrossilato della ti per animali sotto forma di premisce- metionina metionina contenente il la. 15,5 %–17 % di manganese e il Per motivi di sicurezza utilizzare

77 %–78 % di acido 2-idrossi- dispositivi di protezione dell’apparato

4-metiltio-butanoico respiratorio, guanti e occhiali di sicu- Olio minerale: ≤ 1 % rezza durante la manipolazione. 3b601 3 b E6 Acetato di zinco, diidrato Zn(CH3  COO)2 ∙ 2H2O Cani e gatti: 200 – 3b602 Zinco – Cloruro di zinco anidro ZnCl2 (in totale) – Zn Salmonidi e 3b603 Ossido di zinco ZnO succedanei del – 3b604 Solfato di zinco, eptaidrato ZnSO4 ∙ 7H2O latte per vitelli: Tenore di piombo max. 600 mg/kg

180 (in totale)

3b605 Solfato di zinco, monoidrato ZnSO4 ∙ H2O – Suinetti, scrofe, 3b606 Chelato di zinco di ammi- Zn(x)1–3 ∙ nH2O conigli e tutti i 3b606: il chelato di zinco di amminoa- noacidi, idrato (x = anione di amminoacidi da tipi di pesci cidi può essere immesso sul mercato e proteina di soia idrolizzato) eccetto i salmo- utilizzato come additivo sotto forma di peso molecolare inferiore a nidi: 150 (in un preparato. 1500) totale) L’additivo va incorporato negli alimen- Altre specie e ti per animali sotto forma di premisce- categorie: 120 la. 3b607 Chelato di zinco di idrato di Chelato di zinco di idrato di glicina (solido) glicina, in polvere, con un (in totale) Al fine di evitare i potenziali rischi di tenore minimo di zinco del inalazione e di contatto cutaneo od

15 %. oculare cui sono esposti gli utilizzatori

dell’additivo e delle premiscele, gli Umidità: max. 10 %. operatori del settore dell’alimentazione Caratterizzazione della sostanza animale adottano procedure operative e attiva: misure organizzative appropriate. Se i

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Formula chimica: rischi non possono essere ridotti ad un Zn(x)1–3 · nH2O, x = anione di livello accettabile da tali procedure e glicina misure, l’additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione 3b608 Chelato di zinco di idrato di Zn (x)1–3 ∙ nH2O individuale adeguati. glicina (x = anione di glicina sintetica)

3b609 Octaidrossicloruro di zinco Zn5(OH)8 Cl2 · (H2O) L’additivo va incorporato negli alimen- monoidrato ti per animali sotto forma di premisce- 3b6.10 Chelato di zinco Chelato di zinco dell’analogo la. dell’analogo idrossilato della idrossilato della metionina Per motivi di sicurezza utilizzare metionina contenente il 17,5 %–18 % di dispositivi di protezione dell’apparato zinco e l’81 % di acido respiratorio, occhiali e guanti durante la 2-idrossi-4-metiltio-butirrico manipolazione. Olio minerale: ≤ 1 % È opportuno considerare l’importanza del contributo dell’additivo alla dieta 3b611 Chelato di zinco della Polvere con un tenore minimo con metionina. metionina (1:2) del 78 % di metionina DL e un tenore di zinco tra il 17,5 % e il 18,5 % Caratterizzazione della sostanza attiva: Chelato di zinco della metioni- na: zinco-Metionina 1:2 (Zn(Met)2) Formula chimica: Numero CAS: 151214-86-7

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b613 Bislisinato di zinco Polvere o granulato con un L’additivo va incorporato negli alimen- tenore minimo di 13,5 % di ti per animali sotto forma di premisce- zinco e un tenore minimo di la. 85,0 % di lisina. Zinco in forma Il bislisinato di zinco può essere im- di chelato di zinco di bislisinato messo sul mercato e impiegato come HCl: minimo 85 %. additivo sotto forma di un preparato. Caratterizzazione della sostanza Gli operatori del settore attiva: Chelato di zinco di dell’alimentazione animale devono bislisinato HCl adottare procedure operative e misure Formula chimica: organizzative appropriate volte a tener Zn(C6H13N2O2) 2 × 2HCl × conto dei potenziali rischi di inalazione 2H2O e di contatto per via cutanea o oculare Numero CAS: 23333-98-4; per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele nelle imprese del settore dell’alimentazione animale. Se i rischi non possono essere ridotti ad un livello accettabile dalle suddette procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con appositi dispositivi di protezione individuale.

3 b E7 Molibdato di sodio Na2MoO4 ∙ 2H2O Tutte le specie

Molibde- 2,5 (in totale) no – Mo

3 b E8 Selenito di sodio Na2SeO3 Tutte le specie

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b8.10 Selenio – Sel-Plex Selenio in forma organica, 0,5 (in totale) Riguarda: Se Forma organica di selenio principalmente selenometionina – 3b8.10, 3b8.11, 3b8.12, 3b8.13, prodotto da Saccharomyces (63 %) e componenti al selenio 3b814, 3b815 cerevisiae CNCM I-3060 di basso peso molecolare (34–

