AS 2019 3623

Ordinanza del DEFR concernente la produzione e l’immissione sul mercato degli alimenti per animali, additivi per alimenti per animali e alimenti dietetici per animali (Ordinanza sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale, OLAlA)

Modifica del 23 ottobre 2019

Il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR) ordina:

I L’ordinanza del 26 ottobre 20111 sul libro dei prodotti destinati all’alimentazione animale è modificata come segue:

Abrogato

Art. 23g Disposizione transitoria della modifica del 23 ottobre 2019 1 Gli additivi per alimenti per animali e le premiscele che ne contengono stralciati mediante la modifica del 23 ottobre 2019 dall’elenco degli additivi autorizzati per alimenti per animali di cui all’allegato 2 possono continuare a essere immessi sul mercato per sei mesi dall’entrata in vigore della modifica del 23 ottobre 2019. 2 Gli alimenti composti per animali da reddito caratterizzati in virtù del diritto ante- riore possono continuare a essere immessi sul mercato per un anno dall’entrata in vigore della modifica del 23 ottobre 2019. 3 Gli alimenti composti per animali da compagnia caratterizzati in virtù del diritto anteriore possono continuare a essere immessi sul mercato per due anni dall’entrata in vigore della modifica del 23 ottobre 2019.

II L’allegato 2 è modificato secondo la versione qui annessa.

1 RS 916.307.1

2019-1624 3623

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III La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2020.

23 ottobre 2019 Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca: Guy Parmelin

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Allegato 2 (art. 17 cpv. 1)

Elenco degli additivi autorizzati per alimenti per animali (elenco degli additivi)

1 Categoria 1: additivi tecnologici

N. 1.2 Le voci 1b306 (i) / (ii) e E 324 sono modificate come segue. L’additivo E307 è sostituito dall’additivo 1b307.

N. d’iden- Categoria Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Età Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione funzionale descrizione categoria di animali massima minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1b306 1 b Estratti di origine Alfa-, beta-, gamma- e Tutte Gli estratti di tocoferolo da (i) / (ii) naturale delta-tocoferolo. oli vegetali possono essere (i) ricchi in toco- Formula chimica: immessi sul mercato e ferolo utilizzati come additivo C29H50O2 sotto forma di preparato. (ii) ricchi in (delta-) N. CAS: 59-02-9 tocoferolo Nelle istruzioni per l’uso C28H48O2 dell’additivo indicare le N. CAS: 490-23-3 condizioni di conservazio- C28H48O2 ne e di stabilità e, per le N. CAS: 54-28-4 premiscele, le condizioni di C27H46O2 conservazione. N. CAS: 119-13-1 (i) Estratti di tocofe- rolo di origine na- turale, in forma

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N. d’iden- Categoria Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Età Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione funzionale descrizione categoria di animali massima minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 liquida oleosa, ot- tenuti per estrazio- ne da oli vegetali. (i) Criteri di purezza: tocoferoli totali min. 30 %. (ii) Estratti ricchi in delta-tocoferolo di origine naturale, in forma liquida oleosa, ottenuti per estrazione da oli vegetali. (ii) Criteri di purezza: tocoferoli totali min. 80 % con del- ta-tocoferolo min. 70 %. 1b307 1 b Alfa-tocoferolo Alfa-tocoferolo Tutte - - - L’alfa-tocoferolo può Caratterizzazione essere immesso sul mercato della sostanza attiva: e utilizzato come additivo sotto forma di preparato. dl-α-tocoferolo. C29H50O2 Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo indicare le N. CAS: 10191-41-0 condizioni di conservazio- Alfa-tocoferolo, in ne e di stabilità e, per le forma liquida oleosa, premiscele, le condizioni di prodotto mediante conservazione.

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N. d’iden- Categoria Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Età Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione funzionale descrizione categoria di animali massima minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 sintesi chimica: Criteri di purezza: min. 96 % E 324 1 b Etossichina C14H19ON Tutte - - 1502 Autorizzazione sospesa per gli alimenti composti per animali: questo additivo non può essere aggiunto in fase di fabbricazione dell’alimento, ma può esservi presente come residuo del trattamento di farine di pesce.

2 Al massimo 150 mg/kg, da soli o in miscela con E 320, E 321 e E 324.

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N. 1.4 La seguente voce è inserita all’inizio della tabella.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale descrizione categoria di minimo massimo animali mg/kg di alimento completo con 12 % di umidità 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1i534 1 i Tartrati di sodio e Preparazione di prodotti di Tutte - - L’additivo va utilizzato solo in NaCl ferro complessazione di tartrati (cloruro di sodio). di sodio con cloruro di Dose minima raccomandata: 26 mg di ferro (III) in soluzione tartrati di sodio e ferro/kg di NaCl (equi- acquosa ≤ 35 % (in peso) valente a 3 mg di ferro/kg di NaCl). Caratterizzazione della Dose massima raccomandata: 106 mg di sostanza attiva: tartrati di sodio e ferro/kg di NaCl. Prodotto di complessazio- ne di ferro (III) con acido D(+)-, L(-)- e meso-2,3- diidrossibutandioico Rapporto: ferro e meso- tartrato 1:1 Rapporto: ferro e totale di isomeri di tartrato 1:1,5 N. CAS: 1280193-05-9 Cloruro: ≤ 25 % Ossalati: ≤ 1,5 % espressi in acido ossalico Ferro: ≥ 8 % ferro (III)

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N. 1.6, prima tabella La voce Cellulase EC 3.2.1.4. a partire da Aspergillus niger è modificata come segue. Gli additivi Enterococcus faecium CNCM I 3236/ATCC

19434 e Pediococcus pentosaceus MBS PP 01 sono stralciati.

Codice Cate- Gruppo Additivo Sottogruppo Uso Altre disposizioni goria funzionale

1 k Cellulase EC 3.2.1.4 a partire da Aspergillus niger CBS Enzimi Conservante per insilati 120604 294 1k2103 1 k Pediococcus pentosaceus DSM 12834 Microrganismi Conservante per insilati R UE 1263/2011 1k2101 1 k Pediococcus pentosaceus DSM 16244 Microrganismi Conservante per insilati R UE 514/2010

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N. 1.6, seconda tabella Le voci 1k280, 1k281 e 1k284 sono modificate come segue. L’additivo 1k20757 è aggiunto dopo 1k284.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1k280 1 k Acido propionico Acido propionico ≥ 99,5 % Ruminanti – – L’impiego simultaneo di altri acidi C3H6O2 Suini – 30 000 organici alle dosi massime consen- tite è controindicato. N. CAS: 79-09-4 Pollame – 10 000 L’additivo deve essere utilizzato in Residuo non volatile ≤ 0,01 % Tutte le specie – – foraggi facili da insilare3. dopo essiccazione a 140 °C animali diverse da fino a peso costante ruminanti, suini e L’impiego simultaneo di altre fonti pollame della sostanza attiva non deve Aldeidi ≤ 0,1 % espresse causare un superamento del tenore come formaldeide massimo consentito. Prodotto mediante sintesi Per motivi di sicurezza utilizzare chimica dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e indumenti di protezione durante la manipolazione. 1k281 1 k Propionato di sodio Propionato di sodio ≥ 98,5 % Ruminanti – – L’impiego simultaneo di altri acidi C3H5O2Na Suini – 30 000 organici alle dosi massime consen- tite è controindicato. N. CAS: 137-40-6 Pollame – 10 000

3 Foraggi facili da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nella sostanza fresca (p.es. pianta intera di mais, loglio, bromo o polpa di barbabietola da zucchero).

