AS 2019 439

Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Ordinanza sulle prestazioni, OPre)

Modifica del 16 gennaio 2019

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del 29 settembre 19951 sulle prestazioni è modificata come segue:

L’assicurazione assume i costi delle seguenti vaccinazioni profilattiche alle condi- zioni elencate:

Misura Condizione

a. Vaccinazione e richiami contro difte- Secondo il «Calendario vaccinale sviz- rite, tetano, pertosse, poliomielite; zero 2019» (Calendario vaccinale vaccinazione contro morbillo, orec- 2019)2 curato dall’Ufficio federale della chioni, rosolia sanità pubblica (UFSP) e dalla Com- missione federale per le vaccinazioni (CFV). b. Vaccinazione contro l’Haemofilus Per i bambini fino a cinque anni, secon- influenzae do il Calendario vaccinale 2019. d. Vaccinazione contro l’epatite B 1. Per i neonati di madri HbsAg- positive e le persone esposte a rischi di contagio. Se effettuato per motivi professio- nali, i costi non sono assunti dall’assicurazione.

1 RS 832.112.31 2 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

2018-2603 439

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Misura Condizione

2. Vaccinazione secondo le raccoman-

dazioni stabilite nel 1997 dall’UFSP e dalla CFV (Allegato al Bollettino dell’UFSP 5/983 e Complemento del Bollettino 36/984), secondo il Calen- dario vaccinale 2019. g. Vaccinazione contro i meningococchi Secondo il Calendario vaccinale 2018 e le raccomandazioni dell’UFSP e della CFV del 22 ottobre 2018 (Bollettino dell’UFSP 43/18). Sono assunti unicamente i costi della vaccinazione effettuata con vaccini omologati per il relativo gruppo d’età. Se effettuato per motivi professionali o di medicina di viaggio, i costi non sono assunti dall’assicurazione.

1 L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure per l’individuazione precoce di malattie in determinati gruppi a rischio alle condizioni elencate:

Misura Condizione

a. Test HIV Per i neonati di madri sieropositive. Per le altre persone, secondo la direttiva dell’UFSP del 18 maggio 20155 «Test dell’HIV e consulenza su iniziativa del medico» (non disponibile in italiano).

3 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 4 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 5 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

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L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure per l’individuazione precoce di malattie nella popolazione in generale alle condizioni elencate:

Misura Condizione

d. Individuazione precoce del carcinoma Persone di età compresa tra i 50 e i del colon 69 anni. Metodi d’esame: – identificazione del sangue occulto nelle feci, ogni due anni, analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA), colonoscopia in caso di esito positivo; oppure – colonoscopia, ogni dieci anni. Se l’esame si svolge nel quadro dei programmi nei Cantoni di Ginevra, Giura, Neuchâtel, Uri, Vaud o Vallese o nella regione amministrativa del Giura bernese per la prestazione non è riscossa nessuna franchigia.

Art. 13 lett. bter In caso di maternità, l’assicurazione assume gli esami di controllo seguenti (art. 29

Misura Condizione

b.ter Test prenatale non invasivo (TPNI) Per l’identificazione di una trisomia 21,

18 o 13.

A partire dalla 12a settimana di gravi- danza. Per le donne incinte presso le quali sussiste un rischio pari o superiore a 1:1000 che il feto sia affetto da una trisomia 21, 18 o 13. Determinazione del rischio e indicazio- ne in caso di malformazioni visibili con l’ecografia secondo la comunicazione degli esperti n. 52 del 14 marzo 20187 della Società svizzera di ginecologia e

6 RS 832.10 7 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

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Misura Condizione

ostetricia (SSGO), redatta dal Gruppo di lavoro dell’Accademia di medicina feto- materna e della Società svizzera di genetica medica. Nelle gravidanze gemellari i TPNI mediante microarray o polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) sono esclusi dall’assunzione dei costi da parte dell’assicurazione. Dopo colloquio approfondito con spie- gazioni e consulenza secondo gli arti- coli 14 e 15 LEGU, nonché previo consenso scritto della donna incinta e concessione del diritto di autodetermi- nazione secondo l’articolo 18 LEGU. Prescrizione solo da parte di medici specializzati in ginecologia e ostetricia con formazione approfondita in medi- cina feto-materna, medici specializzati in medicina genetica o medici titolari di un attestato di capacità per ultrasuoni in gravidanza della SSUM. Analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA). Se per motivi tecnici è stabilito il sesso del feto, questa informazione non può essere comunicata prima del termine di dodici settimane dall’inizio dell’ultima mestruazione.