36 %) con un tenore di 2000– 1. L’additivo va incorporato negli

(lievito al selenio inattivato) alimenti per animali sotto forma di selenio organico) premiscela. Metodo di analisi16: 2. Per motivi di sicurezza utilizzare spettrometria di assorbimento dispositivi di protezione atomico con fornetto di grafite dell’apparato respiratorio, occhiali e Zeeman (AAS) oppure AAS guanti durante la manipolazione. ibrido 3. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di 3b8.11 Alkosel R397 Caratterizzazione della sostanza alimento completo per animali con attiva: un tasso di umidità del 12 %. Selenometionina prodotta da Saccharomyces cerevisiae selenio in forma organica, 4. Additivi tecnologici o materie NCYC R397 (lievito al principalmente selenometionina prime contenute nella preparazione selenio inattivato) (63 %) con un tenore di degli alimenti per animali devono 2000–3500 mg di Se/kg garantire un potenziale di polveriz- (97–99 % di selenio organico) zazione < 0,2 mg di selenio/m3 di aria. Metodo di analisi: spettrometria di assorbimento 5. Nelle istruzioni per l’uso atomico con fornetto di grafite dell’additivo e della premiscela in- Zeeman (AAS) oppure AAS dicare le condizioni di conservazio- ibrido. ne e di stabilità.

16 Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b8.12 Selsaf Caratterizzazione dell’additivo: Selenometionina prodotta da selenio in forma organica, Saccharomyces cerevisiae principalmente selenometionina CNCM I-3399 (lievito al (63 %) con un tenore di 2000– selenio inattivato) 2400 mg di Se/kg (97–99 % di selenio organico). Caratterizzazione della sostanza attiva: selenometionina prodotta da Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 (lievito al selenio inattivato). Metodo di analisi: spettrometria di assorbimento atomico con fornetto di grafite Zeeman (AAS) oppure AAS ibrido 3b813 Selemax 1000/2000 Preparazione del selenio orga- Plexomin Se 2300 nico: Selenometionina Contenuto di selenio: da 1000 a Selenio organico > 98 % del totale di selenio Selenometionina > 70 % del totale di selenio Caratterizzazione della sostanza attiva: selenometionina prodotta da Saccharomyces cerevisiae

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b814 Selisseo Preparato solido e liquido Analogo idrossilato di dell’analogo idrossilato di seleniometionina seleniometionina. Tenore di selenio: Selenio organico > 99 % del Se totale Analogo idrossilato di selenio- metionina > 98 % del Se totale Preparato solido: 5 % analogo idrossilato di seleniometionina e

95 % vettore

Preparato liquido: 5 % analogo idrossilato di seleniometionina e

95 % di acqua distillata

Caratterizzazione della sostanza attiva: selenio organico di analogo idrossilato di seleniometionina (R,S-2-idrossi-4-acido metilse- lenobutanoico) Formula chimica: N. CAS: 873660-49-2

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b815 L-selenometionina Preparato solido di Excential L-seleniometionina contenente Selmet Caratterizzazione della sostanza attiva: selenio organico in forma di L-selenometionina (acido 2- ammino-4-metilseleno- butanoico) da sintesi chimica Formula chimica: C5H11NO2Se Numero CAS: 3211-76-5 Polvere cristallina contenente L-seleniometionina > 97 % e Selenio > 39 % 3b816 DL-seleniometionina Preparato solido di DL- L’additivo va incorporato negli alimen- seleniometionina con un conte- ti per animali sotto forma di premisce- nuto di selenio compreso tra la.

1800 mg/kg e 2200 mg/kg Per motivi di sicurezza utilizzare

Selenio organico in forma di dispositivi di protezione dell’apparato DL-seleniometionina [acido respiratorio, occhiali e guanti di sicu- (RS2)-2-ammino-4-metilselenil- rezza durante la manipolazione. butanoico] da sintesi chimica Gli additivi tecnologici o le materie Formula chimica: C5H11NO2Se prime per alimenti per animali inclusi Numero CAS: 2578-28-1 nella preparazione dell’additivo garan- tiscono un potenziale di polverizzazio- Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizio- ni di conservazione e di stabilità.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Se il preparato contiene un additivo tecnologico o materie prime per ali- menti per animali per i quali è fissato un tenore massimo o che sono soggetti ad altre restrizioni, il fabbricante dell’additivo per alimenti per animali è tenuto a informarne gli acquirenti. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali, con un tasso di umidità del 12 %. 3b817 Seleniometionina prodotta Preparazione del selenio orga- L’additivo va incorporato negli alimenti da Saccharomyces cerevi- nico: per animali sotto forma di premiscela. siae NCYC R645 Contenuto di selenio: da 2000 a Per motivi di sicurezza utilizzare (Lievito al selenio inattivato) 2400 mg Se/kg dispositivi di protezione dell’apparato Selenio organico > 98 % del respiratorio, occhiali e guanti di sicu- totale di selenio Seleniometio- rezza durante la manipolazione. nina > 70 % del totale di selenio Additivi tecnologici o materie prime Seleniometionina prodotta da contenute nella preparazione Saccharomyces cerevisiae dell’additivo devono garantire un di selenio/m3 di aria. Formula chimica: C5H11NO2Se Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare le condizio- ni di conservazione e di stabilità. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %.