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Perdita all’essiccazione ≤ 4 % Tutte le specie L’additivo deve essere utilizzanto determinata dall’essiccazione animali diverse da in foraggi facili da insilare4. per 2 ore a 105 °C ruminanti, suini e L’impiego simultaneo di altre fonti Sostanze insolubili in acqua pollame della sostanza attiva non deve ≤ 0,1 % causare un superamento del tenore massimo consentito. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e indumenti di protezione durante la manipolazione. 1k284 1 k Propionato di am- Preparazione di propionato di Ruminanti – – monio ammonio ≥ 19,0 %, acido Suini – 30 000 propionico ≤ 80 % e acqua ≤ 30 % Pollame – 10 000 Propionato di ammonio: Tutte le specie – – L’impiego simultaneo di altri acidi animali diverse da organici alle dosi massime consen- C3H9O2N ruminanti, suini e tite è controindicato. N. CAS: 17496-08-1 pollame L’additivo deve essere utilizzato in Prodotto mediante sintesi foraggi facili da insilare5. chimica

4 Foraggi facili da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nella sostanza fresca (p.es. pianta intera di mais, loglio, bromo o polpa di barbabietola da zucchero). 5 Foraggi facili da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nella sostanza fresca (p.es. pianta intera di mais, loglio, bromo o polpa di barbabietola da zucchero).

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 L’impiego simultaneo di altre fonti della sostanza attiva non deve causare un superamento del tenore massimo consentito. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e indumenti di protezione durante la manipolazione. 1k20757 1 k Lactobacillus hilgar- Preparato di Lactobacillus Tutte – – Nelle istruzioni per l’uso dii CNCM I-4785 e hilgardii CNCM I-4785 e dell’additivo e delle premiscele Lactobacillus buch- Lactobacillus buchneri indicare le condizioni di conserva- neri CNCM I- CNCM I-4323/NCIMB 40788 zione. 4323/NCIMB 40788 con un tenore minimo di Tenore minimo dell’additivo in 1,5 × 1011 UFC/g di additivo caso d’impiego non combinato con (rapporto di 1:1). altri microrganismi usati come Caratterizzazione della additivi per l’insilamento: 3 × 108 sostanza attiva: UFC/kg (L. hilgardii CNCM Cellule vitali di Lactobacillus I-4785 e L. buchneri CNCM hilgardii CNCM I-4785 e I-4323/NCIMB 40788 in un rappor- Lactobacillus buchneri to di 1:1) di foraggi freschi facili e CNCM I-4323/NCIMB 40788 moderatamente difficili da insi- Gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono

6 Foraggio facile da insilare: > 3 % di carboidrati solubili in materiale fresco. Foraggio moderatamente difficile da insilare: 1,5–3,0 % di carboidrati solubili in materiale fresco.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizione Specie animale o Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale categoria di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 adottare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Laddove i rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di prote- zione dell’apparato respiratorio.

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N. 1.7 Le voci 1m01 e 1m03 sono modificate come segue. L’additivo 1m03i è aggiunto dopo 1m03.

N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie Tenore Tenore Altre disposizioni d’identific goria funzio- descrizione animale o minimo massimo azione nale categoria di animali mg/kg di alimento completo con 12 % di umidità 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1m01 1 m Ceppo di microrgani- Preparato di cellule Suini 1,7×108 Sostanze che riducono la contaminazione da smi DSM 11798 della vitali del ceppo di Tutte le UFC micotossine degli alimenti per animali: tricoteceni. famiglia delle Corio- microrganismi DSM specie Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle bacteriaceae 11798 della famiglia avicole premiscele indicare la temperatura di conservazio- BBSH 797 delle Coriobacteria- ne, il periodo di conservazione e la stabilità ceae, contenente quando incorporato in pellet. almeno 5 × 109 UFC/g di additivo. L’impiego dell’additivo è consentito negli alimenti per animali conformi alla normativa dell’UE Forma solida relativa alle sostanze indesiderabili negli alimenti per animali. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e guanti durante la manipolazione. Per le specie avicole: L’impiego è consentito negli alimenti per animali contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: narasina/nicarbazina, salinomicina sodica, monen- sin sodico, cloridrato di robenidina, diclazuril, narasina o nicarbazina.

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N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie Tenore Tenore Altre disposizioni d’identific goria funzio- descrizione animale o minimo massimo azione nale categoria di animali mg/kg di alimento completo con 12 % di umidità 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1m03 1 m Fumonisina esterasi Preparato di fumonisi- Suini 15 U – L’enzima fumonisina esterasi riduce la contamina- EC 3.1.1.87 na esterasi prodotta da Tutte le 15 U zione degli alimenti per animali dalle fumonisine. Fumzyme Komagataella pastoris specie Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle DSM 26643 contenente avicole premiscele indicare le condizioni di conservazione un minimo di 3000 e la stabilità quando incorporato in pellet. Dose massima raccomandata: 300 U/kg di alimen- to completo per animali. L’impiego dell’additivo è consentito negli alimenti per animali conformi alla normativa dell’UE relativa alle sostanze indesiderabili negli alimenti per animali. Per motivi di sicurezza utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione.

7 1 U è l’attività enzimatica che libera 1 μmol di acido tricarballilico al minuto da 100 μΜ di fumonisina B1 in un tampone di 20 mM Tris-Cl a pH 8,0 con 0,1 mg/ml di seroalbumina bovina a 30 °C.

