AS 2023 792

Ordinanza del DFI sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano

Preambolo

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI)

ordina:

I

L’ordinanza del DFI del 1° dicembre 2015¹ sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano è modificata come segue:

Titolo

Ordinanza del DFI
sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano

(ODMT)

Art. 2 Dichiarazioni di referti clinici

¹ I referti clinici da dichiarare sono menzionati nell’allegato 1.

² Le persone soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, insieme alla dichiarazione del referto clinico, i seguenti dati personali:

a. nome e cognome;
b. numero GLN (Global Location Number), se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica;
c. numero di telefono e indirizzo di posta elettronica;
d. indirizzo postale dell’azienda in cui lavorano;
e. numero d’identificazione delle imprese (IDI) e numero d’identificazione del Registro delle imprese e degli stabilimenti (numero RIS) dell’azienda in cui lavorano, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica.

³ Le istituzioni soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, insieme alla dichiarazione del referto clinico, i seguenti dati:

a. denominazione dell’istituzione, eventualmente del reparto e della funzione della persona dichiarante;
b. IDI e numero RIS dell’istituzione, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica;
c. nome e cognome della persona preposta a fornire informazioni (art. 12 cpv. 2 OEp);
d. numero di telefono e indirizzo di posta elettronica;
e. indirizzo postale.

Art. 4 Dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio

¹ I referti delle analisi di laboratorio da dichiarare sono menzionati nell’allegato 3.

² I laboratori soggetti all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, insieme alla dichiarazione del referto delle analisi di laboratorio, i seguenti dati:

a. denominazione del laboratorio;
b. nome e cognome del capo laboratorio responsabile;
c. numero di telefono e indirizzo di posta elettronica;
d. indirizzo postale;
e. IDI e numero RIS del laboratorio, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica.

³ Devono trasmettere, insieme alla dichiarazione del referto delle analisi di laboratorio, i seguenti dati sul medico committente:

a. nome e cognome;
b. numero GLN, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica;
c. numero di telefono e indirizzo di posta elettronica;
d. indirizzo postale dell’azienda in cui lavora il medico committente;
e. IDI e numero RIS dell’azienda in cui lavora il medico committente, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica.

Art. 4a

Abrogato

Art. 5a Dichiarazioni di referti epidemiologici

¹ I referti epidemiologici da dichiarare sono menzionati nell’allegato 5.

² Le persone soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, insieme alla dichiarazione del referto epidemiologico, i seguenti dati personali:

a. nome e cognome;
b. numero GLN, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica;
c. numero di telefono e indirizzo di posta elettronica;
d. indirizzo postale dell’azienda in cui lavorano;
e. IDI e numero RIS dell’azienda in cui lavorano, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica.

³ Le istituzioni soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, insieme alla dichiarazione del referto epidemiologico, i seguenti dati:

a. denominazione dell’istituzione, eventualmente del reparto e della funzione della persona dichiarante;
b. IDI e numero RIS dell’istituzione, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica;
c. nome e cognome della persona preposta a fornire informazioni (art. 12 cpv. 2 OEp);
d. numero di telefono e indirizzo di posta elettronica;
e. indirizzo postale.

Art. 6 cpv. 2 lett. d ed e

² Devono trasmettere i seguenti dati:

d. numero di telefono e indirizzo di posta elettronica;
e. indirizzo postale.

Art. 12 Modalità di dichiarazione per referti delle analisi di laboratorio

¹ I referti delle analisi di laboratorio devono essere dichiarati all’UFSP e contemporaneamente al medico cantonale del Cantone di domicilio o di dimora della persona interessata. Se il luogo di domicilio o di dimora della persona interessata non è noto, il referto deve essere dichiarato al medico cantonale del Cantone in cui è stata eseguita l’osservazione.

² I referti delle analisi di laboratorio di campioni ambientali devono essere dichiarati all’UFSP e contemporaneamente al medico cantonale del Cantone in cui è avvenuto il prelievo.

³ Le dichiarazioni elettroniche di referti delle analisi di laboratorio devono essere inviate esclusivamente all’UFSP; quest’ultimo le inoltra senza indugio al medico cantonale competente.

II

¹ Gli allegati 1−3 sono modificati secondo la versione qui annessa.

² L’allegato 5 è sostituito dalla versione qui annessa.

III

La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2024.