1 L’allegato 1 è modificato secondo la versione qui annessa.

2 L’allegato 28 («Elenco dei mezzi e degli apparecchi») è modificato.

3 L’allegato 39 («Elenco delle analisi») è modificato.

8 Non pubblicato nella RU (art. 20a). La modifica può essere consultata all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Temi > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Elenco dei mezzi e degli apparecchi (EMAp). 9 Non pubblicato nella RU (art. 28). La modifica può essere consultata all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Temi > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Elenco delle analisi (EA).

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III 1 Fatti salvi i capoversi 2 e 3, la presente ordinanza entra in vigore il 1° marzo 2019.

2 L’articolo 12a lettere a, b e d entra in vigore il 1° luglio 2019.

3 Il numero II capoverso 2 entra in vigore il 1° aprile 2019.

16 gennaio 2019 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

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Allegato 1 (art. 1)

Rimunerazione da parte dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie di determinate prestazioni mediche

N. 1.2, 1.4, 2.1, 5 e 9.2

Provvedimento Rimunerazione Condizioni Decisione valida obbligatoria a partire dal

1 Chirurgia

1.2 Chirurgia di trapianto

… Trapianto isolato Sì Stadio terminale di una malattia polmonare 1.1.2003 del polmone (prove- cronica. niente da donatore Nei centri seguenti: Universitätsspital di deceduto) Zurigo, Hôpital cantonal universitaire di Ginevra in collaborazione con il Centre Hospitalier Universitaire Vaudois. … Trapianto del fegato Sì Nei centri seguenti: Universitätsspital di 1.7.2002/ da donatore vivo Zurigo, Hôpital Cantonal Universitaire di 1.1.2003/ Ginevra. Sono incluse le spese d’operazione 1.1.2005/ sul donatore, compreso il trattamento di 1.7.2005/ eventuali complicazioni, nonché le presta- 1.7.2008/ zioni secondo l’articolo 14 capoversi 1 e 2 1.1.2012 della legge sui trapianti e secondo l’arti- colo 12 dell’ordinanza sui trapianti. È invece esclusa la responsabilità dell’assicuratore del ricevente in caso di morte del donatore. Trapianto simultaneo Sì Nei centri seguenti: Universitätsspital di 1.1.2003 del pancreas e del Zurigo, Hôpital Cantonal Universitaire di rene Ginevra. Trapianto del pan- Sì Nei centri seguenti: Universitätsspital di 1.7.2010 creas dopo un tra- Zurigo, Hôpitaux Universitaires di Ginevra. pianto del rene Trapianto isolato del Sì Nei centri seguenti: Universitätsspital di 31.8.1989/ pancreas Zurigo, Hôpitaux Universitaires di Ginevra. 1.4.1994/ 1.7.2002/ 1.7.2010 Trapianto simultaneo Sì Nei centri seguenti: Universitätsspital di 1.7.2010 delle Isole di Lange- Zurigo, Hôpitaux Universitaires di Ginevra. rhas e del rene Trapianto delle Isole Sì Nei centri seguenti: Universitätsspital di 1.7.2010 di Langerhans dopo Zurigo, Hôpitaux Universitaires di Ginevra. un trapianto del rene Allotrapianto isolato Sì Nei centri seguenti: Universitätsspital di 1.7.2002/ delle Isole di Lange- Zurigo, Hôpitaux Universitaires di Ginevra. 1.7.2010 rhans

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Provvedimento Rimunerazione Condizioni Decisione valida obbligatoria a partire dal

Autotrapianto isolato Sì Nei centri seguenti: Universitätsspital di 1.7.2002/ delle Isole di Lange- Zurigo, Hôpitaux Universitaires di Ginevra. 1.7.2010 rhans Trapianto isolato Sì Nei centri seguenti: Universitätsspital di 1.7.2002/ dell’intestino tenue Zurigo, Hôpitaux Universitaires di Ginevra. 1.7.2010 Trapianto simultaneo Sì Nei centri seguenti: Universitätsspital di 1.7.2002/ del fegato e Zurigo, Hôpitaux Universitaires di Ginevra. 1.7.2010 dell’intestino tenue e trapianto multivisce- rale … Provvedimento «Trattamento di ferite di difficile guarigione con espianti di pelle coltivata» Abrogato …

