AS 2019 1931

Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Ordinanza sulle prestazioni, OPre)

Modifica del 6 giugno 2019

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del 29 settembre 1995¹ sulle prestazioni è modificata come segue:

Art. 4 lett. b n. 2 e 4 L’assicurazione assume i costi delle analisi, dei medicamenti, dei mezzi e degli apparecchi diagnostici e terapici, dei procedimenti di formazione d’immagini come pure delle prestazioni fisioterapiche seguenti, prescritti da chiropratici: b. medicamenti: specialità farmaceutiche dei seguenti gruppi terapeutici dell’elenco delle specialità:

2. 04.99 (Gastroenterologica, Varia: solo i medicamenti che servono a ini-

bire la secrezione di acidi gastrici o a proteggere la mucosa gastrica),

4. 07.10.10 (Antiinfiammatori soli), 07.10.21 (Antiinfiammatori combina-

ti senza corticosteroidi: solo combinazioni di antiinfiammatori, medi- camenti che servono a inibire la secrezione di acidi gastrici o a proteg- gere la mucosa gastrica), 07.10.40 (Medicamenti per uso topico: solo quelli con sostanze attive antiinfiammatorie),

L’assicurazione assume i costi delle seguenti vaccinazioni profilattiche alle condi- zioni elencate:

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Misura Condizione

j. Vaccinazione contro la varicella Secondo il Calendario vaccinale 2019. k. Vaccinazione contro i virus del 1. Secondo il Calendario vaccinale papilloma umano (HPV) 2019: a. vaccinazione di base delle ragaz- ze dal compimento dell’11° anno di età al compimento del 15° anno di età; b. vaccinazione delle ragazze e delle donne dal compimento del 15° anno di età al compimento del 27° anno di età; c. vaccinazione complementare dei ragazzi e degli uomini dal com- pimento dell’11° anno di età al compimento del 27° anno di età.

2. Vaccinazione nel quadro di pro-

grammi cantonali di vaccinazione che devono soddisfare i seguenti re- quisiti minimi: a. l’informazione ai giovani appar- tenenti ai gruppi target e ai loro genitori (o rappresentanti legali) in merito alla disponibilità della vaccinazione e alle raccomanda- zioni dell’UFSP e della CFV se- condo il numero 1 è garantita; b. la completezza delle vaccinazioni è ricercata; c. le prestazioni e gli obblighi dei responsabili del programma, dei medici che effettuano le vaccina- zioni e degli assicuratori-malattie sono definiti; d. il rilevamento di dati, il conteg- gio, i flussi delle informazioni e delle finanze sono disciplinati.

3. Questa prestazione non è soggetta

ad alcuna franchigia. Per la vac- cinazione, compreso il vaccino, viene concordato un rimborso forfet- tario.

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Misura Condizione

4. L’assunzione dei costi del vaccino

nonavalente, limitata al 31 dicembre 2022, è in corso di valutazione. l. Vaccinazione contro l’epatite A Secondo il Calendario vaccinale 2019. Per le seguenti persone: – per pazienti affetti da una malattia cronica del fegato – per bambini provenienti da Paesi con un’endemicità media o elevata che vivono in Svizzera e che ritornano al loro Paese d’origine per un soggior- no temporaneo – per persone che si iniettano droghe – per uomini che hanno contatti ses- suali con altri uomini al di fuori di una relazione stabile. Vaccinazione post-esposizione entro sette giorni dall’esposizione. Se effettuato per motivi professionali o di medicina di viaggio, i costi non sono assunti dall’assicurazione.

Concerne soltanto il testo francese

L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure per l’individuazione precoce di malattie nella popolazione in generale alle condizioni elencate:

Misura Condizione

c. Concerne soltanto il testo francese d. Individuazione precoce del Persone di età compresa tra i 50 e carcinoma del colon i 69 anni. Metodi d’esame: – identificazione del sangue occulto nelle feci, ogni due anni, analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA), colonoscopia in caso di esito positivo; oppure

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– colonoscopia, ogni dieci anni. Se l’esame si svolge nel quadro dei programmi nei Cantoni di Ginevra, del Giura, dei Grigioni, di Neuchâtel, Uri, Vaud o del Vallese o nella regione amministrativa del Giura bernese per la prestazione non è riscossa nessuna franchigia.