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N. Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, Specie Tenore Tenore Altre disposizioni d’identific goria funzio- descrizione animale o minimo massimo azione nale categoria di animali mg/kg di alimento completo con 12 % di umidità 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1m03i 1 m Fumonisina esterasi Preparato di fumonisi- Suini 10 U - L’enzima fumonisina esterasi riduce la contamina- CE 3.1.1.87 na esterasi prodotto da Tutte le zione degli alimenti per animali dalle fumonisine. Komagataella phaffii specie Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle (DSM 32159) conte- avicole premiscele indicare le condizioni di conservazione nente un minimo di e la stabilità quando incorporato in pellet. Dose massima raccomandata: 300 U/kg di alimen- Caratterizzazione della to completo per animali. sostanza attiva: L’impiego dell’additivo è consentito negli alimenti Preparato di fumonisi- per animali conformi alla normativa dell’UE na esterasi prodotto da relativa alle sostanze indesiderabili negli alimenti Komagataella phaffii per animali. (DSM 32159) Gli operatori del settore dell’alimentazione anima- le devono adottare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Laddove i rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali proce- dure e misure, l’additivo e la premiscela devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell’apparato respiratorio.

8 1 U è l’attività enzimatica che libera 1 μmol di acido tricarballilico al minuto da 100 μΜ di fumonisina B1 in un tampone di 20 mM Tris-Cl a pH 8,0 con 0,1 mg/ml di seroalbumina bovina a 30 °C.

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2 Categoria 2: additivi organolettici

N. 2.1 L’additivo 2a(ii)165 è aggiunto dopo E 161y. La voce «Tutte le sostanze coloranti autorizzate per colorare le derrate alimentari, diverse dal Blu patentato V e dal Verde acido brillante e Cantaxantina» è modificata come segue.

N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizio- Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ne di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo con 12 % di umidità 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2a(ii)165 2 a(ii) Astaxantina Astaxantina dimetildisucci- Salmoni e trote 138 Somministrazione autorizzata dimetildisucci- nato (C50H64O10, n. soltanto a partire dall’età di 6 mesi nato CAS:578006-46-9) o da un peso di 50 g. Astaxantina dimetildisucci- Per l’impiego negli alimenti per nato > 96% animali destinati all’alimentazione Altri carotenoidi < 4% dei pesci, l’additivo deve essere una formulazione, adeguatamente Composizione dell’additivo: stabilizzata con antiossidanti Formulato in una matrice autorizzati. Se nella formulazione è organica stata utilizzata etossichina, il Criteri di purezza: relativo tenore deve essere riportato sull’etichetta. Ossido di trifenilfosfina Se l’astaxantina dimetildisuccinato (TPPO) ≤ 100mg/kg di è mescolata con cantaxantina e altre additivo fonti di astaxantina, la concentra- Diclorometano: ≤ 600mg/kg zione totale della miscela non deve di additivo

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N. d’iden- Cate- Gruppo Additivo Denominazione chimica, descrizio- Specie animale o categoria Tenore Tenore Altre disposizioni tificazione goria funzionale ne di animali minimo massimo

mg/kg di alimento completo con 12 % di umidità 1 2 3 4 5 6 7 8 9 superare 100 mg di equivalenti di astaxantina9/kg nell’alimento completo per pesci. Tutte le sostanze coloranti Cani e gatti – – – autorizzate per colorare le derrate alimentari, diverse dal Blu patentato V e dal Verde acido brillante e Cantaxantina

N. 2.2 L’additivo E 959 è stralciato. La modifica della voce 2b959 concerne soltanto il testo francese.

9 1,38 mg di astaxantina dimetildisuccinato equivale a 1mg di astaxantina.

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3 Categoria 3: additivi nutrizionali

N. 3.2 La tabella è sostituita dalla tabella seguente

N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b101 3 b E1 Carbonato di ferro (II) Polvere ottenuta da minerali Ovini: 500 Autorizzato per tutte le specie animali Ferro – Fe (siderite) estratti, contenente siderite, con [totale] eccetto suinetti, vitelli, polli fino a un tenore minimo di FeCO3 del Bovini e polla- 14 giorni e tacchini fino a 28 giorni. 70 % e un tenore totale di ferro me: 450 [totale] La quantità di ferro inerte non va presa del 39 %. in considerazione per il calcolo del Animali da Caratterizzazione della sostan- compagnia: tenore totale di ferro degli alimenti per za attiva: 600 [totale] animali. Formula chimica: FeCO3 Altre specie: L’additivo va incorporato negli alimen- N. CAS: 563-71-3 750 [totale] ti per animali sotto forma di premisce- la. Gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Laddove i rischi non possano essere ridotti a un livello accettabile mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele vanno utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale adeguati. Indicazioni che devono figurare

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele che lo contengono: «Il carbonato di ferro (II) non dovrebbe essere usato come fonte di ferro per animali giovani a causa della sua limitata biodisponibilità.» 3b102 Cloruro di ferro (III) esaidra- Cloruro di ferro (III) esaidrato, Ovini 500 La quantità di ferro inerte non va presa to in polvere, con un tenore [totale] in considerazione per il calcolo del minimo di ferro del 19 %. Bovini e polla- tenore totale di ferro degli alimenti per Formula chimica: FeCl3 · 6H2O me: 450 [totale] animali. N. CAS: 10025-77-1 Suinetti fino a Misure di protezione durante l’utilizzo: una settimana cfr. 3b101. 3b103 Solfato di ferro (II) monoi- Solfato di ferro (II) monoidrato, drato in polvere, con un tenore prima dello 3b102: additivo da incorporare negli minimo di ferro del 29 %. svezzamento: alimenti per animali sotto forma di

250 mg/giorno premiscela liquida.

Formula chimica: FeSO4 · H2O [totale] 3b103, 3b104, 3b105, 3b106, 3b107 e N. CAS: 17375-41-6 Animali da 3b108: 3b104 Solfato di ferro (II) eptaidra- Solfato di ferro (II) eptaidrato, compagnia: 600 – l’additivo può essere immesso sul to in polvere, con un tenore [totale] mercato e usato come additivo sotto minimo di ferro del 18 %. Altre specie: forma di preparato;

750 [totale] – l’additivo va incorporato negli

Formula chimica: alimenti per animali sotto forma di N. CAS: 7782-63-0 3b105 Fumarato di ferro (II) Fumarato di ferro (II), in polvere, con un tenore minimo di ferro del 30 %. Formula chimica: C4H2FeO4 N. CAS: 141-01-5

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b106 Chelato di ferro (II) di Complesso di ferro (II) e di amminoacidi idrato amminoacidi in cui il ferro e gli amminoacidi derivati da protei- ne di soia sono chelati attraver- so legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di ferro del 9 %. Formula chimica: di qualsiasi amminoacido derivato dall’idrolizzato protei- co di soia]. Al massimo il 10 % delle molecole supera 1500 Da. 3b107 Chelato di ferro (II) di Chelato di ferro (II) e di idrolizzati proteici idrolizzati proteici, in polvere, con un tenore minimo di ferro del 10%. Tenore minimo di chelato di ferro del 50 % 3b108 Chelato di ferro (II) di idrato Chelato di ferro (II) e di di glicina idrato di glicina, in polvere, con un tenore minimo di ferro del 15 %. Umidità: max. 10 %. Caratterizzazione della sostan- za attiva: Formula chimica:

