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AS 2025 632

Ordinanza del DFI sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano (ODMT)

Preambolo

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI)

ordina:

I

L’ordinanza del DFI del 1° dicembre 20151 sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano è modificata come segue:

Art. 4 cpv. 2 lett. e nonché cpv. 3 lett. b ed e2 I laboratori soggetti all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, insieme alla dichiarazione del referto delle analisi di laboratorio, i seguenti dati:e. IDI e numero RIS del laboratorio.3 Devono trasmettere, insieme alla dichiarazione del referto delle analisi di laboratorio, i seguenti dati sul medico committente:b. numero GLN;e. IDI e numero RIS dell’azienda in cui lavora il medico committente.

Art. 12 Modalità di dichiarazione per referti delle analisi di laboratorio1 I referti delle analisi di laboratorio devono essere dichiarati all’UFSP in formato elettronico secondo le direttive dell’UFSP. L’UFSP trasmette i referti senza indugio al medico cantonale del Cantone di domicilio o di dimora della persona interessata tramite il sistema d’informazione di cui all’articolo 60 della legge del 28 settembre 20122 sulle epidemie (LEp). Se il luogo di domicilio o di dimora della persona interessata non è noto, il referto deve essere dichiarato al medico cantonale del Cantone in cui è stata eseguita l’osservazione.2 I referti delle analisi di laboratorio di campioni ambientali devono essere dichiarati all’UFSP e contemporaneamente al medico cantonale del Cantone in cui è avvenuto il prelievo.

Art. 15 Strumenti di dichiarazione1 I referti clinici secondo l’allegato 1 devono essere trasmessi per posta, corriere o fax mediante i formulari messi a disposizione dall’UFSP oppure per via elettronica nel sistema designato dall’UFSP.2 I referti delle analisi di laboratorio secondo l’allegato 3 devono essere trasmessi per via elettronica tramite il sistema designato dall’UFSP.3 I referti clinici e delle analisi di laboratorio che secondo gli allegati 1 e 3 devono essere dichiarati entro due ore vanno comunicati telefonicamente.4 I conduttori di navi e i piloti di aeromobili del traffico aereo commerciale internazionale devono utilizzare per la dichiarazione della loro osservazione lo strumento di comunicazione più efficiente a loro disposizione.

II

Gli allegati 1–3 sono modificati secondo la versione qui annessa.

III

La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2026.

8 ottobre 2025

Dipartimento federale dell’interno:

Elisabeth Baume-Schneider

(art. 2 cpv. 1)

Dichiarazioni di referti clinici

N. 24, 25, 28, 29, 35a, 43 e 46 Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di
dichiarazione, ev. strumento
di dichiarazione specifico Informazioni
sull’osservazione soggetta
all’obbligo di dichiarazione Informazioni sulla
persona interessata Dichiarazione anche
all’UFSP Commenti 24 Febbre Crimea-Congo Sospetto clinico e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno* 2 ore, telefonicamente – diagnosi e manifestazione– diagnostica di laboratorio disposta– decorso– esposizione– stato vaccinale– misure – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso, nazionalità− numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica sì I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.Si devono osservare le disposizioni del centro di riferimento concernenti imballaggi e spedizioni.* o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio. 25 Febbre Lassa Sospetto clinico e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno* 2 ore, telefonicamente – diagnosi e manifestazione– diagnostica di laboratorio disposta– decorso– esposizione– stato vaccinale– misure – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso, nazionalità− numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica sì I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.Si devono osservare le disposizioni del centro di riferimento concernenti imballaggi e spedizioni.* o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio. 28 Malaria Referto positivo delle analisi di laboratorio 1 settimana – diagnosi e manifestazione– diagnostica di laboratorio disposta– decorso– esposizione– appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione– misure– referto delle analisi di laboratorio* – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso, nazionalità– Paese di origine− numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica no * se il test è stato eseguito nel laboratorio di uno studio medico. 29 Febbre di Marburg Sospetto clinico e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno* 2 ore, telefonicamente – diagnosi e manifestazione– diagnostica di laboratorio disposta– decorso– esposizione– stato vaccinale– misure – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso, nazionalità− numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica sì I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.Si devono osservare le disposizioni del centro di riferimento concernenti imballaggi e spedizioni.* o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio. 35a Mpox Referto positivo delle analisi di laboratorio 24 ore – diagnosi e manifestazione– diagnostica di laboratorio disposta– decorso– esposizione– stato vaccinale– misure– appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso, nazionalità– attività professionale− numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica no 43 Tubercolosi inizio di una terapia* con ≥ 3 antitubercolotici diversi** oppure rilevamento di micobatteri del complesso tubercolare nel materiale clinico 1 settimana – diagnosi e manifestazione– diagnostica di laboratorio disposta– decorso– misure– esposizione– comportamenti a rischio o fattori di rischio– referto delle analisi di laboratorio – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso, nazionalità– Paese di origine− numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica no * Non dichiarare: diagnosi o terapia dell’infezione latente (reazione positiva alla tubercolina o test del rilascio di interferone gamma positivo).** o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio. 46 Febbre del Nilo occidentale Referto positivo delle analisi di laboratorio 24 ore – diagnosi e manifestazione– diagnostica di laboratorio disposta– decorso– esposizione– stato vaccinale– misure – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso, nazionalità− numero AVS, se la dichiarazione è trasmessa per via elettronica no

(art. 3 cpv. 1)

Dichiarazioni complementari di referti clinici

N. 4

Osservazione

Criteri di dichiarazione

Termine di dichiarazione

Informazioni sull’osservazione soggetta all’obbligo di dichiarazione

Informazioni sulla persona interessata

Commenti

  1. Tubercolosi

Fine della terapia*

e/o

cambio di terapia con passaggio da agenti terapeutici di prima scelta (isoniazide, rifampicina, etambutolo, pirazinamide) a medicamenti di riserva (fluorochinoloni, amikacina, kanamicina, bedaquilina, delamanid, linezolid)

e/o

cambio di Cantone

e/o

invito da parte del medico cantonale a dichiarare il risultato della terapia

1 settimana

  • – decorso

  • – risultato della terapia

  • – misure

  • – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono

  • – data di nascita, sesso

  • * Per fine della terapia si intendono: successo, interruzione o fallimento della stessa, trasferimento del paziente o decesso.