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N. 3.3

3.3 Gruppo funzionale: c) amminoacidi, loro sali e analoghi

Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3c301 3 c DL-metionina Metionina: minimo 99 % Tutte La DL-metionina tecnicamente pura tecnicamente Denominazione IUPAC: acido 2-ammino- può essere utilizzata anche con pura 4-(metiltio)butanoico acqua potabile. Numero CAS: 59-51-8 Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle C5H11NO2S premiscele: «Se l’additivo è sommi- nistrato con acqua potabile, occorre evitare l’eccesso di proteine.» 3c302 3 c Sodio di DL- Tenore di DL-metionina: minimo 40 % Tutte Il sodio di DL-metionina liquido (3.1.4) metionina, Sodio: minimo 6,2 % Acqua: massimo può essere utilizzato anche con liquido 53,8 % acqua potabile. Denominazione IUPAC: sale sodico Indicazioni che devono figurare dell’acido 2- ammino-4-(metiltio)butanoico sull’etichetta dell’additivo e delle Numero CAS: 41863-30-3 premiscele: – tenore di DL-metionina; Formula chimica: (C5H11NO 2S)Na – «Se l’additivo è somministrato con acqua potabile, occorre evi- tare l’eccesso di proteine.».

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3c303 3 c DL-metionina Preparato con DL-metionina: minimo 74 % Ruminanti (3.1.5) protetta con il Acido stearico: massimo 19 % copolimero Copolimero poli(2-vinilpiridina)/stirene: vinilpiridina/massimo 3 % stirene Etilcellulosa e stearato di sodio: massimo 0,5 % Caratterizzazione della sostanza attiva Denominazione IUPAC: acido 2-ammino- 4-(metiltio)butanoico Numero CAS.: 59-51-8 Formula chimica: C5H11NO2S 3c304 DL-metionina Preparato di DL-metionina: minimo 85 % Ruminanti protetta con etilcellulosa: massimo 4 % etilcellulosa Amido massimo 8 % Silicato di sodio e alluminio: massimo 1,5 % Stearato di sodio: massimo 1 % Acqua: massimo 2 % Caratterizzazione della sostanza attiva Denominazione IUPAC: acido 2-ammino- 4- (metiltio)butanoico Numero CAS.: 59-51-8 Formula chimica: C5H11NO2S

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3c305 3 c L-Metionina L-metionina con una purezza di almeno il Tutte La L-metionina può essere utilizzata 98,5 % [acido (2S)-2-ammino-4-(metiltio) anche con acqua potabile. butanoico] prodotta mediante fermentazio- Indicazioni che devono figurare ne di Escherichia coli (KCCM 11252P e sull’etichetta dell’additivo e delle KCCM 11340P) premiscele: «Se l’additivo è sommi- Formula chimica: C5H11NO2S nistrato con acqua potabile, occorre Numero CAS: 63-68-3 evitare l’eccesso di proteine.» In caso di dichiarazione su base volontaria dell’additivo sull’etichetta delle materie prime per alimenti per animali e degli alimenti composti per animali, la caratterizzazione deve comprendere: – il nome e il numero d’identificazione dell’additivo e – la quantità di additivo aggiunta. 3c306 3 c DL-metionile- Polvere cristallina derivata da sintesi Pesci e – – Indicare sull’etichetta il tasso di DL-metionina chimica contenente almeno il 93 % di DL- crostacei umidità. metionile-DL-metionina, al massimo il 3 % di DL-metionina e al massimo il 3 % di solfato di sodio (calcolati sulla materia secca) Caratterizzazione della sostanza attiva: DL- metionile-DL-metionina (acido 2-[(2- ammino-4-metilsulfanilbutanoil)ammino]- 4-metilsulfanilbutanoico) Formula chimica: C10H20N2O3S2 Numero CAS: 52715-93-2

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3c308 3 c Sale di calcio Analogo idrossilato di metionina: Tutte – – Per motivi di sicurezza utilizzare (3.1.7) dell’analogo minimo 84 % dispositivi di protezione idrossilato Calcio: minimo 11,7 % dell’apparato respiratorio, guanti e della metioni- Acqua: massimo 1 % occhiali di sicurezza durante la na Caratterizzazione della sostanza attiva manipolazione. Denominazione IUPAC: acido 2-idrossi-4- Indicazioni che devono figurare (metiltio)butanoico, sale di calcio sull’etichetta dell’additivo e delle Numero CAS: 4857-44-7 premiscele: – tenore di analogo idrossilato Formula chimica: (C5H9O3S)2Ca della metionina. Numero CAS: 4857-44-7 Indicazioni che devono figurare sull’etichetta delle materie prime per alimenti per animali e degli alimenti composti per animali, se del caso nell’elenco degli additivi: – nome dell’additivo; – quantità aggiunta di analogo idrossilato della metionina. 3c309 3 c Estere isopro- Preparato di estere isopropilico Tutte – – Indicazioni che devono figurare (3.1.8) pilico dell’analogo idrossilato della metionina sull’etichetta dell’additivo e delle dell’analogo minimo 95 % Acqua: massimo 0,5 % premiscele: idrossilato Denominazione IUPAC: estere isopropilico – tenore di analogo idrossilato della metioni- di acido 2-idrossi-4-(metiltio)butanoico della metionina na Indicazioni che devono figurare Numero CAS 57296-04-5 sull’etichetta delle materie prime Formula chimica: C8H16O3S per alimenti per animali e degli alimenti composti per animali, se del caso nell’elenco degli additivi:

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3.2.2 3 c Concentrato di Concentrato basico di L-lisina, liquido, Tutte