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 glicina]. 3b110 Ferro destrano 10 % Soluzione acquosa colloidale di Suinetti lattanti: Soltanto per suinetti lattanti ferro destrano con un tenore di 200 mg/giorno Le istruzioni per l’uso recano le se- ferro destrano del 25 % (tenore una volta nella guenti indicazioni: totale di ferro 10 % e destrano prima settimana – «L’additivo va somministrato solo

15 %), di cloruro di sodio di vita e singolarmente e direttamente me-

dell’1,5 %, di fenolo dello 300 mg/giorno diante un alimento complementare 0,4 % e di acqua del 73,1 %. una volta nella per animali»; Caratteristiche dell’additivo: seconda setti- – «L’additivo non va somministrato a Formula chimica: mana di vita suinetti con carenza di vitamina E – «L’impiego simultaneo di altri Denominazione IUPAC: composti di ferro va evitato durante ferric hydroxide dextran il periodo di somministrazione (le (α,3-α1,6 glucan) complex prime 2 settimane di vita) del ferro N. CAS: 9004-66-4 destrano 10 %». Misure di protezione durante l’utilizzo: 3b201 3 b E2 Ioduro di potassio e stearato Kl Equidi: 4 3b201 e 3b202: Iodio – I di calcio, in polvere, con un (in totale) - L’additivo va incorporato negli tenore minimo di 69 % di Ruminanti per alimenti composti per animali sotto iodio la produzione di forma di premiscela. N. CAS: 7681-11-0 latte e galline - Lo ioduro di potassio e lo iodato di ovaiole: calcio anidro possono essere im- 3b202 Iodato di calcio anidro, Ca(IO3)2 messi sul mercato e utilizzati come in polvere, con un tenore 5 (in totale) additivo sotto forma di preparato. minimo di 63,5 % Pesci: 20 di iodio (in totale) 3b201, 3b202 e 3b203: – Devono essere adottate misure di N. CAS: 7789-80-2 Altre specie o

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b203 Preparato di iodato di calcio Ca(IO3)2 categorie di protezione in base alle prescrizioni anidro in granuli rivestiti con animali: 10 (in d’esecuzione della legislazione na- un tenore di iodio dall’1 % totale) zionale in materia di salute e sicu- al 10 % rezza sul posto di lavoro. – Il tenore massimo raccomandato di Agenti di rivestimento e iodio totale nell’alimento completo disperdenti [scelta del per: poliossietilene (20) mono- – animali della specie equina è di ricinoleato di glicerina – cani è di 4 mg/kg, polietilenglicole 300, sorbi- – ruminanti per la produzione di tolo (E420ii), e maltodestri- latte è di 2 mg/kg, na]: < 5 %. – galline ovaiole è di 3 mg/kg. Materie prime per alimenti per animali (carbonato di calcio e magnesio, carbonato di calcio, tutoli di mais) come agenti di granulazione. N. CAS: 7789-80-2 3b301 3 b Cobalto – Acetato di cobalto (II) Co(CH3COO)2 ∙ 4H2O Per tutte le Soltanto per ruminanti con un rumine Co tetraidrato, sotto forma di N. CAS: 6147-53-1 autorizzazioni funzionante, animali della specie cristalli o granuli, aventi un relative al equina, lagomorfi, rettili erbivori e tenore minimo di cobalto del cobalto (3b301, mammiferi da zoo.

23 % 3b302, 3b303, L’additivo va incorporato negli ali-

Particelle < 50 μm: inferiore 3b304, 3b305): menti per animali sotto forma di all’1 % 1 (in totale) premiscela.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b302 Carbonato di cobalto (II), CoCO3 Durante la manipolazione utilizzare in polvere, con un tenore N. CAS: 513-79-1 dispositivi adeguati di protezione minimo di cobalto del 46 % dell’apparato respiratorio, occhiali e Co(OH)2 guanti. Carbonato di cobalto: almeno 75 % N. CAS: 21041-93-0 Indicazione che deve figurare Idrossido di cobalto: sull’etichetta dell’additivo e della

3 %-15 % premiscela:

– «Si raccomanda di limitare Acqua: massimo 6 % l’integrazione con cobalto a 0,3 Particelle < 11 μm: inferiore mg/kg di alimenti completi per al 90 % animali. In questo contesto, vanno presi in considerazione i rischi di 3b303 Carbonato di idrossido (2:3) 2CoCO3 ∙ 3Co(OH)2 ∙ H2O carenza di cobalto a causa di condi- di cobalto (II) monoidrato, N. CAS: 51839-24-8 zioni locali e della composizione in polvere, con un tenore specifica della dieta.» minimo di cobalto del 50 % Indicazione che deve figurare Particelle < 50 μm: inferiore sull’etichetta degli additivi e delle al 98 % premiscele con 3b302, 3b303, 3b305: 3b304 Carbonato di cobalto (II) in CoCO3 – «Somministrare gli alimenti per granuli rivestiti N. CAS: 513-79-1 animali con questo additivo soltanto Composizione dell’additivo: in forma esente da polvere.» Preparato di carbonato di cobalto (II) in granuli rivestiti con un tenore di cobalto dall’1 % al 5 % Agenti di rivestimento (2,3 % – 3,0 %) e disperdenti (scelta del poliossietilene, monolau- rato di sorbitano, ricinoleato

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 di glicerina polietilenglicole, polietilenglicole 300, sorbito- lo e maltodestrina) Particelle < 50 μm: meno dell’1 % eptaidrato, in polvere, con N. CAS: 10026-24-1 un tenore minimo di cobalto del 20 % Particelle < 50 μm: inferiore al 95 % 3b401 3 b E4 Rame(II) diacetato monoi- Rame(II) diacetato monoidrato, Bovini L’additivo è incorporato negli alimenti Rame – drato in polvere, con un tenore – Bovini prima per animali sotto forma di premiscela. Cu minimo di rame del 31 % dell’inizio Gli operatori del settore Caratterizzazione della sostan- della rumi- dell’alimentazione animale devono za attiva nazione: adottare procedure operative e misure

15 (in totale) organizzative appropriate al fine di

Formula chimica: – Altri bovini: evitare i rischi di inalazione e di contat- Cu(CH3COO)2 · H2O 30 (in totale) to cutaneo od oculare cui possono N. CAS: 6046-93-1 Ovini: 15 essere esposti gli utilizzatori (in totale) dell’additivo e delle premiscele, in 3b402 Rame(II) carbonato diidros- Rame(II) carbonato diidrossi- particolare a causa del tenore di metalli si- monoidrato monoidrato, in polvere, con un Caprini: 35 (in totale) pesanti, compreso il nichel. Laddove i tenore minimo di rame del 52 % rischi non possano essere ridotti a un Caratterizzazione della sostan- Suinetti: livello accettabile mediante tali proce- za attiva: – Lattanti e dure e misure, l’additivo e le premisce- svezzati fino le devono essere utilizzati con adeguati Formula chimica: a 4 settimane CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O dispositivi di protezione individuale. dopo lo N. CAS: 100742-53-8