(art. 4 cpv. 1)

Dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio

N. 2−51Per ogni osservazione, la colonna «Informazioni sulla persona interessata» è completata come segue: − numero AVS

N. 10, 23, 24, 28, 31a, 32, 34, 35, 36a e 48 Osservazione Criteri di dichiarazione Termine di
dichiarazione Informazioni sul referto
delle analisi di laboratorio Informazioni sulla persona interessata Inoltro dei campioni Commenti 10 Corynebacterium diphtheriae e altri corinebatteri che producono tossine (C. ulcerans, C. pseudo tuberculosis) Referto positivo* 24 ore – risultato con interpretazione: tipo, rilevamento della tossina– esame: materiale, metodo – nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso– numero AVS * Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario. Referto negativo* 24 ore – risultato con interpretazione– esame: materiale, metodo – nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso– numero AVS * Da dichiarare sempre: risultati negativi nei test sulla tossina (test PCR e/o test di Elek).Da dichiarare solo su richiesta del medico cantonale e dell’UFSP: risultati colturali negativi.Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario. 23 Virus dell’influenza (stagionale) Referto positivo* 1 settimana – risultato con interpretazione: tipo/sottotipo, se noto– esame: materiale, metodo – iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio– data di nascita, sesso− numero AVS * Non dichiarare: risultati mediante test rapido dell’antigene. 24 Virus dell’influenza A di tipo HxNy
(zoonotico) Referto positivo 2 ore, telefonicamente – risultato con interpretazione– esame: materiale, metodo – nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso− numero AVS I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. Referto negativo 2 ore, telefonicamente – risultato con interpretazione– esame: materiale, metodo – nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso− numero AVS 28 Listeria monocytogenes Referto positivo* 24 ore – risultato con interpretazione: tipo, se noto– esame: materiale, metodo – nome cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso− numero AVS Gli isolati vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * Solo da materiale normalmente sterile (p. es. sangue, liquor, liquido sinoviale; non da urina).In relazione a una gravidanza, anche da campione normalmente non sterile: prelievi da feto, nato morto o neonato (inclusi meconio e liquido amniotico) oppure da tessuto materno (placenta, utero, cervice, vagina). Referto negativo* 1 settimana – risultato con interpretazione– esame: materiale, metodo – nome cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso− numero AVS, * Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici. 31a SARS-CoV-2 Referto positivo* 1 settimana – risultato con interpretazione: se nota, caratterizzazione della variante del genoma– esame: materiale, metodo – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso– numero AVS Una selezione di campioni va inoltrata al servizio indicato dall’UFSP. Su richiesta del medico cantonale, occorre inviare un campione per il sequenziamento a un servizio indicato dall’UFSP. * Non dichiarare: risultati mediante test rapido dell’antigene. 32 Complesso Mycobacterium tuberculosis Referto positivo* *** 24 ore – risultato con interpretazione: specie, profilo di resistenza**– esame: materiale, metodo – nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso− numero AVS Tutti gli isolati come pure i relativi risultati, incluse le resistenze preesistenti, vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * Microscopia o rilevamento diretto biologico-molecolare e/o coltura** Dichiarare in ogni caso: resistenza a isoniazide, rifampicina, etambutolo, pirazinamide.*** Un referto inizialmente positivo (p. es. da PCR o microscopia) che non può essere confermato mediante coltura è soggetto all’obbligo di dichiarazione.In caso di resistenza all’isoniazide e alla rifampicina, anche i risultati dell’esame di resistenza sono soggetti all’obbligo di dichiarazione. 34 Neisseria meningitidis Referto positivo* 24 ore – risultato con interpretazione: sierogruppo, se noto– esame: materiale, metodo – nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso– numero AVS Gli isolati o i campioni con risultato positivo alla PCR vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * Solo da materiale normalmente sterile (p. es. sangue, liquor, liquido sinoviale; non da urina). Referto negativo* ** 24 ore – risultato con interpretazione– esame: materiale, metodo – nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso– numero AVS * Da dichiarare solo su richiesta del medico cantonale e dell’UFSP.** Solo da materiale normalmente sterile (p. es. sangue, liquor, liquido sinoviale; non da urina). 35 Plasmodium spp. Referto positivo 1 settimana – risultato con interpretazione: specie, se nota– esame: materiale, metodo – nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso− numero AVS 36a Virus Mpox Referto positivo 24 ore – risultato con interpretazione; se disponibili, cladi e sottocladi– esame: materiale, metodo – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso− numero AVS Se il clade non è noto, i campioni con risultato positivo alla PCR vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. 48 Virus del Nilo occidentale Referto positivo 24 ore – risultato con interpretazione: tipo, se noto– esame: materiale, metodo – nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora– data di nascita, sesso− numero AVS I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.