AS 2019 3583

Ordinanza del DFI sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano

Modifica del 1° novembre 2019

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del DFI del 1° dicembre 20151 sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano è modificata come segue:

Art. 5a Dichiarazioni di referti epidemiologici

1 I referti epidemiologici da dichiarare sono menzionati nell’allegato 5.

2 Le persone soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, oltre a quanto stabilito dal capoverso 1, anche i seguenti dati personali: a. nome e cognome; b. numero di telefono e di fax; c. indirizzo postale e indirizzo di posta elettronica. 3 Le istituzioni soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, oltre a quanto stabilito dal capoverso 1, anche i seguenti dati: a. nome dell’istituzione, eventualmente del reparto e della funzione della per- sona dichiarante; b. nome e cognome della persona preposta a fornire informazioni (art. 12 cpv. 2 OEp); c. numero di telefono e di fax; d. indirizzo postale e indirizzo di posta elettronica.

1 RS 818.101.126

2019-2611 3583

Dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili RU 2019 dell’essere umano. O del DFI

Art. 8 Criteri di dichiarazione I criteri specifici per l’agente patogeno utilizzati nelle dichiarazioni di referti clinici, le dichiarazioni complementari di referti clinici, le dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio e le dichiarazioni di referti epidemiologici sono elencati negli allegati 1–3 e 5.

Art. 9 cpv. 1 1 Un’osservazione deve essere dichiarata non appena sono soddisfatti i criteri di dichiarazione specifici per l’agente patogeno secondo l’allegato 1, 2, 3 o 5.

Art. 10 Termine di dichiarazione 1 Un’osservazione deve essere dichiarata entro il termine specifico per l’agente patogeno secondo l’allegato 1, 2, 3 o 5. I termini di dichiarazione con indicazione delle ore valgono anche al di fuori dei giorni feriali. 2 Se il medico cantonale deve inoltrare una dichiarazione all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP), valgono i seguenti termini: a. per dichiarazioni di referti clinici, i termini specifici per gli agenti patogeni previsti nell’allegato 1; b. per dichiarazioni complementari di referti clinici, una settimana; c. per dichiarazioni di referti epidemiologici, i termini specifici per le osserva- zioni previsti nell’allegato 5.

Art. 13a Modalità di dichiarazione per referti epidemiologici 1 I referti epidemiologi devono essere dichiarati al medico cantonale del Cantone in cui risiede il medico o ha sede l’ospedale o l’istituzione sanitaria pubblica o privata che ha eseguito l’osservazione.

2 Le dichiarazioni elettroniche devono essere inviate esclusivamente all’UFSP;

quest’ultimo le inoltra senza indugio ai medici cantonali.

1 Gli allegati 1 e 3 sono modificati secondo la versione qui annessa.

2 Alla presente ordinanza è aggiunto un allegato 5 secondo la versione qui annessa.

Dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili RU 2019 dell’essere umano. O del DFI

III La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2020.

1° novembre 2019 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

Dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano. O del DFI RU 2019

Allegato 1 (art. 2 cpv. 1)

Dichiarazioni di referti clinici

N. 5, 6, 12, 22 e 32

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine Informazioni sull’osservazione soggetta Informazioni sulla persona Dichiarazione Commenti di dichiara- all’obbligo di dichiarazione interessata anche zione, ev. all’UFSP strumento di dichiarazione specifico

5 Botulismo Sospetto clinico e 2 ore, – diagnosi e manifestazione – nome, cognome, sì Non dichiarare: botulismo somministrazione telefoni- – diagnostica di laboratorio indirizzo e numero da ferita e botulismo del dell’antitossina camente disposta di telefono; even- lattante. – esposizione tualmente luogo di I campioni devono essere – misure dimora inviati a uno dei laboratori – data di nascita, all’estero raccomandati sesso, nazionalità dall’UFSP. – attività professio- nale 6 Enterobacte- Referto positivo delle 1 settimana – diagnosi e manifestazione – iniziali di nome e no * Non dichiarare: referti riaceae pro- analisi di laboratorio – diagnostica di laboratorio cognome, luogo di positivi della stessa spe- ducenti Car- disposta domicilio cie nel medesimo bapenemasi – decorso – data di nascita, paziente dopo la prima – esposizione sesso, nazionalità dichiarazione (controlli – appartenenza a un gruppo di – attività professio- del decorso) persone con elevato rischio nale d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure

Dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano. O del DFI RU 2019

12 Febbre di Sospetto clinico e 2 ore, – diagnosi e manifestazione – nome, cognome, sì I campioni vanno inviati al Ebola consultazione di uno telefoni- – diagnostica di laboratorio indirizzo e numero centro di riferimento specialista per le malattie camente disposta di telefono; even- indicato dall’UFSP. infettive e – esposizione tualmente luogo di Si devono osservare le – stato vaccinale dimora disposizioni del centro di disposizione di una dia- – misure – data di nascita, gnostica di laboratorio riferimento concernenti sesso, nazionalità imballaggi e spedizioni. specifica per l’agente patogeno* * o, in caso di espressione clinica assente o aspeci- fica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio. 22 Infezione da Referto positivo conferma- 1 settimana – diagnosi e manifestazione – codice nome, no * secondo le indicazioni HIV to delle analisi di laborato- – diagnostica di laboratorio luogo di domicilio del concetto di test HIV rio* disposta – data di nascita, dell’UFSP (referto di – decorso sesso, nazionalità laboratorio con carica – esposizione virale e resistenza), – appartenenza a un gruppo di inoltre numero persone con elevato rischio di cellule T CD4. d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure – referto delle analisi di labora- torio*

Dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano. O del DFI RU 2019

32 MERS- Sospetto clinico* e 24 ore – diagnosi e manifestazione – nome, cognome, no I campioni vanno inviati al Coronavirus disposizione di una dia- – diagnostica di laboratorio indirizzo e numero centro di riferimento gnostica di laboratorio disposta di telefono; even- indicato dall’UFSP. specifica per l’agente – esposizione tualmente luogo di * o, in caso di espressione patogeno e – misure dimora clinica assente o aspeci- – data di nascita, fica oppure di referto legame epidemiologico** sesso, nazionalità casuale, al più tardi in – attività professio- presenza del referto nale positivo delle analisi di laboratorio. ** criteri definiti a seconda dell’epidemia.

Dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano. O del DFI RU 2019

Allegato 3 (art. 4 cpv. 1)

Dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio

N. 9 e 31 (concerne soltanto il testo tedesco)

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sul referto Informazioni sulla persona interessata Inoltro dei campioni Commenti dichiarazione delle analisi di laboratorio

9 Clostridium botulinum Referto positivo* 2 ore, – risultato con – nome, cognome, e indirizzo; I campioni vanno * Non dichiarare: telefoni- interpretazione eventualmente luogo di inoltrati a uno dei botulismo camente – esame: materiale, dimora laboratori da ferita metodo – data di nascita, sesso all’estero racco- e botulismo mandati del lattante. Referto negativo* 2 ore, – risultato con – nome, cognome e indirizzo; dall’UFSP. telefoni- interpretazione eventualmente luogo di camente – esame: materiale, dimora metodo – data di nascita, sesso

Dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano. O del DFI RU 2019

Allegato 5

Dichiarazioni di referti epidemiologici

Elenco delle osservazioni che i medici, gli ospedali e le altre istituzioni pubbliche o private del sistema sanitario devono dichiarare ai medici cantonali competenti.

Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di Informazioni sull’osservazione Dichiarazione Commenti dichiarazione soggetta all’obbligo di dichiara- anche all’UFSP zione

1 Focolai negli ospedali di ≥ 3 pazienti con 24 ore* – Caratteristiche epide- no Su richiesta del medico cantonale, informare enterococchi resistenti – referto positivo miologiche: sull’evoluzione della situazione epidemiolo- alla vancomicina (VRE) delle analisi di la- – inizio del focolaio, gica nell’ospedale. Questo concerne in boratorio per la – tipizzazione particolare: VRE dell’agente patoge- – il numero dei pazienti contagiati, no, – le misure adottate, e – esposizione; – la cessazione del focolaio. – legame epidemio- – numero dei pazienti * a partire dal referto del terzo paziente. logico contagiati, – misure adottate, – nome e indirizzo della struttura interessata.