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b403 Cloruro di rame(II) diidrato Cloruro di rame(II) diidrato, in svezzamen- Indicazione che deve figurare polvere, con un tenore minimo to: 150 (in sull’etichetta: di rame del 36 % totale) – per gli alimenti per animali destinati – Dalla quinta all’alimentazione degli ovini se il Caratterizzazione della sostan- settimana za attiva: tenore di rame nell’alimento per dopo lo animali è superiore a 10 mg/kg: «Il Formula chimica: CuCl2 · 2H2O svezzamento tenore di rame in questo alimento N. CAS: 10125-13-0 fino a 8 set- per animali può causare timane dopo l’avvelenamento di alcune razze 3b404 Ossido di rame(II) Ossido di rame(II), in polvere, lo svezza- ovine» con un tenore minimo di rame mento: 100 – per gli alimenti per animali destinati del 77 % (in totale) all’alimentazione dei bovini dopo Caratterizzazione della sostan- Crostacei: l’inizio della ruminazione se il teno- za attiva: 50 (in totale) re di rame nell’alimento per animali Formula chimica: CuO Altri animali: 25 è inferiore a 20 mg/kg: «Il tenore di (in totale) rame in questo alimento per animali N. CAS: 1317-38-0 può causare carenze di rame in bo- 3b405 Solfato di rame(II) pentai- Solfato di rame(II) pentaidrato, vini al pascolo in luoghi ad alto te- drato in polvere, con un tenore nore di molibdeno o di zolfo» Caratterizzazione della sostan- possono essere immessi sul mercato e za attiva: utilizzati come additivo sotto forma di preparato. Formula chimica: N. CAS: 7758-99-8 3b406 Chelato di rame(II) di Complesso di rame(II) e di amminoacidi idrato amminoacidi in cui il rame e gli amminoacidi derivati da protei- ne di soia sono chelati attraver-

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 so legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di rame del 10 %. Caratterizzazione della sostan- za attiva: Formula chimica: di qualsiasi amminoacido derivato dall’idrolizzato protei- co di soia] Al massimo il 10 % delle molecole supera 1 500 Da 3b407 Chelato di rame(II) di Chelato di rame(II) di idrolizza- idrolizzati proteici ti proteici, in polvere, con un tenore minimo di rame del 10 % e un tenore minimo di rame in forma chelata del 50 % Caratterizzazione della sostan- za attiva: Formula chimica: di qualsiasi amminoacido derivato dall’idrolizzato protei- co di soia] 3b413 Chelato di rame(II) di idrato Chelato di rame(II) di idrato di di glicina (solido) glicina, in polvere, con un tenore minimo di rame del 15 % e un’umidità massima del 13 %

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Caratterizzazione della sostan- za attiva: Formula chimica: glicina] 3b414 Chelato di rame(II) di idrato Chelato di rame(II) di idrato di glicina (liquido) di glicina, liquido, con un tenore minimo di rame del 6 % Caratterizzazione della sostan- za attiva: Formula chimica: glicina] 3b409 Dicloruro di rame triidros- Formula chimica: N. CAS: 1332-65-6 Atacamite/paratacamite in cristalli in un rapporto compre- so tra 1:1 e 1:1,5 Purezza: min. 90 % Cristalli alfa: min. 95 % nel prodotto cristallino Tenore di rame: min. 53 % Particelle < 50 μm: inferiori all’1 %

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b410 Chelato di rame dell’analogo Chelato di rame dell’analogo idrossilato della metionina idrossilato della metionina contenente il 18 % di rame e tra il 79,5 e l’81 % di acido 2-idrossi-4-metiltio-butirrico Olio minerale: ≤ 1 % N. CAS: 292140-30-8 3b411 Bilisinato di rame Polvere o granulato con un tenore di rame ≥ 14,5 % e lisina ≥ 84,0 %. Caratterizzazione della sostan- za attiva: Chelato di rame di l-lisinato-HCl Formula chimica: N. CAS: 53383-24-7 3b412 Ossido di rame(I) Preparazione di ossido di rame(I) con – un tenore minimo di rame del 73 % – ligninsolfonati di sodio tra il

12 % e il 17 %

– 1 % di bentonite. Granulato con particelle < 50 μm: inferiore al 10 %.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Caratterizzazione della sostan- za attiva: Ossido di rame(I) Formula chimica: Cu2O N. CAS: 1317-39-1 3b501 3 b E5 Cloruro manganoso, tetrai- Cloruro manganoso tetraidrato, Pesci: 100 (in L’additivo va incorporato negli alimen- Mangane- drato in polvere, con un tenore totale) ti per animali sotto forma di premisce- se – Mn minimo di manganese del 27 %. Altre specie: la. Formula chimica: 150 (in totale) Il cloruro manganoso tetraidrato può MnCl2 ∙ 4H2O essere immesso sul mercato e utilizzato N. CAS: 13446-34-9 come additivo sotto forma di preparato. Gli operatori del settore 3b502 Ossido di manganese (II) Ossido manganoso, in polvere, dell’alimentazione animale devono con un tenore minimo di man- adottare procedure operative e adeguate ganese del 60 %. misure organizzative al fine di evitare i Tenore minimo di MnO del rischi da inalazione e da contatto 77,5 % e tenore massimo di cutaneo od oculare cui possono essere MnO2 del 2 %. esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele, in particolare a causa Formula chimica: MnO del tenore di metalli pesanti compreso N. CAS: 1344-43-0 il nichel. Laddove i rischi non possano

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b503 Solfato manganoso, monoi- Solfato manganoso monoidrato, essere ridotti a livelli accettabili attra- drato in polvere, con un tenore verso tali procedure e misure, l’additivo minimo di solfato manganoso e le premiscele sono utilizzati indos- monoidrato del 95 % e di sando gli opportuni dispositivi di manganese del 31 %. protezione individuale. Formula chimica: N. CAS: 10034-96-5 3b504 Chelato di manganese di Complesso di manganese e amminoacidi, idrato amminoacidi in cui il mangane- se e gli amminoacidi derivati da proteine di soia sono chelati attraverso legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di manganese dell’8 %. Formula chimica: qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate acide] Al massimo 10 % di molecole con peso superiore a 1 500 Da. 3b505 Chelato di manganese di Chelato di manganese di idro- idrolizzati proteici lizzati proteici, in polvere, con un tenore minimo di manganese del 10 %.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Tenore minimo di manganese chelato del 50 %. Formula chimica: proteine idrolizzate contenenti qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate] 3b506 Chelato di manganese di Chelato di manganese di idrato idrato di glicina di glicina, in polvere, con un tenore minimo di manganese del 15 %. Umidità: max. 10 %. Caratterizazione della sostanza attiva: Formula chimica: glicina] 3b507 Dicloruro di manganese Polvere granulare con un tenore triidrossido minimo di manganese del 44 % e un tenore massimo di ossido di manganese del 7 %. Caratterizzazione della sostan- za attiva: Formula chimica: Mn2(OH)3Cl N. CAS: 39438-40-9