29 novembre 2023

Dipartimento federale dell’interno:

Alain Berset

(art. 3 cpv. 1)

Dichiarazioni complementari di referti clinici

N. 1

Abrogato

N. 2−4

Per ogni osservazione, la colonna «Informazioni sulla persona interessata» è completata come segue:

− numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica

(art. 4 cpv. 1)

Dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio

Rimando tra parentesi sotto l’indicazione «Allegato 3»

Concerne soltanto i testi tedesco e francese

N. 2−51

Per ogni osservazione, la colonna «Informazioni sulla persona interessata» è completata come segue:

− numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica

N. 1, 10, 11, 30, 31a, 34, 37 e 38

Osservazione	Criteri di dichiarazione	Termine di dichiarazione	Informazioni sul referto delle analisi di laboratorio	Informazioni sulla persona interessata	Inoltro dei campioni	Commenti
Concentrazione di referti delle analisi di laboratorio	Referti che sono superiori all’entità attesa per un determinato periodo di tempo o luogo o che potrebbero richiedere misure di protezione della salute pubblica*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Vale anche per i referti che nel caso specifico non sono soggetti all’obbligo di dichiarazione o non vi sono soggetti entro 24 ore. ** Da dichiarare solo su richiesta del medico cantonale e dell’UFSP.
Corynebacterium diphtheriae e altri corinebatteri che producono tossine (C. ulcerans, C. pseudo tuberculosis)	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione: tipo, rilevamento della tossina – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica		* Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
	Referto negativo*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica		* Da dichiarare sempre: risultati negativi nei test sul gene della tossina. Da dichiarare solo su richiesta del medico cantonale e dell’UFSP: altri risultati negativi. Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
Coxiella burnetii	Referto positivo*	1 settimana	– risultato con interpretazione: rilevamento IgM fase II e IgG fase II – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Occorre dichiarare soltanto le infezioni acute.
	Referto negativo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica		* Da dichiarare solo su richiesta del medico cantonale e dell’UFSP.
Virus del morbillo	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica	I campioni con risultato positivo alla PCR vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
	Referto negativo*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica		* Da dichiarare sempre: risultati mediante test PCR. Da dichiarare solo su richiesta del medico cantonale e dell’UFSP: altri risultati negativi. Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
31a SARS-CoV-2	Referto positivo*	24 ore**	– risultato con interpretazione: se nota, caratterizzazione della variante del genoma – esame: materiale, metodo	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica	Una selezione di campioni va inoltrata al servizio indicato dall’UFSP. Su richiesta del medico cantonale, occorre inviare un campione per il sequenziamento a un servizio indicato dall’UFSP.	* Non dichiarare: risultati mediante test rapido dell’antigene. ** L’UFSP designa gli strumenti di dichiarazione.
	Referto negativo*	24 ore**	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica		* Non dichiarare: risultati mediante test rapido dell’antigene. ** L’UFSP designa gli strumenti di dichiarazione.
Neisseria meningitidis	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione: sierogruppo, se noto – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica	Gli isolati o i campioni con risultato positivo alla PCR vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Solo da materiale normalmente sterile (p. es. sangue, liquor, liquido sinoviale; non da urina).
	Referto negativo*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica		* Da dichiarare solo su richiesta del medico cantonale e dell’UFSP.
Virus della poliomielite	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione: tipo (ceppo selvaggio, ceppo vaccinale) – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
	Referto negativo*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica		* Da dichiarare solo su richiesta del medico cantonale e dell’UFSP.
Prioni	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo – data dell’autopsia	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – data del decesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica
	Referto negativo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo – data dell’autopsia	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – data del decesso – numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica		* Da dichiarare solo su richiesta del medico cantonale e dell’UFSP.

(art. 5a cpv. 1)