L-lisina, risultante dalla fermentazione del saccaro- liquido sio, della melassa, di prodotti amidacei e dei loro idrolisati NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

3.2.3 3 c L-lisina L-lisina monoidrocloride, tecnicamente Tutte

monoidroclo- pura ride NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH · HCl (L-lisina HCl) 3c323 3 c Solfato di L- Granulato con un tenore minimo di L-lisina Tutte 10 000 Il tenore di L-lisina è indicato lisina del 55 % e un tenore massimo di sull’etichetta dell’additivo. – 4 % di umidità e Il solfato di L-lisina può essere – 22 % di solfato. immesso sul mercato e utilizzato Solfato di L-lisina ottenuto per fermenta- come additivo costituito da un zione da Escherichia coli CGMCC 3705 preparato. Formula chimica: Al fine di evitare i potenziali rischi C12H28N4O4 · H2SO4/[NH2-(CH2)4- da inalazione cui sono esposti gli CH(NH2)- COOH]2SO4 utilizzatori dell’additivo e delle Numero CAS: 60343-69-3 premiscele, gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure operative e misure organizzative. Laddove i rischi non possano essere eliminati o ridotti a un livello minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 le premiscele vanno utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale, compresi quelli di protezione dell’apparato respirato- rio. 3.2.4 3 c Concentrato di Concentrato di L-lisina monoidrocloride, Tutte – – Dichiarazione obbligatoria: L-lisina liquido, risultante dalla fermentazione del – acqua monoidroclo- saccarosio, della melassa, di prodotti – L-lisina ride, liquido amidacei e dei loro idrolisati (L-lisina HCl, NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH · HCl liquido) 3.2.5 3 c Solfato di L- Solfato di L-lisina e relativi sottoprodotti Tutte – – Dichiarazione obbligatoria: lisina e relativi risultanti dalla fermentazione di sciroppo di – acqua sottoprodotti zucchero, melassa, cereali, prodotti amida- – L-lisina risultanti dalla cei e relativi idrolisati con Corynebacte- fermentazione rium glutamicum 3c391 3 c L-cistina Polvere cristallina proveniente dall’idrolisi Tutte Per motivi di sicurezza utilizzare di cheratina naturale derivante da piume di dispositivi di protezione pollame con un tenore minimo di L-cistina dell’apparato respiratorio, occhiali e pari al 98,5 % guanti di sicurezza durante la Denominazione IUPAC: (2R)-2- ammino- manipolazione. 3-[(2R)-2-ammino-3-idrossi- 3-ossopropil] Nelle istruzioni per l’uso disolfanil-acido propanoico dell’additivo e delle premiscele, Numero CAS: 56-89-3 indicare: – la stabilità nel trattamento e le Formula chimica: C6H12N2O4S2 condizioni di conservazione;

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 – la supplementazione con la L- cistina dipende dall’esigenza di amminoacidi contenenti zolfo degli animali interessati e dal tenore di altri amminoacidi con- tenenti zolfo presenti nella ra- zione. 3c401 3 c L-tirosina Polvere cristallina proveniente dall’idrolisi Tutte – – Per motivi di sicurezza utilizzare di cheratina naturale derivante da piume di dispositivi di protezione pollame con un tenore minimo di L-tirosina dell’apparato respiratorio, occhiali e pari al 95 % guanti di sicurezza durante la Denominazione IUPAC: Acido (2S) 2- manipolazione. ammino-3-(4-idrossifenil)-propanoico Le istruzioni per l’uso devono Numero CAS: 60-18-4 contenere una raccomandazione circa il tenore massimo di L-tirosina Formula chimica: C9H11NO3 per gli animali destinati alla produ- zione alimentare (5 g/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %) e per gli animali non destinati alla produzio- ne alimentare (15 g/kg di alimento completo per animali da compagnia con un tasso di umidità del 12 %).

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3c410 3 c L-treonina Polvere con un tenore minimo del 98 % di Tutte La L- treonina può essere immessa (3.3.1) L-treonina (sulla sostanza secca). Caratte- sul mercato e utilizzata come rizzazione della sostanza attiva: L-treonina additivo costituito da un preparato. prodotta mediante fermentazione di Esche- Al fine di evitare i potenziali rischi richia coli DSM 25086 o FERM BP-11383 da inalazione cui sono esposti gli o NRRL B-30843 o KCCM 11133P o utilizzatori dell’additivo e delle DSM 25085 o CGMCC 3703 o CGMCC premiscele, gli operatori del settore

7.58. dell’alimentazione animale devono

Formula chimica: C4H9NO3 adottare procedure operative e Numero CAS: 72-19-5 misure organizzative appropriate. Laddove i rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo me- diante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati indossando disposi- tivi di protezione individuale, compresi quelli di protezione dell’apparato respiratorio. La L-treonina può essere utilizzata anche nell’acqua da bere. Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo: tasso di umidità.

