Wortlaut

Il Servizio di accreditamento svizzero (SAS) valuta e accredita enti di certificazione sulla base di norme internazionali in vari settori specialistici. Il Consiglio federale è invitato a rispondere ai seguenti punti:

1. quale mandato di prestazioni ha affidato il Consiglio federale al SAS nel settore sociosanitario;

2. come e con quali strumenti si può garantire la corretta applicazione delle basi normative dell'accreditamento;

3. chi deve garantire in Svizzera - cioè chi ha l'alta vigilanza - il rispetto della qualità dell'esame e quindi il valore dell'accreditamento;

4. quali qualifiche devono possedere i collaboratori del SAS per accreditare enti di certificazione nell'ambito sanitario e sociale (ospedali, istituti sociali e Spitex);

5. se il Consiglio federale è disposto a garantire una rappresentanza specializzata del settore sanitario e sociale in seno alla Commissione federale di accreditamento (AKKO);

6. se il Consiglio federale è disposto a incaricare il SAS di istituire un comitato che si occupi del settore sociosanitario.

Begründung

I rapporti critici provenienti da procedure d'accreditamento fanno sorgere domande in merito alla qualità della procedura d'esame da parte del SAS, alla qualifica dei periti e degli esperti nonché alla sorveglianza sul SAS. Quale istituzione di diritto pubblico, il SAS svolge una funzione decisiva nell'accreditamento di enti di certificazione e quindi nel garantire la qualità della verifica dei nostri istituti sociali e sanitari.

Stellungnahme des Bundesrates

Il Servizio di accreditamento svizzero (SAS) accredita enti di certificazione nell'ambito sociosanitario e anche laboratori nell'ambito medico-diagnostico. L'accreditamento - ovvero il riconoscimento della competenza degli enti accreditati per compiti esattamente definiti - viene effettuato fondamentalmente in base alle norme sancite dall'ordinanza sull'accreditamento e sulla designazione (RS 946.512).

Enti di certificazione accreditati controllano istituzioni del settore sanitario o sociale conformemente alle prescrizioni normative. In quest'ultime rientra ad esempio la norma ISO 9001. Vi sono però anche prescrizioni normative che vengono stabilite da uffici della Confederazione o anche da privati, come ad esempio QuaTheDA, OHSAS 18001, Wege zur Qualität, criteri UFAS-AI. La legge federale sull'assicurazione malattie chiede inoltre l'istituzionalizzazione di misure di garanzia della qualità.

In merito alle singole domande, la posizione del Consiglio federale è la seguente:

1. Il mandato di prestazioni non impone al SAS prescrizioni specifiche per l'ambito sanitario. Esso è di carattere generale e copre tutti i settori.

2. Il SAS viene valutato ogni tre anni dall'European Co-operation for Accreditation. Soltanto se il SAS attua correttamente le basi normative rilevanti per l'accreditamento, viene rinnovato l'accordo multilaterale sul riconoscimento reciproco degli accreditamenti, di cui il SAS è membro da dieci anni. Inoltre il SAS è sotto la sorveglianza della Commissione federale di accreditamento (AKKO) la quale si basa sull'ordinanza del DFE sulla Commissione federale d'accreditamento (RS 941.291.4). Anche l'AKKO riconosce regolarmente la qualità delle prestazioni del SAS. Inoltre, mediante sondaggi eseguiti sistematicamente, il SAS cerca di ottenere informazioni sulle prestazioni degli organismi di valutazione della conformità accreditati provenienti dai singoli rami.

3. Il SAS esercita la sorveglianza ai sensi della definizione summenzionata dell'accreditamento sugli enti accreditati in Svizzera.

4. I capoperiti possiedono una formazione in ambito scientifico o una formazione di ingegnere e vantano una grande esperienza nell'ambito gestionale. Inoltre seguono formazioni continue nella tecnica di perizia. A seconda dei casi vengono convocati esperti provenienti dai relativi settori.

5. Grazie alla dottoressa Katharina M. Rentsch Savoca dell'istituto per chimica clinica dell'Università di Zurigo, l'AKKO dispone di una rappresentante nel settore sanitario.

6. Il SAS è disposto ad istituire un comitato che si occupi del settore sociosanitario. La condizione indispensabile è la volontà delle associazioni e delle autorità di collaborare attivamente in seno a tale comitato. Già una volta il SAS ne aveva creato uno simile che ha poi dovuto cedere al comitato settoriale "Certificazione" in seguito ad una mancanza di interesse da parte delle associazioni. Il SAS ha poi elaborato i seguenti documenti, scaricabili dal suo sito web (www.sas.ch):

- documento SAS 515 "Leitfaden zur Beurteilung normativer Anforderungen an Managementsysteme als Grundlage für die Zertifizierung durch akkreditierte Zertifizierungsstellen" (disponibile solo in tedesco/trad.:"Guida per la valutazione di requisiti normativi per sistemi manageriali come base per la certificazione da parte di enti di certificazione accreditati");

- documento SAS 516 "Leitfaden zur Beurteilung der Kompetenz der Auditoren von Zertifizierungsstellen im Bereich des Gesundheitswesens" (disponibile solo in tedesco/trad: "Guida per la valutazione della competenza dei verificatori di enti di certificazione nel settore sanitario").

Qualora in futuro sorgesse la necessità di un'adesione all'AKKO di un rappresentante del settore sociale, il DFE è disposto ad adottare la dovuta scelta in merito.

Risposta del Consiglio federale.