Dichiarazioni di referti epidemiologici

Osservazione	Criteri di dichiarazione	Termine di dichiarazione	Informazioni sull’osservazione soggetta all’obbligo di dichiarazione	Dichiarazione anche all’UFSP	Commenti
Focolai negli ospedali di enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE)	≥ 3 pazienti con referto positivo delle analisi di laboratorio per la VRE e legame epidemiologico	24 ore*	– Caratteristiche epidemiologiche: – inizio del focolaio, – tipizzazione dell’agente patogeno, – esposizione; – numero dei pazienti contagiati; – misure adottate; – nome e indirizzo della struttura interessata; – IDI e numero RIS della struttura interessata, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica.	no	Su richiesta del medico cantonale, informare sull’evoluzione della situazione epidemiologica nell’ospedale. Questo concerne in particolare: – il numero dei pazienti contagiati, – le misure adottate, – la cessazione del focolaio. * a partire dal referto del terzo paziente
Referto epidemiologico insolito negli ospedali	Rilevamento di un agente patogeno che rappresenta un rischio considerevole per la salute pubblica*	24 ore	– Caratteristiche epidemiologiche: – data del rilevamento dell’agente patogeno, – tipizzazione dell’agente patogeno, – esposizione/fonte (se nota); – numero dei pazienti contagiati e/o dei loro contatti; – misure adottate; – nome e indirizzo della struttura interessata; – DI e numero RIS della struttura interessata, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica.	no	Su richiesta del medico cantonale, informare sull’evoluzione della situazione epidemiologica nell’ospedale. Questo concerne in particolare: – il numero dei pazienti contagiati e/o dei loro contatti, – le misure adottate, – la data di dimissione dall’ospedale. * per esempio Candida auris
Focolai insoliti negli ospedali	Focolai o concentrazione di referti clinici e/o rilevamenti di agenti patogeni di particolare importanza che: – sono superiori all’entità attesa o – non possono essere controllati mediante le misure correnti o – la cui origine non è chiara e/o – rappresentano referti insoliti.	24 ore	– Caratteristiche epidemiologiche: – inizio del focolaio/dei casi, – tipizzazione dell’agente patogeno, – esposizione/fonte (se nota); – numero dei pazienti contagiati; – misure adottate; – nome e indirizzo della struttura interessata; – IDI e numero RIS della struttura interessata, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica.	no	Su richiesta del medico cantonale, informare sull’evoluzione della situazione epidemiologica nell’ospedale. Questo concerne in particolare: – il numero dei pazienti contagiati, – le misure adottate, – la cessazione del focolaio/dei casi.

Osservazione

Criteri di dichiarazione

Termine di dichiarazione

Informazioni sull’osservazione soggetta all’obbligo di dichiarazione

Dichiarazione anche all’UFSP

Commenti

Focolai negli ospedali di enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE)

≥ 3 pazienti con referto positivo delle analisi di laboratorio per la VRE e legame epidemiologico

24 ore*

– Caratteristiche epidemiologiche:
- – inizio del focolaio,
- – tipizzazione dell’agente patogeno,
- – esposizione;
– numero dei pazienti contagiati;
– misure adottate;
– nome e indirizzo della struttura interessata;
– IDI e numero RIS della struttura interessata, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica.

Su richiesta del medico cantonale, informare sull’evoluzione della situazione epidemiologica nell’ospedale. Questo concerne in particolare:

– il numero dei pazienti contagiati,
– le misure adottate,
– la cessazione del focolaio.
* a partire dal referto del terzo paziente

Referto epidemiologico insolito negli ospedali

Rilevamento di un agente patogeno che rappresenta un rischio considerevole per la salute pubblica*

24 ore

– Caratteristiche epidemiologiche:
- – data del rilevamento dell’agente patogeno,
- – tipizzazione dell’agente patogeno,
- – esposizione/fonte (se nota);
– numero dei pazienti contagiati e/o dei loro contatti;
– misure adottate;
– nome e indirizzo della struttura interessata;
– DI e numero RIS della struttura interessata, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica.

Su richiesta del medico cantonale, informare sull’evoluzione della situazione epidemiologica nell’ospedale. Questo concerne in particolare:

– il numero dei pazienti contagiati e/o dei loro contatti,
– le misure adottate,
– la data di dimissione dall’ospedale.
* per esempio Candida auris

Focolai insoliti negli ospedali

Focolai o concentrazione di referti clinici e/o rilevamenti di agenti patogeni di particolare importanza che:

– sono superiori all’entità attesa o
– non possono essere controllati mediante le misure correnti o
– la cui origine non è chiara e/o
– rappresentano referti insoliti.

24 ore

– Caratteristiche epidemiologiche:
- – inizio del focolaio/dei casi,
- – tipizzazione dell’agente patogeno,
- – esposizione/fonte (se nota);
– numero dei pazienti contagiati;
– misure adottate;
– nome e indirizzo della struttura interessata;
– IDI e numero RIS della struttura interessata, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica.

Su richiesta del medico cantonale, informare sull’evoluzione della situazione epidemiologica nell’ospedale. Questo concerne in particolare:

– il numero dei pazienti contagiati,
– le misure adottate,
– la cessazione del focolaio/dei casi.