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3c370 3 c L-valina L-valina, minimo 98 % (sulla sostanza Tutte Il tasso di umidità è indicato secca) sull’etichetta. Caratterizzazione della sostanza attiva: Per motivi di sicurezza utilizzare L-valina (acido (2S) 2-ammino- 3- dispositivi di protezione metilbutanoico) ottenuta tramite fermenta- dell’apparato respiratorio, guanti e zione con Escherichia coli NITE SD 00066 occhiali di sicurezza durante la o Escherichia coli NITE BP- 01755 o manipolazione. NITE BP-01755 o Escherichia coli (K-12 AG314) FERM ABP-10640 o Corynebac- terium glutamicum (KCCM 80058) o Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) Formula chimica: C5H11NO2 Numero CAS: 72-18-4 3c440 3 c L-triptofano Polvere con un tenore minimo del 98 % di Tutte – – L’L-triptofano può essere immesso L-triptofano (sulla sostanza secca); sul mercato e impiegato come Tenore massimo di 10 mg/kg di additivo costituito da un preparato. 1,1′- ethylidene-bis-L-tryptophan Gli operatori del settore (1,1′-etilidene-bis-L-triptofano) (EBT) dell’alimentazione animale stabili- L-triptofano prodotto mediante fermenta- scono procedure operative e misure zione con Escherichia coli KCCM 11132P organizzative al fine di evitare i o DSM 25084 o FERM BP-11200 o rischi di inalazione e di contatto FERM BP-11354 o CGMCC 7.59 o cutaneo od oculare cui possono CGMCC 3667. essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se Formula chimica: C11H12N2O2 tali rischi non possono essere Numero CAS: 73-22-3 eliminati o ridotti al minimo me- diante tali procedure e misure,

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, compren- denti mezzi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza. Il tenore di endotossina presente nell’additivo e il suo potenziale di polverizzazione devono garantire un’esposizione massima all’endotossina di 1600 UI endotos- sine/m3 di aria. Per i ruminanti, l’L-triptofano deve essere protetto dalla degradazione ruminale. Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo: – tasso di umidità. 3c361 3 c L-arginina Polvere con un tenore minimo di L- Tutte Il tasso di umidità indicato arginina del 98 % (sulla sostanza secca) e sull’etichetta dell’additivo. un tenore massimo di umidità del 10 % La L-arginina può essere immessa L-arginina (acido 2(S)-ammino-5- sul mercato e utilizza come additivo guanidilpentanoico) ottenuta tramite costituito da un preparato fermentazione con Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP Numero CAS: 74-79-3

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3c362 3 c L-arginina Polvere con un tenore minimo di L- Tutte La L-arginina può essere immessa arginina del 98 % (sulla sostanza secca) e sul mercato e usata come additivo un tenore massimo di acqua dello 0,5 % costituito da un preparato. Caratterizzazione della sostanza attiva: L’additivo può essere usato anche L-arginina (acido 2(S)-ammino-5- guani- nell’acqua di abbeveraggio. dilpentanoico) prodotta mediante fermen- Nelle istruzioni per l’uso tazione con Corynebacterium glutamicum dell’additivo e delle premiscele KCCM 80099 indicare le condizioni di conserva- Formula chimica: C6H14N4O2 zione, la stabilità al trattamento Numero CAS: 74-79-3 termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «In caso di supplemen- tazione con L-arginina, in particola- re nell’acqua di abbeveraggio, occorre tenere conto di tutti agli amminoacidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di determinate condizioni al fine di evitare squili- bri.» Gli operatori del settore dell’alimentazione animale adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele, in particolare a causa dell’effetto corrosivo per la

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 pelle e gli occhi. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione indivi- duale, tra cui guanti e occhiali di sicurezza. 3c372 3 c Acido guani- Polvere con un tenore minimo del 98 % di Polli da 600 1200 Il tasso di umidità è indicato doacetico acido guanidinoacetico (sulla sostanza ingrasso, sull’etichetta dell’additivo. (rectius guani- secca). Caratterizzazione della sostanza suinetti L’acido guanidinoacetico può essere dinoacetico) attiva: acido guanidinoacetico prodotto svezzati e immesso sul mercato e impiegato mediante sintesi chimica. suini da come additivo costituito da un Formula chimica: C3H7N3O2 ingrasso preparato. Numero CAS: 352-97-6 Nell’impiego dell’additivo occorre Impurità: prestare attenzione all’integrazione – tenore massimo di cianammide 0,03 %; di agenti metilanti diversi dalla – tenore massimo di diciandiammide metionina nell’alimentazione degli 0,5 %. animali. Al fine di evitare i potenziali rischi da inalazione cui sono esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure operative e misure organizzative. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 premiscele sono impiegati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza. 3c3.5.1 3 c L-istidina L-istidina monocloridrato monoidrato 98 % Salmonidi – – monocloridra- prodotta da Escherichia coli (ATCC-9637) to monoidrato Formula chimica: 3c3.6.1 3 c L-arginina L-arginina 98% prodotta da Corynebacte- Tutte – – rium glutamicum (ATCC13870) Formula chimica: C6H14N4O2 Numero CAS: 74-79-3 3c3.8.1 3 c L-isoleucina L-isoleucina, di purezza minima del 93,4 % Tutte Va indicato il tasso di umidità. (sulla materia secca) prodotta da Escheri- Per motivi di sicurezza utilizzare chia coli (FERM ABP-10641) dispositivi di protezione ≤ 1 % impurità non identificate (come dell’apparato respiratorio durante la materia secca) manipolazione. Caratterizzazione della sostanza attiva: L-isoleucina (C6H13NO2)

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Allegato 7 (art. 21)

Tolleranze consentite per l’indicazione della composizione di materie prime o alimenti composti per animali