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b5.10 Chelato di manganese Chelato di manganese L’additivo va incorporato negli alimen- dell’analogo idrossilato della dell’analogo idrossilato della ti per animali sotto forma di premisce- metionina metionina contenente il la. 15,5 %-17 % di manganese Per motivi di sicurezza utilizzare e il 77 %-78 % di acido dispositivi di protezione dell’apparato 2-idrossi-4-metiltio-butanoico respiratorio, guanti e occhiali di sicu- Olio minerale: ≤ 1 % rezza durante la manipolazione. 3b601 3 b E6 Acetato di zinco diidrato Acetato di zinco diidrato, in Cani e gatti: 200 L’additivo va incorporato negli alimen- Zinco – polvere, con un tenore minimo (in totale) ti per animali sotto forma di premisce- Zn di zinco del 29,6 % Salmonidi e la. Fa eccezione 3b602 che va incorpo- Formula chimica: succedanei del rato sotto forma di premiscela liquida. Zn(CH3COO)2 · 2H2O latte per vitelli: Gli operatori del settore N. CAS: 5970-45-6 180 (in totale) dell’alimentazione animale devono 3b602 Cloruro di zinco anidro Cloruro di zinco anidro, in Suinetti, scrofe, adottare procedure operative e misure conigli e tutti i organizzative appropriate al fine di polvere, con un tenore minimo evitare i potenziali rischi di inalazione e di zinco del 46,1 % tipi di pesci eccetto i salmo- di contatto cutaneo od oculare cui sono Formula chimica: ZnCl2 nidi: 150 (in esposti gli utilizzatori dell’additivo e totale) delle premiscele. Laddove i rischi non N. CAS: 7646-85-7 possano essere ridotti ad un livello 3b603 Ossido di zinco Ossido di zinco, in polvere, con Altre specie e accettabile da tali procedure e misure, un tenore minimo di zinco del categorie: 120 l’additivo e le premiscele sono utilizza-

72 % (in totale) ti con dispositivi di protezione indivi-

Formula chimica: ZnO duale adeguati. immessi sul mercato e utilizzati come 3b604 Solfato di zinco eptaidrato Solfato di zinco eptaidrato, in additivi sotto forma di preparato. polvere, con un tenore minimo di zinco del 22 %

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Formula chimica: N. CAS: 7446-20-0 3b605 Solfato di zinco, monoidrato Solfato di zinco monoidrato, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 34 % N. CAS: 7446-19-7 3b606 Chelato di zinco di ammi- Complesso di zinco di ammi- noacidi idrato noacidi in cui lo zinco e gli amminoacidi derivati da protei- ne di soia sono chelati attraver- so legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 10 % Formula chimica: qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate] Massimo 10 % delle molecole superiori a 1500 Da 3b607 Chelato di zinco di idrato di Chelato di zinco di idrato di glicina (solido) glicina, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 15 % Umidità: max. 10 %

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Formula chimica: glicina 3b608 Chelato di zinco di idrato di Chelato di zinco di idrato di glicina glicina, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 7 % Formula chimica: glicina sintetico] 3b609 Idrossicloruro di zinco Formula chimica: N. CAS: 12167-79-2 Purezza: min. 84 % Ossido di zinco: max. 9 % Tenore di zinco: min. 54 % Particelle < 50 µm: meno dell’1 % 3b6.10 Chelato di zinco Chelato di zinco dell’analogo dell’analogo idrossilato della idrossilato della metionina metionina contenente il 17,5 %-18 % di zinco e l’81 % di acido 2-idrossi-4-metiltio-butirrico Olio minerale: ≤ 1 % 3b611 Chelato di zinco della Polvere con un tenore minimo metionina (1:2) del 78 % di metionina DL e un tenore di zinco tra il 17,5 % e il 18,5 %

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Chelato di zinco della metioni- na: zinco-Metionina 1:2 (Zn(Met)2) Formula chimica: N. CAS: 151214-86-7 3b612 Chelato di zinco di proteine Chelato di zinco di proteine idrolizzate idrolizzate, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 10 % Tenore minimo di chelato di zinco dell’85 % 3b613 Bislisinato di zinco Polvere o granulato con un tenore minimo di zinco del 13,5 % e un tenore minimo di lisina dell’85,0 % Zinco in forma di chelato di zinco di bislisinato HCl: mini- mo 85 % Chelato di zinco di bislisinato HCl Formula chimica: N. CAS: 23333-98-4;

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 E7 3 b E7 Molibdato di sodio Formula chimica: Tutte le specie no – Mo 3b801 3 b E8 Selenito di sodio Selenito di sodio, in polvere, Tutte le specie Il selenito di sodio può essere immesso Selenio – con un tenore minimo di selenio 0,5 (in totale) sul mercato e utilizzato come additivo Se del 45 % sotto forma di preparato. Formula chimica: Na2SeO3 L’additivo è incorporato negli alimenti N. CAS: 10102-18-8 per animali sotto forma di premiscela. N. EINECS: 233-267-9 Gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premi- scele. Laddove i rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e la premiscela devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale. 3b802 Selenito di sodio in granuli Preparato di selenito di sodio in L’additivo è incorporato negli alimenti rivestiti granuli rivestiti con per animali sotto forma di premiscela. – un tenore di selenio compre- Gli operatori del settore so tra l’1 % e il 4,5 % dell’alimentazione animale devono – agenti di rivestimento e adottare procedure operative e misure disperdenti [poliossietilene organizzative al fine di evitare i rischi (20) monolaurato di sorbita- di inalazione e di contatto cutaneo od no (E 432), ricinoleato di oculare cui possono essere esposti gli