Art. 13 lett. f In caso di maternità, l’assicurazione assume gli esami di controllo seguenti (art. 29

Misura Condizione

f. Controllo dopo un aborto spontaneo Dopo un aborto spontaneo o un’interruzione di gravidanza indicata dal profilo medico a partire dalla 13a setti- mana di gravidanza fino alla 23a settima- na di gravidanza compresa. Anamnesi intermedia, esame clinico e ginecologico, consulenza; analisi di laboratorio ed ecografia secondo la valutazione clinica. L’ecografia può essere effettuata solo da medici titolari di un attestato di capacità per gli ultrasuoni in gravidanza (SSUM)

Art. 16 cpv. 1 lett. abis n. 1 e 2 1 Le levatrici e le organizzazioni delle levatrici possono effettuare a carico dell’assi- curazione le prestazioni seguenti: abis. assistenza nel quadro di visite a domicilio per curare l’assicurata e sorveglia- re il suo stato di salute dopo un aborto spontaneo o un’interruzione di gravi- danza indicata dal profilo medico a partire dalla 13a settimana di gravidanza fino alla 23a settimana di gravidanza compresa, come segue:

1. dopo l’aborto spontaneo o l’interruzione di gravidanza, la levatrice o

l’organizzazione delle levatrici possono effettuare al massimo dieci visite a domicilio,

2. per visite a domicilio supplementari è necessaria una prescrizione me-

dica.

3 RS 832.10

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II

1 L’allegato 1 è modificato secondo la versione qui annessa.

2 L’allegato 24 («Elenco dei mezzi e degli apparecchi») è modificato.

3 L’allegato 35 («Elenco delle analisi») è modificato.

III L’allegato dell’ordinanza del DFI del 20 novembre 20126 sugli insiemi di dati per la trasmissione dei dati tra fornitori di prestazioni e assicuratori modificato secondo la versione qui annessa.

IV 1 Fatto salvo il capoverso 2, la presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2019.

2 La cifra II capoverso 2 entra in vigore il 1° ottobre 2019.

6 giugno 2019 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

4 Non pubblicato nella RU (art. 20a). La modifica può essere consultata all’indirizzo: www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Elenco dei mezzi e degli apparecchi (EMAp). 5 Non pubblicato nella RU (art. 28). La modifica può essere consultata all’indirizzo: www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Elenco delle analisi (EA). 6 RS 832.102.14

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Allegato 1 (art. 1)

Rimunerazione da parte dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie di determinate prestazioni mediche

N. 1.4, 2.2, 2.5, 4, 9.1 e 9.2

Provvedimento Rimunerazione Condizioni Decisione valida obbligatoria a partire dal

1 Chirurgia

1.4 Urologia e Proctologia

Sostituire la misura «Elettroneuromodulazione percutanea del nervo tibiale» con: Elettroneuromodula- Sì Per la terapia dell’iperattività vescicale 1.3.2019/ zione percutanea del idiopatica o dell’incontinenza fecale 1.7.2019 nervo tibiale median- Dopo l’esaurimento delle opzioni di tratta- te elettrodi ad ago mento conservative Indicazione ed effettuazione solo da parte di medici specialisti in urologia o in ginecologia e ostetricia con formazione approfondita in uroginecologia (in caso di vescica iperattiva) oppure in gastroenterologia o chirurgia con formazione approfondita in chirurgia viscera- le (in caso d’incontinenza fecale)

2 Medicina interna

2.2 Malattie cardiovascolari, medicina intensiva

… Impianto trans- Sì In valutazione 1.7.2013/ catetere di valvola In caso di stenosi aortica grave nei pazien- 1.1.2019/ aortica (TAVI) ti inoperabili e ad alto rischio operatorio, 1.7.2019 alle condizioni seguenti (adempiute cumula- fino al tivamente): 30.06.2020

1. la procedura TAVI dev’essere eseguita

secondo le direttive europee «Guidelines on the management of valvular heart di- sease (version 2012)»7;

2. la procedura TAVI può essere praticata

soltanto nelle istituzioni che praticano la cardiochirurgia in sede;

3. la decisione sull’ammissibilità dei pazien-

ti alla procedura TAVI deve essere presa in seno all’équipe Heart Team, compren- dente almeno i seguenti specialisti: due medici specializzati in cardiologia, uno

7 I documenti possono essere consultati al seguente indirizzo Internet:

www.ufsp.admin.ch/rif.

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Provvedimento Rimunerazione Condizioni Decisione valida obbligatoria a partire dal

dei quali con specializzazione in cardio- logia interventistica e formazione in in- terventi TAVI, nonché rispettivamente un medico specializzato in cardiochirurgia e un medico specializzato in anestesia;