Parte A Parte A: Tolleranze per i valori analitici di materie prime e alimenti composti per animali 1 Le tolleranze stabilite nella presente parte contemplano scarti tecnici e analitici. Una volta fissate tolleranze analitiche riguardanti il margine di errore di misurazione e le variazioni procedurali, i valori riportati al capoverso 2 devono essere adattati di conseguenza, in modo da interessare unicamente i margini di tolleranza tecnica. 2 Ove si riscontri che la composizione di una materia prima o di un alimento compo- sto per animali deroghi al valore di etichettatura dei componenti analitici stabilito negli allegati 1.1, 1.2, 8.2 e 8.3, si applicano le tolleranze seguenti:

Componente Tenore dichiarato Tolleranza17

[%] al di sotto del valore al di sopra del valore dichiarato sull’etichetta dichiarato sull’etichetta

Grassi grezzi <8 1 2 8–24 12,5 % 25 % Grassi grezzi, alimenti per animali <16 2 4 non destinati alla produzione ali- 16–24 12,5 % 25 % mentare Proteina grezza <8 1 1 8–24 12,5 % 12,5 % Proteina grezza, alimenti <16 2 2 per animali non destinati al- 16–24 12,5 % 12,5 % la produzione alimentare Ceneri grezze <8 2 1 8–32 25 % 12,5 %

17 Le tolleranze sono espresse in valore assoluto (valore che deve essere sottratto dal/aggiunto al tenore dichiarato) o relativo, seguito dal simbolo «%» (percentuale che deve essere applicata al tenore dichiarato per calcolare la deviazione accettabile).

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Componente Tenore dichiarato Tolleranza

[%] al di sotto del valore al di sopra del valore dichiarato sull’etichetta dichiarato sull’etichetta

Fibra grezza <10 1,75 1,75 10–20 17,5 % 17,5 % Zucchero <10 1,75 3,5 10–20 17,5 % 35 % Amido <10 3,5 3,5 10–20 35 % 35 % Calcio <1 0,3 0,6 1–5 30 % 60 % Magnesio <1 0,3 0,6 1–5 30 % 60 % Sodio <1 0,3 0,6 1–5 30 % 60 % Fosforo totale <1 0,3 0,3 1–5 30 % 30 % Ceneri insolubili in acido cloridrico <1 non sono fissati 0,3 1–<5 limiti 30 % Potassio <1 0,2 0,4 1–5 20 % 40 % Umidità <2 non sono fissati 0,4 2–<5 limiti 20 % 5–12,5 1 Tenore energetico18 5% 10 % Tenore proteico19 10 % 20 %

18 Questi valori si applicano se non diversamente prescritto da un metodo ufficiale. 19 Questi valori si applicano se non diversamente prescritto da un metodo ufficiale.

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Allegato 8.1 (art. 7, 8 e 9)

Disposizioni generali in materia di etichettatura delle materie prime e degli alimenti composti per animali

N. 3

3. Espressioni sinonimiche in certe lingue:

a. in tedesco la denominazione «Einzelfuttermittel» può essere sostituita da «Futtermittel-Ausgangserzeugnis» e in italiano «materia prima per alimenti per animali» può essere sostituita da «alimento semplice per animali»; b. per designare gli alimenti per animali da compagnia in italiano è con- sentito l’uso dell’espressione «alimento».

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Allegato 8.2 (art. 7 e 9)

Indicazioni di etichettatura per materie prime e alimenti composti per animali da reddito

Capitolo I: Etichettatura di additivi per alimenti per animali

1. Il nome specifico dell’additivo, il numero di identificazione, la quantità

aggiunta e il nome del gruppo funzionale al quale esso appartiene se- condo l’allegato 6.1 o della categoria secondo l’articolo 25 OsAlA, de- vono essere indicati per i seguenti additivi: a. additivi per i quali è fissato un tenore massimo per almeno un animale destinato alla produzione alimentare; b. additivi appartenenti alle categorie «additivi zootecnici» e «coccidiosta- tici e istomonostatici»; c. additivi per i quali sono superati i tenori massimi raccomandati nell’omologazione. Le indicazioni di etichettatura sono presentate in conformità dell’omologazione dell’additivo in questione. La quantità aggiunta di cui al numero 1 è espressa in quantità dell’additivo in questione, eccetto nei casi in cui l’omologazione di quest’ultimo indichi una sostanza nella colonna «Tenore minimo/massimo». In quest’ultimo ca- so, la quantità aggiunta corrisponde alla quantità di tale sostanza.

2. Per quanto riguarda gli additivi del gruppo funzionale «vitamine, provitami-

ne e sostanze chimicamente definite ad effetto analogo» che devono essere elencati conformemente al numero 1, l’etichetta può indicare la quantità to- tale garantita per tutta la durata di conservazione alla dicitura «Componenti analitici» invece della quantità aggiunta alla dicitura «Additivi».