1.4 Urologia e Proctologia

… Elettroneuromodula- Sì Per la terapia dell’iperattività vescicale 1.3.2019 zione percutanea del idiopatica o dell’incontinenza fecale nervo tibiale Dopo l’esaurimento delle opzioni di tratta- mento conservative …

2 Medicina interna

2.1 In generale

… Trapianto di protoge- In centri qualificati secondo l’organo di 1.8.2008/ nociti ematopoietici certificazione «Swiss Blood Stem Cell 1.1.2011/ Transplantation» (SBST). 1.7.2013/ Esecuzione secondo le normative pubblicate 1.3.2019 da «The Joint Accreditation Committee- ISCT & EBMT (JACIE)» e dalla «Founda- tion for the Accreditation of Cellular The- rapy (Fact)»: «FACT-JACIE International Standards for hematopoietic Cellular The- rapy Product Collection, Processing and Administration», 7a edizione marzo 201810. Sono incluse le spese d’operazione sul donatore, compreso il trattamento di even- tuali complicazioni, nonché le prestazioni secondo l’articolo 14 capoversi 1 e 2 della legge dell’8 ottobre 200411 sui trapianti e secondo l’articolo 12 dell’ordinanza del 16 marzo 200712 sui trapianti. È invece esclusa la responsabilità dell’assicuratore del ricevente in caso di morte del donatore.

10 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 11 RS 810.21 12 RS 810.211

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Provvedimento Rimunerazione Condizioni Decisione valida obbligatoria a partire dal

I sottopunti «– autologo» e «– allogeno» restano invariati. …

2.3 Neurologia, inclusa la terapia del dolore e l’anestesia

… Terapia con ultra- Sì In valutazione 15.7.2015 suoni focalizzati nel fino al pallidum, talamo e Per il trattamento di: 30.6.2020 subtalamo – in caso di diagnosi stabilita di un morbo di Parkinson idiopatico, progressione dei sintomi su un minimo di due anni. Controllo insufficiente dei sintomi mediante il trattamento dopaminergico (fenomeni off, fluttuazioni on/off, dischinesie on). – Diagnosi stabilita di un tremore non causato dal morbo di Parkinson, progres- sione dei sintomi su un minimo di due anni, controllo insufficiente dei sintomi mediante terapia medicamentosa. – Dolori cronici gravi neuropatici refrattari alla terapia. Tenuta di un registro di valutazione.

5 Dermatologia

… Il provvedimento «Matrice extracellulare e biologica, tridimensionale e di origine animale» è sostituito da: Applicazione di Sì Per il trattamento di ferite croniche. 1.7.2011/ equivalenti di pelle Con equivalenti di pelle autologa o allo- 1.3.2019 genica ammessi secondo le corrispondenti prescrizioni di legge. Indicazione secondo le «Richtlinien zum Einsatz von azellulären biologisch aktiven Materialien bei schwer heilenden Wunden» della Società svizzera di dermatologia e venereologia e della Schweizerische Gesell- schaft für Wundbehandlung del 1° aprile 2018. Esecuzione in centri riconosciuti dalla Società svizzera di dermatologia e venereo- logia e dalla Schweizerische Gesellschaft für Wundbehandlung. Se il trattamento deve essere eseguito in un centro non riconosciuto dalla Società sviz- zera di dermatologia e venereologia e dalla «Schweizerische Gesellschaft für Wundbe- handlung» va precedentemente richiesta la garanzia speciale dell’assicuratore il quale tiene conto della raccomandazione del medico di fiducia. …

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Provvedimento Rimunerazione Condizioni Decisione valida obbligatoria a partire dal

9 Radiologia

9.2 Altri procedimenti di formazione d’immagini

… Tomografia con Sì Esecuzione nei centri che soddisfano le 1.1.1994/ emissione di positro- direttive amministrative del 20 giugno 1.4.1994/ ni (TEP, TEP/TC) 200813 della Società svizzera di medicina 1.1.1997/ nucleare (SSMN). 1.1.1999/ a) Mediante F-2-fluorodesossiglucosio 1.1.2001/ (FDG) solo per le indicazioni seguenti: 1.1.2004/