4. tutti i centri che praticano la procedura

TAVI devono comunicare i propri dati al SWISS TAVI Registry. …

2.5 Oncologia

… Misure atte a preser- Sì In caso di adolescenti in età postpuberale e di 1.7.2019 vare la fertilità degli adulti fino al compimento del 40° anno con adolescenti e degli rischio medio o elevato (> 20 %) di amenorrea adulti malati di cancro persistente nelle donne o di azoospermia negli uomini a causa della terapia. Misure per la donna: – prelievo di oociti dopo la stimolazione ovari- ca, crioconservazione di oociti fecondati e non fecondati; un’eventuale fertilizzazione prima della crioconservazione non è a carico dell’assicurazione; oppure – resezione, crioconservazione e reimpianto del tessuto ovarico. Misure per l’uomo: – crioconservazione di spermatozoi; – se necessario: biopsia dei testicoli (estrazione testicolare di spermatozoi). Crioconservazione per al massimo 5 anni; proroga per ulteriori 5 anni solo in caso di persistenza dell’insufficienza ovarica o di azoospermia. Assunzione dei costi di una crioconservazione di spermatozoi e di oociti non fecondati in caso di persistenza dell’insufficienza ovarica o dell’azoospermia solo se è stata data precedentemente la garanzia speciale dell’assicuratore, il quale tiene conto della raccomandazione del medico di fiducia. Indicazione ed esecuzione da parte di centri multidisciplinari che partecipano a un pro- gramma multicentrico di garanzia della qualità con tenuta di registri per misure atte a preser- vare la fertilità di uomini e donne in età fertile affetti da tumore, o che sono associati a tali centri.

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4 Pediatria, psichiatria infantile

… Trattamento dei distur- No 1.7.2019 bi dello spettro autisti- co con il metodo «Packing»

9 Radiologia

9.1 Radiodiagnostica

… Osteodensitometria- Sì – In caso d’osteoporosi manifesta e dopo 1.3.1995/ mediante assorziome- frattura ossea da trauma inadeguato 1.1.1999/ tria a doppia energia 1.7.2010/ ai raggi X (DEXA) 1.7.2012 – In caso di terapia a lungo termine al cortisone o in caso di ipogonadismo – In caso di malattie gastrointestinali con 1.1.1999/ sindrome di malassorbimento (in partico- 1.7.2010/ lare morbo di Crohn, colite ulcerosa, ce- 1.1.2015 liachia) – In caso di iperparatiroidismo primario (se 1.7.2019 l’indicazione di operare non è chiara) – In caso di osteogenesis imperfecta – HIV – In caso di terapia con inibitori dell’aromatasi (dopo la menopausa) o con una combinazione di un analogo del GnRH e inibitori dell’aromatasi (prima della menopausa), all’inizio e al massimo ogni 2 anni durante la terapia in corso I costi degli esami DEXA sono assunti solo 1.3.1995 per l’esecuzione limitata a una regione del corpo. Ulteriori esami DEXA sono assunti solo in caso di terapia medicamentosa dell’osteoporosi e al massimo ogni due anni. – mediante scanner No 1.3.1995 totale del corpo …

9.2 Altri procedimenti di formazione d’immagini

… Tomografia con Sì Esecuzione nei centri che soddisfano le 1.1.1994/ emissione di positro- direttive amministrative del 20 giugno 20088 1.4.1994/ ni (TEP, TEP/TC) della Società svizzera di medicina nucleare 1.1.1997/ (SSMN). 1.1.1999/ 1.1.2001/

8 I documenti possono essere consultati al seguente indirizzo Internet:

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a) Mediante 18F-fluoro-desossiglucosio 1.1.2004/ (FDG) solo per le indicazioni seguenti: 1.1.2005/

1. in cardiologia: 1.1.2006/

– come provvedimento preoperato- 1.8.2006/ rio in caso di trapianto cardiaco, 1.1.2009/ – in caso di sospetta sarcoidosi car- 1.1.2011/ diaca come diagnostica di secon- 1.7.2013/ do livello e per il monitoraggio 1.7.2014/ della terapia; 1.1.2016/ – in caso di sospetta infezione post- 1.7.2018/ impianto di dispositivi cardiologi- 1.1.2019/ ci; 1.3.2019

2. in oncologia:

– secondo le direttive cliniche rela- tive alla FDG-TEP del 28 aprile 20119 della SSMN, ca- pitolo 1.0;

3. in neurologia:

– valutazione preoperatoria in caso di epilessia focale resistente alla terapia, – investigazione di demenze: come esame complementare in casi non certi, dopo accertamento prelimi- nare da parte di medici specializ- zati in geriatria, psichiatria e neu- rologia; fino al compimento dell’ 80° anno di età, con un Mini- Mental-Status-Test (MMST) tota- lizzante almeno 10 punti e una demenza insorta al massimo da

5 anni; nessun esame preliminare

mediante PET o SPECT;

4. in medicina interna / infettivologia:

– in caso di febbre di origine ignota, dopo un esame internistico e in- fettivologico e una diagnostica per immagini inclusa la RMN e/o la TC inconcludenti, su prescri- zione di un medico specializzato in medicina interna, reumatologia, immunologia e infettivologia, – in caso di sospetta infezione di un innesto vascolare, – in caso di echinococcosi alveola- re in vista di una possibile inter- ruzione della terapia medicamen- tosa;

5. in valutazione: 1.7.2014/

nel caso dell’indicazione «effetto 1.1.2018/ massa», secondo le direttive cliniche 1.1.2019 relative alla FDG-PET del fino al

9 I documenti possono essere consultati al seguente indirizzo Internet:

www.ufsp.admin.ch/rif.