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3. Il nome del gruppo funzionale di cui ai numeri 1, 4 e 6 può essere sostituito dalla seguente abbreviazione, qualora detta abbreviazione non sia stabilita all’allegato I del regolamento (CE) n. 1831/200320:

Gruppo funziona- Nome e descrizione Nome abbreviato le

1h Sostanze per il controllo della contaminazione da Controllori di radionuclidi: sostanze che inibiscono l’assorbimento radionuclidi di radionuclidi o ne favoriscono l’escrezione 1m Sostanze per la riduzione della contaminazione Riduttori di dell’alimento per animali da micotossine: sostanze micotossine che possono inibire o ridurre l’assorbimento di micotossine, promuoverne l’escrezione o modificar- ne la modalità di azione 1n Potenziatori delle condizioni d’igiene: sostanze o, se Miglioratori del caso, microrganismi che hanno un effetto positi- dell’igiene vo sulle caratteristiche igieniche dell’alimento per animali, riducendo una specifica contaminazione microbiologica 2b Sostanze aromatizzanti: sostanze la cui aggiunta Aromi agli alimenti per animali ne aumenta l’aroma o l’appetibilità 3a Vitamine, provitamine e sostanze chimicamente Vitamine definite ad effetto analogo 3b Composti di oligoelementi Oligoelementi 3c Amminoacidi, loro sali e analoghi Amminoacidi 3d Urea e suoi derivati Urea 4c Sostanze con effetto positivo sull’ambiente Miglioratori dell’ambiente

4. Gli additivi per alimenti per animali messi in rilievo sull’etichettatura con parole, immagini o grafici sono indicati conformemente al numero 1 o 2, a seconda dei casi.

5. La persona responsabile dell’etichettatura comunica all’acquirente, su ri-

chiesta di quest’ultimo, i nomi, il numero di identificazione e il gruppo fun- zionale degli additivi per alimenti per animali non menzionati ai numeri 1, 2 e 4. La presente disposizione non si applica ai composti aromatizzanti. 6. Gli additivi per alimenti per animali non menzionati ai numeri 1, 2 e 4 pos- sono essere indicati su base volontaria almeno con il loro nome oppure, in caso di sostanze aromatizzanti, almeno con il loro gruppo funzionale. 7. Se un additivo per alimenti per animali organolettico o nutrizionale è etichet- tato su base volontaria, la sua quantità aggiunta è indicata conformemente al numero 1 o 2, a seconda dei casi.

20 Regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settem- bre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale, GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2015/2294 della Commissione del 9 dicembre 2015, GU L 324 del 10.12.2015, pag. 3.

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8. Se un additivo fa parte di più gruppi funzionali, l’etichetta indica il gruppo funzionale o la categoria corrispondente alla sua funzione principale nel caso dell’alimento per animali in questione.

9. Le indicazioni concernenti l’impiego corretto delle materie prime e degli

alimenti composti per animali stabilite nell’omologazione dell’additivo per alimenti per animali in questione vanno riportate sull’etichetta.

Capitolo II: Etichettatura di componenti analitici 1. I componenti analitici di alimenti composti per animali destinati alla produ- zione alimentare sono indicati sull’etichetta, preceduti dalla dicitura «Com- ponenti analitici»21, come segue:

Alimenti composti Specie animali destinatarie Componenti analitici e relativi tenori

Alimenti completi Tutte – Proteina grezza Tutte – Fibra grezza Tutte – Grassi grezzi Tutte – Ceneri grezze Tutte – Calcio Tutte – Sodio Tutte – Fosforo Suini e pollame – Lisina Suini e pollame – Metionina Alimenti complementari Tutte – Calcio – Minerali Tutte – Sodio Tutte – Fosforo Suini e pollame – Lisina Suini e pollame – Metionina Ruminanti – Magnesio Alimenti complementari Tutte – Proteina grezza – diversi dai minerali Tutte – Fibra grezza Tutte – Grassi grezzi Tutte – Ceneri grezze Tutte – Calcio ≥ 5 % Tutte – Sodio Tutte – Fosforo ≥ 2 % Suini e pollame – Lisina Suini e pollame – Metionina Ruminanti – Magnesio ≥ 0,5 %

2. Le sostanze indicate sotto questa dicitura che sono anche additivi organolet- tici o nutrizionali sono dichiarate unitamente alla loro quantità totale. 3. Se è indicato il valore energetico o proteico, tale indicazione è presentata conformemente all’allegato 8.6.

21 In tedesco «analytische Bestandteile» può essere sostituito da «Inhaltsstoffe».

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Allegato 8.3 (art. 7 cpv. 1 e 9 cpv. 1 lett. f)

Indicazioni di etichettatura per materie prime e alimenti composti per animali non destinati alla produzione alimentare

Capitolo I: Etichettatura di additivi per alimenti per animali

1. Il nome specifico dell’additivo e/o il numero di identificazione, la quantità

aggiunta e il nome del gruppo funzionale al quale esso appartiene secondo l’allegato 6.1 devono essere indicati per i seguenti additivi: a. additivi per i quali è fissato un tenore massimo per almeno un animale non destinato alla produzione alimentare; b. additivi appartenenti alle categorie «additivi zootecnici» e «coccidiosta- tici e istomonostatici»; c. additivi per i quali sono superati i tenori massimi raccomandati nell’omologazione. Le indicazioni di etichettatura sono presentate in conformità dell’omolo- gazione in questione. La quantità aggiunta di cui al numero 1 è espressa in quantità dell’additivo in questione, eccetto nei casi in cui l’omologazione di quest’ultimo indichi una sostanza nella colonna «Tenore minimo/massimo». In quest’ultimo ca- so, la quantità aggiunta corrisponde alla quantità di detta sostanza.