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 glicerina polietilenglicole (E utilizzatori dell’additivo e delle premi- 484), polietilenglicole 300, scele. Laddove i rischi non possano sorbitolo (E 420ii) o malto- essere eliminati o ridotti al minimo destrina] fino al 5 % mediante tali procedure e misure, e l’additivo e le premiscele devono – agenti di granulazione essere utilizzati con dispositivi di (carbonato di calcio e ma- protezione individuale. gnesio, carbonato di calcio, tutoli di mais) fino al 100 % Particelle < 50 μm: meno del 5 %. Formula chimica: Na2SeO3 N. CAS: 10102-18-8 N. EINECS: 233-267-9 3b810 Sel-Plex Preparazione di selenio orga- L’additivo è incorporato negli alimenti Lievito al selenio Saccharo- nico: per animali sotto forma di premiscela. myces cerevisiae CNCM I- Tenore di selenio: da 2000 a Gli operatori del settore 3060, inattivato 2400 mg Se/kg dell’alimentazione animale devono Selenio organico da > 97–99 % adottare procedure operative e misure del totale di selenio organizzative appropriate al fine di evitare i rischi di inalazione cui posso- Selenometionina > 63 % del no essere esposti gli utilizzatori totale di selenio dell’additivo e delle premiscele. Lad- Caratterizzazione della sostan- dove i rischi non possano essere elimi- za attiva: nati o ridotti al minimo mediante tali Seleniometionina prodotta da procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con Saccharomyces cerevisiae dispositivi di protezione individuale, tra CNCM I-3060

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Formula chimica: C5H11NO2Se cui mezzi di protezione dell’apparato respiratorio. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizio- ni di conservazione e di stabilità. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %.

3b811 Alkosel Preparazione di selenio orga- L’additivo è incorporato negli alimenti Lievito al selenio Saccharo- nico: per animali sotto forma di premiscela. myces cerevisiae NCYC Tenore di selenio: da 2000 a Gli operatori del settore R397, inattivato 3500 mg Se/kg dell’alimentazione animale devono Selenio organico > 98 % del adottare procedure operative e misure totale di selenio organizzative al fine di evitare i rischi di inalazione e di contatto con la cute, Selenometionina > 63 % del le mucose o gli occhi possono essere totale di selenio esposti gli utilizzatori dell’additivo e Caratterizzazione della sostan- delle premiscele. Laddove i rischi non za attiva: possano essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e Seleniometionina prodotta da misure, l’additivo e le premiscele Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi Formula chimica: C5H11NO2Se di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizio- ni di conservazione e di stabilità. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. 3b8.12 Selsaf Selenio in forma organica, L’additivo è incorporato negli alimenti Selenometionina prodotta da principalmente selenometionina per animali sotto forma di premiscela. Saccharomyces cerevisiae (63 %) con un tenore di 2000- Per motivi di sicurezza utilizzare CNCM I-3399 (lievito al 3500 mg di Se/kg dispositivi di protezione dell’apparato selenio inattivato) (97-99 % di selenio organico). respiratorio, guanti e occhiali di sicu- Caratterizzazione della sostan- rezza durante la manipolazione. za attiva: Supplementazione massima con selenio selenometionina prodotta da organico: Saccharomyces cerevisiae 0,20 mg Se/kg di alimento completo CNCM I-3399 (lievito al per animali con un tasso di umidità del selenio inattivato). 12 %. 3b813 Selemax 1000/2000 Preparazione del selenio orga- L’additivo è incorporato negli alimenti Plexomin Se 2300 nico: per animali sotto forma di premiscela. Selenometionina Contenuto di selenio: da 1000 a Per motivi di sicurezza utilizzare

2650 mg Se/kg dispositivi di protezione dell’apparato

Selenio organico > 98 % del respiratorio, guanti e occhiali di sicu- totale di selenio rezza durante la manipolazione. Selenometionina > 70 % del totale di selenio

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Caratterizzazione della sostan- Supplementazione massima con selenio za attiva: organico: selenometionina prodotta da 0,20 mg Se/kg di alimento completo Saccharomyces cerevisiae per animali con un tasso di umidità del 3b814 Selisseo Preparato solido e liquido L’additivo va incorporato negli alimen- Analogo idrossilato di dell’analogo idrossilato di ti per animali sotto forma di premisce- seleniometionina seleniometionina. la. Tenore di selenio: Per motivi di sicurezza utilizzare

18 000-24 000 mg Se/kg dispositivi di protezione dell’apparato

Selenio organico > 99 % del Se respiratorio, guanti e occhiali di sicu- totale rezza durante la manipolazione. Analogo idrossilato di selenio- Supplementazione massima con selenio metionina > 98 % del Se totale organico: Preparato solido: 5 % analogo 0,20 mg Se/kg di alimento completo idrossilato di seleniometionina e per animali con un tasso di umidità del

95 % vettore 12 %

Preparato liquido: 5 % analogo idrossilato di seleniometionina e

95 % di acqua distillata

Caratterizzazione della sostan- za attiva: selenio organico di analogo idrossilato di seleniometionina (R,S-2-idrossi-4-acido metilse- lenobutanoico)

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 Formula chimica: N. CAS: 873660-49-2 3b815 L-selenometionina Preparato solido di L’additivo è incorporato negli alimenti Excential L-seleniometionina contenente per animali sotto forma di premiscela. selenio nella dose < 40 g/kg Per motivi di sicurezza utilizzare Selmet Caratterizzazione della sostan- dispositivi di protezione dell’apparto za attiva: respiratorio, occhiali e guanti di sicu- selenio organico in forma di rezza durante la manipolazione. L-selenometionina (acido Gli additivi tecnologici o le materie 2-ammino-4-metilseleno- prime per alimenti per animali incluse butanoico) da sintesi chimica nella preparazione dell’additivo garan- Formula chimica: C5H11NO2Se tiscono un potenziale di polverizzazio- N. CAS: 3211-76-5 Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo Polvere cristallina contenente e della premiscela indicare le condizio- L-seleniometionina > 97 % e ni di conservazione e di stabilità. selenio > 39 % Nel caso in cui il preparato contenga un additivo tecnologico o materie prime per alimenti per animali per i quali è fissato un tenore massimo o che siano soggetti ad altre restrizioni, il fabbri- cante dell’additivo per alimenti per animali è tenuto a informarne i clienti. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %.

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1800 mg/kg e 2200 mg/kg Per motivi di sicurezza utilizzare

Selenio organico in forma di dispositivi di protezione dell’apparato DL-seleniometionina [acido respiratorio, occhiali e guanti di sicu- (RS2)-2-ammino-4-metilselenil- rezza durante la manipolazione. butanoico] da sintesi chimica Gli additivi tecnologici o le materie Formula chimica: C5H11NO2Se prime per alimenti per animali incluse N. CAS: 2578-28-1 nella preparazione dell’additivo garan- tiscono un potenziale di polverizzazio- Polvere con un tenore minimo ne < 0,2 mg di selenio/m3 di aria. del 97 % di DL-seleniometionina Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare le condizio- ni di conservazione e di stabilità. Se il preparato contiene un additivo tecnologico o materie prime per ali- menti per animali per i quali è fissato un tenore massimo o che sono soggetti ad altre restrizioni, il fabbricante dell’additivo per alimenti per animali è tenuto a informarne gli acquirenti. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali, con un tasso di umidità del 12 %.