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Provvedimento Rimunerazione Condizioni Decisione valida obbligatoria a partire dal

28 aprile 2011 della SSMN, capito- 31.12.2019 lo 2.0. b) Mediante N-13-Ammoniaca, solo per 1.7.2013 l’indicazione seguente: studio della perfusione miocardica (a riposo e sotto sforzo) per la valutazione dell’ischemia del miocardio. c) Mediante rubidio-82, solo per 1.7.2013 l’indicazione seguente: studio della perfusione miocardica (a riposo e sotto sforzo) per la valutazione dell’ischemia del miocardio. d) Mediante 18F-fluorocolina, solo per le 1.7.2014/ indicazioni seguenti: 1.1.2018/ Per l’accertamento di una recidiva 1.1.2019 biochimica (aumento del PSA) di un car- cinoma prostatico. In valutazione: 1.7.2018 Per la localizzazione preoperatoria di fino al adenomi della paratiroide in caso di 30.6.2020 iperparatiroidismo primario dopo una diagnostica per immagini convenzionale negativa o non conclusiva (scintigrafia con sestamibi o -SPECT/TC). e) Mediante 18F-etil-tirosina (FET), solo 1.1.2016 per l’indicazione seguente: valutazione dei tumori cerebrali e rivalu- tazione dei tumori cerebrali maligni. f) Mediante PSMA-tracer, solo per 1.1.2017/ l’indicazione seguente: 1.1.2019 accertamento di una recidiva biochimica (aumento del PSA) di un carcinoma pro- statico. g) Mediante DOTA-peptidi, solo per 1.7.2017 l’indicazione seguente: stadiazione e ristadiazione di tumori neuroendocrini differenziati. h) Mediante H215O, solo per l’indicazione 1.7.2018 seguente: misurazione della perfusione prima e dopo gli interventi di rivascolarizzazione cerebrale in caso di malattia di Moya- moya. No a) Mediante 18F-Fluoride 1.1.2013/ b) Mediante 18F-Florbetapir 1.7.2014/ 1.1.2015/ c) Con altri isotopi diversi dal 18F- fluoro- 1.1.2011/ desossiglucosio (FDG), 18F- 1.1.2016/ fluorocolina, N-13-Ammoniaca o rubi- 1.7.2017/ dio-82 o 18F-etil-tirosina (FET), PSMA, 1.7.2018/ …

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Allegato della modifica dell’ordinanza del DFI sugli insiemi di dati per la trasmissione dei dati tra fornitori di prestazioni e assicuratori (cifra III)

Allegato (art. 1)

Struttura uniforme degli insiemi di dati valida in tutta la Svizzera

N. 1.2

1.2 Insieme di dati medici

Denominazione Variabile della statistica medica Contenuto

Peso alla nascita 2.2.V04 In grammi Diagnosi principale 4.2.V010 Codice ICD-10-GM Complemento alla diagnosi principale 4.2.V020 Codice ICD-10-GM 1a – 49a diagnosi secondaria 4.2.V030, 4.2.V040 ecc. Codice ICD-10-GM Trattamento principale 4.3.V010 Codice CHOP Lateralità del trattamento principale 4.3.V011 0 = da ambo i lati

1 = unilaterale a destra

2 = unilaterale a sinistra

3 = unilaterale, lato

sconosciuto

9 = sconosciuto

vuoto = non applicabile Inizio del trattamento principale 4.3.V015 Data (con indicazione dell’ora) 1° – 99° trattamento secondario 4.3.V020, 4.3.V030 ecc. Codice CHOP 1° – 99° trattamento secondario, 4.3.V021, 4.3.V031 ecc. 0 = da ambo i lati lateralità fino a 4.3.V1001 1 = unilaterale a destra

2 = unilaterale a sinistra

3 = unilaterale, lato

sconosciuto

9 = sconosciuto

vuoto = non applicabile 1° – 99° trattamento secondario, inizio 4.3.V025, 4.3.V035 ecc. Data (con indicazione fino a 4.3.V1005 dell’ora) Durata della respirazione artificiale 4.4.V01 Numero di ore Peso all’ammissione 4.5.V01 In grammi

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Denominazione Variabile della statistica medica Contenuto

9 = sconosciuto

Motivazione della degenza in – 1-9910 ospedale

10 Secondo l’allegato 1a OPre cifra II. Criteri a favore di un’esecuzione stazionaria (RS 832.112.31).

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