1. in cardiologia: 1.1.2005/

– come provvedimento preoperato- 1.1.2006/ rio in caso di trapianto cardiaco, 1.8.2006/ – in caso di sospetta sarcoidosi car- 1.1.2009/ diaca come diagnostica di secon- 1.1.2011/ do livello e per il monitoraggio 1.7.2013/ della terapia; 1.7.2014/ – in caso di sospetta infezione post- 1.1.2016/ impianto di dispositivi cardiologi- 1.7.2018/ ci; 1.3.2019

2. in oncologia:

– secondo le direttive cliniche rela- tive alla FDG-TEP del 28 aprile 201114 della SSMN, ca- pitolo 1.0;

3. in neurologia:

– valutazione preoperatoria in caso di epilessia focale resistente alla terapia, – investigazione di demenze: come esame complementare in casi non certi, dopo accertamento prelimi- nare da parte di medici specializ- zati in geriatria, psichiatria e neu- rologia; fino all’età di 80 anni, con un Mini-Mental-Status-Test (MMST) totalizzante almeno

10 punti e una demenza insorta al

massimo da 5 anni; nessun esame preliminare mediante PET o SPECT;

4. in medicina interna / infettivologia:

– in caso di febbre di origine ignota, dopo un esame internistico e in- fettivologico e una diagnostica per immagini inclusa la RMN e/o la TC inconcludenti, su prescri- zione di un medico specializzato in medicina interna, reumatologia,

13 I documenti possono essere consultati al seguente indirizzo Internet:

www.bag.admin.ch/ref

14 I documenti possono essere consultati al seguente indirizzo Internet:

www.bag.admin.ch/ref

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Provvedimento Rimunerazione Condizioni Decisione valida obbligatoria a partire dal

immunologia e infettivologia, – in caso di sospetta infezione di un innesto vascolare, – in caso di echinococcosi alveo- lare in vista di una possibile inter- ruzione della terapia medicamen- tosa;

5. in valutazione: 1.7.2014/

nel caso dell’indicazione «effetto 1.1.2018/ massa», secondo le direttive cliniche 1.1.2019 relative alla FDG-PET del fino al 28 aprile 2011 della SSMN, capitolo 31.12.2019 2.0. b) Mediante N-13-Ammoniaca, solo per 1.7.2013 l’indicazione seguente: studio della perfusione miocardica (a riposo e sotto sforzo) per la valutazione dell’ischemia del miocardio. c) Mediante rubidio-82, solo per l’indica- 1.7.2013 zione seguente: studio della perfusione miocardica (a riposo e sotto sforzo) per la valutazione dell’ischemia del miocardio. d) Mediante 18F-fluorocolina 1.7.2014/ In valutazione: 1.1.2018 Per l’accertamento di una recidiva fino al biochimica (aumento del PSA) di un car- 31.12.2018 cinoma prostatico. In valutazione: 1.7.2018 Per la localizzazione preoperatoria di fino al adenomi della paratiroide in caso di 30.6.2020 iperparatiroidismo primario dopo una diagnostica per immagini convenzionale negativa o non conclusiva (scintigrafia con sestamibi o -SPECT/TC). e) Mediante 18F-etil-tirosina (FET) 1.1.2016 Per le indicazioni seguenti: valutazione dei tumori cerebrali e rivalu- tazione dei tumori cerebrali maligni. f) Mediante gallio-68-PSMA-11 1.1.2017 In valutazione solo per l’indicazione fino al seguente: 31.12.2018 accertamento di una recidiva biochimica (aumento del PSA) di un carcinoma pro- statico. g) Mediante DOTA-peptidi, solo per 1.7.2017 l’indicazione seguente: stadiazione e ristadiazione di tumori neuroendocrini differenziati. h) Mediante H215O, solo per l’indicazione 1.7.2018 seguente: misurazione della perfusione prima e

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dopo gli interventi di rivascolarizzazione cerebrale in caso di malattia di Moya- moya. No a) Mediante 18F-Fluoride 1.1.2013/ b) Mediante 18F-Florbetapir 1.7.2014/ 1.1.2015/ c) Con altri isotopi diversi dall’F-2- fluoro- 1.1.2011/ desossiglucosio (FDG), 18F-fluoroco- 1.1.2016/ lina, N-13-Ammoniaca o rubidio-82 o 1.7.2017/ 18F-etil-tirosina (FET), gallio-68- 1.7.2018 …

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