2. Per quanto riguarda gli additivi del gruppo funzionale «vitamine, provitami-

ne e sostanze chimicamente definite ad effetto analogo» che devono essere elencati conformemente al numero 1, l’etichettatura può indicare la quantità totale garantita per tutta la durata di conservazione alla dicitura «Componen- ti analitici» invece della quantità aggiunta alla dicitura «Additivi».

3. Il nome del gruppo funzionale di cui ai numeri 1, 5 e 7 può essere sostituito

dall’abbreviazione indicata nella tabella dell’allegato 8.2 capitolo 3, qualora detta abbreviazione non sia stabilita all’allegato 6.1.

4. Gli additivi per alimenti per animali messi in rilievo sull’etichettatura con

parole, immagini o grafici sono indicati conformemente al numero 1 o 2, a seconda dei casi.

5. In deroga al numero 1, per gli additivi dei gruppi funzionali «conservanti»,

«antiossidanti», «coloranti» e «sostanze aromatizzanti» definiti all’allegato

6.1 è necessario indicare solo il gruppo funzionale in questione. In tal caso le

informazioni di cui ai punti 1 e 2 sono comunicate dalla persona responsabi- le dell’etichettatura all’acquirente, su richiesta di quest’ultimo.

6. La persona responsabile dell’etichettatura comunica all’acquirente, su ri-

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7. Gli additivi per alimenti per animali non menzionati ai numeri 1, 2 e 4 pos-

sono essere indicati su base volontaria almeno con il loro nome o, in caso di sostanze aromatizzanti, almeno con il loro gruppo funzionale.

8. La quantità aggiunta di un additivo per alimenti per animali organolettico o

nutrizionale è indicata conformemente al numero 1 o 2, a seconda dei casi, se è indicata sull’etichetta su base volontaria. 9. Se un additivo fa parte di più gruppi funzionali, si indica il gruppo funziona- le o la categoria corrispondente alla sua funzione principale nel caso dell’alimento per animali in questione.

10. Le indicazioni concernenti l’impiego corretto delle materie prime per ali-

menti per animali e degli alimenti composti per animali stabilite nell’omolo- gazione dell’additivo per alimenti per animali in questione vanno riportate sull’etichetta.

Capitolo II: Etichettatura di componenti analitici

1. I componenti analitici di alimenti composti per animali non destinati alla

produzione alimentare sono indicati sull’etichetta, preceduti dalla dicitura «Componenti analitici», come segue:

Alimenti composti Specie animali destinatarie Componenti analitici

Alimenti completi Gatti, cani e animali da pelliccia – Proteina grezza Gatti, cani e animali da pelliccia – Fibre grezze Gatti, cani e animali da pelliccia – Grassi grezzi Gatti, cani e animali da pelliccia – Ceneri grezze Alimenti complementari – Tutte – Calcio Minerali Tutte – Sodio Tutte – Fosforo Alimenti complementari – Gatti, cani e animali da pelliccia – Proteina grezza Altri Gatti, cani e animali da pelliccia – Fibre grezze Gatti, cani e animali da pelliccia – Grassi grezzi Gatti, cani e animali da pelliccia – Ceneri grezze

2. Le sostanze indicate sotto questa dicitura che sono anche additivi organolet-

tici o nutrizionali sono dichiarate unitamente alla loro quantità totale.

3. Se è indicato il valore energetico e/o proteico, tale indicazione è conforme

allegato 8.6.

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Allegato 8.4 (art. 12)

Disposizioni specifiche relative all’etichettatura di alimenti non conformi per animali

N. 1 e 3 1. I materiali contaminati devono riportare in etichetta la dicitura «Alimenti per animali con livelli eccessivi di … (denominazione della sostanza o delle so- stanze indesiderabili secondo l’allegato 10); da usarsi a fini di alimentazione animale unicamente previa detossificazione in stabilimenti omologati». L’omologazione di tali stabilimenti avviene secondo l’articolo 37 OsAlA.

3. Fatti salvi i numeri 1 e 2, gli ex prodotti alimentari che devono essere tra-

sformati prima di poter essere usati come alimenti per animali, sull’etichetta devono recare la dicitura «Ex prodotti alimentari, da usarsi come materie prime per alimenti per animali unicamente dopo... [indicazione del processo adeguato secondo l’allegato 1.4, parte B].»

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Allegato 10 (art. 19 cpv. 1, 2 e 3)

Sostanze indesiderabili negli alimenti per animali

Parti 1 e 2 Parte 1 Tenori massimi di sostanze indesiderabili negli alimenti per animali Le concentrazioni massime di sostanze indesiderabili negli alimenti per animali sono conformi alle prescrizioni dell’allegato I della direttiva 2002/32/CE22.

Parte 2 Soglie d’intervento per le sostanze indesiderabili negli alimenti per animali Le soglie d’intervento applicabili a un alimento per animali sono conformi alle prescrizioni dell’allegato II della direttiva 2002/32/CE. Le misure da adottare in caso di superamento di tali soglie sono definite nella colonna 4 di tale allegato.

22 Direttiva 2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 7 maggio 2002 relativa alle sostanze indesiderabili nell’alimentazione degli animali, GU L 140 del 30.5.2002, pag. 10; modificata da ultimo dal regolamento (UE) 2017/2229, GU L 319 del 4.12.2017, pag. 6.

O sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale RU 2018

Per mantenere il parallelismo d’impaginazione tra le edizioni italiana, francese e tedesca della RU, questa pagina rimane vuota.

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