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 3b817 Seleniometionina prodotta Preparazione del selenio orga- L’additivo è incorporato negli alimenti da Saccharomyces cerevi- nico: per animali sotto forma di premiscela. siae NCYC R645 Contenuto di selenio: da 2000 a Per motivi di sicurezza utilizzare (Lievito al selenio inattivato) 2400 mg Se/kg dispositivi di protezione dell’apparato Selenio organico > 98 % del respiratorio, occhiali e guanti di sicu- totale di selenio rezza durante la manipolazione. Seleniometionina > 70 % del Gli additivi tecnologici o le materie totale di selenio prime per alimenti per animali incluse nella preparazione dell’additivo garan- Seleniometionina prodotta da tiscono un potenziale di polverizzazio- Saccharomyces cerevisiae ne < 0,2 mg di selenio/m3 di aria. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo Formula chimica: C5H11NO2Se e delle premiscele indicare le condizio- ni di conservazione e di stabilità Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %. 3b818 Zinco-L-selenometionina Preparato solido di zinco-L- L’additivo è incorporato negli alimenti selenometionina con un tenore per animali sotto forma di premiscela. di selenio di 1-2 g/kg Gli operatori del settore Selenio organico sotto forma di dell’alimentazione animale devono zinco- L-selenometionina adottare procedure operative e misure Formula chimica: organizzative al fine di evitare i rischi di C5H10ClNO2SeZn inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli Polvere cristallina con: utilizzatori dell’additivo e delle premi- L-selenometionina > 62 % scele. Laddove i rischi non possano selenio > 24,5 % essere eliminati o ridotti al minimo

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N. d’iden- Cate- Gruppo Elemento Additivo Denominazione chimica Tenore massimo per Altre disposizioni tificazione goria funzio- kg d’alimento nale completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 zinco > 19 % e mediante tali procedure e misure, cloruro > 20 % l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamen- to termico. Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tasso di umidità del 12 %.

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N. 3.3 Le voci 3c302 e 3c362 sono modificate come segue. L’additivo 3c310 è inserito dopo 3c309, l’additivo 3c363 dopo 3c362.

Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3c302 3 c Sodio di DL- Tenore di DL-metionina: minimo 40 % Tutte Il sodio di DL-metionina liquido (3.1.4) metionina, Sodio: minimo 6,2 % può essere utilizzato anche con liquido Acqua: massimo 53,8 % acqua potabile. Denominazione IUPAC: sale sodico Indicazioni che devono figurare dell’acido 2- ammino-4-(metiltio)butanoico sull’etichetta dell’additivo e delle N. CAS.: 41863-30-3 premiscele: – tenore di DL-metionina, Formula chimica: (C5H11NO2S)Na – «Se l’additivo è somministrato con acqua potabile, occorre evitare l’eccesso di proteine.» 3c310 3 c Analogo Preparato di analogo idrossilato di metio- Tutte Gli operatori del settore dell’alimen- idrossilato di nina e sale di calcio dell’analogo idrossila- tazione animale devono adottare metionina e to di metionina con un tenore minimo di procedure operative e misure suo sale di analogo idrossilato di metionina dell’88 % organizzative al fine di evitare i calcio e un tenore minimo di calcio dell’8 %. rischi cui possono essere esposti gli Caratterizzazione delle sostanze attive: utilizzatori dell’additivo e delle premiscele, in particolare a causa Analogo idrossilato di metionina dell’effetto corrosivo per la pelle e Denominazione IUPAC: acido 2-idrossi-4- gli occhi. Laddove i rischi non (metiltio)butanoico possano essere eliminati o ridotti al N. CAS: 583-91-5 minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele Formula chimica: C5H10O3S devono essere utilizzati con disposi- Sale di calcio dell’analogo idrossilato di tivi di protezione individuale, tra cui metionina guanti e occhiali di sicurezza.

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Denominazione IUPAC: acido 2-idrossi-4- Nelle istruzioni per l’uso (metiltio)butanoico, sale di calcio dell’additivo e delle premiscele N. CAS: 4857-44-7 indicare le condizioni di conserva- zione e la stabilità al trattamento Formula chimica: (C5H9O3S)2Ca termico. Indicazione che deve figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «Tenore di analogo idrossilato di metionina». 3c362 3 c L-arginina Polvere con un tenore minimo di L- Tutte L’L-arginina può essere immessa arginina del 98 % (sulla sostanza secca) e sul mercato e usata come additivo un tenore massimo di acqua dell’0,5 % sotto forma di preparato. Caratterizzazione della sostanza attiva: L’additivo può essere usato anche L-arginina [acido (S)-2-ammino-5- nell’acqua di abbeveraggio. guanidinopentanoico] prodotta mediante Nelle istruzioni per l’uso dell’addi- fermentazione con Corynebacterium tivo e della premiscela indicare le glutamicum KCCM 10741P. condizioni di conservazione, la Formula chimica: C6H14N4O2 stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. N. CAS: 74-79-3 Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele: «In caso di supplemen- tazione con L-arginina, in particola- re nell’acqua di abbeveraggio, è opportuno tenere conto di tutti agli amminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali al fine di evitare squilibri.»

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Numero Catego- Gruppo Additivo Descrizione Specie animali Tenore Tenore Altre disposizioni d’identi- ria funziona-le autorizzate minimo massimo ficazio-ne mg/kg di alimento completo con un’umidità del 12 % 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Gli operatori del settore dell’alimentazione animale devono adottare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi di inalazione cui possono essere esposti gli utilizzato- ri dell’additivo e delle premiscele.

3c363 3 c L-arginina Polvere con un tenore minimo di L- Tutte L’L-arginina può essere immessa arginina del 98 % (sulla sostanza secca) e sul mercato e utilizzata come un tenore massimo di acqua dell’1,5 % additivo sotto forma di preparato. Caratterizzazione della sostanza attiva: L’additivo può essere usato anche L-arginina [acido (S)-2-ammino-5- nell’acqua di abbeveraggio. guanidinopentanoico] prodotta mediante Nelle istruzioni per l’uso fermentazione con Escherichia coli NITE dell’additivo e delle premiscele BP-02186. indicare le condizioni di conserva- Formula chimica: C6H14N4O2 zione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di N. CAS: 74-79-3 abbeveraggio. Il tasso di umidità è indicato sull’etichetta dell’additivo. Indicazioni che devono figurare sull’etichetta dell’additivo e della premiscela: «In caso di supplementazione con L-arginina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, occorre tenere conto di tutti gli amminoacidi essenziali e

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